- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05134506
파킨슨병의 춤. 그리스 파일럿 연구
파킨슨병에서 구조화된 댄스 프로그램의 효과. 그리스 파일럿 연구
Dance for Parkinson's Disease®(DfPD®)는 그리스 PD 인구에서 평가된 적이 없는 구조화된 댄스 프로그램입니다. 이 연구는 그리스 PD 환자에서 DfPD® 프로그램의 효능, 안전성 및 실행 가능성을 처음으로 평가합니다.
총 16명의 초기-중기 PD 환자가 8주 동안 주 2회 그리스 음악 및 댄스 문화 DfPD®에 맞게 조정된 총 16개의 60분 수업을 받았습니다. 평가는 기준선과 연구 기간 종료 시점에 수행되었으며 삶의 질, 우울 증상, 피로, 인지 기능, 균형 및 체질량 지수가 포함되었습니다. 안전성과 타당성도 평가했다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 주로 흑질의 도파민성 세포의 기능 장애로 인해 발생하는 특발성, 신경변성 및 진행성 운동 장애입니다. 수많은 연구에서 PD에서 규칙적인 신체 운동의 이점을 입증했으며, 유산소 운동은 뇌 신경가소성을 자극하여 더 큰 신경 보호 효과를 나타냅니다. PD를 가진 사람들은 다른 형태의 운동보다 더 쉽게 체계적으로 댄스 수업에 참석하도록 동기를 부여받으며, 낮은 중퇴율로 순응도가 높고, 댄스 개입 없이도 댄스 연습을 계속하는 경우가 많습니다.
DfPD®(Dance for Parkinson's Disease® 또는 Dance for PD®)는 Brooklyn Parkinson Group(BPG)이 Mark Morris Dance Group(MMDG)과 공동으로 2001년에 개발했습니다. PD 환자의 QoL, 운동 기능, 인지, 자기효능감, 불안 및 우울증. 조사관이 아는 한, 그리스 PD 환자에서 구조화된 댄스 프로그램의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 또한 현재까지 PD 환자의 피로에 대한 DfPD®의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 현재 파일럿 연구는 초기에서 중간 단계 PD가 있는 그리스 환자에서 문화적으로 조정된 DfPD® 프로그램의 효능, 안전성 및 실행 가능성을 처음으로 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이는 전향적, 비무작위, 비통제, 공개 라벨 파일럿 연구입니다. 총 16명의 초기-중기 PD 환자가 8주 동안 주 2회 그리스 음악 및 댄스 문화 DfPD®에 맞게 조정된 총 16개의 60분 수업을 받았습니다. 평가는 기준선과 연구 기간 종료 시점에 수행되었으며 삶의 질, 우울 증상, 피로, 인지 기능, 균형 및 체질량 지수가 포함되었습니다. 안전성과 타당성도 평가했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 12243
- Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 조기 내지 중등도의 특발성 PD의 확립된 진단; 즉 Hoehn 및 Yahr(H&Y) 단계에 따라 0에서 2.5까지입니다.
- 그리스어를 이해하고 쓰고 말하는 능력
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 비 PD 떨림 장애의 진단
- 높은 낙상 위험으로 인한 중등도에서 중증 PD(≥3 H&Y 단계)
- 심각한 건강 또는 장애 문제(신체적 또는 정신적)로 인해 운동이 허용되지 않거나 프로그램 중 기본 지침을 따를 수 없는 경우
- PD와 관련되지 않은 정신 장애
- 이동성 수준에 영향을 줄 수 있는 PD 이외의 모든 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD® 수업을 위한 댄스
Dance for PD®는 2001년 Mark Morris Dance Group(MMDG)과 공동으로 Brooklyn Parkinson Group(BPG)에서 개발했습니다.
PD가 있는 사람들에게 움직임을 제어하기 위해 댄서가 사용하는 기술을 소개하기 위해 고안되었으며 참가자가 파트너가 아닌 개별적으로 또는 그룹으로 춤을 추는 동안 다양한 댄스 장르를 통합합니다.
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개입은 16개의 60분 수업으로 구성되었으며, 8주 동안 매주 2회 수행되었으며 연구 목적으로 사용하도록 승인된 한 명의 연구원이 지시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 설문지-8의 총점 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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최소 점수 0, 최대 점수 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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응급 부작용의 발생
기간: 중재 중(2-9주차)
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낙상, 부상, 근육통 또는 과도한 피로를 포함하는 부작용의 발생.
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중재 중(2-9주차)
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재정 타당성 평가
기간: 중재 중(2-9주차)
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스튜디오와 댄스 강사 비용은 없습니다.
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중재 중(2-9주차)
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준수 및 감소 평가
기간: 중재 중(2-9주차)
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순응도 및 감소율; 70% 이상의 순응도는 기능 제한이 있는 노인에서 높은 것으로 간주되며, 감소율 ≤15%는 PEDro 척도에서 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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중재 중(2-9주차)
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개입 후 프로그램을 계속할 의향 평가
기간: 개입 종료(10주차)
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개입 종료 후 프로그램을 계속하기 위한 구두 진술
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개입 종료(10주차)
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채용률 평가
기간: 채용 시작(-3개월), 기준선(1주차)
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대상, 16명의 참가자를 대상으로 최대 2개월.
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채용 시작(-3개월), 기준선(1주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II 총점의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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최소 점수 0, 최대 점수 63.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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Parkinson Fatigue Scale-16의 총점 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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최소 점수 1, 최대 점수 5.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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몬트리올 인지 평가 총점의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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최소 점수는 0점, 최대 점수는 30점입니다.
낮은 점수는 인지 장애를 나타냅니다.
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기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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Berg Balance Scale 총점의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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최소 점수는 0점, 최대 점수는 56점입니다.
낮은 점수는 더 나쁜 균형을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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18.5점 미만이면 저체중, 18.5~24.9점은 정상체중, 25~29.9점은 과체중, 30점 이상은 비만이다.
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기준선(1주차), 개입 종료(10주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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