Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec w chorobie Parkinsona. Greckie badanie pilotażowe

14 listopada 2021 zaktualizowane przez: Michail Elpidoforou, University of West Attica

Efekty ustrukturyzowanego programu tanecznego w chorobie Parkinsona. Greckie badanie pilotażowe

Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) to ustrukturyzowany program taneczny, który nigdy nie był oceniany w greckiej populacji z chorobą Parkinsona. Badanie to po raz pierwszy ocenia skuteczność, bezpieczeństwo i wykonalność programu DfPD® u greckich pacjentów z PD.

W sumie 16 pacjentów z chP we wczesnym i średnim stadium przeszło łącznie 16 60-minutowych zajęć dostosowanych do greckiej kultury muzycznej i tanecznej DfPD®, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Oceny przeprowadzono na początku i na koniec okresu badania i obejmowały one jakość życia, objawy depresyjne, zmęczenie, funkcje poznawcze, równowagę i wskaźnik masy ciała. Oceniono również bezpieczeństwo i wykonalność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) jest idiopatyczną, neurodegeneracyjną i postępującą chorobą ruchową spowodowaną głównie dysfunkcją komórek dopaminergicznych istoty czarnej. Liczne badania wykazują korzyści płynące z regularnych ćwiczeń fizycznych w chorobie Parkinsona, przy czym ćwiczenia aerobowe mają większy efekt neuroprotekcyjny poprzez stymulację neuroplastyczności mózgu. Osoby z PD łatwiej motywują się do systematycznego uczęszczania na zajęcia taneczne niż do innych form ćwiczeń, mają wysoki wskaźnik zgodności z niskimi przerwami i często kontynuują taniec poza interwencją taneczną.

DfPD® (Dance for Parkinson's Disease® lub Dance for PD®) został opracowany przez Brooklyn Parkinson Group (BPG) we współpracy z Mark Morris Dance Group (MMDG) w 2001 roku. QoL, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, poczucie własnej skuteczności, lęk i depresja u osób z PD. Zgodnie z wiedzą badaczy nie ma badań oceniających wpływ jakiegokolwiek ustrukturyzowanego programu tanecznego na greckich pacjentów z chorobą Parkinsona. Co więcej, żadne z dotychczasowych badań nie oceniało wpływu DfPD® na zmęczenie pacjentów z PD. Niniejsze badanie pilotażowe miało na celu po raz pierwszy ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i wykonalności dostosowanego kulturowo programu DfPD® u greckich pacjentów z PD we wczesnym lub średnim stadium.

Jest to prospektywne, nierandomizowane, niekontrolowane, otwarte badanie pilotażowe. W sumie 16 pacjentów z chP we wczesnym i średnim stadium przeszło łącznie 16 60-minutowych zajęć dostosowanych do greckiej kultury muzycznej i tanecznej DfPD®, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Oceny przeprowadzono na początku i na koniec okresu badania i obejmowały one jakość życia, objawy depresyjne, zmęczenie, funkcje poznawcze, równowagę i wskaźnik masy ciała. Oceniono również bezpieczeństwo i wykonalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 12243
        • Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • ustalone rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona o nasileniu od wczesnego do umiarkowanego; czyli od 0 do 2,5 według stopni Hoehna i Yahra (H&Y).
  • Umiejętność rozumienia, pisania i mówienia w języku greckim
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia drżenia innego niż PD
  • Umiarkowana do ciężkiej PD (≥3 etapy H&Y) z powodu wysokiego ryzyka upadków
  • Poważne problemy zdrowotne lub niepełnosprawność (fizyczna lub umysłowa), z powodu których ćwiczenia są niedozwolone i/lub nie można przestrzegać podstawowych instrukcji podczas programu
  • Zaburzenia psychiczne niezwiązane z chorobą Parkinsona
  • Każda choroba inna niż PD, która może wpływać na poziom mobilności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tańcz na zajęcia PD®
Dance for PD® został opracowany przez Brooklyn Parkinson Group (BPG) we współpracy z Mark Morris Dance Group (MMDG) w 2001 roku. Został zaprojektowany, aby zapoznać osoby z chorobą Parkinsona z technikami używanymi przez tancerzy do kontrolowania ruchu i integruje różne gatunki taneczne, podczas gdy uczestnicy tańczą indywidualnie iw grupach, a nie w parze.
Behawioralne: Tańcz na zajęcia PD®
Interwencja składała się z 16 60-minutowych zajęć, realizowanych dwa razy w tygodniu przez okres 8 tygodni i instruowanych przez jednego badacza, który miał zgodę na wykorzystanie jej do celów badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitym wyniku kwestionariusza choroby Parkinsona-8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Występowanie nagłych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas interwencji (tydzień 2-9)
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych obejmujących upadki, urazy, bolesność mięśni lub nadmierne zmęczenie.
Podczas interwencji (tydzień 2-9)
Ocena wykonalności finansowej
Ramy czasowe: Podczas interwencji (tydzień 2-9)
Brak kosztów dla studia i instruktora tańca.
Podczas interwencji (tydzień 2-9)
Ocena przylegania i ścierania
Ramy czasowe: Podczas interwencji (tydzień 2-9)
Współczynniki przylegania i ścierania; wskaźnik adherence ≥70% jest uważany za wysoki u osób starszych z ograniczeniami funkcjonalnymi, a wskaźnik ścierania ≤15% jest uważany za akceptowalny w skali PEDro.
Podczas interwencji (tydzień 2-9)
Ocena chęci kontynuowania programu po interwencji
Ramy czasowe: Koniec interwencji (tydzień 10)
Ustne oświadczenie o kontynuacji programu po zakończeniu interwencji
Koniec interwencji (tydzień 10)
Ocena wskaźników rekrutacji
Ramy czasowe: Rozpoczęcie rekrutacji (-3 miesiące), linia bazowa (tydzień 1)
Cel, do 2 miesięcy dla 16 uczestników.
Rozpoczęcie rekrutacji (-3 miesiące), linia bazowa (tydzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku Inwentarza Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 63. Wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Zmiana całkowitego wyniku Skali Zmęczenia Parkinsona-16
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Minimalny wynik 1, maksymalny wynik 5. Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Zmiana całkowitego wyniku Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik 30. Niższe wyniki wskazują na zaburzenia funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Zmiana całkowitego wyniku Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 56. Niższe wyniki wskazują na gorszą równowagę.
Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)
Niższe wyniki niż 18,5 oznaczają niedowagę, wyniki 18,5-24,9 wskazują na prawidłową wagę, wyniki 25-29,9 wskazują na nadwagę, a wyniki powyżej 30 wskazują na otyłość.
Wartość wyjściowa (tydzień 1), koniec interwencji (tydzień 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of West Attica

Śledczy

  • Główny śledczy: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 296/24.4.2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Tańcz na zajęcia PD®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj