Dança na Doença de Parkinson. Um estudo piloto grego
Efeitos de um Programa Estruturado de Dança na Doença de Parkinson. Um estudo piloto grego
Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) é um programa de dança estruturado que nunca foi avaliado na população grega com DP. Este estudo avalia pela primeira vez a eficácia, segurança e viabilidade do programa DfPD® em pacientes gregos com DP.
Um total de 16 pacientes com DP em estágio inicial a intermediário foram submetidos a um total de 16 aulas de 60 minutos de música e cultura de dança grega DfPD®, duas vezes por semana, durante 8 semanas. As avaliações foram realizadas no início e no final do período de estudo e incluíram qualidade de vida, sintomas depressivos, fadiga, funções cognitivas, equilíbrio e índice de massa corporal. A segurança e a viabilidade também foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é um distúrbio do movimento idiopático, neurodegenerativo e progressivo causado principalmente pela disfunção das células dopaminérgicas da substância negra. Numerosos estudos demonstram os benefícios do exercício físico regular na DP, tendo o exercício aeróbico um maior efeito neuroprotetor por estimular a neuroplasticidade cerebral. As pessoas com DP são mais facilmente motivadas a frequentar aulas de dança de forma sistemática do que outras formas de exercício, têm uma alta taxa de adesão com baixas desistências e muitas vezes continuam a praticar dança fora da intervenção de dança.
DfPD® (Dance for Parkinson's Disease®, ou Dance for PD®) foi desenvolvido pelo Brooklyn Parkinson Group (BPG) em colaboração com o Mark Morris Dance Group (MMDG) em 2001. Esta intervenção demonstrou anteriormente exercer efeito benéfico sobre QV, funções motoras, cognição, autoeficácia, ansiedade e depressão em pessoas com DP. Para o conhecimento dos investigadores, não há nenhum estudo investigando o efeito de qualquer programa de dança estruturada em pacientes gregos com DP. Além disso, nenhum estudo até o momento investigou o efeito do DfPD® na fadiga de pacientes com DP. O presente estudo piloto teve como objetivo avaliar pela primeira vez a eficácia, segurança e viabilidade de um programa DfPD® ajustado culturalmente em pacientes gregos com DP em estágio inicial a intermediário.
Este é um estudo piloto prospectivo, não randomizado, não controlado e aberto. Um total de 16 pacientes com DP em estágio inicial a intermediário foram submetidos a um total de 16 aulas de 60 minutos de música e cultura de dança grega DfPD®, duas vezes por semana, durante 8 semanas. As avaliações foram realizadas no início e no final do período de estudo e incluíram qualidade de vida, sintomas depressivos, fadiga, funções cognitivas, equilíbrio e índice de massa corporal. A segurança e a viabilidade também foram avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 12243
- Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Um diagnóstico estabelecido de DP idiopática de gravidade precoce a moderada; ou seja, de 0 a 2,5 de acordo com os estágios de Hoehn e Yahr (H&Y)
- Capacidade de compreender, escrever e falar em grego
- Consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de um distúrbio de tremor não-DP
- DP moderada a grave (≥3 estágios H&Y) devido a um alto risco de quedas
- Problemas graves de saúde ou incapacidade (física ou mental) devido aos quais o exercício não é permitido e/ou as instruções básicas durante o programa não podem ser seguidas
- Transtorno mental não relacionado à DP
- Qualquer doença que não seja a DP que possa afetar os níveis de mobilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aulas de dança para PD®
Dance for PD® foi desenvolvido pelo Brooklyn Parkinson Group (BPG) em colaboração com o Mark Morris Dance Group (MMDG) em 2001.
Foi projetado para apresentar às pessoas com DP as técnicas usadas pelos dançarinos para controlar o movimento e integra diferentes gêneros de dança enquanto os participantes dançam individualmente e em grupos, em vez de em parceria.
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A intervenção consistiu em 16 aulas de 60 minutos, realizadas duas vezes por semana durante um período de 8 semanas e instruídas por um único pesquisador que teve autorização para utilizá-la para fins de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação total do Questionário de Doença de Parkinson-8
Prazo: Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Pontuação mínima 0, pontuação máxima 100.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida.
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Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Ocorrência de eventos adversos emergentes
Prazo: Durante a intervenção (semana 2-9)
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Ocorrência de eventos adversos compreendendo quedas, lesões, dores musculares ou fadiga excessiva.
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Durante a intervenção (semana 2-9)
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Avaliação de Viabilidade Financeira
Prazo: Durante a intervenção (semana 2-9)
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Sem custo para o estúdio e instrutor de dança.
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Durante a intervenção (semana 2-9)
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Avaliação de adesão e atrito
Prazo: Durante a intervenção (semana 2-9)
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Taxas de adesão e atrito; uma taxa de adesão ≥70% é considerada alta em idosos com limitações funcionais e uma taxa de atrito ≤15% é considerada aceitável pela escala PEDro.
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Durante a intervenção (semana 2-9)
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Avaliação da Disposição para Continuar o Programa após a Intervenção
Prazo: Fim da intervenção (semana 10)
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Declaração verbal para continuar o programa após o término da intervenção
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Fim da intervenção (semana 10)
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Avaliação das Taxas de Recrutamento
Prazo: Início do recrutamento (-3 meses), linha de base (semana 1)
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Alvo, até 2 meses para 16 participantes.
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Início do recrutamento (-3 meses), linha de base (semana 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total do Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Pontuação mínima 0, pontuação máxima 63.
Uma pontuação mais alta indica piores sintomas depressivos.
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Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Mudança na pontuação total da Escala de Fadiga de Parkinson-16
Prazo: Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Pontuação mínima 1, pontuação máxima 5.
Uma pontuação mais alta indica mais fadiga.
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Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Mudança na pontuação total da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Pontuação mínima é 0, pontuação máxima 30.
Pontuações mais baixas indicam comprometimento cognitivo.
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Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Mudança na pontuação total da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 56.
Pontuações mais baixas indicam pior equilíbrio.
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Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Pontuações inferiores a 18,5 indicam baixo peso, pontuações de 18,5 a 24,9 indicam peso normal, pontuações de 25 a 29,9 indicam sobrepeso e pontuações acima de 30 indicam obesidade.
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Linha de base (semana 1), final da intervenção (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 296/24.4.2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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