Tanssi Parkinsonin taudissa. Kreikkalainen pilottitutkimus
Strukturoidun tanssiohjelman vaikutukset Parkinsonin taudissa. Kreikkalainen pilottitutkimus
Dance for Parkinson's Disease® (DfPD®) on jäsennelty tanssiohjelma, jota ei ole koskaan arvioitu Kreikan PD-populaatiossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensimmäistä kertaa DfPD®-ohjelman tehoa, turvallisuutta ja toteutettavuutta kreikkalaisilla PD-potilailla.
Yhteensä 16 alku- ja keskivaiheen PD-potilasta kävi yhteensä 16 60 minuutin mittaista kreikkalaiseen musiikki- ja tanssikulttuuriin mukautettua DfPD®-tuntia kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja tutkimusjakson lopussa, ja niihin sisältyivät elämänlaatu, masennusoireet, väsymys, kognitiiviset toiminnot, tasapaino ja painoindeksi. Myös turvallisuus ja toteutettavuus arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on idiopaattinen, hermostoa rappeuttava ja etenevä liikehäiriö, joka johtuu pääasiassa substantia nigran dopaminergisten solujen toimintahäiriöstä. Lukuisat tutkimukset osoittavat säännöllisen fyysisen harjoittelun edut PD:ssä, ja aerobisella harjoituksella on suurempi hermostoa suojaava vaikutus stimuloimalla aivojen neuroplastisuutta. Ihmiset, joilla on PD, ovat helpommin motivoituneita osallistumaan tanssitunneille systemaattisesti kuin muut liikuntamuodot, heillä on korkea sitoutumisprosentti ja vähäiset keskeyttämiset, ja usein he jatkavat tanssin harjoittelua tanssin ulkopuolella.
DfPD®:n (Dance for Parkinson's Disease® tai Dance for PD®) kehitti Brooklyn Parkinson Group (BPG) yhteistyössä Mark Morris Dance Groupin (MMDG) kanssa vuonna 2001. Tällä interventiolla on aiemmin osoitettu olevan suotuisa vaikutus QoL, motoriset toiminnot, kognitio, itsetehokkuus, ahdistus ja masennus PD-potilailla. Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi minkään strukturoidun tanssiohjelman vaikutuksia kreikkalaisilla PD-potilailla. Lisäksi missään tutkimuksessa tähän mennessä ei ole tutkittu DfPD®:n vaikutusta PD-potilaiden väsymykseen. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli arvioida ensimmäistä kertaa kulttuurisesti mukautetun DfPD®-ohjelman tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta kreikkalaispotilailla, joilla on varhais- tai keskivaiheen PD.
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, kontrolloimaton, avoin pilottitutkimus. Yhteensä 16 alku- ja keskivaiheen PD-potilasta kävi yhteensä 16 60 minuutin mittaista kreikkalaiseen musiikki- ja tanssikulttuuriin mukautettua DfPD®-tuntia kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja tutkimusjakson lopussa, ja niihin sisältyivät elämänlaatu, masennusoireet, väsymys, kognitiiviset toiminnot, tasapaino ja painoindeksi. Myös turvallisuus ja toteutettavuus arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12243
- Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Todettu diagnoosi idiopaattisesta PD:stä, jonka vaikeusaste on varhaisesta kohtalaiseen; eli 0 - 2,5 Hoehnin ja Yahrin (H&Y) vaiheiden mukaan
- Kyky ymmärtää, kirjoittaa ja puhua kreikkaa
- Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi ei-PD-vapinahäiriöstä
- Keskivaikea tai vaikea PD (≥ 3 H&Y-vaihetta) suuren kaatumisriskin vuoksi
- Vakavia terveys- tai vamma-ongelmia (joko fyysisiä tai henkisiä), joiden vuoksi harjoittelu ei ole sallittua ja/tai perusohjeita ohjelman aikana ei voida noudattaa
- Mielenterveyshäiriö, joka ei liity PD:hen
- Mikä tahansa muu sairaus kuin PD, joka voi vaikuttaa liikkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssi PD®-tunneille
Dance for PD® kehitti Brooklyn Parkinson Group (BPG) yhteistyössä Mark Morris Dance Groupin (MMDG) kanssa vuonna 2001.
Se on suunniteltu esittelemään PD-potilaille tekniikoita, joita tanssijat käyttävät liikkeen ohjaamiseen, ja se yhdistää erilaisia tanssilajeja samalla kun osallistujat tanssivat yksilöllisesti ja ryhmissä kumppaneiden sijaan.
|
Interventio koostui 16 60 minuutin tunnista, jotka suoritettiin kahdesti viikossa 8 viikon aikana ja joita ohjasi yksi tutkija, jolla oli lupa käyttää sitä tutkimussyistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselyn kokonaispistemäärässä-8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
|
Ilmenevien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikko 2-9)
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen, kuten kaatumiset, vammat, lihaskipu tai liiallinen väsymys.
|
Intervention aikana (viikko 2-9)
|
|
Taloudellinen toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikko 2-9)
|
Ei kustannuksia studiolle ja tanssinopettajalle.
|
Intervention aikana (viikko 2-9)
|
|
Kiinnittymisen ja kulumisen arviointi
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikko 2-9)
|
Kiinnittymis- ja kulumisasteet; sitoutumisastetta ≥70 % pidetään korkeana vanhuksilla, joilla on toimintarajoitteita, ja ≤15 %:n poistumisastetta pidetään hyväksyttävänä PEDro-asteikolla.
|
Intervention aikana (viikko 2-9)
|
|
Arvio halusta jatkaa ohjelmaa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention loppu (viikko 10)
|
Suullinen lausunto ohjelman jatkamisesta intervention päätyttyä
|
Intervention loppu (viikko 10)
|
|
Rekrytointiprosentin arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloitus (-3 kuukautta), lähtötaso (viikko 1)
|
Tavoite, enintään 2 kuukautta 16 osallistujalle.
|
Rekrytoinnin aloitus (-3 kuukautta), lähtötaso (viikko 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II:n kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
Vähimmäispistemäärä 0, enimmäispistemäärä 63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia masennusoireita.
|
Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
|
Muutos Parkinsonin väsymisasteikon 16 kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
Vähimmäispisteet 1, maksimipisteet 5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä 30.
Pienemmät pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
|
Muutos Berg Balance Scalen kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
Minimipistemäärä on 0, enimmäispistemäärä on 56.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa tasapainoa.
|
Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
Alemmat pisteet kuin 18,5 osoittavat alipainoa, pisteet 18,5-24,9 osoittavat normaalipainoa, pisteet 25-29,9 osoittavat ylipainoa ja yli 30 osoittavat lihavuutta.
|
Lähtötilanne (viikko 1), toimenpiteen loppu (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michail Elpidoforou, MSc, Laboratory of Neuromuscular and Cardiovascular Study of Motion (LANECASM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 296/24.4.2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .