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ベテラン夫婦の関係 (VA-OR)

2026年7月30日 更新者：VA Office of Research and Development

ベテラン夫婦向けのスケーラブルなデジタル介入である OurRelationship の臨床試験

退役軍人のための家族ベースのVAメンタルヘルスケアの柔軟なスペクトルへのアクセスは、法律で義務付けられています. 研究によると、人間関係の苦痛は退役軍人の精神的健康、身体的健康、および死亡率に悪影響を及ぼしますが、健全な人間関係は回復力を提供し、病気からの回復を促進します。 しかし、専門医療提供者への不十分なアクセスなどのシステム レベルの障壁や、スケジュールの調整や保育所の検索の難しさなどのカップル レベルの障壁など、VA 内のカップルや家族のケアへのアクセスには多くの障壁があります。 OurRelationship は、関係機能を改善するための柔軟で利用しやすく拡張可能な治療を提供する、エビデンスに基づいたコーチ付きのカップル向けオンライン介入です。 この提案された CDA-2 プロジェクトは、OurRelationship が退役軍人の親密な関係を改善し、彼らのリハビリテーションをサポートするのに効果的であるかどうかをテストします。 この研究は、退役軍人の関係を改善して全体的な生活の質を向上させることにより、退役軍人局の2018-2024戦略計画の使命をサポートしています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

行動的健康評価のために紹介された退役軍人の 75% 以上が、親密なパートナーからの軽度から重度の暴力を報告している 60% を含む、重要な人間関係の懸念を支持しています。 人間関係の問題は、心血管疾患のリスクを高め、精神症状を悪化させ、社会的および仕事上の機能を損ない、退役軍人の自殺念慮および自殺企図の最も一般的な誘因となります。 健全な親密な関係は、健康、回復力、および回復の重要な部分であり、リハビリテーション心理学の生物心理社会的理論は、関係の重要性を強調しています。 退役軍人は、配置と再統合のサイクル、頻繁な転居、トラウマによる身体的および精神的健康の後遺症など、人間関係の苦痛のリスクを高める多数のストレッサーを経験しています。 したがって、2019 年の VHA 指令 1163.04 は、すべての退役軍人が、リハビリテーションの取り組みの一環として、家族のメンタルヘルス サービスの柔軟な連続体にアクセスできるようにすることを義務付けました。

しかし、カップルの介入へのアクセスは限られており、伝統的なカップルの心理療法は十分に拡張可能ではありません. ほとんどのVA医療センターはカップルセラピストを訓練していますが、数と場所が限られており、スケジュールの調整、二重の仕事の休み、育児、スティグマなど、カップルが直面する多くの物流上の障壁のために十分に活用されていません. 当然のことながら、離婚したカップルの 60% 以上がカップルの治療を受けていません。 デジタルヘルスは、ケアへのアクセスの問題を解決する上で重要な部分です。 カップル向けのデジタルヘルス介入は、エビデンスに基づいた関係介入への柔軟なアクセスを提供できるため、VHA によって義務付けられている家族のメンタルヘルスケアの連続体を提供する上で不可欠な部分です。

OurRelationship は、VA ヘルスケア システムで現在使用されているエビデンスに基づくカップル療法のプロトコルである統合行動カップル療法 (IBCT) をオンラインで採用したものです。 セルフペースのオンライン カップル プログラム 8 時間と、20 分間の遠隔医療コーチング セッション 3 回を組み合わせたものです。 OurRelationship は、柔軟な家族精神保健サービスへのアクセスを提供するのに役立つ、スケーラブルでトランス診断的でエビデンスに基づくカップルの介入です。 いくつかの RCT は、OurRelationship が関係機能と個人の精神的健康の両方を改善することを示しています。 RCT からの小規模な二次分析は、コミュニティの退役軍人との OurRelationship の使用を支持しており、VA San Diego Healthcare System (VASDHS) で 2 か月にわたって募集された 13 組のカップルからのパイロット データは、退役軍人が OurRelationship を魅力的で役立つと感じていることを示しています。 ただし、OurRelationship は、VA ケア環境の退役軍人集団でまだ経験的に評価されていません。

この CDA-2 プロジェクトの科学的目標は、退役軍人カップルの関係と個人の機能を改善するための OurRelationship の実現可能性、受容性、有効性を評価することです。 提案された 5 年間の研究は、2 か月の待機リスト制御無作為化臨床試験です。 調査員は、VASDHS 内の精神保健クリニックから募集された、人間関係の苦痛を報告する 90 組のカップル (退役軍人とそのパートナー、N = 180) にサービスを提供することを目指しています。 サンプルと採用計画は、調査員のパイロット テストと以前の RCT に基づいて実行可能です。 関係の機能と行動（コミュニケーション、葛藤など）、個人の機能（生活の質、家族の役割など）、精神症状（うつ病、不安症）などの結果に関するデータは、ベースライン、プログラムの途中、プログラム後に収集されます。 、および6か月のフォローアップ。 研究者は、半構造化インタビューとプログラムの満足度と治療提携の評価を通じて、参加者のフィードバックを収集します。

具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 退役軍人およびそのパートナーとの VA 設定で OurRelationship を実装することの実現可能性と受容性を調査すること。これは、定量的データ (募集、保持、および満足度評価) および定性的データ (参加者のフィードバックを求める半構造化インタビュー) によって証明されます。

目的 2: 退役軍人とそのパートナーに対する OurRelationship プログラムの有効性を評価すること。これは、介入後 6 か月間維持される人間関係と個人の機能の統計的および臨床的に有意な改善によって証明されます。

目的 3: 関係機能の改善による個々の機能的結果の改善の仲介を調査すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、VA San Diego Healthcare System のメンタル ヘルス ケア クリニックから紹介された退役軍人と、参加を希望する配偶者またはロマンチックなパートナーからなるカップルです。

  • カップルは次のことを行う必要があります。

    • どちらも英語を話し、読み、書きます
    • 結婚している、同棲している、または少なくとも12か月間関係を持っている
    • 一方または両方のパートナーの報告によって、臨床的に重大な人間関係の苦痛を支持する (すなわち、カップル満足度指数-32 で < 104.5)
    • オンラインプログラムを完了し、遠隔医療の訪問に参加するのに十分なインターネットアクセスを持っている
    • テレヘルスコーチセッションを音声録音することをいとわない

除外基準:

  • いずれかのパートナーが報告した場合、カップルは除外されます

    • -過去3か月以内の活動的な物質使用障害（つまり、タバコ、アルコール、処方薬、およびその他の物質使用[TAPS]スクリーニングツールで2）
    • 現在制御されていない症状を伴う精神病または双極性障害の診断（自己申告による）
    • 重度の認知障害または知的障害の診断（自己申告による）
    • 過去12か月間の深刻な身体的または性的関係の攻撃（つまり、Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS]スクリーニングツールで10）
    • -現在のVA臨床評価プロトコルに従って高リスクであると判断された現在の自殺念慮または行動（つまり、コロンビア自殺重症度評価尺度の高リスク項目で「はい」）
    • 過去12か月以内の自殺関連の入院（自己申告による）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時治療
即時治療条件に割り当てられたカップルは、無作為に割り当てられた直後に OurRelationship プログラムを開始します。
行動：私たちの関係
OurRelationship プログラムは、統合行動カップル療法 (IBCT) をオンラインで適応させたものです。 これは、6 ～ 8 週間かけて完了する 3 つのモジュールで構成されています。 カップルは、各モジュールの完了後に 30 分間のコーチングの予約も受けます。
他の：キャンセル待ち管理
Waitlist Control 条件に割り当てられたカップルは、無作為に割り当てられた後、2 か月の遅延の後、OurRelationship プログラムを開始します。
行動：私たちの関係
OurRelationship プログラムは、統合行動カップル療法 (IBCT) をオンラインで適応させたものです。 これは、6 ～ 8 週間かけて完了する 3 つのモジュールで構成されています。 カップルは、各モジュールの完了後に 30 分間のコーチングの予約も受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カップル満足度指数 (CSI-32)
時間枠：ベースライン
カップル満足度指数 (CSI-32) は、無傷の (結婚、同棲、デート) カップルの関係満足度を評価するために設計された 32 項目の尺度です。 この措置には、個人間の問題の存在とそのような問題の程度を評価することを目的とした項目が含まれています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 161 です。 スコアが高いほど、人間関係の満足度が高いことを示します。 CSI-32 スコアが 104.5 を下回る場合、臨床関係の苦痛が示唆されます。
ベースライン
カップル満足度指数 (CSI-32)
時間枠：治療中（無作為化後約1ヶ月）
カップル満足度指数 (CSI-32) は、無傷の (結婚、同棲、デート) カップルの関係満足度を評価するために設計された 32 項目の尺度です。 この措置には、個人間の問題の存在とそのような問題の程度を評価することを目的とした項目が含まれています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 161 です。 スコアが高いほど、人間関係の満足度が高いことを示します。 CSI-32 スコアが 104.5 を下回る場合、臨床関係の苦痛が示唆されます。
治療中（無作為化後約1ヶ月）
カップル満足度指数 (CSI-32)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
カップル満足度指数 (CSI-32) は、無傷の (結婚、同棲、デート) カップルの関係満足度を評価するために設計された 32 項目の尺度です。 この措置には、個人間の問題の存在とそのような問題の程度を評価することを目的とした項目が含まれています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 161 です。 スコアが高いほど、人間関係の満足度が高いことを示します。 CSI-32 スコアが 104.5 を下回る場合、臨床関係の苦痛が示唆されます。
治療後（無作為化後約2ヶ月）
カップル満足度指数 (CSI-32)
時間枠：6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
カップル満足度指数 (CSI-32) は、無傷の (結婚、同棲、デート) カップルの関係満足度を評価するために設計された 32 項目の尺度です。 この措置には、個人間の問題の存在とそのような問題の程度を評価することを目的とした項目が含まれています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 161 です。 スコアが高いほど、人間関係の満足度が高いことを示します。 CSI-32 スコアが 104.5 を下回る場合、臨床関係の苦痛が示唆されます。
6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠：6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
心理的苦痛は、うつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21)、否定的な感情状態の 3 つの側面を測定する 21 項目の自己報告アンケートで測定されます。 3 次元のそれぞれは、0 から 3 ポイントのスケールで 7 項目で測定されます。合計スコアは、項目を合計し、合計スコアを 2 倍にして、より長い DASS-42 と同等になるように計算されます。 3 次元の合計スコアは 0 から 42 の範囲です。
6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
コミュニケーションスキルテスト (CST-10)
時間枠：ベースライン
積極的なコミュニケーションは、コミュニケーション スキル テスト (CST) を使用して測定されます。これは、適応コミュニケーション スキル (言い換え、タイムアウトなど) の自己申告による使用の 10 項目の評価です。 回答は 7 段階のリッカート型スケールを使用し、0 から 7 の範囲で平均化され、スコアが高いほどコミュニケーション スキルが高いことを表します。
ベースライン
コミュニケーションスキルテスト (CST-10)
時間枠：治療中（無作為化後約1ヶ月）
積極的なコミュニケーションは、コミュニケーション スキル テスト (CST) を使用して測定されます。これは、適応コミュニケーション スキル (言い換え、タイムアウトなど) の自己申告による使用の 10 項目の評価です。 回答は 7 段階のリッカート型スケールを使用し、0 から 7 の範囲で平均化され、スコアが高いほどコミュニケーション スキルが高いことを表します。
治療中（無作為化後約1ヶ月）
コミュニケーションスキルテスト (CST-10)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
積極的なコミュニケーションは、コミュニケーション スキル テスト (CST) を使用して測定されます。これは、適応コミュニケーション スキル (言い換え、タイムアウトなど) の自己申告による使用の 10 項目の評価です。 回答は 7 段階のリッカート型スケールを使用し、0 から 7 の範囲で平均化され、スコアが高いほどコミュニケーション スキルが高いことを表します。
治療後（無作為化後約2ヶ月）
コミュニケーションスキルテスト (CST-10)
時間枠：6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
積極的なコミュニケーションは、コミュニケーション スキル テスト (CST) を使用して測定されます。これは、適応コミュニケーション スキル (言い換え、タイムアウトなど) の自己申告による使用の 10 項目の評価です。 回答は 7 段階のリッカート型スケールを使用し、0 から 7 の範囲で平均化され、スコアが高いほどコミュニケーション スキルが高いことを表します。
6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
コミュニケーション危険兆候尺度 (CDS)
時間枠：ベースライン
否定的なコミュニケーションは、関係の解消に関連する特定の否定的なコミュニケーション行動を評価する 8 項目の尺度である Communication Danger Signs Scale (CDS) を使用して測定されます。 回答は 7 段階のリッカート型スケールを使用し、0 から 7 の範囲で平均化されます。スコアが高いほど、否定的なコミュニケーションが多いことを表します。
ベースライン
コミュニケーション危険兆候尺度 (CDS)
時間枠：治療中（無作為化後約1ヶ月）
否定的なコミュニケーションは、関係の解消に関連する特定の否定的なコミュニケーション行動を評価する 8 項目の尺度である Communication Danger Signs Scale (CDS) を使用して測定されます。 回答は 7 段階のリッカート型スケールを使用し、0 から 7 の範囲で平均化されます。スコアが高いほど、否定的なコミュニケーションが多いことを表します。
治療中（無作為化後約1ヶ月）
コミュニケーション危険兆候尺度 (CDS)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
否定的なコミュニケーションは、関係の解消に関連する特定の否定的なコミュニケーション行動を評価する 8 項目の尺度である Communication Danger Signs Scale (CDS) を使用して測定されます。 回答は 7 段階のリッカート型スケールを使用し、0 から 7 の範囲で平均化されます。スコアが高いほど、否定的なコミュニケーションが多いことを表します。
治療後（無作為化後約2ヶ月）
コミュニケーション危険兆候尺度 (CDS)
時間枠：6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
否定的なコミュニケーションは、関係の解消に関連する特定の否定的なコミュニケーション行動を評価する 8 項目の尺度である Communication Danger Signs Scale (CDS) を使用して測定されます。 回答は 7 段階のリッカート型スケールを使用し、0 から 7 の範囲で平均化されます。スコアが高いほど、否定的なコミュニケーションが多いことを表します。
6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
改訂紛争戦術スケール、短縮形 (CTS-2S)
時間枠：ベースライン
対立/攻撃性は、回答者とそのパートナーによって実行された人間関係の対立と攻撃性の 5 つの領域の 20 項目の尺度である、改訂された対立戦術スケール (CTS-2) を使用して測定されます。 回答者は、過去 1 か月間に各イベントが発生した頻度を 0 (まったくない) から 6 (20 回以上) のスケールで報告します。各ドメインは、0 から 24 までの合計スコア、1 から 80 までの慢性スコア、または 0 から 1 の範囲の有病率スコア。
ベースライン
改訂紛争戦術スケール、短縮形 (CTS-2S)
時間枠：治療中（無作為化後約1ヶ月）
対立/攻撃性は、回答者とそのパートナーによって実行された人間関係の対立と攻撃性の 5 つの領域の 20 項目の尺度である、改訂された対立戦術スケール (CTS-2) を使用して測定されます。 回答者は、過去 1 か月間に各イベントが発生した頻度を 0 (まったくない) から 6 (20 回以上) のスケールで報告します。各ドメインは、0 から 24 までの合計スコア、1 から 80 までの慢性スコア、または 0 から 1 の範囲の有病率スコア。
治療中（無作為化後約1ヶ月）
改訂紛争戦術スケール、短縮形 (CTS-2S)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
対立/攻撃性は、回答者とそのパートナーによって実行された人間関係の対立と攻撃性の 5 つの領域の 20 項目の尺度である、改訂された対立戦術スケール (CTS-2) を使用して測定されます。 回答者は、過去 1 か月間に各イベントが発生した頻度を 0 (まったくない) から 6 (20 回以上) のスケールで報告します。各ドメインは、0 から 24 までの合計スコア、1 から 80 までの慢性スコア、または 0 から 1 の範囲の有病率スコア。
治療後（無作為化後約2ヶ月）
改訂紛争戦術スケール、短縮形 (CTS-2S)
時間枠：6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
対立/攻撃性は、回答者とそのパートナーによって実行された人間関係の対立と攻撃性の 5 つの領域の 20 項目の尺度である、改訂された対立戦術スケール (CTS-2) を使用して測定されます。 回答者は、過去 1 か月間に各イベントが発生した頻度を 0 (まったくない) から 6 (20 回以上) のスケールで報告します。各ドメインは、0 から 24 までの合計スコア、1 から 80 までの慢性スコア、または 0 から 1 の範囲の有病率スコア。
6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
心理社会的機能の概要 (B-IPF)
時間枠：ベースライン
心理社会的機能は、全体的な機能の 7 つのドメインを評価する 7 項目の尺度である心理社会的機能の簡易インベントリ (B-IPF) を使用して測定されます。 スコアはパーセンテージで計算され、0 から 100 の範囲です。スコアが高いほど、心理社会的機能障害 (心理社会的機能の低下) が多いことを示します。
ベースライン
心理社会的機能の概要 (B-IPF)
時間枠：治療中（無作為化後約1ヶ月）
心理社会的機能は、全体的な機能の 7 つのドメインを評価する 7 項目の尺度である心理社会的機能の簡易インベントリ (B-IPF) を使用して測定されます。 スコアはパーセンテージで計算され、0 から 100 の範囲です。スコアが高いほど、心理社会的機能障害 (心理社会的機能の低下) が多いことを示します。
治療中（無作為化後約1ヶ月）
心理社会的機能の概要 (B-IPF)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
心理社会的機能は、全体的な機能の 7 つのドメインを評価する 7 項目の尺度である心理社会的機能の簡易インベントリ (B-IPF) を使用して測定されます。 スコアはパーセンテージで計算され、0 から 100 の範囲です。スコアが高いほど、心理社会的機能障害 (心理社会的機能の低下) が多いことを示します。
治療後（無作為化後約2ヶ月）
心理社会的機能の概要 (B-IPF)
時間枠：6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
心理社会的機能は、全体的な機能の 7 つのドメインを評価する 7 項目の尺度である心理社会的機能の簡易インベントリ (B-IPF) を使用して測定されます。 スコアはパーセンテージで計算され、0 から 100 の範囲です。スコアが高いほど、心理社会的機能障害 (心理社会的機能の低下) が多いことを示します。
6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
Brunnsviken Brief 生活の質尺度 (BBQ)
時間枠：ベースライン
Brunnsviken Brief Quality of life scale (BBQ) は、臨床サンプルと非臨床サンプルの両方での使用が検証された主観的な生活の質を測定し、6 つの生活領域 (余暇、人生観、創造性、学習、友人と友情、自己観) をそれぞれ 2 項目 (重要性と満足度) で評価します。 スコアは、各ドメインの満足度スコアと重要度スコアの積を合計して計算されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 96 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン
Brunnsviken Brief 生活の質尺度 (BBQ)
時間枠：治療中（無作為化後約1ヶ月）
Brunnsviken Brief Quality of life scale (BBQ) は、臨床サンプルと非臨床サンプルの両方での使用が検証された主観的な生活の質を測定し、6 つの生活領域 (余暇、人生観、創造性、学習、友人と友情、自己観) をそれぞれ 2 項目 (重要性と満足度) で評価します。 スコアは、各ドメインの満足度スコアと重要度スコアの積を合計して計算されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 96 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
治療中（無作為化後約1ヶ月）
Brunnsviken Brief 生活の質尺度 (BBQ)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
Brunnsviken Brief Quality of life scale (BBQ) は、臨床サンプルと非臨床サンプルの両方での使用が検証された主観的な生活の質を測定し、6 つの生活領域 (余暇、人生観、創造性、学習、友人と友情、自己観) をそれぞれ 2 項目 (重要性と満足度) で評価します。 スコアは、各ドメインの満足度スコアと重要度スコアの積を合計して計算されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 96 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
治療後（無作為化後約2ヶ月）
Brunnsviken Brief 生活の質尺度 (BBQ)
時間枠：6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
Brunnsviken Brief Quality of life scale (BBQ) は、臨床サンプルと非臨床サンプルの両方での使用が検証された主観的な生活の質を測定し、6 つの生活領域 (余暇、人生観、創造性、学習、友人と友情、自己観) をそれぞれ 2 項目 (重要性と満足度) で評価します。 スコアは、各ドメインの満足度スコアと重要度スコアの積を合計して計算されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 96 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
家族の役割のパフォーマンス スケール (FRPS)
時間枠：ベースライン
家族の役割への参加は、家族の役割のパフォーマンス スケール (FRPS) で測定されます。これは、回答者が家族の機能の 2 つの領域 (タスク指向または人間関係指向) での期待をどの程度満たしているかを示す 8 項目の自己報告尺度です。 項目は 1 ～ 5 で評価され、合計スコアが高いほど (合計範囲 8 ～ 40)、家族の役割の期待をよりよく満たしていることを示します。
ベースライン
家族の役割のパフォーマンス スケール (FRPS)
時間枠：治療中（無作為化後約1ヶ月）
家族の役割への参加は、家族の役割のパフォーマンス スケール (FRPS) で測定されます。これは、回答者が家族の機能の 2 つの領域 (タスク指向または人間関係指向) での期待をどの程度満たしているかを示す 8 項目の自己報告尺度です。 項目は 1 ～ 5 で評価され、合計スコアが高いほど (合計範囲 8 ～ 40)、家族の役割の期待をよりよく満たしていることを示します。
治療中（無作為化後約1ヶ月）
家族の役割のパフォーマンス スケール (FRPS)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
家族の役割への参加は、家族の役割のパフォーマンス スケール (FRPS) で測定されます。これは、回答者が家族の機能の 2 つの領域 (タスク指向または人間関係指向) での期待をどの程度満たしているかを示す 8 項目の自己報告尺度です。 項目は 1 ～ 5 で評価され、合計スコアが高いほど (合計範囲 8 ～ 40)、家族の役割の期待をよりよく満たしていることを示します。
治療後（無作為化後約2ヶ月）
家族の役割のパフォーマンス スケール (FRPS)
時間枠：6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
家族の役割への参加は、家族の役割のパフォーマンス スケール (FRPS) で測定されます。これは、回答者が家族の機能の 2 つの領域 (タスク指向または人間関係指向) での期待をどの程度満たしているかを示す 8 項目の自己報告尺度です。 項目は 1 ～ 5 で評価され、合計スコアが高いほど (合計範囲 8 ～ 40)、家族の役割の期待をよりよく満たしていることを示します。
6ヶ月フォローアップ（治療後評価完了後約6ヶ月）
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠：ベースライン
心理的苦痛は、うつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21)、否定的な感情状態の 3 つの側面を測定する 21 項目の自己報告アンケートで測定されます。 3 次元のそれぞれは、0 から 3 ポイントのスケールで 7 項目で測定されます。合計スコアは、項目を合計し、合計スコアを 2 倍にして、より長い DASS-42 と同等になるように計算されます。 3 次元の合計スコアは 0 から 42 の範囲です。
ベースライン
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠：治療中（無作為化後約1ヶ月）
心理的苦痛は、うつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21)、否定的な感情状態の 3 つの側面を測定する 21 項目の自己報告アンケートで測定されます。 3 次元のそれぞれは、0 から 3 ポイントのスケールで 7 項目で測定されます。合計スコアは、項目を合計し、合計スコアを 2 倍にして、より長い DASS-42 と同等になるように計算されます。 3 次元の合計スコアは 0 から 42 の範囲です。
治療中（無作為化後約1ヶ月）
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
心理的苦痛は、うつ病、不安、およびストレス スケール (DASS-21)、否定的な感情状態の 3 つの側面を測定する 21 項目の自己報告アンケートで測定されます。 3 次元のそれぞれは、0 から 3 ポイントのスケールで 7 項目で測定されます。合計スコアは、項目を合計し、合計スコアを 2 倍にして、より長い DASS-42 と同等になるように計算されます。 3 次元の合計スコアは 0 から 42 の範囲です。
治療後（無作為化後約2ヶ月）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
プログラムの満足度は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) を使用して測定されます。これは、医療環境向けに設計された治療に対する顧客満足度の 8 項目の尺度です。 合計スコアは 8 ～ 32 の範囲で、スコアが高いほど治療サービスに対する満足度が高いことを示します。
治療後（無作為化後約2ヶ月）
ワーキング アライアンス インベントリ - 簡易改訂版 (WAI-SR)
時間枠：治療後（無作為化後約2ヶ月）
ワーキング アライアンスは、ワーキング アライアンス インベントリ - ショート リビジョンド (WAI-SR)、治療的ワーキング アライアンスの 12 項目の尺度を使用して測定されます。 合計スコアは 12 ～ 84 の範囲で、スコアが高いほど治療上の連携が良好であることを示します。
治療後（無作為化後約2ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Kayla C. Knopp, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月6日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月15日

最初の投稿 (実際)

2021年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月30日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • D3777-W

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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