Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náš vztah pro veteránské páry (VA-OR)

30. července 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Klinická zkouška OurRelationship, škálovatelná digitální intervence pro páry veteránů

Přístup k flexibilnímu spektru rodinné péče o duševní zdraví VA pro veterány je nařízen zákonem. Výzkum ukazuje, že vztahová úzkost poškozuje veteránům duševní zdraví, fyzické zdraví a úmrtnost, zatímco zdravé vztahy poskytují odolnost a usnadňují zotavení z nemoci. Existuje však mnoho překážek pro přístup k párové a rodinné péči v rámci VA, včetně překážek na systémové úrovni, jako je nedostatečný přístup ke specializovaným poskytovatelům a překážek na úrovni párů, jako jsou potíže s koordinací rozvrhů a hledáním péče o děti. OurRelationship je online intervence pro páry založená na důkazech, která poskytuje flexibilní, přístupnou a škálovatelnou léčbu pro zlepšení fungování vztahů. Tento navrhovaný projekt CDA-2 otestuje, zda je OurRelationship účinný pro zlepšení intimních vztahů veteránů a podporu jejich rehabilitace. Tato studie podporuje poslání Strategického plánu ministerstva pro záležitosti veteránů na období 2018–2024 zlepšením fungování vztahů s veterány, aby se zvýšila jejich celková kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 75 % veteránů, kteří byli doporučeni k posouzení zdravotního chování, souhlasí se závažnými vztahovými problémy, včetně 60 % uvádí mírné až závažné násilí ze strany intimních partnerů. Problémy ve vztazích zvyšují riziko kardiovaskulárních onemocnění, zhoršují psychiatrické symptomy, zhoršují sociální a pracovní fungování a jsou nejčastějšími příčinami sebevražedných myšlenek a pokusů o veterány. Zdravé intimní vztahy jsou zásadní součástí wellness, odolnosti a zotavení a biopsychosociální teorie rehabilitační psychologie zdůrazňují důležitost vztahů. Vojenští veteráni zažili řadu stresorů, které zvyšují riziko vztahové úzkosti, včetně cyklů rozmístění a reintegrace, častého přemisťování a následků traumatu fyzického a duševního zdraví. V souladu s tím směrnice VHA 1163.04 z roku 2019 nařídila, aby všichni veteráni měli přístup k flexibilnímu kontinuu služeb rodinného duševního zdraví jako součást úsilí o rehabilitaci.

Přístup k párovým intervencím je však omezený a tradiční párová psychoterapie není dostatečně škálovatelná. Ačkoli většina lékařských středisek VA má vyškolené párové terapeuty, je jich omezený počet a umístění a nejsou dostatečně využívány kvůli četným logistickým překážkám, kterým páry čelí, včetně koordinace rozvrhů, dvojího volna, péče o děti a stigmatu. Není překvapením, že více než 60 % rozvedených párů nikdy nenastoupilo léčbu párů a veteráni stráví čtyři až sedm let ve vztahu, než se jim dostane pomoci. Digitální zdraví je kritickou součástí řešení problémů přístupu k péči. Protože digitální zdravotní intervence pro páry mohou poskytnout flexibilní přístup k intervencím ve vztahu založeným na důkazech, jsou nezbytnou součástí poskytování kontinua rodinné péče o duševní zdraví nařízené VHA.

OurRelationship je online adaptace Integrative Behavioral Couple Therapy (IBCT), protokolu založeného na důkazech pro párovou terapii, který se v současnosti používá ve zdravotnickém systému VA. Kombinuje osm hodin online programu pro páry, který si sám řídí, se třemi 20minutovými sezeními telehealth koučování. OurRelationship je škálovatelná, transdiagnostická intervence založená na důkazech, která může pomoci poskytnout přístup k flexibilním rodinným službám duševního zdraví. Několik RCT ukazuje, že OurRelationship zlepšuje jak fungování vztahů, tak individuální duševní zdraví. Malá sekundární analýza z RCT podporuje používání OurRelationship with Veterans v komunitě a pilotní data od 13 párů rekrutovaných během dvou měsíců ve VA San Diego Healthcare System (VASDHS) ukazují, že veteráni považují OurRelationship za přitažlivý a užitečný. Náš vztah však dosud nebyl empiricky hodnocen s populací veteránů v prostředí péče o VA.

Vědeckými cíli tohoto projektu CDA-2 je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost OurRelationship pro zlepšení vztahů a individuálního fungování mezi veteránskými páry. Navrhovaná 5letá studie je 2měsíční randomizovaná klinická studie kontrolovaná čekací listinou. Cílem vyšetřovatelů je obsloužit 90 párů (veteránů a jejich partnerů, N = 180), které hlásí problém ve vztahu, rekrutovaných z klinik pro duševní zdraví v rámci VASDHS. Plán vzorku a náboru je proveditelný na základě pilotního testování vyšetřovatelů a na základě předchozích RCT. Údaje o výsledcích včetně fungování vztahů a chování (např. komunikace, konflikty), individuálního fungování (např. kvalita života, role v rodině) a psychiatrických symptomů (deprese, úzkost) budou shromažďovány na začátku, v polovině programu a po programu. a 6měsíční sledování. Vyšetřovatelé budou shromažďovat zpětnou vazbu účastníků prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů a hodnocení spokojenosti s programem a terapeutické aliance.

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost implementace OurRelationship v prostředí VA s veterány a jejich partnery, doloženou kvantitativními (nábor, udržení a hodnocení spokojenosti) a kvalitativními daty (polostrukturované rozhovory vyžadující zpětnou vazbu od účastníků).

Cíl 2: Vyhodnotit účinnost programu OurRelationship pro veterány a jejich partnery, jak je doloženo statisticky a klinicky významnými zlepšeními ve vztahu a individuálním fungování, které je zachováno po dobu 6 měsíců po intervenci.

Cíl 3: Prozkoumat zprostředkování zlepšení jednotlivých funkčních výsledků zlepšením fungování vztahů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou páry skládající se z veterána doporučeného z kliniky péče o duševní zdraví ve VA San Diego Healthcare System a jejich manžela nebo romantického partnera, který je ochoten se zúčastnit.

  • Páry musí:

    • jak mluvit, číst a psát anglicky
    • být ženatý, žít spolu nebo ve vztahu po dobu alespoň 12 měsíců
    • schvalovat klinicky významný vztahový stres podle zpráv jednoho nebo obou partnerů (tj. < 104,5 na indexu spokojenosti párů-32)
    • mít dostatečný přístup k internetu k dokončení online programu a návštěvám telehealth
    • být ochoten nechat si sezení telehealth kouče nahrávat zvukem

Kritéria vyloučení:

  • Páry budou vyloučeny, pokud se jeden z partnerů nahlásí

    • porucha užívání účinných látek během posledních tří měsíců (tj. 2 na screeningovém nástroji tabáku, alkoholu, léků na předpis a dalších látek [TAPS])
    • diagnóza psychotické nebo bipolární poruchy se současnými nekontrolovanými příznaky (na základě vlastního hlášení)
    • diagnóza těžké kognitivní poruchy nebo mentálního postižení (na základě vlastního hlášení)
    • závažná fyzická nebo sexuální agrese během posledních 12 měsíců (tj. 10 na screeningovém nástroji Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS])
    • aktuální sebevražedné myšlenky nebo chování určené jako vysoce rizikové podle aktuálních protokolů klinického hodnocení VA (tj. „ano“ u všech vysoce rizikových položek na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale)
    • hospitalizace související se sebevraždou během posledních 12 měsíců (na základě vlastního hlášení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité ošetření
Páry, kterým byl přidělen stav okamžitého ošetření, zahájí program OurRelationship ihned po náhodném přidělení.
Behaviorální: Náš vztah
Program OurRelationship je online adaptací integrativní behaviorální párové terapie (IBCT). Skládá se ze 3 modulů, které páry absolvují v průběhu 6-8 týdnů. Páry také obdrží 30minutovou schůzku s koučováním po dokončení každého modulu.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Páry přiřazené ke kontrole Waitlist Control zahájí program OurRelationship po 2měsíčním zpoždění po náhodném přiřazení.
Behaviorální: Náš vztah
Program OurRelationship je online adaptací integrativní behaviorální párové terapie (IBCT). Skládá se ze 3 modulů, které páry absolvují v průběhu 6-8 týdnů. Páry také obdrží 30minutovou schůzku s koučováním po dokončení každého modulu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index spokojenosti párů (CSI-32)
Časové okno: Základní linie
Index spokojenosti párů (CSI-32) je 32-položkový ukazatel určený k hodnocení spokojenosti ve vztahu intaktních (manželských, kohabitujících nebo randících) párů. Opatření obsahuje položky zaměřené na posouzení přítomnosti problémů mezi jednotlivci a intenzity těchto problémů. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 161. Vyšší skóre značí vyšší míru spokojenosti ve vztahu. Skóre CSI-32 klesající pod 104,5 naznačuje klinický vztahový distres.
Základní linie
Index spokojenosti párů (CSI-32)
Časové okno: Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Index spokojenosti párů (CSI-32) je 32-položkový ukazatel určený k hodnocení spokojenosti ve vztahu intaktních (manželských, kohabitujících nebo randících) párů. Opatření obsahuje položky zaměřené na posouzení přítomnosti problémů mezi jednotlivci a intenzity těchto problémů. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 161. Vyšší skóre značí vyšší míru spokojenosti ve vztahu. Skóre CSI-32 klesající pod 104,5 naznačuje klinický vztahový distres.
Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Index spokojenosti párů (CSI-32)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Index spokojenosti párů (CSI-32) je 32-položkový ukazatel určený k hodnocení spokojenosti ve vztahu intaktních (manželských, kohabitujících nebo randících) párů. Opatření obsahuje položky zaměřené na posouzení přítomnosti problémů mezi jednotlivci a intenzity těchto problémů. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 161. Vyšší skóre značí vyšší míru spokojenosti ve vztahu. Skóre CSI-32 klesající pod 104,5 naznačuje klinický vztahový distres.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Index spokojenosti párů (CSI-32)
Časové okno: 6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Index spokojenosti párů (CSI-32) je 32-položkový ukazatel určený k hodnocení spokojenosti ve vztahu intaktních (manželských, kohabitujících nebo randících) párů. Opatření obsahuje položky zaměřené na posouzení přítomnosti problémů mezi jednotlivci a intenzity těchto problémů. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 161. Vyšší skóre značí vyšší míru spokojenosti ve vztahu. Skóre CSI-32 klesající pod 104,5 naznačuje klinický vztahový distres.
6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: 6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Psychologická tíseň bude měřena pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), což je 21-položkový dotazník, který hodnotí tři dimenze negativních emočních stavů. Každá ze tří dimenzí se měří se 7 položkami na 0 až 3 bodové stupnici a celkové skóre se vypočítá sečtením položek a následným zdvojnásobením součtového skóre pro ekvivalenci s delší DASS-42. Celkové skóre pro tři dimenze se pohybuje od 0 do 42.
6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Test komunikačních dovedností (CST-10)
Časové okno: Základní linie
Pozitivní komunikace bude měřena pomocí testu komunikačních dovedností (CST), což je 10bodové hodnocení vlastního použití adaptivních komunikačních dovedností (např. parafrázování, time-out). Odpovědi používají 7bodovou stupnici Likertova typu a jsou zprůměrovány v rozsahu od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší komunikační dovednosti.
Základní linie
Test komunikačních dovedností (CST-10)
Časové okno: Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Pozitivní komunikace bude měřena pomocí testu komunikačních dovedností (CST), což je 10bodové hodnocení vlastního použití adaptivních komunikačních dovedností (např. parafrázování, time-out). Odpovědi používají 7bodovou stupnici Likertova typu a jsou zprůměrovány v rozsahu od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší komunikační dovednosti.
Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Test komunikačních dovedností (CST-10)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Pozitivní komunikace bude měřena pomocí testu komunikačních dovedností (CST), což je 10bodové hodnocení vlastního použití adaptivních komunikačních dovedností (např. parafrázování, time-out). Odpovědi používají 7bodovou stupnici Likertova typu a jsou zprůměrovány v rozsahu od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší komunikační dovednosti.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Test komunikačních dovedností (CST-10)
Časové okno: 6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Pozitivní komunikace bude měřena pomocí testu komunikačních dovedností (CST), což je 10bodové hodnocení vlastního použití adaptivních komunikačních dovedností (např. parafrázování, time-out). Odpovědi používají 7bodovou stupnici Likertova typu a jsou zprůměrovány v rozsahu od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje lepší komunikační dovednosti.
6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Škála komunikačních rizikových značek (CDS)
Časové okno: Základní linie
Negativní komunikace bude měřena pomocí škály Communication Danger Signs (CDS), 8-položkové škály hodnotící specifické negativní komunikační chování, které je spojeno s rozpadem vztahu. Odpovědi používají 7bodovou stupnici Likertova typu a jsou zprůměrovány v rozsahu od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje spíše negativní komunikaci.
Základní linie
Škála komunikačních rizikových značek (CDS)
Časové okno: Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Negativní komunikace bude měřena pomocí škály Communication Danger Signs (CDS), 8-položkové škály hodnotící specifické negativní komunikační chování, které je spojeno s rozpadem vztahu. Odpovědi používají 7bodovou stupnici Likertova typu a jsou zprůměrovány v rozsahu od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje spíše negativní komunikaci.
Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Škála komunikačních rizikových značek (CDS)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Negativní komunikace bude měřena pomocí škály Communication Danger Signs (CDS), 8-položkové škály hodnotící specifické negativní komunikační chování, které je spojeno s rozpadem vztahu. Odpovědi používají 7bodovou stupnici Likertova typu a jsou zprůměrovány v rozsahu od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje spíše negativní komunikaci.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Škála komunikačních rizikových značek (CDS)
Časové okno: 6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Negativní komunikace bude měřena pomocí škály Communication Danger Signs (CDS), 8-položkové škály hodnotící specifické negativní komunikační chování, které je spojeno s rozpadem vztahu. Odpovědi používají 7bodovou stupnici Likertova typu a jsou zprůměrovány v rozsahu od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje spíše negativní komunikaci.
6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Revidovaná škála taktiky konfliktu, krátká forma (CTS-2S)
Časové okno: Základní linie
Konflikt/agrese bude měřena pomocí revidované škály taktiky konfliktu (CTS-2), 20-položkového měřítka 5 domén vztahového konfliktu a agrese spáchané respondentem a jeho partnerem. Respondenti uvádějí, jak často se každá událost vyskytla během posledního měsíce na škále od 0 (nikdy) do 6 (více než 20krát) Každá doména je hodnocena samostatně pomocí součtového skóre v rozmezí od 0 do 24, skóre chronicity v rozmezí 1 až 80, nebo skóre prevalence v rozmezí od 0 do 1.
Základní linie
Revidovaná škála taktiky konfliktu, krátká forma (CTS-2S)
Časové okno: Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Konflikt/agrese bude měřena pomocí revidované škály taktiky konfliktu (CTS-2), 20-položkového měřítka 5 domén vztahového konfliktu a agrese spáchané respondentem a jeho partnerem. Respondenti uvádějí, jak často se každá událost vyskytla během posledního měsíce na škále od 0 (nikdy) do 6 (více než 20krát) Každá doména je hodnocena samostatně pomocí součtového skóre v rozmezí od 0 do 24, skóre chronicity v rozmezí 1 až 80, nebo skóre prevalence v rozmezí od 0 do 1.
Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Revidovaná škála taktiky konfliktu, krátká forma (CTS-2S)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Konflikt/agrese bude měřena pomocí revidované škály taktiky konfliktu (CTS-2), 20-položkového měřítka 5 domén vztahového konfliktu a agrese spáchané respondentem a jeho partnerem. Respondenti uvádějí, jak často se každá událost vyskytla během posledního měsíce na škále od 0 (nikdy) do 6 (více než 20krát) Každá doména je hodnocena samostatně pomocí součtového skóre v rozmezí od 0 do 24, skóre chronicity v rozmezí 1 až 80, nebo skóre prevalence v rozmezí od 0 do 1.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Revidovaná škála taktiky konfliktu, krátká forma (CTS-2S)
Časové okno: 6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Konflikt/agrese bude měřena pomocí revidované škály taktiky konfliktu (CTS-2), 20-položkového měřítka 5 domén vztahového konfliktu a agrese spáchané respondentem a jeho partnerem. Respondenti uvádějí, jak často se každá událost vyskytla během posledního měsíce na škále od 0 (nikdy) do 6 (více než 20krát) Každá doména je hodnocena samostatně pomocí součtového skóre v rozmezí od 0 do 24, skóre chronicity v rozmezí 1 až 80, nebo skóre prevalence v rozmezí od 0 do 1.
6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Stručný přehled psychosociálního fungování (B-IPF)
Časové okno: Základní linie
Psychosociální fungování bude měřeno pomocí Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF), což je sedmipoložkové měřítko hodnotící sedm domén celkového fungování. Skóre se počítají jako procenta a pohybují se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí více psychosociální dysfunkce (tj. horší psychosociální fungování).
Základní linie
Stručný přehled psychosociálního fungování (B-IPF)
Časové okno: Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Psychosociální fungování bude měřeno pomocí Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF), což je sedmipoložkové měřítko hodnotící sedm domén celkového fungování. Skóre se počítají jako procenta a pohybují se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí více psychosociální dysfunkce (tj. horší psychosociální fungování).
Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Stručný přehled psychosociálního fungování (B-IPF)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Psychosociální fungování bude měřeno pomocí Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF), což je sedmipoložkové měřítko hodnotící sedm domén celkového fungování. Skóre se počítají jako procenta a pohybují se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí více psychosociální dysfunkce (tj. horší psychosociální fungování).
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Stručný přehled psychosociálního fungování (B-IPF)
Časové okno: 6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Psychosociální fungování bude měřeno pomocí Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF), což je sedmipoložkové měřítko hodnotící sedm domén celkového fungování. Skóre se počítají jako procenta a pohybují se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí více psychosociální dysfunkce (tj. horší psychosociální fungování).
6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Časové okno: Základní linie
Brunnsviken Brief Quality of life scale (BBQ) měří subjektivní kvalitu života ověřenou pro použití s ​​klinickými i neklinickými vzorky a tvoří celkové skóre životní spokojenosti složené ze šesti životních domén (volný čas, pohled na život, kreativita, učení, Přátelé a přátelství a Pohled na sebe sama) hodnoceny vždy dvěma položkami (důležitost a spokojenost). Skóre se počítá sečtením součinů skóre spokojenosti a důležitosti pro každou doménu. Součet skóre se může pohybovat od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Základní linie
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Časové okno: Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Brunnsviken Brief Quality of life scale (BBQ) měří subjektivní kvalitu života ověřenou pro použití s ​​klinickými i neklinickými vzorky a tvoří celkové skóre životní spokojenosti složené ze šesti životních domén (volný čas, pohled na život, kreativita, učení, Přátelé a přátelství a Pohled na sebe sama) hodnoceny vždy dvěma položkami (důležitost a spokojenost). Skóre se počítá sečtením součinů skóre spokojenosti a důležitosti pro každou doménu. Součet skóre se může pohybovat od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Brunnsviken Brief Quality of life scale (BBQ) měří subjektivní kvalitu života ověřenou pro použití s ​​klinickými i neklinickými vzorky a tvoří celkové skóre životní spokojenosti složené ze šesti životních domén (volný čas, pohled na život, kreativita, učení, Přátelé a přátelství a Pohled na sebe sama) hodnoceny vždy dvěma položkami (důležitost a spokojenost). Skóre se počítá sečtením součinů skóre spokojenosti a důležitosti pro každou doménu. Součet skóre se může pohybovat od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Časové okno: 6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Brunnsviken Brief Quality of life scale (BBQ) měří subjektivní kvalitu života ověřenou pro použití s ​​klinickými i neklinickými vzorky a tvoří celkové skóre životní spokojenosti složené ze šesti životních domén (volný čas, pohled na život, kreativita, učení, Přátelé a přátelství a Pohled na sebe sama) hodnoceny vždy dvěma položkami (důležitost a spokojenost). Skóre se počítá sečtením součinů skóre spokojenosti a důležitosti pro každou doménu. Součet skóre se může pohybovat od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Škála výkonu rodinných rolí (FRPS)
Časové okno: Základní linie
Účast v rodinných rolích bude měřena pomocí škály výkonu rodinných rolí (FRPS), což je 8-položková sebehodnotící míra míry, do jaké respondenti naplňují očekávání ve dvou oblastech fungování rodiny (orientované na úkoly nebo na vztahy). Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší součtové skóre (celkový rozsah 8 až 40) ukazuje na lepší naplnění očekávání rodinné role.
Základní linie
Škála výkonu rodinných rolí (FRPS)
Časové okno: Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Účast v rodinných rolích bude měřena pomocí škály výkonu rodinných rolí (FRPS), což je 8-položková sebehodnotící míra míry, do jaké respondenti naplňují očekávání ve dvou oblastech fungování rodiny (orientované na úkoly nebo na vztahy). Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší součtové skóre (celkový rozsah 8 až 40) ukazuje na lepší naplnění očekávání rodinné role.
Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Škála výkonu rodinných rolí (FRPS)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Účast v rodinných rolích bude měřena pomocí škály výkonu rodinných rolí (FRPS), což je 8-položková sebehodnotící míra míry, do jaké respondenti naplňují očekávání ve dvou oblastech fungování rodiny (orientované na úkoly nebo na vztahy). Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší součtové skóre (celkový rozsah 8 až 40) ukazuje na lepší naplnění očekávání rodinné role.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Škála výkonu rodinných rolí (FRPS)
Časové okno: 6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Účast v rodinných rolích bude měřena pomocí škály výkonu rodinných rolí (FRPS), což je 8-položková sebehodnotící míra míry, do jaké respondenti naplňují očekávání ve dvou oblastech fungování rodiny (orientované na úkoly nebo na vztahy). Položky jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší součtové skóre (celkový rozsah 8 až 40) ukazuje na lepší naplnění očekávání rodinné role.
6měsíční sledování (přibližně 6 měsíců po dokončení hodnocení po léčbě)
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Základní linie
Psychologická tíseň bude měřena pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), což je 21-položkový dotazník, který hodnotí tři dimenze negativních emočních stavů. Každá ze tří dimenzí se měří se 7 položkami na 0 až 3 bodové stupnici a celkové skóre se vypočítá sečtením položek a následným zdvojnásobením součtového skóre pro ekvivalenci s delší DASS-42. Celkové skóre pro tři dimenze se pohybuje od 0 do 42.
Základní linie
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Psychologická tíseň bude měřena pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), což je 21-položkový dotazník, který hodnotí tři dimenze negativních emočních stavů. Každá ze tří dimenzí se měří se 7 položkami na 0 až 3 bodové stupnici a celkové skóre se vypočítá sečtením položek a následným zdvojnásobením součtového skóre pro ekvivalenci s delší DASS-42. Celkové skóre pro tři dimenze se pohybuje od 0 do 42.
Střední léčba (cca 1 měsíc po randomizaci)
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Psychologická tíseň bude měřena pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), což je 21-položkový dotazník, který hodnotí tři dimenze negativních emočních stavů. Každá ze tří dimenzí se měří se 7 položkami na 0 až 3 bodové stupnici a celkové skóre se vypočítá sečtením položek a následným zdvojnásobením součtového skóre pro ekvivalenci s delší DASS-42. Celkové skóre pro tři dimenze se pohybuje od 0 do 42.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Spokojenost s programem bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8), což je 8položkové měřítko spokojenosti klientů s léčbou navrženou pro zdravotnická zařízení. Součet skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost s léčebnými službami.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Working Alliance Inventory – Krátká revize (WAI-SR)
Časové okno: Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)
Pracovní aliance bude měřena pomocí Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), což je 12-položkové měřítko terapeutické pracovní aliance. Součet skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
Po ošetření (cca 2 měsíce po randomizaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D3777-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit