- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05136651
Suhteemme veteraanipareille (VA-OR)
OurRelationshipin kliininen kokeilu, skaalautuva digitaalinen interventio veteraanipareille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 75 % käyttäytymisterveysarviointiin lähetetyistä veteraaneista tukee merkittäviä parisuhteen huolenaiheita, mukaan lukien 60 % raportoi lievästä tai vakavasta parisuhdeväkivallasta. Parisuhdeongelmat lisäävät sydän- ja verisuonitautien riskiä, pahentavat psykiatrisia oireita, heikentävät sosiaalista ja työelämän toimintaa ja ovat yleisimpiä veteraanien itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä. Terveet intiimisuhteet ovat olennainen osa hyvinvointia, resilienssiä ja palautumista, ja kuntoutuspsykologian biopsykososiaaliset teoriat painottavat ihmissuhteiden merkitystä. Sotilaalliset veteraanit ovat kokeneet lukuisia stressitekijöitä, jotka lisäävät parisuhteen ahdistuksen riskiä, mukaan lukien käyttöönotto- ja uudelleenintegraatiosyklit, toistuva sijoittuminen sekä trauman fyysisen ja henkisen terveyden seuraukset. Näin ollen VHA-direktiivi 1163.04 vuonna 2019 velvoitti kaikki veteraanit pääsemään joustavaan jatkumon perheiden mielenterveyspalveluihin osana kuntoutustyötä.
Parien interventioiden saatavuus on kuitenkin rajallista, eikä perinteinen paripsykoterapia ole riittävän skaalautuva. Vaikka useimmissa VA-lääketieteellisissä keskuksissa on koulutettuja pariterapeutteja, niitä on rajoitetusti määrältään ja sijainniltaan, ja niitä ei hyödynnetä lukuisten parien kohtaamien logististen esteiden vuoksi, mukaan lukien aikataulujen koordinointi, kaksinkertainen vapaa-aika, lastenhoito ja leimautuminen. Ei ole yllättävää, että yli 60 % eronneista pareista ei koskaan päässyt parisuhteen hoitoon, ja veteraanit viettävät neljästä seitsemään vuotta parisuhteessa ennen kuin he saavat apua. Digitaalinen terveys on kriittinen osa hoidon saatavuutta koskevien ongelmien ratkaisemista. Koska pariskunnille suunnatut digitaaliset terveystoimet voivat tarjota joustavan pääsyn näyttöön perustuviin parisuhdeinterventioihin, ne ovat olennainen osa VHA:n määräämän perheen mielenterveyshoidon jatkuvuutta.
OurRelationship on verkkosovitus Integrative Behavioral Couple Therapysta (IBCT), joka on tällä hetkellä VA terveydenhuoltojärjestelmässä käytössä oleva näyttöön perustuva pariterapiaprotokolla. Se yhdistää kahdeksan tuntia omatoimista verkkoparien ohjelmaa kolmeen 20 minuutin etäterveysvalmennukseen. OurRelationship on skaalautuva, transdiagnostinen, näyttöön perustuva pariskuntien interventio, joka voi auttaa tarjoamaan joustavia perheen mielenterveyspalveluita. Useat RCT-tutkimukset osoittavat, että OurRelationship parantaa sekä parisuhteen toimintaa että yksilön mielenterveyttä. RCT:n pieni toissijainen analyysi tukee OurRelationship with Veterans -sovelluksen käyttöä yhteisössä, ja pilottitiedot 13 parista, jotka on värvätty kahden kuukauden aikana VA San Diego Healthcare Systemiin (VASDHS), osoittavat, että veteraanit pitävät OurRelationshipia houkuttelevana ja hyödyllisenä. Meidän suhdettamme ei kuitenkaan ole vielä arvioitu empiirisesti veteraanipopulaatiolla VA-hoitoympäristössä.
Tämän CDA-2-projektin tieteellisinä tavoitteina on arvioida OurRelationshipin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta parisuhteen ja yksilön toiminnan parantamiseksi veteraaniparien keskuudessa. Ehdotettu 5 vuoden tutkimus on 2 kuukauden odotuslistalla kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkijat pyrkivät palvelemaan 90 parisuhdetta (Veteraanit ja heidän kumppaninsa, N = 180), jotka raportoivat parisuhteesta ja jotka on värvätty VASDHS:n mielenterveysklinikoilta. Otos- ja rekrytointisuunnitelma on toteutettavissa tutkijoiden pilottitestauksen ja aikaisempien RCT-tutkimusten perusteella. Tiedot tuloksista, mukaan lukien parisuhteen toimiminen ja käyttäytyminen (esim. kommunikaatio, konfliktit), yksilön toiminta (esim. elämänlaatu, perherooli) ja psykiatriset oireet (masennus, ahdistus) kerätään lähtötilanteessa, ohjelman puolivälissä ja ohjelman jälkeen. ja 6 kuukauden seuranta. Tutkijat keräävät osallistujien palautetta puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja arvioinnilla ohjelmatyytyväisyydestä ja terapeuttisesta yhteistyöstä.
Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Tutkia OurRelationshipin toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä VA-ympäristössä veteraanien ja heidän kumppaneidensa kanssa, mikä osoitetaan kvantitatiivisilla (rekrytointi-, säilyttämis- ja tyytyväisyysarviot) ja laadullisilla tiedoilla (osapuolistrukturoidut haastattelut, joissa pyydetään palautetta osallistujilta).
Tavoite 2: Arvioida OurRelationship-ohjelman tehokkuutta veteraaneille ja heidän kumppaneilleen, mikä on osoituksena tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevistä parannuksista ihmissuhteissa ja yksilön toiminnassa, jotka säilyvät 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
Tavoite 3: Tutkia yksittäisten toiminnallisten tulosten parannuksien välitystä parantamalla parisuhteen toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat pariskuntia, jotka koostuvat VA San Diego Healthcare Systemin mielenterveysklinikalta lähetetystä veteraanista ja heidän puolisonsa tai romanttisesta kumppanistaan, joka on halukas osallistumaan
Pariskuntien tulee:
- molemmat puhuvat, lukevat ja kirjoittavat englantia
- olla naimisissa, asua yhdessä tai parisuhteessa vähintään 12 kuukautta
- vahvistaa kliinisesti merkittäviä parisuhteen häiriöitä toisen tai molempien kumppanien raporteissa (ts. < 104,5 Couples Satisfaction Index -32:ssa)
- heillä on riittävä internetyhteys online-ohjelman suorittamiseen ja etäterveyskäynneille osallistumiseen
- olla valmis nauhoittamaan etäterveysvalmentajan istuntoja
Poissulkemiskriteerit:
Parit suljetaan pois, jos jompikumpi kumppani ilmoittaa
- vaikuttavien aineiden käytön häiriö viimeisen kolmen kuukauden aikana (ts. 2 tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja muiden aineiden käytön [TAPS] seulontatyökalussa)
- psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi, jolla on tällä hetkellä hallitsemattomia oireita (itseraportin perusteella)
- diagnoosi vakavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta tai kehitysvammaisuudesta (itseraportin perusteella)
- vakava fyysinen tai seksuaalinen aggressio viimeisten 12 kuukauden aikana (eli 10 Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS] -seulontatyökalussa)
- nykyiset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, joka on määritetty riskialttiiksi nykyisten VA kliinisten arviointikäytäntöjen mukaan (eli "kyllä" kaikissa korkean riskin kohteissa Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla)
- itsemurhaan liittyvät sairaalahoidot viimeisen 12 kuukauden aikana (itseraportin mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Välittömään hoitoon määrätyt parit aloittavat OurRelationship-ohjelman välittömästi satunnaismääräyksen jälkeen.
|
OurRelationship Program on integroivan käyttäytymispariterapian (IBCT) verkkosovitus.
Se koostuu 3 moduulista, jotka parit suorittavat 6-8 viikon aikana.
Pariskunnat saavat myös 30 minuutin valmennusajan jokaisen moduulin päätyttyä.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan hallintaehtoon määritetyt parit aloittavat OurRelationship-ohjelman 2 kuukauden viiveen jälkeen satunnaisen määrityksen jälkeen.
|
OurRelationship Program on integroivan käyttäytymispariterapian (IBCT) verkkosovitus.
Se koostuu 3 moduulista, jotka parit suorittavat 6-8 viikon aikana.
Pariskunnat saavat myös 30 minuutin valmennusajan jokaisen moduulin päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pariskuntien tyytyväisyysindeksi (CSI-32)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Couples Satisfaction Index (CSI-32) on 32 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ehjien (naimisissa, avoliitossa tai seurustelu) parisuhteen tyytyväisyyttä.
Toimenpide sisältää kohteita, joilla arvioidaan yksilöiden välisten ongelmien esiintymistä ja niiden voimakkuutta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-161.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa parisuhteen tyytyväisyyttä.
CSI-32-pisteet, jotka putoavat alle 104,5, viittaavat kliiniseen parisuhteeseen.
|
Perustaso
|
|
Pariskuntien tyytyväisyysindeksi (CSI-32)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Couples Satisfaction Index (CSI-32) on 32 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ehjien (naimisissa, avoliitossa tai seurustelu) parisuhteen tyytyväisyyttä.
Toimenpide sisältää kohteita, joilla arvioidaan yksilöiden välisten ongelmien esiintymistä ja niiden voimakkuutta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-161.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa parisuhteen tyytyväisyyttä.
CSI-32-pisteet, jotka putoavat alle 104,5, viittaavat kliiniseen parisuhteeseen.
|
Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Pariskuntien tyytyväisyysindeksi (CSI-32)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Couples Satisfaction Index (CSI-32) on 32 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ehjien (naimisissa, avoliitossa tai seurustelu) parisuhteen tyytyväisyyttä.
Toimenpide sisältää kohteita, joilla arvioidaan yksilöiden välisten ongelmien esiintymistä ja niiden voimakkuutta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-161.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa parisuhteen tyytyväisyyttä.
CSI-32-pisteet, jotka putoavat alle 104,5, viittaavat kliiniseen parisuhteeseen.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Pariskuntien tyytyväisyysindeksi (CSI-32)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Couples Satisfaction Index (CSI-32) on 32 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ehjien (naimisissa, avoliitossa tai seurustelu) parisuhteen tyytyväisyyttä.
Toimenpide sisältää kohteita, joilla arvioidaan yksilöiden välisten ongelmien esiintymistä ja niiden voimakkuutta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-161.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa parisuhteen tyytyväisyyttä.
CSI-32-pisteet, jotka putoavat alle 104,5, viittaavat kliiniseen parisuhteeseen.
|
6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Psykologista kärsimystä mitataan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS-21), 21 kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka mittaa negatiivisten tunnetilojen kolmea ulottuvuutta.
Kukin kolmesta ulottuvuudesta mitataan 7 pisteellä 0-3 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohteet ja sitten kaksinkertaistamalla summapisteet vastaamaan pidempää DASS-42:ta.
Kolmen ulottuvuuden kokonaispisteet vaihtelevat 0–42.
|
6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Viestintätaitojen koe (CST-10)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Positiivista kommunikaatiota mitataan Communication Skills Test (CST) -testillä, joka on 10 kohdan arvio adaptiivisten kommunikaatiotaitojen (esim. sanamuodon tai aikakatkaisun) omasta raportoimasta käytöstä.
Vastauksissa käytetään 7 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja niiden keskiarvo on 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat parempia kommunikaatiotaitoja.
|
Perustaso
|
|
Viestintätaitojen koe (CST-10)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Positiivista kommunikaatiota mitataan Communication Skills Test (CST) -testillä, joka on 10 kohdan arvio adaptiivisten kommunikaatiotaitojen (esim. sanamuodon tai aikakatkaisun) omasta raportoimasta käytöstä.
Vastauksissa käytetään 7 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja niiden keskiarvo on 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat parempia kommunikaatiotaitoja.
|
Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Viestintätaitojen koe (CST-10)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Positiivista kommunikaatiota mitataan Communication Skills Test (CST) -testillä, joka on 10 kohdan arvio adaptiivisten kommunikaatiotaitojen (esim. sanamuodon tai aikakatkaisun) omasta raportoimasta käytöstä.
Vastauksissa käytetään 7 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja niiden keskiarvo on 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat parempia kommunikaatiotaitoja.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Viestintätaitojen koe (CST-10)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Positiivista kommunikaatiota mitataan Communication Skills Test (CST) -testillä, joka on 10 kohdan arvio adaptiivisten kommunikaatiotaitojen (esim. sanamuodon tai aikakatkaisun) omasta raportoimasta käytöstä.
Vastauksissa käytetään 7 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja niiden keskiarvo on 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat parempia kommunikaatiotaitoja.
|
6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Communication Danger Signs Scale (CDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Negatiivinen viestintä mitataan Communication Danger Signs (CDS) -asteikolla, joka on 8-osainen asteikko, joka arvioi tiettyjä kielteisiä viestintäkäyttäytymiä, jotka liittyvät suhteen hajoamiseen.
Vastaukset käyttävät 7-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja niiden keskiarvo on 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa viestintää.
|
Perustaso
|
|
Communication Danger Signs Scale (CDS)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Negatiivinen viestintä mitataan Communication Danger Signs (CDS) -asteikolla, joka on 8-osainen asteikko, joka arvioi tiettyjä kielteisiä viestintäkäyttäytymiä, jotka liittyvät suhteen hajoamiseen.
Vastaukset käyttävät 7-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja niiden keskiarvo on 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa viestintää.
|
Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Communication Danger Signs Scale (CDS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Negatiivinen viestintä mitataan Communication Danger Signs (CDS) -asteikolla, joka on 8-osainen asteikko, joka arvioi tiettyjä kielteisiä viestintäkäyttäytymiä, jotka liittyvät suhteen hajoamiseen.
Vastaukset käyttävät 7-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja niiden keskiarvo on 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa viestintää.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Communication Danger Signs Scale (CDS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Negatiivinen viestintä mitataan Communication Danger Signs (CDS) -asteikolla, joka on 8-osainen asteikko, joka arvioi tiettyjä kielteisiä viestintäkäyttäytymiä, jotka liittyvät suhteen hajoamiseen.
Vastaukset käyttävät 7-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, ja niiden keskiarvo on 0–7, ja korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa viestintää.
|
6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Tarkistettu konfliktitaktiikkojen asteikko, lyhyt lomake (CTS-2S)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Konflikti/aggressio mitataan käyttämällä Revised Conflict Tactics Scalea (CTS-2), joka on 20 pisteen mitta, joka sisältää 5 vastaajan ja hänen kumppaninsa harjoittaman parisuhteen konfliktin ja aggression aluetta.
Vastaajat raportoivat, kuinka usein kukin tapahtuma esiintyi viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 6:een (yli 20 kertaa). Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen käyttämällä joko summapisteitä välillä 0 - 24, kroonisuuspisteitä välillä 1 - 80, tai esiintyvyyspisteet 0–1.
|
Perustaso
|
|
Tarkistettu konfliktitaktiikkojen asteikko, lyhyt lomake (CTS-2S)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Konflikti/aggressio mitataan käyttämällä Revised Conflict Tactics Scalea (CTS-2), joka on 20 pisteen mitta, joka sisältää 5 vastaajan ja hänen kumppaninsa harjoittaman parisuhteen konfliktin ja aggression aluetta.
Vastaajat raportoivat, kuinka usein kukin tapahtuma esiintyi viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 6:een (yli 20 kertaa). Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen käyttämällä joko summapisteitä välillä 0 - 24, kroonisuuspisteitä välillä 1 - 80, tai esiintyvyyspisteet 0–1.
|
Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tarkistettu konfliktitaktiikkojen asteikko, lyhyt lomake (CTS-2S)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Konflikti/aggressio mitataan käyttämällä Revised Conflict Tactics Scalea (CTS-2), joka on 20 pisteen mitta, joka sisältää 5 vastaajan ja hänen kumppaninsa harjoittaman parisuhteen konfliktin ja aggression aluetta.
Vastaajat raportoivat, kuinka usein kukin tapahtuma esiintyi viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 6:een (yli 20 kertaa). Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen käyttämällä joko summapisteitä välillä 0 - 24, kroonisuuspisteitä välillä 1 - 80, tai esiintyvyyspisteet 0–1.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tarkistettu konfliktitaktiikkojen asteikko, lyhyt lomake (CTS-2S)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Konflikti/aggressio mitataan käyttämällä Revised Conflict Tactics Scalea (CTS-2), joka on 20 pisteen mitta, joka sisältää 5 vastaajan ja hänen kumppaninsa harjoittaman parisuhteen konfliktin ja aggression aluetta.
Vastaajat raportoivat, kuinka usein kukin tapahtuma esiintyi viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 6:een (yli 20 kertaa). Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen käyttämällä joko summapisteitä välillä 0 - 24, kroonisuuspisteitä välillä 1 - 80, tai esiintyvyyspisteet 0–1.
|
6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (B-IPF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykososiaalista toimintaa mitataan Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) -tutkimuksella, joka on 7 kohdan mitta, joka arvioi seitsemää yleisen toiminnan aluetta.
Pisteet lasketaan prosentteina ja vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykososiaalista toimintahäiriötä (eli huonompaa psykososiaalista toimintaa).
|
Perustaso
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (B-IPF)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Psykososiaalista toimintaa mitataan Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) -tutkimuksella, joka on 7 kohdan mitta, joka arvioi seitsemää yleisen toiminnan aluetta.
Pisteet lasketaan prosentteina ja vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykososiaalista toimintahäiriötä (eli huonompaa psykososiaalista toimintaa).
|
Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (B-IPF)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Psykososiaalista toimintaa mitataan Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) -tutkimuksella, joka on 7 kohdan mitta, joka arvioi seitsemää yleisen toiminnan aluetta.
Pisteet lasketaan prosentteina ja vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykososiaalista toimintahäiriötä (eli huonompaa psykososiaalista toimintaa).
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (B-IPF)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Psykososiaalista toimintaa mitataan Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) -tutkimuksella, joka on 7 kohdan mitta, joka arvioi seitsemää yleisen toiminnan aluetta.
Pisteet lasketaan prosentteina ja vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykososiaalista toimintahäiriötä (eli huonompaa psykososiaalista toimintaa).
|
6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ) mittaa subjektiivista elämänlaatua, joka on validoitu käytettäväksi sekä kliinisissä että ei-kliinisissä näytteissä. Se muodostaa kokonaistyytyväisyyspisteen, joka koostuu kuudesta elämänalueesta (vapaa-aika, näkymä elämään, luovuus, oppiminen, Ystävät ja ystävyys sekä Itsenäkemys) arvioitiin kahdella asialla (tärkeys ja tyytyväisyys).
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin toimialueen tyytyväisyys- ja tärkeyspisteiden tulot.
Summapisteet voivat vaihdella 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ) mittaa subjektiivista elämänlaatua, joka on validoitu käytettäväksi sekä kliinisissä että ei-kliinisissä näytteissä. Se muodostaa kokonaistyytyväisyyspisteen, joka koostuu kuudesta elämänalueesta (vapaa-aika, näkymä elämään, luovuus, oppiminen, Ystävät ja ystävyys sekä Itsenäkemys) arvioitiin kahdella asialla (tärkeys ja tyytyväisyys).
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin toimialueen tyytyväisyys- ja tärkeyspisteiden tulot.
Summapisteet voivat vaihdella 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ) mittaa subjektiivista elämänlaatua, joka on validoitu käytettäväksi sekä kliinisissä että ei-kliinisissä näytteissä. Se muodostaa kokonaistyytyväisyyspisteen, joka koostuu kuudesta elämänalueesta (vapaa-aika, näkymä elämään, luovuus, oppiminen, Ystävät ja ystävyys sekä Itsenäkemys) arvioitiin kahdella asialla (tärkeys ja tyytyväisyys).
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin toimialueen tyytyväisyys- ja tärkeyspisteiden tulot.
Summapisteet voivat vaihdella 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ) mittaa subjektiivista elämänlaatua, joka on validoitu käytettäväksi sekä kliinisissä että ei-kliinisissä näytteissä. Se muodostaa kokonaistyytyväisyyspisteen, joka koostuu kuudesta elämänalueesta (vapaa-aika, näkymä elämään, luovuus, oppiminen, Ystävät ja ystävyys sekä Itsenäkemys) arvioitiin kahdella asialla (tärkeys ja tyytyväisyys).
Pisteet lasketaan summaamalla kunkin toimialueen tyytyväisyys- ja tärkeyspisteiden tulot.
Summapisteet voivat vaihdella 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Family Role Performance Scale (FRPS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perherooleihin osallistumista mitataan Family Role Performance Scale (FRPS) -asteikolla, joka on 8 pisteen itseraportin mittari, joka kertoo, missä määrin vastaajat täyttävät odotukset kahdella perheen toiminnan alueella (tehtävä- tai suhdelähtöinen).
Kohteet on arvioitu 1–5, ja korkeammat summapisteet (yhteensä 8–40) osoittavat, että perherooleihin liittyvät odotukset täyttyvät paremmin.
|
Perustaso
|
|
Family Role Performance Scale (FRPS)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Perherooleihin osallistumista mitataan Family Role Performance Scale (FRPS) -asteikolla, joka on 8 pisteen itseraportin mittari, joka kertoo, missä määrin vastaajat täyttävät odotukset kahdella perheen toiminnan alueella (tehtävä- tai suhdelähtöinen).
Kohteet on arvioitu 1–5, ja korkeammat summapisteet (yhteensä 8–40) osoittavat, että perherooleihin liittyvät odotukset täyttyvät paremmin.
|
Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Family Role Performance Scale (FRPS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Perherooleihin osallistumista mitataan Family Role Performance Scale (FRPS) -asteikolla, joka on 8 pisteen itseraportin mittari, joka kertoo, missä määrin vastaajat täyttävät odotukset kahdella perheen toiminnan alueella (tehtävä- tai suhdelähtöinen).
Kohteet on arvioitu 1–5, ja korkeammat summapisteet (yhteensä 8–40) osoittavat, että perherooleihin liittyvät odotukset täyttyvät paremmin.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Family Role Performance Scale (FRPS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Perherooleihin osallistumista mitataan Family Role Performance Scale (FRPS) -asteikolla, joka on 8 pisteen itseraportin mittari, joka kertoo, missä määrin vastaajat täyttävät odotukset kahdella perheen toiminnan alueella (tehtävä- tai suhdelähtöinen).
Kohteet on arvioitu 1–5, ja korkeammat summapisteet (yhteensä 8–40) osoittavat, että perherooleihin liittyvät odotukset täyttyvät paremmin.
|
6 kuukauden seuranta (noin 6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologista kärsimystä mitataan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS-21), 21 kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka mittaa negatiivisten tunnetilojen kolmea ulottuvuutta.
Kukin kolmesta ulottuvuudesta mitataan 7 pisteellä 0-3 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohteet ja sitten kaksinkertaistamalla summapisteet vastaamaan pidempää DASS-42:ta.
Kolmen ulottuvuuden kokonaispisteet vaihtelevat 0–42.
|
Perustaso
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
Psykologista kärsimystä mitataan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS-21), 21 kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka mittaa negatiivisten tunnetilojen kolmea ulottuvuutta.
Kukin kolmesta ulottuvuudesta mitataan 7 pisteellä 0-3 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohteet ja sitten kaksinkertaistamalla summapisteet vastaamaan pidempää DASS-42:ta.
Kolmen ulottuvuuden kokonaispisteet vaihtelevat 0–42.
|
Hoito puolivälissä (noin 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Psykologista kärsimystä mitataan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS-21), 21 kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka mittaa negatiivisten tunnetilojen kolmea ulottuvuutta.
Kukin kolmesta ulottuvuudesta mitataan 7 pisteellä 0-3 pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohteet ja sitten kaksinkertaistamalla summapisteet vastaamaan pidempää DASS-42:ta.
Kolmen ulottuvuuden kokonaispisteet vaihtelevat 0–42.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Ohjelman tyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8), joka on 8 pisteen asiakastyytyväisyys terveydenhuoltoympäristöön suunniteltuun hoitoon.
Summapisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitopalveluihin.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistus (WAI-SR)
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Working Alliance mitataan käyttämällä Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), terapeuttisen työskentelyliiton 12 kohdan mittaa.
Summapisteet vaihtelevat välillä 12-84, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa.
|
Jälkihoito (noin 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Georgia Salivar E, Knopp K, Roddy MK, Morland LA, Doss BD. Effectiveness of online OurRelationship and ePREP programs for low-income military couples. J Consult Clin Psychol. 2020 Oct;88(10):899-906. doi: 10.1037/ccp0000606.
- Doss BD, Knopp K, Roddy MK, Rothman K, Hatch SG, Rhoades GK. Online programs improve relationship functioning for distressed low-income couples: Results from a nationwide randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):283-294. doi: 10.1037/ccp0000479.
- Doss BD, Cicila LN, Georgia EJ, Roddy MK, Nowlan KM, Benson LA, Christensen A. A randomized controlled trial of the web-based OurRelationship program: Effects on relationship and individual functioning. J Consult Clin Psychol. 2016 Apr;84(4):285-96. doi: 10.1037/ccp0000063. Epub 2016 Jan 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3777-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .