Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasz związek dla par weteranów (VA-OR)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Próba kliniczna naszego związku, skalowalna interwencja cyfrowa dla par weteranów

Dostęp do elastycznego spektrum rodzinnej opieki psychiatrycznej VA dla weteranów jest wymagany przez prawo. Badania pokazują, że problemy w związkach szkodzą zdrowiu psychicznemu, fizycznemu i śmiertelności weteranów, podczas gdy zdrowe relacje zapewniają odporność i ułatwiają powrót do zdrowia po chorobie. Istnieje jednak wiele barier w dostępie do opieki nad parami i rodzinami w VA, w tym bariery na poziomie systemowym, takie jak niewystarczający dostęp do usługodawców specjalistycznych, oraz bariery na poziomie par, takie jak trudności w koordynowaniu harmonogramów i znalezieniu opieki nad dziećmi. OurRelationship to oparta na dowodach, prowadzona przez trenera interwencja online dla par, która zapewnia elastyczne, dostępne i skalowalne leczenie w celu poprawy funkcjonowania związku. Ten proponowany projekt CDA-2 sprawdzi, czy OurRelationship jest skuteczny w poprawie intymnych relacji weteranów i wspieraniu ich rehabilitacji. Niniejsze badanie wspiera misję Planu Strategicznego Departamentu Spraw Weteranów na lata 2018-2024 poprzez poprawę funkcjonowania relacji weteranów w celu poprawy ich ogólnej jakości życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 75% weteranów skierowanych na ocenę zdrowia behawioralnego popiera poważne obawy dotyczące relacji, w tym 60% zgłasza łagodną lub poważną przemoc ze strony partnera. Problemy w związkach zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, nasilają objawy psychiatryczne, upośledzają funkcjonowanie społeczne i zawodowe oraz są najczęstszymi czynnikami wywołującymi myśli i próby samobójcze u weteranów. Zdrowe intymne relacje są kluczowym elementem dobrego samopoczucia, odporności i powrotu do zdrowia, a biopsychospołeczne teorie psychologii rehabilitacji podkreślają znaczenie relacji. Weterani wojskowi doświadczyli wielu stresorów, które zwiększają ryzyko problemów w relacjach, w tym cykli rozmieszczania i reintegracji, częstych przeprowadzek oraz fizycznych i psychicznych następstw traumy. W związku z tym dyrektywa VHA 1163.04 z 2019 r. nakazała wszystkim weteranom dostęp do elastycznego kontinuum rodzinnych usług w zakresie zdrowia psychicznego w ramach działań rehabilitacyjnych.

Jednak dostęp do interwencji par jest ograniczony, a tradycyjna psychoterapia par nie jest wystarczająco skalowalna. Chociaż większość centrów medycznych VA ma przeszkolonych terapeutów par, ich liczba i lokalizacja są ograniczone i są niedostatecznie wykorzystywane ze względu na liczne bariery logistyczne, z którymi borykają się pary, w tym koordynację harmonogramów, podwójny czas wolny od pracy, opiekę nad dziećmi i piętno. Nic dziwnego, że ponad 60% rozwiedzionych par nigdy nie korzystało z leczenia par, a weterani spędzają od czterech do siedmiu lat w trudnej relacji, zanim uzyskają pomoc. Cyfrowe zdrowie jest kluczowym elementem rozwiązywania problemów związanych z dostępem do opieki. Ponieważ cyfrowe interwencje zdrowotne dla par mogą zapewnić elastyczny dostęp do opartych na dowodach interwencji dotyczących relacji, są one istotną częścią zapewnienia ciągłości rodzinnej opieki psychiatrycznej wymaganej przez VHA.

OurRelationship to internetowa adaptacja Integracyjnej Behawioralnej Terapii Par (IBCT), protokołu opartego na dowodach dla terapii par, obecnie używanego w systemie opieki zdrowotnej VA. Łączy w sobie osiem godzin programu online dla par we własnym tempie z trzema 20-minutowymi sesjami telezdrowotnymi. OurRelationship to skalowalna, transdiagnostyczna, oparta na dowodach interwencja par, która może pomóc w zapewnieniu dostępu do elastycznych rodzinnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Kilka RCT wykazało, że nasz związek poprawia zarówno funkcjonowanie związku, jak i indywidualne zdrowie psychiczne. Mała wtórna analiza z RCT potwierdza korzystanie z OurRelationship with Veterans w społeczności, a dane pilotażowe z 13 par rekrutowanych w ciągu dwóch miesięcy w VA San Diego Healthcare System (VASDHS) wskazują, że weterani uważają OurRelationship za atrakcyjne i pomocne. Jednak nasz związek nie został jeszcze oceniony empirycznie z populacją weteranów w warunkach opieki VA.

Celem naukowym tego projektu CDA-2 jest ocena wykonalności, akceptowalności i skuteczności OurRelationship w celu poprawy relacji i indywidualnego funkcjonowania par weteranów. Proponowane 5-letnie badanie to 2-miesięczne randomizowane badanie kliniczne z kontrolą listy oczekujących. Badacze zamierzają obsłużyć 90 par (weteranów i ich partnerów, N = 180), które zgłaszają problemy w związku, rekrutowanych z klinik zdrowia psychicznego w ramach VASDHS. Plan próby i rekrutacji jest wykonalny w oparciu o testy pilotażowe przeprowadzone przez badaczy i wcześniejsze RCT. Dane dotyczące wyników, w tym funkcjonowania relacji i zachowania (np. komunikacja, konflikt), indywidualnego funkcjonowania (np. jakość życia, rola rodzinna) oraz objawów psychiatrycznych (depresja, lęk) będą gromadzone na początku, w trakcie programu i po jego zakończeniu i 6-miesięczna obserwacja. Badacze będą zbierać opinie uczestników poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady i oceny satysfakcji z programu i sojuszu terapeutycznego.

Cele szczegółowe to:

Cel 1: Zbadanie wykonalności i akceptowalności wdrożenia OurRelationship w warunkach VA z weteranami i ich partnerami, potwierdzonych danymi ilościowymi (rekrutacja, retencja i oceny satysfakcji) i jakościowymi (częściowo ustrukturyzowane wywiady z prośbą o opinie uczestników).

Cel 2: Ocena skuteczności programu OurRelationship dla Weteranów i ich partnerów, o czym świadczy istotna statystycznie i klinicznie poprawa relacji i indywidualnego funkcjonowania, która utrzymuje się przez 6 miesięcy po interwencji.

Cel 3: Zbadanie mediacji poprawy indywidualnych wyników funkcjonalnych poprzez poprawę funkcjonowania relacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą pary składające się z weterana skierowanego z kliniki zdrowia psychicznego w VA San Diego Healthcare System oraz ich małżonka lub partnera romantycznego, który jest chętny do udziału
  • Pary muszą:

    • zarówno mówią, czytają, jak i piszą po angielsku
    • być w związku małżeńskim, mieszkać razem lub być w związku przez co najmniej 12 miesięcy
    • potwierdzić klinicznie istotne cierpienie w związku przez raporty jednego lub obojga partnerów (tj. < 104,5 w Indeksie Satysfakcji Par-32)
    • mieć dostęp do Internetu wystarczający do ukończenia programu online i uczestniczenia w wizytach telezdrowotnych
    • być chętnym do nagrania audio sesji trenera telezdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Pary zostaną wykluczone, jeśli zgłosi się któryś z partnerów

    • zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy (tj. 2 w narzędziu przesiewowym dotyczącym używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji [TAPS])
    • rozpoznanie zaburzenia psychotycznego lub afektywnego dwubiegunowego z obecnymi niekontrolowanymi objawami (według samoopisu)
    • diagnoza ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych lub niepełnosprawności intelektualnej (według samoopisu)
    • poważna agresja fizyczna lub agresja seksualna w ciągu ostatnich 12 miesięcy (tj. 10 w narzędziu przesiewowym Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS])
    • obecne myśli lub zachowania samobójcze uznane za wysoce ryzykowne zgodnie z aktualnymi protokołami oceny klinicznej VA (tj.
    • hospitalizacje związane z samobójstwem w ciągu ostatnich 12 miesięcy (według samoopisu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe leczenie
Pary przypisane do warunku natychmiastowego leczenia rozpoczną program OurRelationship natychmiast po losowym przydzieleniu.
Program OurRelationship to internetowa adaptacja Integracyjnej Behawioralnej Terapii Par (IBCT). Składa się z 3 modułów, które pary wykonują w ciągu 6-8 tygodni. Pary otrzymują również 30-minutowe spotkanie coachingowe po zakończeniu każdego modułu.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Pary przypisane do stanu Kontroli Listy Oczekujących rozpoczną program OurRelationship z 2-miesięcznym opóźnieniem po losowym przydzieleniu.
Program OurRelationship to internetowa adaptacja Integracyjnej Behawioralnej Terapii Par (IBCT). Składa się z 3 modułów, które pary wykonują w ciągu 6-8 tygodni. Pary otrzymują również 30-minutowe spotkanie coachingowe po zakończeniu każdego modułu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks satysfakcji par (CSI-32)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks Satysfakcji Par (CSI-32) to 32-punktowa miara przeznaczona do oceny satysfakcji ze związku par nienaruszonych (małżeństwa, konkubinaty lub randki). Miara zawiera pozycje mające na celu ocenę występowania problemów między jednostkami oraz nasilenia tych problemów. Suma punktów może wynosić od 0 do 161. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku. Wyniki CSI-32 spadające poniżej 104,5 sugerują kliniczne cierpienie w związku.
Linia bazowa
Indeks satysfakcji par (CSI-32)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Indeks Satysfakcji Par (CSI-32) to 32-punktowa miara przeznaczona do oceny satysfakcji ze związku par nienaruszonych (małżeństwa, konkubinaty lub randki). Miara zawiera pozycje mające na celu ocenę występowania problemów między jednostkami oraz nasilenia tych problemów. Suma punktów może wynosić od 0 do 161. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku. Wyniki CSI-32 spadające poniżej 104,5 sugerują kliniczne cierpienie w związku.
W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Indeks satysfakcji par (CSI-32)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Indeks Satysfakcji Par (CSI-32) to 32-punktowa miara przeznaczona do oceny satysfakcji ze związku par nienaruszonych (małżeństwa, konkubinaty lub randki). Miara zawiera pozycje mające na celu ocenę występowania problemów między jednostkami oraz nasilenia tych problemów. Suma punktów może wynosić od 0 do 161. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku. Wyniki CSI-32 spadające poniżej 104,5 sugerują kliniczne cierpienie w związku.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Indeks satysfakcji par (CSI-32)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Indeks Satysfakcji Par (CSI-32) to 32-punktowa miara przeznaczona do oceny satysfakcji ze związku par nienaruszonych (małżeństwa, konkubinaty lub randki). Miara zawiera pozycje mające na celu ocenę występowania problemów między jednostkami oraz nasilenia tych problemów. Suma punktów może wynosić od 0 do 161. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku. Wyniki CSI-32 spadające poniżej 104,5 sugerują kliniczne cierpienie w związku.
6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), składającej się z 21 pozycji kwestionariusza samoopisowego, mierzącego trzy wymiary negatywnych stanów emocjonalnych. Każdy z trzech wymiarów jest mierzony za pomocą 7 pozycji w skali od 0 do 3 punktów, a całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie pozycji, a następnie podwojenie wyniku sumarycznego w celu uzyskania równoważności z dłuższym DASS-42. Suma punktów dla trzech wymiarów waha się od 0 do 42.
6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Test umiejętności komunikacyjnych (CST-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozytywna komunikacja będzie mierzona za pomocą Testu Umiejętności Komunikacyjnych (CST), składającego się z 10 pozycji oceny wykorzystania adaptacyjnych umiejętności komunikacyjnych (np. parafrazowania, przerwy). Odpowiedzi wykorzystują 7-punktową skalę typu Likerta i są uśredniane w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
Linia bazowa
Test umiejętności komunikacyjnych (CST-10)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Pozytywna komunikacja będzie mierzona za pomocą Testu Umiejętności Komunikacyjnych (CST), składającego się z 10 pozycji oceny wykorzystania adaptacyjnych umiejętności komunikacyjnych (np. parafrazowania, przerwy). Odpowiedzi wykorzystują 7-punktową skalę typu Likerta i są uśredniane w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Test umiejętności komunikacyjnych (CST-10)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Pozytywna komunikacja będzie mierzona za pomocą Testu Umiejętności Komunikacyjnych (CST), składającego się z 10 pozycji oceny wykorzystania adaptacyjnych umiejętności komunikacyjnych (np. parafrazowania, przerwy). Odpowiedzi wykorzystują 7-punktową skalę typu Likerta i są uśredniane w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Test umiejętności komunikacyjnych (CST-10)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Pozytywna komunikacja będzie mierzona za pomocą Testu Umiejętności Komunikacyjnych (CST), składającego się z 10 pozycji oceny wykorzystania adaptacyjnych umiejętności komunikacyjnych (np. parafrazowania, przerwy). Odpowiedzi wykorzystują 7-punktową skalę typu Likerta i są uśredniane w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne.
6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Skala znaków zagrożenia komunikacyjnego (CDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Negatywna komunikacja będzie mierzona za pomocą Skali Znaków Niebezpieczeństwa Komunikacyjnego (CDS), 8-punktowej skali oceniającej określone negatywne zachowania komunikacyjne, które są związane z rozpadem związku. Odpowiedzi wykorzystują 7-punktową skalę typu Likerta i są uśredniane w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej negatywną komunikację.
Linia bazowa
Skala znaków zagrożenia komunikacyjnego (CDS)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Negatywna komunikacja będzie mierzona za pomocą Skali Znaków Niebezpieczeństwa Komunikacyjnego (CDS), 8-punktowej skali oceniającej określone negatywne zachowania komunikacyjne, które są związane z rozpadem związku. Odpowiedzi wykorzystują 7-punktową skalę typu Likerta i są uśredniane w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej negatywną komunikację.
W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Skala znaków zagrożenia komunikacyjnego (CDS)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Negatywna komunikacja będzie mierzona za pomocą Skali Znaków Niebezpieczeństwa Komunikacyjnego (CDS), 8-punktowej skali oceniającej określone negatywne zachowania komunikacyjne, które są związane z rozpadem związku. Odpowiedzi wykorzystują 7-punktową skalę typu Likerta i są uśredniane w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej negatywną komunikację.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Skala znaków zagrożenia komunikacyjnego (CDS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Negatywna komunikacja będzie mierzona za pomocą Skali Znaków Niebezpieczeństwa Komunikacyjnego (CDS), 8-punktowej skali oceniającej określone negatywne zachowania komunikacyjne, które są związane z rozpadem związku. Odpowiedzi wykorzystują 7-punktową skalę typu Likerta i są uśredniane w zakresie od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej negatywną komunikację.
6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Zrewidowana Skala Taktyki Konfliktu, Skrócona Forma (CTS-2S)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konflikt/agresja będzie mierzona za pomocą Skali Poprawionej Taktyki Konfliktu (CTS-2), składającej się z 20 pozycji, obejmującej 5 domen konfliktu w związku i agresji popełnianej przez respondenta i jego partnera. Respondenci podają, jak często każde zdarzenie miało miejsce w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 (nigdy) do 6 (więcej niż 20 razy). lub wyniki rozpowszechnienia w zakresie od 0 do 1.
Linia bazowa
Zrewidowana Skala Taktyki Konfliktu, Skrócona Forma (CTS-2S)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Konflikt/agresja będzie mierzona za pomocą Skali Poprawionej Taktyki Konfliktu (CTS-2), składającej się z 20 pozycji, obejmującej 5 domen konfliktu w związku i agresji popełnianej przez respondenta i jego partnera. Respondenci podają, jak często każde zdarzenie miało miejsce w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 (nigdy) do 6 (więcej niż 20 razy). lub wyniki rozpowszechnienia w zakresie od 0 do 1.
W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Zrewidowana Skala Taktyki Konfliktu, Skrócona Forma (CTS-2S)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Konflikt/agresja będzie mierzona za pomocą Skali Poprawionej Taktyki Konfliktu (CTS-2), składającej się z 20 pozycji, obejmującej 5 domen konfliktu w związku i agresji popełnianej przez respondenta i jego partnera. Respondenci podają, jak często każde zdarzenie miało miejsce w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 (nigdy) do 6 (więcej niż 20 razy). lub wyniki rozpowszechnienia w zakresie od 0 do 1.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Zrewidowana Skala Taktyki Konfliktu, Skrócona Forma (CTS-2S)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Konflikt/agresja będzie mierzona za pomocą Skali Poprawionej Taktyki Konfliktu (CTS-2), składającej się z 20 pozycji, obejmującej 5 domen konfliktu w związku i agresji popełnianej przez respondenta i jego partnera. Respondenci podają, jak często każde zdarzenie miało miejsce w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 (nigdy) do 6 (więcej niż 20 razy). lub wyniki rozpowszechnienia w zakresie od 0 do 1.
6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Krótki inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (B-IPF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonowanie psychospołeczne będzie mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Funkcjonowania Psychospołecznego (B-IPF), składającego się z 7 pozycji miernika oceniającego siedem domen ogólnego funkcjonowania. Wyniki są obliczane jako procenty i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję psychospołeczną (tj. gorsze funkcjonowanie psychospołeczne).
Linia bazowa
Krótki inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (B-IPF)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Funkcjonowanie psychospołeczne będzie mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Funkcjonowania Psychospołecznego (B-IPF), składającego się z 7 pozycji miernika oceniającego siedem domen ogólnego funkcjonowania. Wyniki są obliczane jako procenty i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję psychospołeczną (tj. gorsze funkcjonowanie psychospołeczne).
W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Krótki inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (B-IPF)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Funkcjonowanie psychospołeczne będzie mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Funkcjonowania Psychospołecznego (B-IPF), składającego się z 7 pozycji miernika oceniającego siedem domen ogólnego funkcjonowania. Wyniki są obliczane jako procenty i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję psychospołeczną (tj. gorsze funkcjonowanie psychospołeczne).
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Krótki inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (B-IPF)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Funkcjonowanie psychospołeczne będzie mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Funkcjonowania Psychospołecznego (B-IPF), składającego się z 7 pozycji miernika oceniającego siedem domen ogólnego funkcjonowania. Wyniki są obliczane jako procenty i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję psychospołeczną (tj. gorsze funkcjonowanie psychospołeczne).
6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Brunnsviken Krótka skala jakości życia (BBQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka skala jakości życia Brunnsviken (BBQ) mierzy subiektywną jakość życia, potwierdzoną do stosowania zarówno na próbkach klinicznych, jak i nieklinicznych, tworząc ogólną ocenę zadowolenia z życia składającą się z sześciu domen życia (czas wolny, pogląd na życie, kreatywność, uczenie się, Przyjaciele i Przyjaźń oraz Pogląd na siebie) oceniane po dwie pozycje każda (ważność i satysfakcja). Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie wyników satysfakcji i ważności dla każdej domeny. Wyniki sumaryczne mogą mieścić się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa
Brunnsviken Krótka skala jakości życia (BBQ)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Krótka skala jakości życia Brunnsviken (BBQ) mierzy subiektywną jakość życia, potwierdzoną do stosowania zarówno na próbkach klinicznych, jak i nieklinicznych, tworząc ogólną ocenę zadowolenia z życia składającą się z sześciu domen życia (czas wolny, pogląd na życie, kreatywność, uczenie się, Przyjaciele i Przyjaźń oraz Pogląd na siebie) oceniane po dwie pozycje każda (ważność i satysfakcja). Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie wyników satysfakcji i ważności dla każdej domeny. Wyniki sumaryczne mogą mieścić się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Brunnsviken Krótka skala jakości życia (BBQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Krótka skala jakości życia Brunnsviken (BBQ) mierzy subiektywną jakość życia, potwierdzoną do stosowania zarówno na próbkach klinicznych, jak i nieklinicznych, tworząc ogólną ocenę zadowolenia z życia składającą się z sześciu domen życia (czas wolny, pogląd na życie, kreatywność, uczenie się, Przyjaciele i Przyjaźń oraz Pogląd na siebie) oceniane po dwie pozycje każda (ważność i satysfakcja). Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie wyników satysfakcji i ważności dla każdej domeny. Wyniki sumaryczne mogą mieścić się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Brunnsviken Krótka skala jakości życia (BBQ)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Krótka skala jakości życia Brunnsviken (BBQ) mierzy subiektywną jakość życia, potwierdzoną do stosowania zarówno na próbkach klinicznych, jak i nieklinicznych, tworząc ogólną ocenę zadowolenia z życia składającą się z sześciu domen życia (czas wolny, pogląd na życie, kreatywność, uczenie się, Przyjaciele i Przyjaźń oraz Pogląd na siebie) oceniane po dwie pozycje każda (ważność i satysfakcja). Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie wyników satysfakcji i ważności dla każdej domeny. Wyniki sumaryczne mogą mieścić się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Skala wydajności ról rodzinnych (FRPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnictwo w rolach rodzinnych będzie mierzone za pomocą Skali Wykonywania Roli Rodzinnych (FRPS), składającej się z 8 pozycji samoopisowych mierników stopnia, w jakim respondenci spełniają oczekiwania w dwóch domenach funkcjonowania rodziny (zorientowanych na zadania lub relacje). Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki sumaryczne (całkowity zakres od 8 do 40) wskazują na lepsze spełnianie oczekiwań związanych z rolą rodzinną.
Linia bazowa
Skala wydajności ról rodzinnych (FRPS)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Uczestnictwo w rolach rodzinnych będzie mierzone za pomocą Skali Wykonywania Roli Rodzinnych (FRPS), składającej się z 8 pozycji samoopisowych mierników stopnia, w jakim respondenci spełniają oczekiwania w dwóch domenach funkcjonowania rodziny (zorientowanych na zadania lub relacje). Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki sumaryczne (całkowity zakres od 8 do 40) wskazują na lepsze spełnianie oczekiwań związanych z rolą rodzinną.
W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Skala wydajności ról rodzinnych (FRPS)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Uczestnictwo w rolach rodzinnych będzie mierzone za pomocą Skali Wykonywania Roli Rodzinnych (FRPS), składającej się z 8 pozycji samoopisowych mierników stopnia, w jakim respondenci spełniają oczekiwania w dwóch domenach funkcjonowania rodziny (zorientowanych na zadania lub relacje). Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki sumaryczne (całkowity zakres od 8 do 40) wskazują na lepsze spełnianie oczekiwań związanych z rolą rodzinną.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Skala wydajności ról rodzinnych (FRPS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Uczestnictwo w rolach rodzinnych będzie mierzone za pomocą Skali Wykonywania Roli Rodzinnych (FRPS), składającej się z 8 pozycji samoopisowych mierników stopnia, w jakim respondenci spełniają oczekiwania w dwóch domenach funkcjonowania rodziny (zorientowanych na zadania lub relacje). Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki sumaryczne (całkowity zakres od 8 do 40) wskazują na lepsze spełnianie oczekiwań związanych z rolą rodzinną.
6-miesięczna obserwacja (ok. 6 miesięcy po zakończeniu oceny po leczeniu)
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), składającej się z 21 pozycji kwestionariusza samoopisowego, mierzącego trzy wymiary negatywnych stanów emocjonalnych. Każdy z trzech wymiarów jest mierzony za pomocą 7 pozycji w skali od 0 do 3 punktów, a całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie pozycji, a następnie podwojenie wyniku sumarycznego w celu uzyskania równoważności z dłuższym DASS-42. Suma punktów dla trzech wymiarów waha się od 0 do 42.
Linia bazowa
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), składającej się z 21 pozycji kwestionariusza samoopisowego, mierzącego trzy wymiary negatywnych stanów emocjonalnych. Każdy z trzech wymiarów jest mierzony za pomocą 7 pozycji w skali od 0 do 3 punktów, a całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie pozycji, a następnie podwojenie wyniku sumarycznego w celu uzyskania równoważności z dłuższym DASS-42. Suma punktów dla trzech wymiarów waha się od 0 do 42.
W połowie leczenia (ok. 1 miesiąc po randomizacji)
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), składającej się z 21 pozycji kwestionariusza samoopisowego, mierzącego trzy wymiary negatywnych stanów emocjonalnych. Każdy z trzech wymiarów jest mierzony za pomocą 7 pozycji w skali od 0 do 3 punktów, a całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie pozycji, a następnie podwojenie wyniku sumarycznego w celu uzyskania równoważności z dłuższym DASS-42. Suma punktów dla trzech wymiarów waha się od 0 do 42.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Zadowolenie z programu będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), składającego się z 8 pozycji miernika satysfakcji klienta z leczenia opracowanego dla placówek służby zdrowia. Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z usług leczniczych.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Inwentarz Sojuszu Roboczego — skrócona wersja poprawiona (WAI-SR)
Ramy czasowe: Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)
Sojusz roboczy będzie mierzony za pomocą Inwentarza Sojuszu Roboczego - Krótko Poprawiona (WAI-SR), 12-elementowej miary terapeutycznego sojuszu roboczego. Wyniki sumaryczne wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
Po leczeniu (ok. 2 miesiące po randomizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3777-W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj