우리의 관계의 관계 고민 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

관계 고민

개입 / 치료

행동: 우리의 관계

상세 설명

행동 건강 평가를 위해 추천된 재향군인의 75% 이상이 경미하거나 심각한 친밀한 파트너 폭력을 보고하는 60%를 포함하여 중요한 관계 문제를 지지합니다. 관계 문제는 심혈관 질환의 위험을 증가시키고, 정신 증상을 악화시키며, 사회적 및 업무 기능을 손상시키며, 재향군인의 자살 충동 및 시도의 가장 흔한 촉진제입니다. 건강한 친밀한 관계는 건강, 탄력성 및 회복의 중요한 부분이며 재활 심리학의 생물심리사회적 이론은 관계의 중요성을 강조합니다. 재향군인은 배치 및 재통합 주기, 빈번한 재배치, 외상으로 인한 신체적, 정신적 건강 후유증을 포함하여 관계 고통의 위험을 증가시키는 수많은 스트레스 요인을 경험했습니다. 따라서 2019년 VHA 지침 1163.04는 모든 재향군인이 재활 노력의 일환으로 가족 정신 건강 서비스의 유연한 연속체를 이용할 수 있도록 의무화했습니다.

그러나 부부의 개입에 대한 접근은 제한적이며 전통적인 부부 심리치료는 확장성이 충분하지 않습니다. 대부분의 VA 의료 센터에는 훈련된 부부 치료사가 있지만 수와 위치가 제한되어 있으며 일정 조정, 이중 근무, 육아 및 낙인을 포함하여 부부가 직면하는 수많은 물류 장벽으로 인해 충분히 활용되지 않습니다. 당연히 이혼한 부부의 60% 이상이 부부의 치료를 받지 않았으며 재향군인들은 도움을 받기 전에 4~7년 동안 관계의 고통을 겪습니다. 디지털 건강은 치료에 대한 접근 문제를 해결하는 데 중요한 부분입니다. 부부를 위한 디지털 건강 개입은 증거 기반 관계 개입에 대한 유연한 접근을 제공할 수 있기 때문에 VHA에서 요구하는 가족 정신 건강 관리의 연속체를 제공하는 데 필수적인 부분입니다.

OurRelationship은 현재 VA 의료 시스템에서 사용 중인 커플 치료를 위한 증거 기반 프로토콜인 통합 행동 커플 치료(IBCT)의 온라인 버전입니다. 8시간의 자가 온라인 커플 프로그램과 3개의 20분 원격 건강 코칭 세션이 결합되어 있습니다. OurRelationship은 유연한 가족 정신 건강 서비스에 대한 액세스를 제공하는 데 도움이 될 수 있는 확장 가능하고 진단적이며 증거 기반 부부 개입입니다. 여러 RCT는 OurRelationship이 관계 기능과 개인의 정신 건강을 모두 개선한다는 것을 보여줍니다. RCT의 작은 2차 분석은 지역 사회에서 재향군인과 OurRelationship의 사용을 지원하며 VA San Diego 의료 시스템(VASDHS)에서 2개월 동안 모집된 13쌍의 파일럿 데이터는 재향군인이 OurRelationship이 매력적이고 도움이 된다고 생각함을 나타냅니다. 그러나 OurRelationship은 VA 치료 환경에서 재향 군인 인구와 함께 아직 경험적으로 평가되지 않았습니다.

이 CDA-2 프로젝트의 과학적 목표는 베테랑 부부 간의 관계 및 개별 기능을 개선하기 위한 OurRelationship의 타당성, 수용성 및 효능을 평가하는 것입니다. 제안된 5년 연구는 2개월 대기자 명단 통제 무작위 임상 시험입니다. 조사관은 VASDHS 내의 정신 건강 클리닉에서 모집된 관계 고통을 보고하는 90쌍(재향군인 및 파트너, N = 180)에게 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 샘플 및 모집 계획은 조사관의 파일럿 테스트 및 이전 RCT를 기반으로 실행 가능합니다. 관계 기능 및 행동(예: 의사소통, 갈등), 개인 기능(예: 삶의 질, 가족 역할) 및 정신 증상(우울증, 불안)을 포함한 결과에 대한 데이터는 프로그램 기준선, 프로그램 중간, 프로그램 후에서 수집됩니다. , 그리고 6개월 추적. 조사관은 반구조화된 인터뷰와 프로그램 만족도 및 치료 제휴 등급을 통해 참가자 피드백을 수집합니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 정량적(채용, 유지 및 만족도 등급) 및 정성적 데이터(참가자 피드백을 요청하는 반구조화된 인터뷰)로 입증된 재향군인 및 파트너와의 VA 환경에서 OurRelationship을 구현하는 타당성과 수용 가능성을 검사합니다.

목표 2: 개입 후 6개월 동안 유지되는 관계 및 개인 기능의 통계적 및 임상적으로 상당한 개선으로 입증된 바와 같이 재향군인과 그 파트너를 위한 OurRelationship 프로그램의 효능을 평가합니다.

목표 3: 관계 기능의 개선에 의한 개별 기능적 결과의 개선 중재를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - San Diego, California, 미국, 92161-0002
    - VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 VA San Diego Healthcare System의 정신 건강 진료소에서 소개된 재향군인과 참여를 원하는 배우자 또는 연인으로 구성된 커플입니다.
커플은 다음을 준수해야 합니다.
- 영어로 말하고 읽고 쓰기 모두
- 결혼, 동거 또는 최소 12개월 동안 관계를 유지해야 합니다.
- 파트너 중 한 사람 또는 두 사람의 보고서에서 임상적으로 중요한 관계 고통을 보증합니다(즉, 커플 만족도 지수-32에서 < 104.5).
- 온라인 프로그램을 완료하고 원격 의료 방문에 참석하기에 충분한 인터넷 액세스 권한이 있어야 합니다.
- 원격 의료 코치 세션을 오디오로 녹음할 의향이 있습니다.

제외 기준:

파트너 중 한 명이 신고하면 커플은 제외됩니다.
- 지난 3개월 이내의 활성 물질 사용 장애(즉, 담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 사용[TAPS] 선별 도구에 대한 2)
- 현재 조절되지 않는 증상이 있는 정신병 또는 양극성 장애의 진단(자가 보고에 의함)
- 심각한 인지 장애 또는 지적 장애 진단(자가 보고)
- 지난 12개월 동안 심각한 신체적 또는 성적 관계 공격(즉, Hurt-Insult-Threaten-Scream[HITS] 선별 도구에서 10)
- 현재 VA 임상 평가 프로토콜에 따라 고위험으로 결정된 현재의 자살 생각 또는 행동(즉, Columbia Suicide Severity Rating Scale의 모든 고위험 항목에 "예")
- 지난 12개월 내 자살 관련 입원(자기 보고 기준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 즉각적인 치료 즉시 치료 조건에 할당된 커플은 무작위 할당 직후 OurRelationship 프로그램을 시작합니다.	행동: 우리의 관계 OurRelationship 프로그램은 IBCT(Integrative Behavioral Couple Therapy)의 온라인 버전입니다. 커플이 6-8주 동안 완료하는 3개의 모듈로 구성되어 있습니다. 또한 커플은 각 모듈을 완료한 후 30분 코칭 약속을 받습니다.
다른: 대기자 명단 제어 Waitlist Control 조건에 할당된 커플은 무작위 할당 후 2개월 지연 후 OurRelationship 프로그램을 시작합니다.	행동: 우리의 관계 OurRelationship 프로그램은 IBCT(Integrative Behavioral Couple Therapy)의 온라인 버전입니다. 커플이 6-8주 동안 완료하는 3개의 모듈로 구성되어 있습니다. 또한 커플은 각 모듈을 완료한 후 30분 코칭 약속을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
커플 만족도 지수(CSI-32) 기간: 기준선	부부 만족도 지수(CSI-32)는 온전한(기혼, 동거 또는 데이트) 부부의 관계 만족도를 평가하기 위해 고안된 32개 항목으로 구성된 척도입니다. 이 측정에는 개인 간 문제의 존재와 그러한 문제의 강도를 평가하기 위한 항목이 포함됩니다. 총점의 범위는 0에서 161까지입니다. 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 나타냅니다. 104.5 미만으로 떨어지는 CSI-32 점수는 임상적 관계의 고통을 암시합니다.	기준선
커플 만족도 지수(CSI-32) 기간: 중간 치료(무작위화 후 약 1개월)	부부 만족도 지수(CSI-32)는 온전한(기혼, 동거 또는 데이트) 부부의 관계 만족도를 평가하기 위해 고안된 32개 항목으로 구성된 척도입니다. 이 측정에는 개인 간 문제의 존재와 그러한 문제의 강도를 평가하기 위한 항목이 포함됩니다. 총점의 범위는 0에서 161까지입니다. 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 나타냅니다. 104.5 미만으로 떨어지는 CSI-32 점수는 임상적 관계의 고통을 암시합니다.	중간 치료(무작위화 후 약 1개월)
커플 만족도 지수(CSI-32) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	부부 만족도 지수(CSI-32)는 온전한(기혼, 동거 또는 데이트) 부부의 관계 만족도를 평가하기 위해 고안된 32개 항목으로 구성된 척도입니다. 이 측정에는 개인 간 문제의 존재와 그러한 문제의 강도를 평가하기 위한 항목이 포함됩니다. 총점의 범위는 0에서 161까지입니다. 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 나타냅니다. 104.5 미만으로 떨어지는 CSI-32 점수는 임상적 관계의 고통을 암시합니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)
커플 만족도 지수(CSI-32) 기간: 6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)	부부 만족도 지수(CSI-32)는 온전한(기혼, 동거 또는 데이트) 부부의 관계 만족도를 평가하기 위해 고안된 32개 항목으로 구성된 척도입니다. 이 측정에는 개인 간 문제의 존재와 그러한 문제의 강도를 평가하기 위한 항목이 포함됩니다. 총점의 범위는 0에서 161까지입니다. 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 나타냅니다. 104.5 미만으로 떨어지는 CSI-32 점수는 임상적 관계의 고통을 암시합니다.	6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 기간: 6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)	심리적 고통은 부정적인 감정 상태의 3차원을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지인 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다. 세 가지 차원 각각은 0~3점 척도의 7개 항목으로 측정되며 총점은 항목을 합산한 다음 더 긴 DASS-42와 동등하도록 합계 점수를 두 배로 계산하여 계산합니다. 세 차원의 총 점수 범위는 0에서 42까지입니다.	6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)
의사소통 능력 시험(CST-10) 기간: 기준선	긍정적인 의사소통은 적응형 의사소통 기술(예: 의역, 타임아웃)의 자가 보고 사용에 대한 10개 항목 평가인 의사소통 기술 테스트(CST)를 사용하여 측정됩니다. 응답은 7점 리커트 유형 척도를 사용하며 평균은 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 나은 의사소통 기술을 나타냅니다.	기준선
의사소통 능력 시험(CST-10) 기간: 중간 치료(무작위화 후 약 1개월)	긍정적인 의사소통은 적응형 의사소통 기술(예: 의역, 타임아웃)의 자가 보고 사용에 대한 10개 항목 평가인 의사소통 기술 테스트(CST)를 사용하여 측정됩니다. 응답은 7점 리커트 유형 척도를 사용하며 평균은 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 나은 의사소통 기술을 나타냅니다.	중간 치료(무작위화 후 약 1개월)
의사소통 능력 시험(CST-10) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	긍정적인 의사소통은 적응형 의사소통 기술(예: 의역, 타임아웃)의 자가 보고 사용에 대한 10개 항목 평가인 의사소통 기술 테스트(CST)를 사용하여 측정됩니다. 응답은 7점 리커트 유형 척도를 사용하며 평균은 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 나은 의사소통 기술을 나타냅니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)
의사소통 능력 시험(CST-10) 기간: 6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)	긍정적인 의사소통은 적응형 의사소통 기술(예: 의역, 타임아웃)의 자가 보고 사용에 대한 10개 항목 평가인 의사소통 기술 테스트(CST)를 사용하여 측정됩니다. 응답은 7점 리커트 유형 척도를 사용하며 평균은 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 나은 의사소통 기술을 나타냅니다.	6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)
통신 위험 징후 척도(CDS) 기간: 기준선	부정적인 의사소통은 관계 해체와 관련된 특정 부정적인 의사소통 행동을 평가하는 8개 항목 척도인 의사소통 위험 징후 척도(CDS)를 사용하여 측정됩니다. 응답은 7점 리커트 유형 척도를 사용하며 평균은 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 부정적인 의사소통을 나타냅니다.	기준선
통신 위험 징후 척도(CDS) 기간: 중간 치료(무작위화 후 약 1개월)	부정적인 의사소통은 관계 해체와 관련된 특정 부정적인 의사소통 행동을 평가하는 8개 항목 척도인 의사소통 위험 징후 척도(CDS)를 사용하여 측정됩니다. 응답은 7점 리커트 유형 척도를 사용하며 평균은 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 부정적인 의사소통을 나타냅니다.	중간 치료(무작위화 후 약 1개월)
통신 위험 징후 척도(CDS) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	부정적인 의사소통은 관계 해체와 관련된 특정 부정적인 의사소통 행동을 평가하는 8개 항목 척도인 의사소통 위험 징후 척도(CDS)를 사용하여 측정됩니다. 응답은 7점 리커트 유형 척도를 사용하며 평균은 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 부정적인 의사소통을 나타냅니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)
통신 위험 징후 척도(CDS) 기간: 6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)	부정적인 의사소통은 관계 해체와 관련된 특정 부정적인 의사소통 행동을 평가하는 8개 항목 척도인 의사소통 위험 징후 척도(CDS)를 사용하여 측정됩니다. 응답은 7점 리커트 유형 척도를 사용하며 평균은 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 부정적인 의사소통을 나타냅니다.	6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)
개정된 분쟁 전술 척도, 약식(CTS-2S) 기간: 기준선	갈등/공격성은 응답자와 그 파트너가 저지른 관계 갈등 및 공격성의 5개 영역에 대한 20개 항목 측정인 수정된 갈등 전술 척도(CTS-2)를 사용하여 측정됩니다. 응답자들은 각 사건이 지난 한 달 동안 얼마나 자주 발생했는지를 0(전혀 없음)에서 6(20회 이상)까지의 척도로 보고합니다. 또는 0에서 1 사이의 유병률 점수.	기준선
개정된 분쟁 전술 척도, 약식(CTS-2S) 기간: 중간 치료(무작위화 후 약 1개월)	갈등/공격성은 응답자와 그 파트너가 저지른 관계 갈등 및 공격성의 5개 영역에 대한 20개 항목 측정인 수정된 갈등 전술 척도(CTS-2)를 사용하여 측정됩니다. 응답자들은 각 사건이 지난 한 달 동안 얼마나 자주 발생했는지를 0(전혀 없음)에서 6(20회 이상)까지의 척도로 보고합니다. 또는 0에서 1 사이의 유병률 점수.	중간 치료(무작위화 후 약 1개월)
개정된 분쟁 전술 척도, 약식(CTS-2S) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	갈등/공격성은 응답자와 그 파트너가 저지른 관계 갈등 및 공격성의 5개 영역에 대한 20개 항목 측정인 수정된 갈등 전술 척도(CTS-2)를 사용하여 측정됩니다. 응답자들은 각 사건이 지난 한 달 동안 얼마나 자주 발생했는지를 0(전혀 없음)에서 6(20회 이상)까지의 척도로 보고합니다. 또는 0에서 1 사이의 유병률 점수.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)
개정된 분쟁 전술 척도, 약식(CTS-2S) 기간: 6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)	갈등/공격성은 응답자와 그 파트너가 저지른 관계 갈등 및 공격성의 5개 영역에 대한 20개 항목 측정인 수정된 갈등 전술 척도(CTS-2)를 사용하여 측정됩니다. 응답자들은 각 사건이 지난 한 달 동안 얼마나 자주 발생했는지를 0(전혀 없음)에서 6(20회 이상)까지의 척도로 보고합니다. 또는 0에서 1 사이의 유병률 점수.	6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록(B-IPF) 기간: 기준선	심리사회적 기능은 전체 기능의 7개 영역을 평가하는 7개 항목 측정인 B-IPF(간략한 심리사회적 기능 목록)를 사용하여 측정됩니다. 점수는 백분율로 계산되며 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 심리사회적 기능 장애가 심함(즉, 심리사회적 기능이 나쁨)을 나타냅니다.	기준선
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록(B-IPF) 기간: 중간 치료(무작위화 후 약 1개월)	심리사회적 기능은 전체 기능의 7개 영역을 평가하는 7개 항목 측정인 B-IPF(간략한 심리사회적 기능 목록)를 사용하여 측정됩니다. 점수는 백분율로 계산되며 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 심리사회적 기능 장애가 심함(즉, 심리사회적 기능이 나쁨)을 나타냅니다.	중간 치료(무작위화 후 약 1개월)
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록(B-IPF) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	심리사회적 기능은 전체 기능의 7개 영역을 평가하는 7개 항목 측정인 B-IPF(간략한 심리사회적 기능 목록)를 사용하여 측정됩니다. 점수는 백분율로 계산되며 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 심리사회적 기능 장애가 심함(즉, 심리사회적 기능이 나쁨)을 나타냅니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록(B-IPF) 기간: 6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)	심리사회적 기능은 전체 기능의 7개 영역을 평가하는 7개 항목 측정인 B-IPF(간략한 심리사회적 기능 목록)를 사용하여 측정됩니다. 점수는 백분율로 계산되며 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 심리사회적 기능 장애가 심함(즉, 심리사회적 기능이 나쁨)을 나타냅니다.	6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)
Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ) 기간: 기준선	Brunnsviken Brief 삶의 질 척도(BBQ)는 임상 및 비임상 샘플 모두에서 사용이 검증된 주관적인 삶의 질을 측정하여 6가지 삶의 영역(여가 시간, 삶에 대한 견해, 창의성, 학습, Friends and Friendship, and View of Self)은 각각 2개의 항목(중요도 및 만족도)으로 평가되었습니다. 점수는 각 영역에 대한 만족도와 중요도 점수의 곱을 합산하여 계산됩니다. 합계 점수의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.	기준선
Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ) 기간: 중간 치료(무작위화 후 약 1개월)	Brunnsviken Brief 삶의 질 척도(BBQ)는 임상 및 비임상 샘플 모두에서 사용이 검증된 주관적인 삶의 질을 측정하여 6가지 삶의 영역(여가 시간, 삶에 대한 견해, 창의성, 학습, Friends and Friendship, and View of Self)은 각각 2개의 항목(중요도 및 만족도)으로 평가되었습니다. 점수는 각 영역에 대한 만족도와 중요도 점수의 곱을 합산하여 계산됩니다. 합계 점수의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.	중간 치료(무작위화 후 약 1개월)
Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	Brunnsviken Brief 삶의 질 척도(BBQ)는 임상 및 비임상 샘플 모두에서 사용이 검증된 주관적인 삶의 질을 측정하여 6가지 삶의 영역(여가 시간, 삶에 대한 견해, 창의성, 학습, Friends and Friendship, and View of Self)은 각각 2개의 항목(중요도 및 만족도)으로 평가되었습니다. 점수는 각 영역에 대한 만족도와 중요도 점수의 곱을 합산하여 계산됩니다. 합계 점수의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)
Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ) 기간: 6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)	Brunnsviken Brief 삶의 질 척도(BBQ)는 임상 및 비임상 샘플 모두에서 사용이 검증된 주관적인 삶의 질을 측정하여 6가지 삶의 영역(여가 시간, 삶에 대한 견해, 창의성, 학습, Friends and Friendship, and View of Self)은 각각 2개의 항목(중요도 및 만족도)으로 평가되었습니다. 점수는 각 영역에 대한 만족도와 중요도 점수의 곱을 합산하여 계산됩니다. 합계 점수의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.	6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)
가족 역할 수행 척도(FRPS) 기간: 기준선	가족 역할 참여는 가족 역할 수행 척도(FRPS)로 측정되며, 응답자가 가족 기능의 두 영역(과제 또는 관계 중심)에서 기대치를 충족하는 정도에 대한 8개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 1에서 5까지 평가되며 합계 점수가 높을수록(총 범위 8에서 40) 가족 역할 기대가 더 잘 충족됨을 나타냅니다.	기준선
가족 역할 수행 척도(FRPS) 기간: 중간 치료(무작위화 후 약 1개월)	가족 역할 참여는 가족 역할 수행 척도(FRPS)로 측정되며, 응답자가 가족 기능의 두 영역(과제 또는 관계 중심)에서 기대치를 충족하는 정도에 대한 8개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 1에서 5까지 평가되며 합계 점수가 높을수록(총 범위 8에서 40) 가족 역할 기대가 더 잘 충족됨을 나타냅니다.	중간 치료(무작위화 후 약 1개월)
가족 역할 수행 척도(FRPS) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	가족 역할 참여는 가족 역할 수행 척도(FRPS)로 측정되며, 응답자가 가족 기능의 두 영역(과제 또는 관계 중심)에서 기대치를 충족하는 정도에 대한 8개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 1에서 5까지 평가되며 합계 점수가 높을수록(총 범위 8에서 40) 가족 역할 기대가 더 잘 충족됨을 나타냅니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)
가족 역할 수행 척도(FRPS) 기간: 6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)	가족 역할 참여는 가족 역할 수행 척도(FRPS)로 측정되며, 응답자가 가족 기능의 두 영역(과제 또는 관계 중심)에서 기대치를 충족하는 정도에 대한 8개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 1에서 5까지 평가되며 합계 점수가 높을수록(총 범위 8에서 40) 가족 역할 기대가 더 잘 충족됨을 나타냅니다.	6개월 추적(치료 후 평가 완료 후 약 6개월)
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 기간: 기준선	심리적 고통은 부정적인 감정 상태의 3차원을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지인 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다. 세 가지 차원 각각은 0~3점 척도의 7개 항목으로 측정되며 총점은 항목을 합산한 다음 더 긴 DASS-42와 동등하도록 합계 점수를 두 배로 계산하여 계산합니다. 세 차원의 총 점수 범위는 0에서 42까지입니다.	기준선
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 기간: 중간 치료(무작위화 후 약 1개월)	심리적 고통은 부정적인 감정 상태의 3차원을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지인 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다. 세 가지 차원 각각은 0~3점 척도의 7개 항목으로 측정되며 총점은 항목을 합산한 다음 더 긴 DASS-42와 동등하도록 합계 점수를 두 배로 계산하여 계산합니다. 세 차원의 총 점수 범위는 0에서 42까지입니다.	중간 치료(무작위화 후 약 1개월)
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	심리적 고통은 부정적인 감정 상태의 3차원을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문지인 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 측정됩니다. 세 가지 차원 각각은 0~3점 척도의 7개 항목으로 측정되며 총점은 항목을 합산한 다음 더 긴 DASS-42와 동등하도록 합계 점수를 두 배로 계산하여 계산합니다. 세 차원의 총 점수 범위는 0에서 42까지입니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
고객 만족도 설문지(CSQ-8) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	프로그램 만족도는 의료 환경을 위해 고안된 치료에 대한 고객 만족도의 8개 항목 측정인 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 측정됩니다. 합계 점수의 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 치료 서비스에 대한 만족도가 높습니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)
작업 제휴 인벤토리 - 단기 개정(WAI-SR) 기간: 치료 후(무작위화 후 약 2개월)	작업 동맹은 치료 작업 동맹의 12개 항목 척도인 작업 동맹 인벤토리 - 단기 개정(WAI-SR)을 사용하여 측정됩니다. 합계 점수의 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 더 나은 치료 동맹을 나타냅니다.	치료 후(무작위화 후 약 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

수석 연구원: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

D3777-W

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

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2차 결과 측정

결과 측정

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처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

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