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Unsere Beziehung für erfahrene Paare (VA-OR)

30. Juli 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Klinische Studie zu OurRelationship, einer skalierbaren digitalen Intervention für erfahrene Paare

Der Zugang zu einem flexiblen Spektrum an familienbasierter psychiatrischer Gesundheitsversorgung für Veteranen ist gesetzlich vorgeschrieben. Untersuchungen zeigen, dass Beziehungsstress die psychische Gesundheit, die körperliche Gesundheit und die Sterblichkeit von Veteranen beeinträchtigt, während gesunde Beziehungen Widerstandsfähigkeit bieten und die Genesung von Krankheiten erleichtern. Es gibt jedoch viele Barrieren für den Zugang zur Paar- und Familienpflege innerhalb von VA, einschließlich Barrieren auf Systemebene wie unzureichender Zugang zu spezialisierten Anbietern und Barrieren auf Paarebene wie Schwierigkeiten bei der Koordinierung von Zeitplänen und der Suche nach Kinderbetreuung. OurRelationship ist eine evidenzbasierte, gecoachte Online-Intervention für Paare, die eine flexible, zugängliche und skalierbare Behandlung zur Verbesserung der Beziehungsfunktion bietet. Dieses vorgeschlagene CDA-2-Projekt wird testen, ob OurRelationship wirksam ist, um die intimen Beziehungen von Veteranen zu verbessern und ihre Rehabilitation zu unterstützen. Diese Studie unterstützt die Mission des Strategieplans 2018-2024 des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten, indem sie die Beziehungsfunktion von Veteranen verbessert, um ihre allgemeine Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über 75 % der Veteranen, die zu verhaltensbezogenen Gesundheitsbewertungen überwiesen wurden, befürworten erhebliche Beziehungsprobleme, darunter 60 %, die von leichter bis schwerer Gewalt durch Intimpartner berichten. Beziehungsprobleme erhöhen das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, verschlimmern psychiatrische Symptome, beeinträchtigen die soziale und berufliche Funktionsfähigkeit und sind die häufigsten Auslöser von Selbstmordgedanken und -versuchen bei Veteranen. Gesunde intime Beziehungen sind ein entscheidender Teil von Wohlbefinden, Belastbarkeit und Genesung, und biopsychosoziale Theorien der Rehabilitationspsychologie betonen die Bedeutung von Beziehungen. Militärveteranen haben zahlreiche Stressoren erlebt, die das Risiko von Beziehungsstress erhöhen, einschließlich Einsatz- und Wiedereingliederungszyklen, häufigem Umzug und körperlichen und psychischen Folgen von Traumata. Dementsprechend hat die VHA-Richtlinie 1163.04 im Jahr 2019 vorgeschrieben, dass alle Veteranen im Rahmen von Rehabilitationsbemühungen Zugang zu einem flexiblen Kontinuum von familienpsychiatrischen Diensten haben.

Der Zugang zu Paarinterventionen ist jedoch begrenzt, und traditionelle Paarpsychotherapie ist nicht ausreichend skalierbar. Obwohl die meisten VA-medizinischen Zentren über ausgebildete Paartherapeuten verfügen, sind ihre Zahl und ihr Standort begrenzt, und sie werden aufgrund zahlreicher logistischer Hindernisse, mit denen Paare konfrontiert sind, zu wenig genutzt, darunter die Koordinierung von Zeitplänen, doppelte Freistellung von der Arbeit, Kinderbetreuung und Stigmatisierung. Es überrascht nicht, dass über 60 % der geschiedenen Paare nie eine Paarbehandlung in Anspruch genommen haben, und Veteranen verbringen vier bis sieben Jahre in Beziehungsproblemen, bevor sie Hilfe bekommen. Die digitale Gesundheit ist ein entscheidender Bestandteil bei der Lösung von Problemen beim Zugang zu medizinischer Versorgung. Da digitale Gesundheitsinterventionen für Paare einen flexiblen Zugang zu evidenzbasierten Beziehungsinterventionen bieten können, sind sie ein wesentlicher Bestandteil der Bereitstellung des von VHA vorgeschriebenen Kontinuums der psychischen Gesundheitsversorgung für Familien.

OurRelationship ist eine Online-Adaption von Integrative Behavioral Couple Therapy (IBCT), dem evidenzbasierten Protokoll für Paartherapie, das derzeit im VA-Gesundheitssystem verwendet wird. Es kombiniert acht Stunden eines Online-Programms für Paare im eigenen Tempo mit drei 20-minütigen Telemedizin-Coaching-Sitzungen. OurRelationship ist eine skalierbare, transdiagnostische, evidenzbasierte Intervention für Paare, die dazu beitragen kann, den Zugang zu flexiblen psychosozialen Diensten für Familien zu ermöglichen. Mehrere RCTs zeigen, dass OurRelationship sowohl das Funktionieren von Beziehungen als auch die psychische Gesundheit des Einzelnen verbessert. Eine kleine Sekundäranalyse aus einer RCT unterstützt die Verwendung von OurRelationship mit Veteranen in der Gemeinde, und die Pilotdaten von 13 Paaren, die über zwei Monate im VA San Diego Healthcare System (VASDHS) rekrutiert wurden, zeigen, dass Veteranen OurRelationship ansprechend und hilfreich finden. OurRelationship wurde jedoch noch nicht empirisch mit einer Veteranenpopulation in einer VA-Pflegeumgebung evaluiert.

Die wissenschaftlichen Ziele dieses CDA-2-Projekts bestehen darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von OurRelationship zur Verbesserung der Beziehung und des individuellen Funktionierens zwischen Veteranenpaaren zu bewerten. Die vorgeschlagene 5-Jahres-Studie ist eine 2-monatige Wartelisten-kontrollierte randomisierte klinische Studie. Ziel der Ermittler ist es, 90 Paare (Veteranen und ihre Partner, N = 180) zu behandeln, die von Beziehungsstress berichten und aus Kliniken für psychische Gesundheit innerhalb von VASDHS rekrutiert wurden. Der Stichproben- und Rekrutierungsplan ist auf der Grundlage der Pilotversuche der Prüfärzte und früherer RCTs durchführbar. Daten zu Ergebnissen, einschließlich Beziehungsfunktion und -verhalten (z. B. Kommunikation, Konflikt), individueller Funktion (z. B. Lebensqualität, Rolle in der Familie) und psychiatrischen Symptomen (Depression, Angst) werden zu Studienbeginn, in der Mitte des Programms und nach dem Programm erhoben , und ein 6-Monats-Follow-up. Die Ermittler sammeln das Feedback der Teilnehmer über halbstrukturierte Interviews und Bewertungen der Programmzufriedenheit und der therapeutischen Allianz.

Die spezifischen Ziele sind:

Ziel 1: Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung von OurRelationship in einer VA-Umgebung mit Veteranen und ihren Partnern, belegt durch quantitative (Rekrutierungs-, Bindungs- und Zufriedenheitsbewertungen) und qualitative Daten (halbstrukturierte Interviews, die Teilnehmer-Feedback einholen).

Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit des OurRelationship-Programms für Veteranen und ihre Partner, belegt durch statistisch und klinisch signifikante Verbesserungen der Beziehung und des individuellen Funktionierens, die für 6 Monate nach der Intervention aufrechterhalten werden.

Ziel 3: Erforschung der Vermittlung von Verbesserungen individueller funktioneller Ergebnisse durch Verbesserungen in der Beziehungsfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind Paare, bestehend aus einem Veteranen, der von einer Klinik für psychische Gesundheit des VA San Diego Healthcare System überwiesen wurde, und ihrem Ehepartner oder romantischen Partner, der bereit ist, teilzunehmen
  • Paare müssen:

    • beide sprechen, lesen und schreiben Englisch
    • mindestens 12 Monate verheiratet sein, zusammenleben oder in einer Beziehung leben
    • bestätigen klinisch signifikanten Beziehungsstress durch die Berichte eines oder beider Partner (d. h. < 104,5 auf dem Couples Satisfaction Index-32)
    • über einen ausreichenden Internetzugang verfügen, um das Online-Programm abzuschließen und an telemedizinischen Besuchen teilzunehmen
    • bereit sein, Telemedizin-Coach-Sitzungen auf Tonband aufzuzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Paare werden ausgeschlossen, wenn einer der Partner sich meldet

    • eine Störung des Wirkstoffkonsums innerhalb der letzten drei Monate (d. h. 2 auf dem Tabak-, Alkohol-, verschreibungspflichtigen Medikamenten- und anderen Substanzgebrauchs-Screening-Tool [TAPS])
    • eine Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung mit aktuellen unkontrollierten Symptomen (durch Selbstbericht)
    • eine Diagnose einer schweren kognitiven Beeinträchtigung oder geistigen Behinderung (durch Selbstauskunft)
    • schwere körperliche oder sexuelle Aggression in der Beziehung während der letzten 12 Monate (d. h. 10 auf dem Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS]-Screening-Tool)
    • Aktuelle Suizidgedanken oder -verhalten, die gemäß den aktuellen klinischen Bewertungsprotokollen von VA als hochriskant eingestuft wurden (d. h. „ja“ bei allen Hochrisikopunkten auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale)
    • suizidbedingte Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 12 Monate (nach Selbstauskunft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Behandlung
Paare, denen die Bedingung „Sofortige Behandlung“ zugewiesen wurde, beginnen das OurRelationship-Programm unmittelbar nach der zufälligen Zuweisung.
Das OurRelationship-Programm ist eine Online-Adaption der Integrative Behavioral Couple Therapy (IBCT). Es besteht aus 3 Modulen, die Paare im Laufe von 6-8 Wochen absolvieren. Paare erhalten außerdem nach Abschluss jedes Moduls einen 30-minütigen Coaching-Termin.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Paare, die der Wartelistenkontrollbedingung zugeordnet sind, beginnen das OurRelationship-Programm nach einer 2-monatigen Verzögerung nach der zufälligen Zuweisung.
Das OurRelationship-Programm ist eine Online-Adaption der Integrative Behavioral Couple Therapy (IBCT). Es besteht aus 3 Modulen, die Paare im Laufe von 6-8 Wochen absolvieren. Paare erhalten außerdem nach Abschluss jedes Moduls einen 30-minütigen Coaching-Termin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Paarzufriedenheitsindex (CSI-32)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Couples Satisfaction Index (CSI-32) ist ein 32-Punkte-Maß zur Bewertung der Beziehungszufriedenheit intakter (verheirateter, zusammenlebender oder zusammenlebender) Paare. Die Messung umfasst Items, die darauf abzielen, das Vorhandensein von Problemen zwischen Einzelpersonen und die Intensität solcher Probleme zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 161 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beziehungszufriedenheit hin. CSI-32-Scores, die unter 104,5 fallen, deuten auf klinische Beziehungsprobleme hin.
Grundlinie
Paarzufriedenheitsindex (CSI-32)
Zeitfenster: Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Der Couples Satisfaction Index (CSI-32) ist ein 32-Punkte-Maß zur Bewertung der Beziehungszufriedenheit intakter (verheirateter, zusammenlebender oder zusammenlebender) Paare. Die Messung umfasst Items, die darauf abzielen, das Vorhandensein von Problemen zwischen Einzelpersonen und die Intensität solcher Probleme zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 161 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beziehungszufriedenheit hin. CSI-32-Scores, die unter 104,5 fallen, deuten auf klinische Beziehungsprobleme hin.
Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Paarzufriedenheitsindex (CSI-32)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Der Couples Satisfaction Index (CSI-32) ist ein 32-Punkte-Maß zur Bewertung der Beziehungszufriedenheit intakter (verheirateter, zusammenlebender oder zusammenlebender) Paare. Die Messung umfasst Items, die darauf abzielen, das Vorhandensein von Problemen zwischen Einzelpersonen und die Intensität solcher Probleme zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 161 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beziehungszufriedenheit hin. CSI-32-Scores, die unter 104,5 fallen, deuten auf klinische Beziehungsprobleme hin.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Paarzufriedenheitsindex (CSI-32)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Der Couples Satisfaction Index (CSI-32) ist ein 32-Punkte-Maß zur Bewertung der Beziehungszufriedenheit intakter (verheirateter, zusammenlebender oder zusammenlebender) Paare. Die Messung umfasst Items, die darauf abzielen, das Vorhandensein von Problemen zwischen Einzelpersonen und die Intensität solcher Probleme zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 161 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beziehungszufriedenheit hin. CSI-32-Scores, die unter 104,5 fallen, deuten auf klinische Beziehungsprobleme hin.
6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Die psychische Belastung wird mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) gemessen, einem 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der drei Dimensionen negativer emotionaler Zustände misst. Jede der drei Dimensionen wird mit 7 Items auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten gemessen, und die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Items summiert und dann die Summenpunktzahl für die Äquivalenz mit dem längeren DASS-42 verdoppelt wird. Die Gesamtpunktzahl für die drei Dimensionen reicht von 0 bis 42.
6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Kommunikationsfähigkeitstest (CST-10)
Zeitfenster: Grundlinie
Positive Kommunikation wird mit dem Communication Skills Test (CST) gemessen, einer 10-Punkte-Bewertung der selbstberichteten Nutzung adaptiver Kommunikationsfähigkeiten (z. B. Paraphrasieren, Time-out). Die Antworten verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala und werden im Durchschnitt zwischen 0 und 7 angegeben, wobei höhere Werte bessere Kommunikationsfähigkeiten darstellen.
Grundlinie
Kommunikationsfähigkeitstest (CST-10)
Zeitfenster: Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Positive Kommunikation wird mit dem Communication Skills Test (CST) gemessen, einer 10-Punkte-Bewertung der selbstberichteten Nutzung adaptiver Kommunikationsfähigkeiten (z. B. Paraphrasieren, Time-out). Die Antworten verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala und werden im Durchschnitt zwischen 0 und 7 angegeben, wobei höhere Werte bessere Kommunikationsfähigkeiten darstellen.
Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Kommunikationsfähigkeitstest (CST-10)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Positive Kommunikation wird mit dem Communication Skills Test (CST) gemessen, einer 10-Punkte-Bewertung der selbstberichteten Nutzung adaptiver Kommunikationsfähigkeiten (z. B. Paraphrasieren, Time-out). Die Antworten verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala und werden im Durchschnitt zwischen 0 und 7 angegeben, wobei höhere Werte bessere Kommunikationsfähigkeiten darstellen.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Kommunikationsfähigkeitstest (CST-10)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Positive Kommunikation wird mit dem Communication Skills Test (CST) gemessen, einer 10-Punkte-Bewertung der selbstberichteten Nutzung adaptiver Kommunikationsfähigkeiten (z. B. Paraphrasieren, Time-out). Die Antworten verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala und werden im Durchschnitt zwischen 0 und 7 angegeben, wobei höhere Werte bessere Kommunikationsfähigkeiten darstellen.
6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Kommunikationsgefahrenzeichenskala (CDS)
Zeitfenster: Grundlinie
Negative Kommunikation wird anhand der Communication Danger Signs Scale (CDS) gemessen, einer 8-Punkte-Skala, die spezifisches negatives Kommunikationsverhalten bewertet, das mit der Auflösung von Beziehungen verbunden ist. Die Antworten verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala und werden im Durchschnitt zwischen 0 und 7 angegeben, wobei höhere Werte eine negativere Kommunikation darstellen.
Grundlinie
Kommunikationsgefahrenzeichenskala (CDS)
Zeitfenster: Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Negative Kommunikation wird anhand der Communication Danger Signs Scale (CDS) gemessen, einer 8-Punkte-Skala, die spezifisches negatives Kommunikationsverhalten bewertet, das mit der Auflösung von Beziehungen verbunden ist. Die Antworten verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala und werden im Durchschnitt zwischen 0 und 7 angegeben, wobei höhere Werte eine negativere Kommunikation darstellen.
Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Kommunikationsgefahrenzeichenskala (CDS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Negative Kommunikation wird anhand der Communication Danger Signs Scale (CDS) gemessen, einer 8-Punkte-Skala, die spezifisches negatives Kommunikationsverhalten bewertet, das mit der Auflösung von Beziehungen verbunden ist. Die Antworten verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala und werden im Durchschnitt zwischen 0 und 7 angegeben, wobei höhere Werte eine negativere Kommunikation darstellen.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Kommunikationsgefahrenzeichenskala (CDS)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Negative Kommunikation wird anhand der Communication Danger Signs Scale (CDS) gemessen, einer 8-Punkte-Skala, die spezifisches negatives Kommunikationsverhalten bewertet, das mit der Auflösung von Beziehungen verbunden ist. Die Antworten verwenden eine 7-Punkte-Likert-Skala und werden im Durchschnitt zwischen 0 und 7 angegeben, wobei höhere Werte eine negativere Kommunikation darstellen.
6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Überarbeitete Skala für Konflikttaktiken, Kurzform (CTS-2S)
Zeitfenster: Grundlinie
Konflikte/Aggressionen werden anhand der Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2) gemessen, einer 20-Punkte-Messung von 5 Bereichen von Beziehungskonflikten und Aggressionen, die vom Befragten und seinem Partner begangen werden. Die Befragten geben auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (mehr als 20 Mal) an, wie oft jedes Ereignis im letzten Monat aufgetreten ist. oder Prävalenzwerte im Bereich von 0 bis 1.
Grundlinie
Überarbeitete Skala für Konflikttaktiken, Kurzform (CTS-2S)
Zeitfenster: Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Konflikte/Aggressionen werden anhand der Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2) gemessen, einer 20-Punkte-Messung von 5 Bereichen von Beziehungskonflikten und Aggressionen, die vom Befragten und seinem Partner begangen werden. Die Befragten geben auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (mehr als 20 Mal) an, wie oft jedes Ereignis im letzten Monat aufgetreten ist. oder Prävalenzwerte im Bereich von 0 bis 1.
Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Überarbeitete Skala für Konflikttaktiken, Kurzform (CTS-2S)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Konflikte/Aggressionen werden anhand der Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2) gemessen, einer 20-Punkte-Messung von 5 Bereichen von Beziehungskonflikten und Aggressionen, die vom Befragten und seinem Partner begangen werden. Die Befragten geben auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (mehr als 20 Mal) an, wie oft jedes Ereignis im letzten Monat aufgetreten ist. oder Prävalenzwerte im Bereich von 0 bis 1.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Überarbeitete Skala für Konflikttaktiken, Kurzform (CTS-2S)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Konflikte/Aggressionen werden anhand der Revised Conflict Tactics Scale (CTS-2) gemessen, einer 20-Punkte-Messung von 5 Bereichen von Beziehungskonflikten und Aggressionen, die vom Befragten und seinem Partner begangen werden. Die Befragten geben auf einer Skala von 0 (nie) bis 6 (mehr als 20 Mal) an, wie oft jedes Ereignis im letzten Monat aufgetreten ist. oder Prävalenzwerte im Bereich von 0 bis 1.
6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Kurze Bestandsaufnahme der psychosozialen Funktionsweise (B-IPF)
Zeitfenster: Grundlinie
Die psychosoziale Funktionsfähigkeit wird anhand des Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) gemessen, einer 7-Punkte-Messung, die sieben Bereiche der Gesamtfunktionalität bewertet. Die Werte werden als Prozentwerte berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere psychosoziale Dysfunktion (d. h. eine schlechtere psychosoziale Funktion) anzeigen.
Grundlinie
Kurze Bestandsaufnahme der psychosozialen Funktionsweise (B-IPF)
Zeitfenster: Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Die psychosoziale Funktionsfähigkeit wird anhand des Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) gemessen, einer 7-Punkte-Messung, die sieben Bereiche der Gesamtfunktionalität bewertet. Die Werte werden als Prozentwerte berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere psychosoziale Dysfunktion (d. h. eine schlechtere psychosoziale Funktion) anzeigen.
Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Kurze Bestandsaufnahme der psychosozialen Funktionsweise (B-IPF)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Die psychosoziale Funktionsfähigkeit wird anhand des Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) gemessen, einer 7-Punkte-Messung, die sieben Bereiche der Gesamtfunktionalität bewertet. Die Werte werden als Prozentwerte berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere psychosoziale Dysfunktion (d. h. eine schlechtere psychosoziale Funktion) anzeigen.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Kurze Bestandsaufnahme der psychosozialen Funktionsweise (B-IPF)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Die psychosoziale Funktionsfähigkeit wird anhand des Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) gemessen, einer 7-Punkte-Messung, die sieben Bereiche der Gesamtfunktionalität bewertet. Die Werte werden als Prozentwerte berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere psychosoziale Dysfunktion (d. h. eine schlechtere psychosoziale Funktion) anzeigen.
6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala (BBQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ) misst die subjektive Lebensqualität, die für die Verwendung sowohl mit klinischen als auch mit nicht-klinischen Proben validiert wurde, und bildet einen Gesamtwert für die Lebenszufriedenheit, der aus sechs Lebensbereichen besteht (Freizeit, Lebenseinstellung, Kreativität, Lernen, Freunde und Freundschaft sowie Selbstbild) mit jeweils zwei Items (Wichtigkeit und Zufriedenheit) bewertet. Die Bewertungen werden berechnet, indem die Produkte der Zufriedenheits- und Wichtigkeitswerte für jede Domäne summiert werden. Die Summenwerte können zwischen 0 und 96 liegen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Grundlinie
Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala (BBQ)
Zeitfenster: Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Die Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ) misst die subjektive Lebensqualität, die für die Verwendung sowohl mit klinischen als auch mit nicht-klinischen Proben validiert wurde, und bildet einen Gesamtwert für die Lebenszufriedenheit, der aus sechs Lebensbereichen besteht (Freizeit, Lebenseinstellung, Kreativität, Lernen, Freunde und Freundschaft sowie Selbstbild) mit jeweils zwei Items (Wichtigkeit und Zufriedenheit) bewertet. Die Bewertungen werden berechnet, indem die Produkte der Zufriedenheits- und Wichtigkeitswerte für jede Domäne summiert werden. Die Summenwerte können zwischen 0 und 96 liegen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala (BBQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Die Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ) misst die subjektive Lebensqualität, die für die Verwendung sowohl mit klinischen als auch mit nicht-klinischen Proben validiert wurde, und bildet einen Gesamtwert für die Lebenszufriedenheit, der aus sechs Lebensbereichen besteht (Freizeit, Lebenseinstellung, Kreativität, Lernen, Freunde und Freundschaft sowie Selbstbild) mit jeweils zwei Items (Wichtigkeit und Zufriedenheit) bewertet. Die Bewertungen werden berechnet, indem die Produkte der Zufriedenheits- und Wichtigkeitswerte für jede Domäne summiert werden. Die Summenwerte können zwischen 0 und 96 liegen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala (BBQ)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Die Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ) misst die subjektive Lebensqualität, die für die Verwendung sowohl mit klinischen als auch mit nicht-klinischen Proben validiert wurde, und bildet einen Gesamtwert für die Lebenszufriedenheit, der aus sechs Lebensbereichen besteht (Freizeit, Lebenseinstellung, Kreativität, Lernen, Freunde und Freundschaft sowie Selbstbild) mit jeweils zwei Items (Wichtigkeit und Zufriedenheit) bewertet. Die Bewertungen werden berechnet, indem die Produkte der Zufriedenheits- und Wichtigkeitswerte für jede Domäne summiert werden. Die Summenwerte können zwischen 0 und 96 liegen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Family Role Performance Scale (FRPS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Beteiligung an der Familienrolle wird mit der Family Role Performance Scale (FRPS) gemessen, einem 8-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Grad, in dem die Befragten die Erwartungen in zwei Bereichen der Familienfunktion (aufgaben- oder beziehungsorientiert) erfüllen. Die Items werden von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Summenwerte (Gesamtbereich 8 bis 40) eine bessere Erfüllung der familiären Rollenerwartungen anzeigen.
Grundlinie
Family Role Performance Scale (FRPS)
Zeitfenster: Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Die Beteiligung an der Familienrolle wird mit der Family Role Performance Scale (FRPS) gemessen, einem 8-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Grad, in dem die Befragten die Erwartungen in zwei Bereichen der Familienfunktion (aufgaben- oder beziehungsorientiert) erfüllen. Die Items werden von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Summenwerte (Gesamtbereich 8 bis 40) eine bessere Erfüllung der familiären Rollenerwartungen anzeigen.
Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Family Role Performance Scale (FRPS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Die Beteiligung an der Familienrolle wird mit der Family Role Performance Scale (FRPS) gemessen, einem 8-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Grad, in dem die Befragten die Erwartungen in zwei Bereichen der Familienfunktion (aufgaben- oder beziehungsorientiert) erfüllen. Die Items werden von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Summenwerte (Gesamtbereich 8 bis 40) eine bessere Erfüllung der familiären Rollenerwartungen anzeigen.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Family Role Performance Scale (FRPS)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Die Beteiligung an der Familienrolle wird mit der Family Role Performance Scale (FRPS) gemessen, einem 8-Punkte-Selbstberichtsmaß für den Grad, in dem die Befragten die Erwartungen in zwei Bereichen der Familienfunktion (aufgaben- oder beziehungsorientiert) erfüllen. Die Items werden von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Summenwerte (Gesamtbereich 8 bis 40) eine bessere Erfüllung der familiären Rollenerwartungen anzeigen.
6-Monats-Follow-up (ca. 6 Monate nach Abschluss der Nachbehandlungsbeurteilung)
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Die psychische Belastung wird mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) gemessen, einem 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der drei Dimensionen negativer emotionaler Zustände misst. Jede der drei Dimensionen wird mit 7 Items auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten gemessen, und die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Items summiert und dann die Summenpunktzahl für die Äquivalenz mit dem längeren DASS-42 verdoppelt wird. Die Gesamtpunktzahl für die drei Dimensionen reicht von 0 bis 42.
Grundlinie
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Die psychische Belastung wird mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) gemessen, einem 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der drei Dimensionen negativer emotionaler Zustände misst. Jede der drei Dimensionen wird mit 7 Items auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten gemessen, und die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Items summiert und dann die Summenpunktzahl für die Äquivalenz mit dem längeren DASS-42 verdoppelt wird. Die Gesamtpunktzahl für die drei Dimensionen reicht von 0 bis 42.
Mid-Treatment (ca. 1 Monat nach Randomisierung)
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Die psychische Belastung wird mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) gemessen, einem 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der drei Dimensionen negativer emotionaler Zustände misst. Jede der drei Dimensionen wird mit 7 Items auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten gemessen, und die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Items summiert und dann die Summenpunktzahl für die Äquivalenz mit dem längeren DASS-42 verdoppelt wird. Die Gesamtpunktzahl für die drei Dimensionen reicht von 0 bis 42.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Die Zufriedenheit mit dem Programm wird anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens (CSQ-8) gemessen, einer 8-Punkte-Messung der Kundenzufriedenheit mit der für das Gesundheitswesen konzipierten Behandlung. Die Summenwerte reichen von 8 bis 32, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit mit den Behandlungsdiensten anzeigen.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)
Zeitfenster: Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)
Das Arbeitsbündnis wird anhand des Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR) gemessen, einem 12-Punkte-Maß für das therapeutische Arbeitsbündnis. Die Summenwerte reichen von 12 bis 84, wobei höhere Werte eine bessere therapeutische Allianz anzeigen.
Nachbehandlung (ca. 2 Monate nach Randomisierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D3777-W

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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