- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05136651
Notre relation pour les couples vétérans (VA-OR)
Essai clinique de OurRelationship, une intervention numérique évolutive pour les couples vétérans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 75 % des vétérans référés pour des évaluations de la santé comportementale approuvent des préoccupations relationnelles importantes, dont 60 % signalent une violence conjugale légère à grave. Les problèmes relationnels augmentent le risque de maladie cardiovasculaire, exacerbent les symptômes psychiatriques, altèrent le fonctionnement social et professionnel et sont les déclencheurs les plus courants d'idées et de tentatives suicidaires chez les vétérans. Des relations intimes saines sont un élément crucial du bien-être, de la résilience et du rétablissement, et les théories biopsychosociales de la psychologie de la réadaptation soulignent l'importance des relations. Les vétérans militaires ont été confrontés à de nombreux facteurs de stress qui augmentent le risque de détresse relationnelle, notamment les cycles de déploiement et de réintégration, les déménagements fréquents et les séquelles physiques et mentales des traumatismes. En conséquence, la directive VHA 1163.04 de 2019 exigeait que tous les vétérans aient accès à un continuum flexible de services de santé mentale familiale dans le cadre des efforts de réadaptation.
Cependant, l'accès aux interventions de couple est limité et la psychothérapie de couple traditionnelle n'est pas suffisamment évolutive. Bien que la plupart des centres médicaux VA aient formé des thérapeutes de couple, ils sont limités en nombre et en emplacement, et ils sont sous-utilisés en raison de nombreux obstacles logistiques auxquels les couples sont confrontés, notamment la coordination des horaires, le double congé, la garde d'enfants et la stigmatisation. Sans surprise, plus de 60 % des couples divorcés n'ont jamais eu accès au traitement de couple, et les vétérans passent quatre à sept ans en détresse relationnelle avant d'obtenir de l'aide. La santé numérique est un élément essentiel de la résolution des problèmes d'accès aux soins. Étant donné que les interventions de santé numérique pour les couples peuvent offrir un accès flexible aux interventions relationnelles fondées sur des données probantes, elles constituent un élément essentiel de la prestation du continuum de soins de santé mentale familiale mandaté par VHA.
OurRelationship est une adaptation en ligne de la thérapie de couple comportementale intégrative (IBCT), le protocole fondé sur des preuves pour la thérapie de couple actuellement utilisé dans le système de santé VA. Il combine huit heures d'un programme en ligne pour couples à son propre rythme avec trois séances de coaching en télésanté de 20 minutes. OurRelationship est une intervention évolutive, transdiagnostique et factuelle pour les couples qui peut aider à fournir un accès à des services flexibles de santé mentale familiale. Plusieurs ECR démontrent que OurRelationship améliore à la fois le fonctionnement des relations et la santé mentale individuelle. Une petite analyse secondaire d'un ECR soutient l'utilisation de OurRelationship avec les vétérans dans la communauté, et les données pilotes de 13 couples recrutés sur deux mois dans le VA San Diego Healthcare System (VASDHS) indiquent que les vétérans trouvent OurRelationship attrayant et utile. Cependant, OurRelationship n'a pas encore été évalué empiriquement auprès d'une population de vétérans dans un cadre de soins VA.
Les objectifs scientifiques de ce projet CDA-2 sont d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de OurRelationship pour améliorer les relations et le fonctionnement individuel des couples de vétérans. L'étude de 5 ans proposée est un essai clinique randomisé contrôlé par liste d'attente de 2 mois. Les enquêteurs visent à servir 90 couples (anciens combattants et leurs partenaires, N = 180) qui signalent une détresse relationnelle, recrutés dans des cliniques de santé mentale au sein du VASDHS. Le plan d'échantillonnage et de recrutement est réalisable sur la base des tests pilotes des enquêteurs et des ECR antérieurs. Les données sur les résultats, y compris le fonctionnement et le comportement relationnels (par exemple, la communication, les conflits), le fonctionnement individuel (par exemple, la qualité de vie, le rôle familial) et les symptômes psychiatriques (dépression, anxiété) seront recueillies au départ, à mi-programme, post-programme , et un suivi de 6 mois. Les enquêteurs recueilleront les commentaires des participants via des entretiens semi-structurés et des évaluations de la satisfaction du programme et de l'alliance thérapeutique.
Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de OurRelationship dans un contexte d'AV avec des vétérans et leurs partenaires, attestées par des données quantitatives (recrutement, rétention et taux de satisfaction) et qualitatives (entretiens semi-structurés sollicitant les commentaires des participants).
Objectif 2 : Évaluer l'efficacité du programme OurRelationship pour les vétérans et leurs partenaires, comme en témoignent les améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la relation et du fonctionnement individuel qui se maintiennent pendant 6 mois après l'intervention.
Objectif 3 : Explorer la médiation des améliorations des résultats fonctionnels individuels par des améliorations du fonctionnement des relations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leslie A Morland, PsyD
- Numéro de téléphone: (619) 497-8406
- E-mail: Leslie.Morland@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kayla C Knopp, PhD
- Numéro de téléphone: (858) 642-1094
- E-mail: Kayla.Knopp@va.gov
Lieux d'étude
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
- Recrutement
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Contact:
- Kayla C Knopp, PhD
- Numéro de téléphone: 858-642-1094
- E-mail: Kayla.Knopp@va.gov
-
Chercheur principal:
- Kayla C. Knopp, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des couples composés d'un vétéran référé par une clinique de soins de santé mentale du VA San Diego Healthcare System et de leur conjoint ou partenaire amoureux qui est prêt à participer
Les couples doivent :
- parlent, lisent et écrivent l'anglais
- être marié, vivre ensemble ou être en couple depuis au moins 12 mois
- approuver la détresse relationnelle cliniquement significative par les rapports d'un ou des deux partenaires (c'est-à-dire < 104,5 sur l'indice de satisfaction des couples-32)
- avoir un accès Internet suffisant pour suivre le programme en ligne et assister aux visites de télésanté
- être prêt à enregistrer des séances de coaching en télésanté
Critère d'exclusion:
Les couples seront exclus si l'un des partenaires signale
- un trouble actif lié à l'utilisation d'une substance au cours des trois derniers mois (c.-à-d. 2 sur l'outil de dépistage du tabac, de l'alcool, des médicaments sur ordonnance et d'autres substances [TAPS])
- un diagnostic de trouble psychotique ou bipolaire avec des symptômes actuels non contrôlés (par auto-déclaration)
- un diagnostic de déficience cognitive grave ou de déficience intellectuelle (par auto-déclaration)
- agression physique ou sexuelle grave au cours des 12 derniers mois (c.-à-d. 10 sur l'outil de dépistage Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS])
- idéation ou comportement suicidaire actuel déterminé comme étant à haut risque selon les protocoles d'évaluation clinique actuels de l'AV (c'est-à-dire « oui » pour tout élément à haut risque sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)
- hospitalisations liées au suicide au cours des 12 derniers mois (par autodéclaration)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement immédiat
Les couples affectés à la condition de traitement immédiat commenceront le programme OurRelationship immédiatement après l'assignation aléatoire.
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Le programme OurRelationship est une adaptation en ligne de la thérapie comportementale intégrative de couple (IBCT).
Il se compose de 3 modules qui se complètent en 6 à 8 semaines.
Les couples reçoivent également un rendez-vous de coaching de 30 minutes après la fin de chaque module.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Les couples affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente commenceront le programme OurRelationship après un délai de 2 mois après l'assignation aléatoire.
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Le programme OurRelationship est une adaptation en ligne de la thérapie comportementale intégrative de couple (IBCT).
Il se compose de 3 modules qui se complètent en 6 à 8 semaines.
Les couples reçoivent également un rendez-vous de coaching de 30 minutes après la fin de chaque module.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de satisfaction des couples (CSI-32)
Délai: Ligne de base
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L'indice de satisfaction des couples (CSI-32) est une mesure de 32 items conçue pour évaluer la satisfaction relationnelle des couples intacts (mariés, cohabitants ou amoureux).
La mesure comprend des items visant à évaluer la présence de problèmes entre les individus et l'intensité de ces problèmes.
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 161.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
Les scores CSI-32 inférieurs à 104,5 suggèrent une détresse relationnelle clinique.
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Ligne de base
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Indice de satisfaction des couples (CSI-32)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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L'indice de satisfaction des couples (CSI-32) est une mesure de 32 items conçue pour évaluer la satisfaction relationnelle des couples intacts (mariés, cohabitants ou amoureux).
La mesure comprend des items visant à évaluer la présence de problèmes entre les individus et l'intensité de ces problèmes.
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 161.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
Les scores CSI-32 inférieurs à 104,5 suggèrent une détresse relationnelle clinique.
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Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Indice de satisfaction des couples (CSI-32)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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L'indice de satisfaction des couples (CSI-32) est une mesure de 32 items conçue pour évaluer la satisfaction relationnelle des couples intacts (mariés, cohabitants ou amoureux).
La mesure comprend des items visant à évaluer la présence de problèmes entre les individus et l'intensité de ces problèmes.
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 161.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
Les scores CSI-32 inférieurs à 104,5 suggèrent une détresse relationnelle clinique.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Indice de satisfaction des couples (CSI-32)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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L'indice de satisfaction des couples (CSI-32) est une mesure de 32 items conçue pour évaluer la satisfaction relationnelle des couples intacts (mariés, cohabitants ou amoureux).
La mesure comprend des items visant à évaluer la présence de problèmes entre les individus et l'intensité de ces problèmes.
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 161.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
Les scores CSI-32 inférieurs à 104,5 suggèrent une détresse relationnelle clinique.
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Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant trois dimensions des états émotionnels négatifs.
Chacune des trois dimensions est mesurée avec 7 éléments sur une échelle de 0 à 3 points, et les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments, puis en doublant le score total pour l'équivalence au DASS-42 plus long.
Les scores totaux pour les trois dimensions vont de 0 à 42.
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Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Test de compétences en communication (CST-10)
Délai: Ligne de base
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La communication positive sera mesurée à l'aide du test de compétences en communication (CST), une évaluation en 10 items de l'utilisation autodéclarée des compétences de communication adaptative (par exemple, paraphrase, temps d'arrêt).
Les réponses utilisent une échelle de type Likert en 7 points et sont moyennées de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en communication.
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Ligne de base
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Test de compétences en communication (CST-10)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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La communication positive sera mesurée à l'aide du test de compétences en communication (CST), une évaluation en 10 items de l'utilisation autodéclarée des compétences de communication adaptative (par exemple, paraphrase, temps d'arrêt).
Les réponses utilisent une échelle de type Likert en 7 points et sont moyennées de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en communication.
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Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Test de compétences en communication (CST-10)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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La communication positive sera mesurée à l'aide du test de compétences en communication (CST), une évaluation en 10 items de l'utilisation autodéclarée des compétences de communication adaptative (par exemple, paraphrase, temps d'arrêt).
Les réponses utilisent une échelle de type Likert en 7 points et sont moyennées de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en communication.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Test de compétences en communication (CST-10)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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La communication positive sera mesurée à l'aide du test de compétences en communication (CST), une évaluation en 10 items de l'utilisation autodéclarée des compétences de communication adaptative (par exemple, paraphrase, temps d'arrêt).
Les réponses utilisent une échelle de type Likert en 7 points et sont moyennées de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en communication.
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Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Échelle des signes de danger pour la communication (CDS)
Délai: Ligne de base
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La communication négative sera mesurée à l'aide de l'échelle des signes de danger de communication (CDS), une échelle de 8 éléments évaluant les comportements de communication négatifs spécifiques associés à la dissolution de la relation.
Les réponses utilisent une échelle de type Likert à 7 points et sont moyennées pour aller de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant une communication plus négative.
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Ligne de base
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Échelle des signes de danger pour la communication (CDS)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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La communication négative sera mesurée à l'aide de l'échelle des signes de danger de communication (CDS), une échelle de 8 éléments évaluant les comportements de communication négatifs spécifiques associés à la dissolution de la relation.
Les réponses utilisent une échelle de type Likert à 7 points et sont moyennées pour aller de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant une communication plus négative.
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Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Échelle des signes de danger pour la communication (CDS)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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La communication négative sera mesurée à l'aide de l'échelle des signes de danger de communication (CDS), une échelle de 8 éléments évaluant les comportements de communication négatifs spécifiques associés à la dissolution de la relation.
Les réponses utilisent une échelle de type Likert à 7 points et sont moyennées pour aller de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant une communication plus négative.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Échelle des signes de danger pour la communication (CDS)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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La communication négative sera mesurée à l'aide de l'échelle des signes de danger de communication (CDS), une échelle de 8 éléments évaluant les comportements de communication négatifs spécifiques associés à la dissolution de la relation.
Les réponses utilisent une échelle de type Likert à 7 points et sont moyennées pour aller de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant une communication plus négative.
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Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Échelle révisée des tactiques de conflit, forme courte (CTS-2S)
Délai: Ligne de base
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Le conflit/l'agression sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2), une mesure en 20 items de 5 domaines de conflit relationnel et d'agression perpétrés par le répondant et son partenaire.
Les répondants rapportent la fréquence à laquelle chaque événement s'est produit au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) Chaque domaine est noté séparément en utilisant soit des scores de somme allant de 0 à 24, des scores de chronicité allant de 1 à 80, ou des scores de prévalence allant de 0 à 1.
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Ligne de base
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Échelle révisée des tactiques de conflit, forme courte (CTS-2S)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Le conflit/l'agression sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2), une mesure en 20 items de 5 domaines de conflit relationnel et d'agression perpétrés par le répondant et son partenaire.
Les répondants rapportent la fréquence à laquelle chaque événement s'est produit au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) Chaque domaine est noté séparément en utilisant soit des scores de somme allant de 0 à 24, des scores de chronicité allant de 1 à 80, ou des scores de prévalence allant de 0 à 1.
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Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Échelle révisée des tactiques de conflit, forme courte (CTS-2S)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Le conflit/l'agression sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2), une mesure en 20 items de 5 domaines de conflit relationnel et d'agression perpétrés par le répondant et son partenaire.
Les répondants rapportent la fréquence à laquelle chaque événement s'est produit au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) Chaque domaine est noté séparément en utilisant soit des scores de somme allant de 0 à 24, des scores de chronicité allant de 1 à 80, ou des scores de prévalence allant de 0 à 1.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Échelle révisée des tactiques de conflit, forme courte (CTS-2S)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Le conflit/l'agression sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2), une mesure en 20 items de 5 domaines de conflit relationnel et d'agression perpétrés par le répondant et son partenaire.
Les répondants rapportent la fréquence à laquelle chaque événement s'est produit au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) Chaque domaine est noté séparément en utilisant soit des scores de somme allant de 0 à 24, des scores de chronicité allant de 1 à 80, ou des scores de prévalence allant de 0 à 1.
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Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Ligne de base
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Le fonctionnement psychosocial sera mesuré à l'aide du Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF), une mesure en 7 points évaluant sept domaines du fonctionnement global.
Les scores sont calculés sous forme de pourcentages et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement psychosocial (c'est-à-dire un fonctionnement psychosocial plus mauvais).
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Ligne de base
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Le fonctionnement psychosocial sera mesuré à l'aide du Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF), une mesure en 7 points évaluant sept domaines du fonctionnement global.
Les scores sont calculés sous forme de pourcentages et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement psychosocial (c'est-à-dire un fonctionnement psychosocial plus mauvais).
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Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Le fonctionnement psychosocial sera mesuré à l'aide du Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF), une mesure en 7 points évaluant sept domaines du fonctionnement global.
Les scores sont calculés sous forme de pourcentages et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement psychosocial (c'est-à-dire un fonctionnement psychosocial plus mauvais).
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Le fonctionnement psychosocial sera mesuré à l'aide du Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF), une mesure en 7 points évaluant sept domaines du fonctionnement global.
Les scores sont calculés sous forme de pourcentages et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement psychosocial (c'est-à-dire un fonctionnement psychosocial plus mauvais).
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Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Ligne de base
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L'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ) mesure la qualité de vie subjective validée pour une utilisation avec des échantillons cliniques et non cliniques, formant un score global de satisfaction à l'égard de la vie composé de six domaines de vie (temps de loisirs, vision de la vie, créativité, apprentissage, Amis et Amitié, et Vue de soi) évalués avec deux items chacun (importance et satisfaction).
Les scores sont calculés en additionnant les produits des scores de satisfaction et d'importance pour chaque domaine.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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L'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ) mesure la qualité de vie subjective validée pour une utilisation avec des échantillons cliniques et non cliniques, formant un score global de satisfaction à l'égard de la vie composé de six domaines de vie (temps de loisirs, vision de la vie, créativité, apprentissage, Amis et Amitié, et Vue de soi) évalués avec deux items chacun (importance et satisfaction).
Les scores sont calculés en additionnant les produits des scores de satisfaction et d'importance pour chaque domaine.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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L'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ) mesure la qualité de vie subjective validée pour une utilisation avec des échantillons cliniques et non cliniques, formant un score global de satisfaction à l'égard de la vie composé de six domaines de vie (temps de loisirs, vision de la vie, créativité, apprentissage, Amis et Amitié, et Vue de soi) évalués avec deux items chacun (importance et satisfaction).
Les scores sont calculés en additionnant les produits des scores de satisfaction et d'importance pour chaque domaine.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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L'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ) mesure la qualité de vie subjective validée pour une utilisation avec des échantillons cliniques et non cliniques, formant un score global de satisfaction à l'égard de la vie composé de six domaines de vie (temps de loisirs, vision de la vie, créativité, apprentissage, Amis et Amitié, et Vue de soi) évalués avec deux items chacun (importance et satisfaction).
Les scores sont calculés en additionnant les produits des scores de satisfaction et d'importance pour chaque domaine.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Échelle de performance des rôles familiaux (FRPS)
Délai: Ligne de base
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La participation au rôle familial sera mesurée à l'aide de l'échelle de performance du rôle familial (FRPS), une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments du degré auquel les répondants répondent aux attentes dans deux domaines du fonctionnement familial (axé sur les tâches ou les relations).
Les items sont notés de 1 à 5, avec des scores totaux plus élevés (fourchette totale de 8 à 40) indiquant une meilleure satisfaction des attentes en matière de rôle familial.
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Ligne de base
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Échelle de performance des rôles familiaux (FRPS)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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La participation au rôle familial sera mesurée à l'aide de l'échelle de performance du rôle familial (FRPS), une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments du degré auquel les répondants répondent aux attentes dans deux domaines du fonctionnement familial (axé sur les tâches ou les relations).
Les items sont notés de 1 à 5, avec des scores totaux plus élevés (fourchette totale de 8 à 40) indiquant une meilleure satisfaction des attentes en matière de rôle familial.
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Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Échelle de performance des rôles familiaux (FRPS)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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La participation au rôle familial sera mesurée à l'aide de l'échelle de performance du rôle familial (FRPS), une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments du degré auquel les répondants répondent aux attentes dans deux domaines du fonctionnement familial (axé sur les tâches ou les relations).
Les items sont notés de 1 à 5, avec des scores totaux plus élevés (fourchette totale de 8 à 40) indiquant une meilleure satisfaction des attentes en matière de rôle familial.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Échelle de performance des rôles familiaux (FRPS)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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La participation au rôle familial sera mesurée à l'aide de l'échelle de performance du rôle familial (FRPS), une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments du degré auquel les répondants répondent aux attentes dans deux domaines du fonctionnement familial (axé sur les tâches ou les relations).
Les items sont notés de 1 à 5, avec des scores totaux plus élevés (fourchette totale de 8 à 40) indiquant une meilleure satisfaction des attentes en matière de rôle familial.
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Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Ligne de base
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant trois dimensions des états émotionnels négatifs.
Chacune des trois dimensions est mesurée avec 7 éléments sur une échelle de 0 à 3 points, et les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments, puis en doublant le score total pour l'équivalence au DASS-42 plus long.
Les scores totaux pour les trois dimensions vont de 0 à 42.
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Ligne de base
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant trois dimensions des états émotionnels négatifs.
Chacune des trois dimensions est mesurée avec 7 éléments sur une échelle de 0 à 3 points, et les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments, puis en doublant le score total pour l'équivalence au DASS-42 plus long.
Les scores totaux pour les trois dimensions vont de 0 à 42.
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Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant trois dimensions des états émotionnels négatifs.
Chacune des trois dimensions est mesurée avec 7 éléments sur une échelle de 0 à 3 points, et les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments, puis en doublant le score total pour l'équivalence au DASS-42 plus long.
Les scores totaux pour les trois dimensions vont de 0 à 42.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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La satisfaction du programme sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8), une mesure en 8 points de la satisfaction du client à l'égard du traitement conçu pour les établissements de soins de santé.
Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une meilleure satisfaction à l'égard des services de traitement.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Inventaire de l'Alliance de travail - Révision courte (WAI-SR)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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L'alliance de travail sera mesurée à l'aide du Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), une mesure en 12 points de l'alliance de travail thérapeutique.
Les scores totaux vont de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant une meilleure alliance thérapeutique.
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Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Georgia Salivar E, Knopp K, Roddy MK, Morland LA, Doss BD. Effectiveness of online OurRelationship and ePREP programs for low-income military couples. J Consult Clin Psychol. 2020 Oct;88(10):899-906. doi: 10.1037/ccp0000606.
- Doss BD, Knopp K, Roddy MK, Rothman K, Hatch SG, Rhoades GK. Online programs improve relationship functioning for distressed low-income couples: Results from a nationwide randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):283-294. doi: 10.1037/ccp0000479.
- Doss BD, Cicila LN, Georgia EJ, Roddy MK, Nowlan KM, Benson LA, Christensen A. A randomized controlled trial of the web-based OurRelationship program: Effects on relationship and individual functioning. J Consult Clin Psychol. 2016 Apr;84(4):285-96. doi: 10.1037/ccp0000063. Epub 2016 Jan 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D3777-W
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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