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Notre relation pour les couples vétérans (VA-OR)

11 janvier 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Essai clinique de OurRelationship, une intervention numérique évolutive pour les couples vétérans

L'accès à un éventail flexible de soins de santé mentale VA basés sur la famille pour les vétérans est mandaté par la loi. La recherche montre que la détresse relationnelle nuit à la santé mentale, à la santé physique et à la mortalité des vétérans, tandis que des relations saines assurent la résilience et facilitent le rétablissement après une maladie. Cependant, il existe de nombreux obstacles à l'accès aux soins de couple et de famille au sein de VA, y compris des obstacles au niveau du système tels que l'accès insuffisant aux prestataires spécialisés et des obstacles au niveau du couple tels que la difficulté à coordonner les horaires et à trouver des services de garde d'enfants. OurRelationship est une intervention en ligne coachée et fondée sur des preuves pour les couples qui fournit un traitement flexible, accessible et évolutif pour améliorer le fonctionnement de la relation. Ce projet CDA-2 proposé testera si OurRelationship est efficace pour améliorer les relations intimes des vétérans et soutenir leur réadaptation. Cette étude appuie la mission du plan stratégique 2018-2024 du ministère des Anciens Combattants en améliorant le fonctionnement des relations des vétérans afin d'améliorer leur qualité de vie globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de 75 % des vétérans référés pour des évaluations de la santé comportementale approuvent des préoccupations relationnelles importantes, dont 60 % signalent une violence conjugale légère à grave. Les problèmes relationnels augmentent le risque de maladie cardiovasculaire, exacerbent les symptômes psychiatriques, altèrent le fonctionnement social et professionnel et sont les déclencheurs les plus courants d'idées et de tentatives suicidaires chez les vétérans. Des relations intimes saines sont un élément crucial du bien-être, de la résilience et du rétablissement, et les théories biopsychosociales de la psychologie de la réadaptation soulignent l'importance des relations. Les vétérans militaires ont été confrontés à de nombreux facteurs de stress qui augmentent le risque de détresse relationnelle, notamment les cycles de déploiement et de réintégration, les déménagements fréquents et les séquelles physiques et mentales des traumatismes. En conséquence, la directive VHA 1163.04 de 2019 exigeait que tous les vétérans aient accès à un continuum flexible de services de santé mentale familiale dans le cadre des efforts de réadaptation.

Cependant, l'accès aux interventions de couple est limité et la psychothérapie de couple traditionnelle n'est pas suffisamment évolutive. Bien que la plupart des centres médicaux VA aient formé des thérapeutes de couple, ils sont limités en nombre et en emplacement, et ils sont sous-utilisés en raison de nombreux obstacles logistiques auxquels les couples sont confrontés, notamment la coordination des horaires, le double congé, la garde d'enfants et la stigmatisation. Sans surprise, plus de 60 % des couples divorcés n'ont jamais eu accès au traitement de couple, et les vétérans passent quatre à sept ans en détresse relationnelle avant d'obtenir de l'aide. La santé numérique est un élément essentiel de la résolution des problèmes d'accès aux soins. Étant donné que les interventions de santé numérique pour les couples peuvent offrir un accès flexible aux interventions relationnelles fondées sur des données probantes, elles constituent un élément essentiel de la prestation du continuum de soins de santé mentale familiale mandaté par VHA.

OurRelationship est une adaptation en ligne de la thérapie de couple comportementale intégrative (IBCT), le protocole fondé sur des preuves pour la thérapie de couple actuellement utilisé dans le système de santé VA. Il combine huit heures d'un programme en ligne pour couples à son propre rythme avec trois séances de coaching en télésanté de 20 minutes. OurRelationship est une intervention évolutive, transdiagnostique et factuelle pour les couples qui peut aider à fournir un accès à des services flexibles de santé mentale familiale. Plusieurs ECR démontrent que OurRelationship améliore à la fois le fonctionnement des relations et la santé mentale individuelle. Une petite analyse secondaire d'un ECR soutient l'utilisation de OurRelationship avec les vétérans dans la communauté, et les données pilotes de 13 couples recrutés sur deux mois dans le VA San Diego Healthcare System (VASDHS) indiquent que les vétérans trouvent OurRelationship attrayant et utile. Cependant, OurRelationship n'a pas encore été évalué empiriquement auprès d'une population de vétérans dans un cadre de soins VA.

Les objectifs scientifiques de ce projet CDA-2 sont d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de OurRelationship pour améliorer les relations et le fonctionnement individuel des couples de vétérans. L'étude de 5 ans proposée est un essai clinique randomisé contrôlé par liste d'attente de 2 mois. Les enquêteurs visent à servir 90 couples (anciens combattants et leurs partenaires, N = 180) qui signalent une détresse relationnelle, recrutés dans des cliniques de santé mentale au sein du VASDHS. Le plan d'échantillonnage et de recrutement est réalisable sur la base des tests pilotes des enquêteurs et des ECR antérieurs. Les données sur les résultats, y compris le fonctionnement et le comportement relationnels (par exemple, la communication, les conflits), le fonctionnement individuel (par exemple, la qualité de vie, le rôle familial) et les symptômes psychiatriques (dépression, anxiété) seront recueillies au départ, à mi-programme, post-programme , et un suivi de 6 mois. Les enquêteurs recueilleront les commentaires des participants via des entretiens semi-structurés et des évaluations de la satisfaction du programme et de l'alliance thérapeutique.

Les objectifs spécifiques sont :

Objectif 1 : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de OurRelationship dans un contexte d'AV avec des vétérans et leurs partenaires, attestées par des données quantitatives (recrutement, rétention et taux de satisfaction) et qualitatives (entretiens semi-structurés sollicitant les commentaires des participants).

Objectif 2 : Évaluer l'efficacité du programme OurRelationship pour les vétérans et leurs partenaires, comme en témoignent les améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la relation et du fonctionnement individuel qui se maintiennent pendant 6 mois après l'intervention.

Objectif 3 : Explorer la médiation des améliorations des résultats fonctionnels individuels par des améliorations du fonctionnement des relations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kayla C Knopp, PhD
  • Numéro de téléphone: (858) 642-1094
  • E-mail: Kayla.Knopp@va.gov

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • Recrutement
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kayla C. Knopp, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des couples composés d'un vétéran référé par une clinique de soins de santé mentale du VA San Diego Healthcare System et de leur conjoint ou partenaire amoureux qui est prêt à participer
  • Les couples doivent :

    • parlent, lisent et écrivent l'anglais
    • être marié, vivre ensemble ou être en couple depuis au moins 12 mois
    • approuver la détresse relationnelle cliniquement significative par les rapports d'un ou des deux partenaires (c'est-à-dire < 104,5 sur l'indice de satisfaction des couples-32)
    • avoir un accès Internet suffisant pour suivre le programme en ligne et assister aux visites de télésanté
    • être prêt à enregistrer des séances de coaching en télésanté

Critère d'exclusion:

  • Les couples seront exclus si l'un des partenaires signale

    • un trouble actif lié à l'utilisation d'une substance au cours des trois derniers mois (c.-à-d. 2 sur l'outil de dépistage du tabac, de l'alcool, des médicaments sur ordonnance et d'autres substances [TAPS])
    • un diagnostic de trouble psychotique ou bipolaire avec des symptômes actuels non contrôlés (par auto-déclaration)
    • un diagnostic de déficience cognitive grave ou de déficience intellectuelle (par auto-déclaration)
    • agression physique ou sexuelle grave au cours des 12 derniers mois (c.-à-d. 10 sur l'outil de dépistage Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS])
    • idéation ou comportement suicidaire actuel déterminé comme étant à haut risque selon les protocoles d'évaluation clinique actuels de l'AV (c'est-à-dire « oui » pour tout élément à haut risque sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)
    • hospitalisations liées au suicide au cours des 12 derniers mois (par autodéclaration)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement immédiat
Les couples affectés à la condition de traitement immédiat commenceront le programme OurRelationship immédiatement après l'assignation aléatoire.
Le programme OurRelationship est une adaptation en ligne de la thérapie comportementale intégrative de couple (IBCT). Il se compose de 3 modules qui se complètent en 6 à 8 semaines. Les couples reçoivent également un rendez-vous de coaching de 30 minutes après la fin de chaque module.
Autre: Contrôle des listes d'attente
Les couples affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente commenceront le programme OurRelationship après un délai de 2 mois après l'assignation aléatoire.
Le programme OurRelationship est une adaptation en ligne de la thérapie comportementale intégrative de couple (IBCT). Il se compose de 3 modules qui se complètent en 6 à 8 semaines. Les couples reçoivent également un rendez-vous de coaching de 30 minutes après la fin de chaque module.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de satisfaction des couples (CSI-32)
Délai: Ligne de base
L'indice de satisfaction des couples (CSI-32) est une mesure de 32 items conçue pour évaluer la satisfaction relationnelle des couples intacts (mariés, cohabitants ou amoureux). La mesure comprend des items visant à évaluer la présence de problèmes entre les individus et l'intensité de ces problèmes. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 161. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle. Les scores CSI-32 inférieurs à 104,5 suggèrent une détresse relationnelle clinique.
Ligne de base
Indice de satisfaction des couples (CSI-32)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
L'indice de satisfaction des couples (CSI-32) est une mesure de 32 items conçue pour évaluer la satisfaction relationnelle des couples intacts (mariés, cohabitants ou amoureux). La mesure comprend des items visant à évaluer la présence de problèmes entre les individus et l'intensité de ces problèmes. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 161. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle. Les scores CSI-32 inférieurs à 104,5 suggèrent une détresse relationnelle clinique.
Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Indice de satisfaction des couples (CSI-32)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
L'indice de satisfaction des couples (CSI-32) est une mesure de 32 items conçue pour évaluer la satisfaction relationnelle des couples intacts (mariés, cohabitants ou amoureux). La mesure comprend des items visant à évaluer la présence de problèmes entre les individus et l'intensité de ces problèmes. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 161. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle. Les scores CSI-32 inférieurs à 104,5 suggèrent une détresse relationnelle clinique.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Indice de satisfaction des couples (CSI-32)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
L'indice de satisfaction des couples (CSI-32) est une mesure de 32 items conçue pour évaluer la satisfaction relationnelle des couples intacts (mariés, cohabitants ou amoureux). La mesure comprend des items visant à évaluer la présence de problèmes entre les individus et l'intensité de ces problèmes. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 161. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle. Les scores CSI-32 inférieurs à 104,5 suggèrent une détresse relationnelle clinique.
Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant trois dimensions des états émotionnels négatifs. Chacune des trois dimensions est mesurée avec 7 éléments sur une échelle de 0 à 3 points, et les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments, puis en doublant le score total pour l'équivalence au DASS-42 plus long. Les scores totaux pour les trois dimensions vont de 0 à 42.
Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Test de compétences en communication (CST-10)
Délai: Ligne de base
La communication positive sera mesurée à l'aide du test de compétences en communication (CST), une évaluation en 10 items de l'utilisation autodéclarée des compétences de communication adaptative (par exemple, paraphrase, temps d'arrêt). Les réponses utilisent une échelle de type Likert en 7 points et sont moyennées de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en communication.
Ligne de base
Test de compétences en communication (CST-10)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
La communication positive sera mesurée à l'aide du test de compétences en communication (CST), une évaluation en 10 items de l'utilisation autodéclarée des compétences de communication adaptative (par exemple, paraphrase, temps d'arrêt). Les réponses utilisent une échelle de type Likert en 7 points et sont moyennées de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en communication.
Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Test de compétences en communication (CST-10)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
La communication positive sera mesurée à l'aide du test de compétences en communication (CST), une évaluation en 10 items de l'utilisation autodéclarée des compétences de communication adaptative (par exemple, paraphrase, temps d'arrêt). Les réponses utilisent une échelle de type Likert en 7 points et sont moyennées de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en communication.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Test de compétences en communication (CST-10)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
La communication positive sera mesurée à l'aide du test de compétences en communication (CST), une évaluation en 10 items de l'utilisation autodéclarée des compétences de communication adaptative (par exemple, paraphrase, temps d'arrêt). Les réponses utilisent une échelle de type Likert en 7 points et sont moyennées de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en communication.
Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Échelle des signes de danger pour la communication (CDS)
Délai: Ligne de base
La communication négative sera mesurée à l'aide de l'échelle des signes de danger de communication (CDS), une échelle de 8 éléments évaluant les comportements de communication négatifs spécifiques associés à la dissolution de la relation. Les réponses utilisent une échelle de type Likert à 7 points et sont moyennées pour aller de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant une communication plus négative.
Ligne de base
Échelle des signes de danger pour la communication (CDS)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
La communication négative sera mesurée à l'aide de l'échelle des signes de danger de communication (CDS), une échelle de 8 éléments évaluant les comportements de communication négatifs spécifiques associés à la dissolution de la relation. Les réponses utilisent une échelle de type Likert à 7 points et sont moyennées pour aller de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant une communication plus négative.
Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Échelle des signes de danger pour la communication (CDS)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
La communication négative sera mesurée à l'aide de l'échelle des signes de danger de communication (CDS), une échelle de 8 éléments évaluant les comportements de communication négatifs spécifiques associés à la dissolution de la relation. Les réponses utilisent une échelle de type Likert à 7 points et sont moyennées pour aller de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant une communication plus négative.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Échelle des signes de danger pour la communication (CDS)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
La communication négative sera mesurée à l'aide de l'échelle des signes de danger de communication (CDS), une échelle de 8 éléments évaluant les comportements de communication négatifs spécifiques associés à la dissolution de la relation. Les réponses utilisent une échelle de type Likert à 7 points et sont moyennées pour aller de 0 à 7, les scores les plus élevés représentant une communication plus négative.
Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Échelle révisée des tactiques de conflit, forme courte (CTS-2S)
Délai: Ligne de base
Le conflit/l'agression sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2), une mesure en 20 items de 5 domaines de conflit relationnel et d'agression perpétrés par le répondant et son partenaire. Les répondants rapportent la fréquence à laquelle chaque événement s'est produit au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) Chaque domaine est noté séparément en utilisant soit des scores de somme allant de 0 à 24, des scores de chronicité allant de 1 à 80, ou des scores de prévalence allant de 0 à 1.
Ligne de base
Échelle révisée des tactiques de conflit, forme courte (CTS-2S)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Le conflit/l'agression sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2), une mesure en 20 items de 5 domaines de conflit relationnel et d'agression perpétrés par le répondant et son partenaire. Les répondants rapportent la fréquence à laquelle chaque événement s'est produit au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) Chaque domaine est noté séparément en utilisant soit des scores de somme allant de 0 à 24, des scores de chronicité allant de 1 à 80, ou des scores de prévalence allant de 0 à 1.
Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Échelle révisée des tactiques de conflit, forme courte (CTS-2S)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Le conflit/l'agression sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2), une mesure en 20 items de 5 domaines de conflit relationnel et d'agression perpétrés par le répondant et son partenaire. Les répondants rapportent la fréquence à laquelle chaque événement s'est produit au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) Chaque domaine est noté séparément en utilisant soit des scores de somme allant de 0 à 24, des scores de chronicité allant de 1 à 80, ou des scores de prévalence allant de 0 à 1.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Échelle révisée des tactiques de conflit, forme courte (CTS-2S)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Le conflit/l'agression sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2), une mesure en 20 items de 5 domaines de conflit relationnel et d'agression perpétrés par le répondant et son partenaire. Les répondants rapportent la fréquence à laquelle chaque événement s'est produit au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (plus de 20 fois) Chaque domaine est noté séparément en utilisant soit des scores de somme allant de 0 à 24, des scores de chronicité allant de 1 à 80, ou des scores de prévalence allant de 0 à 1.
Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Ligne de base
Le fonctionnement psychosocial sera mesuré à l'aide du Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF), une mesure en 7 points évaluant sept domaines du fonctionnement global. Les scores sont calculés sous forme de pourcentages et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement psychosocial (c'est-à-dire un fonctionnement psychosocial plus mauvais).
Ligne de base
Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Le fonctionnement psychosocial sera mesuré à l'aide du Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF), une mesure en 7 points évaluant sept domaines du fonctionnement global. Les scores sont calculés sous forme de pourcentages et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement psychosocial (c'est-à-dire un fonctionnement psychosocial plus mauvais).
Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Le fonctionnement psychosocial sera mesuré à l'aide du Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF), une mesure en 7 points évaluant sept domaines du fonctionnement global. Les scores sont calculés sous forme de pourcentages et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement psychosocial (c'est-à-dire un fonctionnement psychosocial plus mauvais).
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Le fonctionnement psychosocial sera mesuré à l'aide du Bref inventaire du fonctionnement psychosocial (B-IPF), une mesure en 7 points évaluant sept domaines du fonctionnement global. Les scores sont calculés sous forme de pourcentages et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de dysfonctionnement psychosocial (c'est-à-dire un fonctionnement psychosocial plus mauvais).
Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Ligne de base
L'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ) mesure la qualité de vie subjective validée pour une utilisation avec des échantillons cliniques et non cliniques, formant un score global de satisfaction à l'égard de la vie composé de six domaines de vie (temps de loisirs, vision de la vie, créativité, apprentissage, Amis et Amitié, et Vue de soi) évalués avec deux items chacun (importance et satisfaction). Les scores sont calculés en additionnant les produits des scores de satisfaction et d'importance pour chaque domaine. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Ligne de base
Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
L'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ) mesure la qualité de vie subjective validée pour une utilisation avec des échantillons cliniques et non cliniques, formant un score global de satisfaction à l'égard de la vie composé de six domaines de vie (temps de loisirs, vision de la vie, créativité, apprentissage, Amis et Amitié, et Vue de soi) évalués avec deux items chacun (importance et satisfaction). Les scores sont calculés en additionnant les produits des scores de satisfaction et d'importance pour chaque domaine. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
L'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ) mesure la qualité de vie subjective validée pour une utilisation avec des échantillons cliniques et non cliniques, formant un score global de satisfaction à l'égard de la vie composé de six domaines de vie (temps de loisirs, vision de la vie, créativité, apprentissage, Amis et Amitié, et Vue de soi) évalués avec deux items chacun (importance et satisfaction). Les scores sont calculés en additionnant les produits des scores de satisfaction et d'importance pour chaque domaine. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Brunnsviken Brief Échelle de qualité de vie (BBQ)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
L'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ) mesure la qualité de vie subjective validée pour une utilisation avec des échantillons cliniques et non cliniques, formant un score global de satisfaction à l'égard de la vie composé de six domaines de vie (temps de loisirs, vision de la vie, créativité, apprentissage, Amis et Amitié, et Vue de soi) évalués avec deux items chacun (importance et satisfaction). Les scores sont calculés en additionnant les produits des scores de satisfaction et d'importance pour chaque domaine. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Échelle de performance des rôles familiaux (FRPS)
Délai: Ligne de base
La participation au rôle familial sera mesurée à l'aide de l'échelle de performance du rôle familial (FRPS), une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments du degré auquel les répondants répondent aux attentes dans deux domaines du fonctionnement familial (axé sur les tâches ou les relations). Les items sont notés de 1 à 5, avec des scores totaux plus élevés (fourchette totale de 8 à 40) indiquant une meilleure satisfaction des attentes en matière de rôle familial.
Ligne de base
Échelle de performance des rôles familiaux (FRPS)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
La participation au rôle familial sera mesurée à l'aide de l'échelle de performance du rôle familial (FRPS), une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments du degré auquel les répondants répondent aux attentes dans deux domaines du fonctionnement familial (axé sur les tâches ou les relations). Les items sont notés de 1 à 5, avec des scores totaux plus élevés (fourchette totale de 8 à 40) indiquant une meilleure satisfaction des attentes en matière de rôle familial.
Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Échelle de performance des rôles familiaux (FRPS)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
La participation au rôle familial sera mesurée à l'aide de l'échelle de performance du rôle familial (FRPS), une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments du degré auquel les répondants répondent aux attentes dans deux domaines du fonctionnement familial (axé sur les tâches ou les relations). Les items sont notés de 1 à 5, avec des scores totaux plus élevés (fourchette totale de 8 à 40) indiquant une meilleure satisfaction des attentes en matière de rôle familial.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Échelle de performance des rôles familiaux (FRPS)
Délai: Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
La participation au rôle familial sera mesurée à l'aide de l'échelle de performance du rôle familial (FRPS), une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments du degré auquel les répondants répondent aux attentes dans deux domaines du fonctionnement familial (axé sur les tâches ou les relations). Les items sont notés de 1 à 5, avec des scores totaux plus élevés (fourchette totale de 8 à 40) indiquant une meilleure satisfaction des attentes en matière de rôle familial.
Suivi de 6 mois (environ 6 mois après la fin de l'évaluation post-traitement)
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Ligne de base
La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant trois dimensions des états émotionnels négatifs. Chacune des trois dimensions est mesurée avec 7 éléments sur une échelle de 0 à 3 points, et les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments, puis en doublant le score total pour l'équivalence au DASS-42 plus long. Les scores totaux pour les trois dimensions vont de 0 à 42.
Ligne de base
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant trois dimensions des états émotionnels négatifs. Chacune des trois dimensions est mesurée avec 7 éléments sur une échelle de 0 à 3 points, et les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments, puis en doublant le score total pour l'équivalence au DASS-42 plus long. Les scores totaux pour les trois dimensions vont de 0 à 42.
Mi-traitement (environ 1 mois après la randomisation)
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items mesurant trois dimensions des états émotionnels négatifs. Chacune des trois dimensions est mesurée avec 7 éléments sur une échelle de 0 à 3 points, et les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments, puis en doublant le score total pour l'équivalence au DASS-42 plus long. Les scores totaux pour les trois dimensions vont de 0 à 42.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
La satisfaction du programme sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8), une mesure en 8 points de la satisfaction du client à l'égard du traitement conçu pour les établissements de soins de santé. Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une meilleure satisfaction à l'égard des services de traitement.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
Inventaire de l'Alliance de travail - Révision courte (WAI-SR)
Délai: Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)
L'alliance de travail sera mesurée à l'aide du Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), une mesure en 12 points de l'alliance de travail thérapeutique. Les scores totaux vont de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant une meilleure alliance thérapeutique.
Post-traitement (environ 2 mois après la randomisation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Première publication (Réel)

29 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3777-W

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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