Nosso relacionamento para casais veteranos (VA-OR)
30 de julho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Ensaio clínico de OurRelationship, uma intervenção digital escalonável para casais veteranos
O acesso a um espectro flexível de cuidados de saúde mental VA baseados na família para veteranos é obrigatório por lei.
A pesquisa mostra que a angústia do relacionamento prejudica a saúde mental, a saúde física e a mortalidade dos veteranos, enquanto os relacionamentos saudáveis fornecem resiliência e facilitam a recuperação da doença.
No entanto, existem muitas barreiras para acessar os cuidados de casal e família dentro do VA, incluindo barreiras no nível do sistema, como acesso insuficiente a provedores especializados e barreiras no nível do casal, como dificuldade em coordenar horários e encontrar creches.
OurRelationship é uma intervenção on-line treinada e baseada em evidências para casais que fornece tratamento flexível, acessível e escalável para melhorar o funcionamento do relacionamento.
Este projeto CDA-2 proposto testará se OurRelationship é eficaz para melhorar os relacionamentos íntimos dos veteranos e apoiar sua reabilitação.
Este estudo apóia a missão do Plano Estratégico 2018-2024 do Departamento de Assuntos dos Veteranos, melhorando o funcionamento do relacionamento dos veteranos para melhorar sua qualidade de vida geral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 75% dos veteranos encaminhados para avaliações de saúde comportamental endossam preocupações significativas de relacionamento, incluindo 60% relatando violência leve a grave por parceiro íntimo. Os problemas de relacionamento aumentam o risco de doenças cardiovasculares, exacerbam os sintomas psiquiátricos, prejudicam o funcionamento social e profissional e são os precipitantes mais comuns de ideação e tentativas suicidas para os veteranos. Relacionamentos íntimos saudáveis são uma parte crucial do bem-estar, resiliência e recuperação, e as teorias biopsicossociais da psicologia da reabilitação enfatizam a importância dos relacionamentos. Os veteranos militares experimentaram vários estressores que aumentam o risco de sofrimento no relacionamento, incluindo ciclos de implantação e reintegração, realocação frequente e sequelas físicas e mentais de trauma. Consequentemente, a diretiva VHA 1163.04 em 2019 determinou que todos os veteranos tenham acesso a um continuum flexível de serviços de saúde mental familiar como parte dos esforços de reabilitação.
No entanto, o acesso às intervenções de casais é limitado e a psicoterapia de casal tradicional não é suficientemente escalável. Embora a maioria dos centros médicos VA tenham terapeutas de casal treinados, eles são limitados em número e localização, e são subutilizados devido a inúmeras barreiras logísticas que os casais enfrentam, incluindo horários de coordenação, licença dupla do trabalho, creche e estigma. Sem surpresa, mais de 60% dos casais divorciados nunca acessaram o tratamento de casais, e os veteranos passam de quatro a sete anos em problemas de relacionamento antes de obter ajuda. A saúde digital é uma parte crítica da solução de problemas de acesso aos cuidados. Como as intervenções de saúde digital para casais podem fornecer acesso flexível a intervenções de relacionamento baseadas em evidências, elas são uma parte essencial do fornecimento contínuo de cuidados de saúde mental familiar exigidos pela VHA.
OurRelationship é uma adaptação online da Terapia Comportamental Integrativa de Casal (IBCT), o protocolo baseado em evidências para terapia de casal atualmente em uso no sistema de saúde VA. Ele combina oito horas de um programa on-line para casais individualizado com três sessões de coaching de telessaúde de 20 minutos. OurRelationship é uma intervenção escalonável, transdiagnóstica e baseada em evidências para casais que pode ajudar a fornecer acesso a serviços flexíveis de saúde mental familiar. Vários RCTs demonstram que OurRelationship melhora o funcionamento do relacionamento e a saúde mental individual. Uma pequena análise secundária de um RCT apóia o uso de OurRelationship with Veterans na comunidade, e os dados piloto de 13 casais recrutados ao longo de dois meses no VA San Diego Healthcare System (VASDHS) indicam que os veteranos acham OurRelationship atraente e útil. No entanto, OurRelationship ainda não foi avaliado empiricamente com uma população de veteranos em um ambiente de cuidados AV.
Os objetivos científicos deste projeto CDA-2 são avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de OurRelationship para melhorar o relacionamento e o funcionamento individual entre casais veteranos. O estudo proposto de 5 anos é um ensaio clínico randomizado controlado por lista de espera de 2 meses. Os investigadores visam atender 90 casais (veteranos e seus parceiros, N = 180) que relatam sofrimento no relacionamento, recrutados em clínicas de saúde mental dentro do VASDHS. O plano de amostragem e recrutamento é viável com base no teste piloto dos investigadores e em RCTs anteriores. Dados sobre resultados, incluindo funcionamento e comportamento do relacionamento (por exemplo, comunicação, conflito), funcionamento individual (por exemplo, qualidade de vida, papel familiar) e sintomas psiquiátricos (depressão, ansiedade) serão coletados na linha de base, no meio do programa e no pós-programa , e seguimento de 6 meses. Os investigadores coletarão feedback dos participantes por meio de entrevistas semiestruturadas e avaliações de satisfação com o programa e aliança terapêutica.
Os Objetivos Específicos são:
Objetivo 1: Examinar a viabilidade e aceitabilidade da implementação do OurRelationship em um ambiente de VA com veteranos e seus parceiros, evidenciado por dados quantitativos (recrutamento, retenção e índices de satisfação) e qualitativos (entrevistas semiestruturadas solicitando feedback dos participantes).
Objetivo 2: Avaliar a eficácia do programa OurRelationship para veteranos e seus parceiros, conforme evidenciado por melhorias estatisticamente e clinicamente significativas no relacionamento e no funcionamento individual que são mantidas por 6 meses após a intervenção.
Objetivo 3: Explorar a mediação de melhorias nos resultados funcionais individuais por melhorias no funcionamento do relacionamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão casais formados por um veterano encaminhado de uma clínica de saúde mental do VA San Diego Healthcare System e seu cônjuge ou parceiro romântico que esteja disposto a participar
Os casais devem:
- ambos falam, leem e escrevem inglês
- ser casado, viver junto ou em um relacionamento por pelo menos 12 meses
- endossam sofrimento clinicamente significativo no relacionamento por um ou ambos os relatos do parceiro (ou seja, < 104,5 no Índice de Satisfação de Casais-32)
- ter acesso à Internet suficiente para concluir o programa on-line e participar de consultas de telessaúde
- estar disposto a ter sessões de treinador de telessaúde gravadas em áudio
Critério de exclusão:
Os casais serão excluídos se um dos parceiros relatar
- um transtorno por uso de substância ativa nos últimos três meses (ou seja, 2 na ferramenta de triagem de uso de tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras substâncias [TAPS])
- um diagnóstico de transtorno psicótico ou bipolar com sintomas atuais não controlados (por autorrelato)
- um diagnóstico de comprometimento cognitivo grave ou deficiência intelectual (por autorrelato)
- agressão física ou sexual grave durante os últimos 12 meses (ou seja, 10 na ferramenta de triagem Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS])
- ideação ou comportamento suicida atual determinado como de alto risco de acordo com os protocolos de avaliação clínica AV atuais (ou seja, "sim" em quaisquer itens de alto risco na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia)
- hospitalizações relacionadas a suicídio nos últimos 12 meses (por autorrelato)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento imediato
Os casais designados para a condição de Tratamento Imediato iniciarão o programa OurRelationship imediatamente após a atribuição aleatória.
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O Programa NossoRelacionamento é uma adaptação online da Terapia Comportamental Integrativa de Casal (IBCT).
Consiste em 3 módulos que os casais completam ao longo de 6 a 8 semanas.
Os casais também recebem uma consulta de coaching de 30 minutos após a conclusão de cada módulo.
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Outro: Controle de lista de espera
Casais atribuídos à condição de Controle de Lista de Espera iniciarão o programa OurRelationship após um atraso de 2 meses após a atribuição aleatória.
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O Programa NossoRelacionamento é uma adaptação online da Terapia Comportamental Integrativa de Casal (IBCT).
Consiste em 3 módulos que os casais completam ao longo de 6 a 8 semanas.
Os casais também recebem uma consulta de coaching de 30 minutos após a conclusão de cada módulo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Satisfação de Casais (CSI-32)
Prazo: Linha de base
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O Índice de Satisfação de Casais (CSI-32) é uma medida de 32 itens projetada para avaliar a satisfação do relacionamento de casais intactos (casados, coabitantes ou namorando).
A medida inclui itens destinados a avaliar a presença de problemas entre os indivíduos e a intensidade de tais problemas.
As pontuações totais podem variar de 0 a 161.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação no relacionamento.
As pontuações do CSI-32 caindo abaixo de 104,5 sugerem sofrimento clínico no relacionamento.
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Linha de base
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Índice de Satisfação de Casais (CSI-32)
Prazo: Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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O Índice de Satisfação de Casais (CSI-32) é uma medida de 32 itens projetada para avaliar a satisfação do relacionamento de casais intactos (casados, coabitantes ou namorando).
A medida inclui itens destinados a avaliar a presença de problemas entre os indivíduos e a intensidade de tais problemas.
As pontuações totais podem variar de 0 a 161.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação no relacionamento.
As pontuações do CSI-32 caindo abaixo de 104,5 sugerem sofrimento clínico no relacionamento.
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Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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Índice de Satisfação de Casais (CSI-32)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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O Índice de Satisfação de Casais (CSI-32) é uma medida de 32 itens projetada para avaliar a satisfação do relacionamento de casais intactos (casados, coabitantes ou namorando).
A medida inclui itens destinados a avaliar a presença de problemas entre os indivíduos e a intensidade de tais problemas.
As pontuações totais podem variar de 0 a 161.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação no relacionamento.
As pontuações do CSI-32 caindo abaixo de 104,5 sugerem sofrimento clínico no relacionamento.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Índice de Satisfação de Casais (CSI-32)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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O Índice de Satisfação de Casais (CSI-32) é uma medida de 32 itens projetada para avaliar a satisfação do relacionamento de casais intactos (casados, coabitantes ou namorando).
A medida inclui itens destinados a avaliar a presença de problemas entre os indivíduos e a intensidade de tais problemas.
As pontuações totais podem variar de 0 a 161.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação no relacionamento.
As pontuações do CSI-32 caindo abaixo de 104,5 sugerem sofrimento clínico no relacionamento.
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Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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O sofrimento psicológico será medido com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), um questionário de auto-relato de 21 itens que mede três dimensões de estados emocionais negativos.
Cada uma das três dimensões é medida com 7 itens em uma escala de 0 a 3 pontos, e as pontuações totais são calculadas somando os itens e, em seguida, dobrando a pontuação da soma para equivalência ao DASS-42 mais longo.
As pontuações totais para as três dimensões variam de 0 a 42.
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Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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Teste de Habilidades de Comunicação (CST-10)
Prazo: Linha de base
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A comunicação positiva será medida usando o Teste de Habilidades de Comunicação (CST), uma avaliação de 10 itens do uso auto-relatado de habilidades de comunicação adaptativa (por exemplo, parafrasear, parar).
As respostas usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos e sua média varia de 0 a 7, com pontuações mais altas representando melhores habilidades de comunicação.
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Linha de base
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Teste de Habilidades de Comunicação (CST-10)
Prazo: Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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A comunicação positiva será medida usando o Teste de Habilidades de Comunicação (CST), uma avaliação de 10 itens do uso auto-relatado de habilidades de comunicação adaptativa (por exemplo, parafrasear, parar).
As respostas usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos e sua média varia de 0 a 7, com pontuações mais altas representando melhores habilidades de comunicação.
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Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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Teste de Habilidades de Comunicação (CST-10)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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A comunicação positiva será medida usando o Teste de Habilidades de Comunicação (CST), uma avaliação de 10 itens do uso auto-relatado de habilidades de comunicação adaptativa (por exemplo, parafrasear, parar).
As respostas usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos e sua média varia de 0 a 7, com pontuações mais altas representando melhores habilidades de comunicação.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Teste de Habilidades de Comunicação (CST-10)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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A comunicação positiva será medida usando o Teste de Habilidades de Comunicação (CST), uma avaliação de 10 itens do uso auto-relatado de habilidades de comunicação adaptativa (por exemplo, parafrasear, parar).
As respostas usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos e sua média varia de 0 a 7, com pontuações mais altas representando melhores habilidades de comunicação.
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Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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Escala de Sinais de Perigo de Comunicação (CDS)
Prazo: Linha de base
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A comunicação negativa será medida usando a escala Communication Danger Signs (CDS), uma escala de 8 itens que avalia comportamentos específicos de comunicação negativa associados à dissolução do relacionamento.
As respostas usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos e são calculadas para variar de 0 a 7, com pontuações mais altas representando mais comunicação negativa.
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Linha de base
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Escala de Sinais de Perigo de Comunicação (CDS)
Prazo: Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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A comunicação negativa será medida usando a escala Communication Danger Signs (CDS), uma escala de 8 itens que avalia comportamentos específicos de comunicação negativa associados à dissolução do relacionamento.
As respostas usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos e são calculadas para variar de 0 a 7, com pontuações mais altas representando mais comunicação negativa.
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Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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Escala de Sinais de Perigo de Comunicação (CDS)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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A comunicação negativa será medida usando a escala Communication Danger Signs (CDS), uma escala de 8 itens que avalia comportamentos específicos de comunicação negativa associados à dissolução do relacionamento.
As respostas usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos e são calculadas para variar de 0 a 7, com pontuações mais altas representando mais comunicação negativa.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Escala de Sinais de Perigo de Comunicação (CDS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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A comunicação negativa será medida usando a escala Communication Danger Signs (CDS), uma escala de 8 itens que avalia comportamentos específicos de comunicação negativa associados à dissolução do relacionamento.
As respostas usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos e são calculadas para variar de 0 a 7, com pontuações mais altas representando mais comunicação negativa.
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Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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Escala de Táticas de Conflito Revisada, Forma Resumida (CTS-2S)
Prazo: Linha de base
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O conflito/agressão será medido usando a Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS-2), uma medida de 20 itens de 5 domínios de conflito de relacionamento e agressão perpetrada pelo entrevistado e seu parceiro.
Os entrevistados relatam a frequência com que cada evento ocorreu durante o último mês em uma escala de 0 (nunca) a 6 (mais de 20 vezes). ou escores de prevalência variando de 0 a 1.
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Linha de base
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Escala de Táticas de Conflito Revisada, Forma Resumida (CTS-2S)
Prazo: Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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O conflito/agressão será medido usando a Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS-2), uma medida de 20 itens de 5 domínios de conflito de relacionamento e agressão perpetrada pelo entrevistado e seu parceiro.
Os entrevistados relatam a frequência com que cada evento ocorreu durante o último mês em uma escala de 0 (nunca) a 6 (mais de 20 vezes). ou escores de prevalência variando de 0 a 1.
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Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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Escala de Táticas de Conflito Revisada, Forma Resumida (CTS-2S)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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O conflito/agressão será medido usando a Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS-2), uma medida de 20 itens de 5 domínios de conflito de relacionamento e agressão perpetrada pelo entrevistado e seu parceiro.
Os entrevistados relatam a frequência com que cada evento ocorreu durante o último mês em uma escala de 0 (nunca) a 6 (mais de 20 vezes). ou escores de prevalência variando de 0 a 1.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Escala de Táticas de Conflito Revisada, Forma Resumida (CTS-2S)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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O conflito/agressão será medido usando a Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS-2), uma medida de 20 itens de 5 domínios de conflito de relacionamento e agressão perpetrada pelo entrevistado e seu parceiro.
Os entrevistados relatam a frequência com que cada evento ocorreu durante o último mês em uma escala de 0 (nunca) a 6 (mais de 20 vezes). ou escores de prevalência variando de 0 a 1.
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Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (B-IPF)
Prazo: Linha de base
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O funcionamento psicossocial será medido usando o Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (B-IPF), uma medida de 7 itens que avalia sete domínios do funcionamento geral.
As pontuações são calculadas como porcentagens e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais disfunção psicossocial (isto é, pior funcionamento psicossocial).
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Linha de base
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Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (B-IPF)
Prazo: Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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O funcionamento psicossocial será medido usando o Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (B-IPF), uma medida de 7 itens que avalia sete domínios do funcionamento geral.
As pontuações são calculadas como porcentagens e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais disfunção psicossocial (isto é, pior funcionamento psicossocial).
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Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (B-IPF)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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O funcionamento psicossocial será medido usando o Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (B-IPF), uma medida de 7 itens que avalia sete domínios do funcionamento geral.
As pontuações são calculadas como porcentagens e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais disfunção psicossocial (isto é, pior funcionamento psicossocial).
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (B-IPF)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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O funcionamento psicossocial será medido usando o Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (B-IPF), uma medida de 7 itens que avalia sete domínios do funcionamento geral.
As pontuações são calculadas como porcentagens e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais disfunção psicossocial (isto é, pior funcionamento psicossocial).
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Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Linha de base
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A Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ) mede a qualidade de vida subjetiva validada para uso com amostras clínicas e não clínicas, formando um escore geral de satisfação com a vida composto por seis domínios de vida (tempo de lazer, visão da vida, criatividade, aprendizado, Amigos e Amizade e Visão de si mesmo) avaliados com dois itens cada (importância e satisfação).
As pontuações são calculadas pela soma dos produtos das pontuações de satisfação e importância para cada domínio.
As pontuações somadas podem variar de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Linha de base
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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A Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ) mede a qualidade de vida subjetiva validada para uso com amostras clínicas e não clínicas, formando um escore geral de satisfação com a vida composto por seis domínios de vida (tempo de lazer, visão da vida, criatividade, aprendizado, Amigos e Amizade e Visão de si mesmo) avaliados com dois itens cada (importância e satisfação).
As pontuações são calculadas pela soma dos produtos das pontuações de satisfação e importância para cada domínio.
As pontuações somadas podem variar de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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A Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ) mede a qualidade de vida subjetiva validada para uso com amostras clínicas e não clínicas, formando um escore geral de satisfação com a vida composto por seis domínios de vida (tempo de lazer, visão da vida, criatividade, aprendizado, Amigos e Amizade e Visão de si mesmo) avaliados com dois itens cada (importância e satisfação).
As pontuações são calculadas pela soma dos produtos das pontuações de satisfação e importância para cada domínio.
As pontuações somadas podem variar de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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A Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ) mede a qualidade de vida subjetiva validada para uso com amostras clínicas e não clínicas, formando um escore geral de satisfação com a vida composto por seis domínios de vida (tempo de lazer, visão da vida, criatividade, aprendizado, Amigos e Amizade e Visão de si mesmo) avaliados com dois itens cada (importância e satisfação).
As pontuações são calculadas pela soma dos produtos das pontuações de satisfação e importância para cada domínio.
As pontuações somadas podem variar de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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Escala de Desempenho de Papel Familiar (FRPS)
Prazo: Linha de base
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A participação no papel familiar será medida com a Escala de Desempenho do Papel Familiar (FRPS), uma medida de auto-relato de 8 itens do grau em que os entrevistados atendem às expectativas em dois domínios do funcionamento familiar (orientado para tarefas ou relacionamentos).
Os itens são classificados de 1 a 5, com escores de soma mais altos (intervalo total de 8 a 40) indicando melhor cumprimento das expectativas do papel familiar.
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Linha de base
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Escala de Desempenho de Papel Familiar (FRPS)
Prazo: Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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A participação no papel familiar será medida com a Escala de Desempenho do Papel Familiar (FRPS), uma medida de auto-relato de 8 itens do grau em que os entrevistados atendem às expectativas em dois domínios do funcionamento familiar (orientado para tarefas ou relacionamentos).
Os itens são classificados de 1 a 5, com escores de soma mais altos (intervalo total de 8 a 40) indicando melhor cumprimento das expectativas do papel familiar.
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Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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Escala de Desempenho de Papel Familiar (FRPS)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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A participação no papel familiar será medida com a Escala de Desempenho do Papel Familiar (FRPS), uma medida de auto-relato de 8 itens do grau em que os entrevistados atendem às expectativas em dois domínios do funcionamento familiar (orientado para tarefas ou relacionamentos).
Os itens são classificados de 1 a 5, com escores de soma mais altos (intervalo total de 8 a 40) indicando melhor cumprimento das expectativas do papel familiar.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Escala de Desempenho de Papel Familiar (FRPS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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A participação no papel familiar será medida com a Escala de Desempenho do Papel Familiar (FRPS), uma medida de auto-relato de 8 itens do grau em que os entrevistados atendem às expectativas em dois domínios do funcionamento familiar (orientado para tarefas ou relacionamentos).
Os itens são classificados de 1 a 5, com escores de soma mais altos (intervalo total de 8 a 40) indicando melhor cumprimento das expectativas do papel familiar.
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Acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após a conclusão da avaliação pós-tratamento)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Linha de base
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O sofrimento psicológico será medido com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), um questionário de auto-relato de 21 itens que mede três dimensões de estados emocionais negativos.
Cada uma das três dimensões é medida com 7 itens em uma escala de 0 a 3 pontos, e as pontuações totais são calculadas somando os itens e, em seguida, dobrando a pontuação da soma para equivalência ao DASS-42 mais longo.
As pontuações totais para as três dimensões variam de 0 a 42.
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Linha de base
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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O sofrimento psicológico será medido com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), um questionário de auto-relato de 21 itens que mede três dimensões de estados emocionais negativos.
Cada uma das três dimensões é medida com 7 itens em uma escala de 0 a 3 pontos, e as pontuações totais são calculadas somando os itens e, em seguida, dobrando a pontuação da soma para equivalência ao DASS-42 mais longo.
As pontuações totais para as três dimensões variam de 0 a 42.
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Tratamento intermediário (aprox. 1 mês após a randomização)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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O sofrimento psicológico será medido com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), um questionário de auto-relato de 21 itens que mede três dimensões de estados emocionais negativos.
Cada uma das três dimensões é medida com 7 itens em uma escala de 0 a 3 pontos, e as pontuações totais são calculadas somando os itens e, em seguida, dobrando a pontuação da soma para equivalência ao DASS-42 mais longo.
As pontuações totais para as três dimensões variam de 0 a 42.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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A satisfação do programa será medida usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), uma medida de 8 itens de satisfação do cliente com o tratamento projetado para ambientes de assistência médica.
As pontuações somadas variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando melhor satisfação com os serviços de tratamento.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Inventário da Aliança de Trabalho - Revisão Resumida (WAI-SR)
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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A aliança de trabalho será medida usando o Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR), uma medida de 12 itens da aliança de trabalho terapêutica.
As pontuações somadas variam de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando melhor aliança terapêutica.
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Pós-tratamento (aproximadamente 2 meses após a randomização)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Georgia Salivar E, Knopp K, Roddy MK, Morland LA, Doss BD. Effectiveness of online OurRelationship and ePREP programs for low-income military couples. J Consult Clin Psychol. 2020 Oct;88(10):899-906. doi: 10.1037/ccp0000606.
- Doss BD, Knopp K, Roddy MK, Rothman K, Hatch SG, Rhoades GK. Online programs improve relationship functioning for distressed low-income couples: Results from a nationwide randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Apr;88(4):283-294. doi: 10.1037/ccp0000479.
- Doss BD, Cicila LN, Georgia EJ, Roddy MK, Nowlan KM, Benson LA, Christensen A. A randomized controlled trial of the web-based OurRelationship program: Effects on relationship and individual functioning. J Consult Clin Psychol. 2016 Apr;84(4):285-96. doi: 10.1037/ccp0000063. Epub 2016 Jan 25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D3777-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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