Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

OurRelationship para parejas veteranas (VA-OR)

30 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Ensayo clínico de OurRelationship, una intervención digital escalable para parejas veteranas

El acceso a un espectro flexible de atención de salud mental del VA basado en la familia para veteranos es obligatorio por ley. Las investigaciones muestran que la angustia en las relaciones daña la salud mental, la salud física y la mortalidad de los veteranos, mientras que las relaciones saludables brindan resiliencia y facilitan la recuperación de la enfermedad. Sin embargo, existen muchas barreras para acceder a la atención de la pareja y la familia dentro de VA, incluidas las barreras a nivel del sistema, como el acceso insuficiente a proveedores especializados y las barreras a nivel de la pareja, como la dificultad para coordinar horarios y encontrar cuidado de niños. OurRelationship es una intervención en línea dirigida y basada en evidencia para parejas que proporciona un tratamiento flexible, accesible y escalable para mejorar el funcionamiento de la relación. Este proyecto CDA-2 propuesto evaluará si OurRelationship es eficaz para mejorar las relaciones íntimas de los veteranos y apoyar su rehabilitación. Este estudio respalda la misión del Plan Estratégico 2018-2024 del Departamento de Asuntos de Veteranos al mejorar el funcionamiento de las relaciones de los Veteranos para mejorar su calidad de vida en general.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más del 75 % de los veteranos referidos para evaluaciones de salud conductual respaldan preocupaciones significativas sobre la relación, incluido el 60 % que informa violencia de pareja íntima de leve a grave. Los problemas de relación aumentan el riesgo de enfermedades cardiovasculares, exacerban los síntomas psiquiátricos, afectan el funcionamiento social y laboral, y son los desencadenantes más comunes de la ideación y los intentos de suicidio en los veteranos. Las relaciones íntimas saludables son una parte crucial del bienestar, la resiliencia y la recuperación, y las teorías biopsicosociales de la psicología de la rehabilitación enfatizan la importancia de las relaciones. Los veteranos militares han experimentado numerosos factores estresantes que aumentan el riesgo de angustia en la relación, incluidos los ciclos de despliegue y reintegración, la reubicación frecuente y las secuelas del trauma en la salud física y mental. En consecuencia, la directiva 1163.04 de la VHA en 2019 exigió que todos los veteranos tuvieran acceso a un continuo flexible de servicios de salud mental familiar como parte de los esfuerzos de rehabilitación.

Sin embargo, el acceso a las intervenciones de pareja es limitado y la psicoterapia de pareja tradicional no es lo suficientemente escalable. Aunque la mayoría de los centros médicos de VA cuentan con terapeutas de pareja capacitados, su número y ubicación son limitados, y están infrautilizados debido a las numerosas barreras logísticas que enfrentan las parejas, incluida la coordinación de horarios, tiempo libre doble, cuidado de niños y estigma. Como era de esperar, más del 60 % de las parejas divorciadas nunca accedieron a un tratamiento para parejas, y los veteranos pasan de cuatro a siete años en problemas de relación antes de obtener ayuda. La salud digital es una parte fundamental para resolver los problemas de acceso a la atención. Debido a que las intervenciones de salud digital para parejas pueden proporcionar un acceso flexible a las intervenciones de relación basadas en evidencia, son una parte esencial para brindar la continuidad de la atención de salud mental familiar exigida por VHA.

OurRelationship es una adaptación en línea de la Terapia de Pareja Conductual Integrativa (IBCT, por sus siglas en inglés), el protocolo basado en evidencia para la terapia de pareja actualmente en uso en el sistema de atención médica de VA. Combina ocho horas de un programa en línea para parejas a su propio ritmo con tres sesiones de asesoramiento de telesalud de 20 minutos. OurRelationship es una intervención para parejas escalable, transdiagnóstica y basada en evidencia que puede ayudar a brindar acceso a servicios flexibles de salud mental familiar. Varios ECA demuestran que OurRelationship mejora tanto el funcionamiento de las relaciones como la salud mental individual. Un pequeño análisis secundario de un RCT respalda el uso de OurRelationship with Veterans en la comunidad, y los datos piloto de 13 parejas reclutadas durante dos meses en el Sistema de atención médica VA San Diego (VASDHS) indican que los veteranos encuentran OurRelationship atractivo y útil. Sin embargo, OurRelationship aún no se ha evaluado empíricamente con una población de veteranos en un entorno de atención de VA.

Los objetivos científicos de este proyecto CDA-2 son evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de OurRelationship para mejorar la relación y el funcionamiento individual entre las parejas de veteranos. El estudio propuesto de 5 años es un ensayo clínico aleatorizado controlado en lista de espera de 2 meses. Los investigadores tienen como objetivo atender a 90 parejas (veteranos y sus parejas, N = 180) que reportan problemas en la relación, reclutadas de clínicas de salud mental dentro de VASDHS. La muestra y el plan de reclutamiento son factibles según las pruebas piloto de los investigadores y los ECA anteriores. Los datos sobre los resultados, incluido el funcionamiento de la relación y el comportamiento (p. ej., comunicación, conflicto), funcionamiento individual (p. ej., calidad de vida, rol familiar) y síntomas psiquiátricos (depresión, ansiedad) se recopilarán al inicio, a mitad del programa y después del programa. , y un seguimiento de 6 meses. Los investigadores recopilarán los comentarios de los participantes a través de entrevistas semiestructuradas y calificaciones de satisfacción del programa y alianza terapéutica.

Los Objetivos Específicos son:

Objetivo 1: Examinar la viabilidad y aceptabilidad de implementar OurRelationship en un entorno de VA con veteranos y sus socios, evidenciado por datos cuantitativos (reclutamiento, retención y satisfacción) y datos cualitativos (entrevistas semiestructuradas que solicitan comentarios de los participantes).

Objetivo 2: Evaluar la eficacia del programa OurRelationship para Veteranos y sus parejas, como lo demuestran las mejoras estadística y clínicamente significativas en la relación y el funcionamiento individual que se mantienen durante 6 meses después de la intervención.

Objetivo 3: explorar la mediación de mejoras en los resultados funcionales individuales mediante mejoras en el funcionamiento de las relaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán parejas formadas por un veterano derivado de una clínica de atención de la salud mental en el Sistema de atención médica VA San Diego y su cónyuge o pareja romántica que esté dispuesto a participar.
  • Las parejas deben:

    • ambos hablan, leen y escriben inglés
    • estar casado, viviendo juntos o en una relación durante al menos 12 meses
    • respaldar una relación clínicamente significativa por los informes de uno o ambos miembros de la pareja (es decir, < 104,5 en el índice de satisfacción de parejas-32)
    • tener suficiente acceso a Internet para completar el programa en línea y asistir a las visitas de telesalud
    • estar dispuesto a tener sesiones de entrenador de telesalud grabadas en audio

Criterio de exclusión:

  • Las parejas serán excluidas si cualquiera de los dos reporta

    • un trastorno activo por uso de sustancias en los últimos tres meses (es decir, 2 en la herramienta de detección de uso de tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otras sustancias [TAPS])
    • un diagnóstico de un trastorno psicótico o bipolar con síntomas actuales no controlados (por autoinforme)
    • un diagnóstico de deterioro cognitivo grave o discapacidad intelectual (por autoinforme)
    • Agresión física o sexual grave en las relaciones durante los últimos 12 meses (es decir, 10 en la herramienta de evaluación Hurt-Insult-Threaten-Scream [HITS])
    • Idea o comportamiento suicida actual determinado como de alto riesgo de acuerdo con los protocolos de evaluación clínica actuales de VA (es decir, "sí" en cualquier elemento de alto riesgo en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia)
    • hospitalizaciones relacionadas con el suicidio en los últimos 12 meses (por autoinforme)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Inmediato
Las parejas asignadas a la condición de Tratamiento inmediato comenzarán el programa OurRelationship inmediatamente después de la asignación aleatoria.
El Programa OurRelationship es una adaptación en línea de la Terapia de Pareja Conductual Integrativa (IBCT). Consta de 3 módulos que las parejas completan en el transcurso de 6 a 8 semanas. Las parejas también reciben una cita de entrenamiento de 30 minutos después de completar cada módulo.
Otro: Control de lista de espera
Las parejas asignadas a la condición de control de lista de espera comenzarán el programa OurRelationship luego de un retraso de 2 meses después de la asignación aleatoria.
El Programa OurRelationship es una adaptación en línea de la Terapia de Pareja Conductual Integrativa (IBCT). Consta de 3 módulos que las parejas completan en el transcurso de 6 a 8 semanas. Las parejas también reciben una cita de entrenamiento de 30 minutos después de completar cada módulo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-32)
Periodo de tiempo: Base
El Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-32) es una medida de 32 ítems diseñada para evaluar la satisfacción de la relación de parejas intactas (casadas, que cohabitan o salen). La medida incluye ítems destinados a evaluar la presencia de problemas entre individuos y la intensidad de tales problemas. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 161. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción en la relación. Las puntuaciones del CSI-32 que caen por debajo de 104,5 sugieren una relación clínica conflictiva.
Base
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-32)
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
El Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-32) es una medida de 32 ítems diseñada para evaluar la satisfacción de la relación de parejas intactas (casadas, que cohabitan o salen). La medida incluye ítems destinados a evaluar la presencia de problemas entre individuos y la intensidad de tales problemas. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 161. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción en la relación. Las puntuaciones del CSI-32 que caen por debajo de 104,5 sugieren una relación clínica conflictiva.
Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-32)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
El Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-32) es una medida de 32 ítems diseñada para evaluar la satisfacción de la relación de parejas intactas (casadas, que cohabitan o salen). La medida incluye ítems destinados a evaluar la presencia de problemas entre individuos y la intensidad de tales problemas. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 161. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción en la relación. Las puntuaciones del CSI-32 que caen por debajo de 104,5 sugieren una relación clínica conflictiva.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-32)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
El Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-32) es una medida de 32 ítems diseñada para evaluar la satisfacción de la relación de parejas intactas (casadas, que cohabitan o salen). La medida incluye ítems destinados a evaluar la presencia de problemas entre individuos y la intensidad de tales problemas. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 161. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción en la relación. Las puntuaciones del CSI-32 que caen por debajo de 104,5 sugieren una relación clínica conflictiva.
Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
La angustia psicológica se medirá con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide tres dimensiones de estados emocionales negativos. Cada una de las tres dimensiones se mide con 7 ítems en una escala de 0 a 3 puntos, y los puntajes totales se calculan sumando los ítems y luego duplicando el puntaje total para equivalencia con el DASS-42 más largo. Las puntuaciones totales para las tres dimensiones oscilan entre 0 y 42.
Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
Prueba de habilidades de comunicación (CST-10)
Periodo de tiempo: Base
La comunicación positiva se medirá utilizando la Prueba de Habilidades de Comunicación (CST), una evaluación de 10 ítems del uso autoinformado de las habilidades de comunicación adaptativa (p. ej., paráfrasis, tiempo de espera). Las respuestas utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos y se promedian en un rango de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de comunicación.
Base
Prueba de habilidades de comunicación (CST-10)
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
La comunicación positiva se medirá utilizando la Prueba de Habilidades de Comunicación (CST), una evaluación de 10 ítems del uso autoinformado de las habilidades de comunicación adaptativa (p. ej., paráfrasis, tiempo de espera). Las respuestas utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos y se promedian en un rango de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de comunicación.
Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
Prueba de habilidades de comunicación (CST-10)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
La comunicación positiva se medirá utilizando la Prueba de Habilidades de Comunicación (CST), una evaluación de 10 ítems del uso autoinformado de las habilidades de comunicación adaptativa (p. ej., paráfrasis, tiempo de espera). Las respuestas utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos y se promedian en un rango de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de comunicación.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
Prueba de habilidades de comunicación (CST-10)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
La comunicación positiva se medirá utilizando la Prueba de Habilidades de Comunicación (CST), una evaluación de 10 ítems del uso autoinformado de las habilidades de comunicación adaptativa (p. ej., paráfrasis, tiempo de espera). Las respuestas utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos y se promedian en un rango de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de comunicación.
Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
Escala de Señales de Peligro en la Comunicación (CDS)
Periodo de tiempo: Base
La comunicación negativa se medirá utilizando la escala de Señales de peligro de comunicación (CDS), una escala de 8 elementos que evalúa comportamientos de comunicación negativos específicos que están asociados con la disolución de la relación. Las respuestas utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos y se promedian en un rango de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas representan una comunicación más negativa.
Base
Escala de Señales de Peligro en la Comunicación (CDS)
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
La comunicación negativa se medirá utilizando la escala de Señales de peligro de comunicación (CDS), una escala de 8 elementos que evalúa comportamientos de comunicación negativos específicos que están asociados con la disolución de la relación. Las respuestas utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos y se promedian en un rango de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas representan una comunicación más negativa.
Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
Escala de Señales de Peligro en la Comunicación (CDS)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
La comunicación negativa se medirá utilizando la escala de Señales de peligro de comunicación (CDS), una escala de 8 elementos que evalúa comportamientos de comunicación negativos específicos que están asociados con la disolución de la relación. Las respuestas utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos y se promedian en un rango de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas representan una comunicación más negativa.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
Escala de Señales de Peligro en la Comunicación (CDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
La comunicación negativa se medirá utilizando la escala de Señales de peligro de comunicación (CDS), una escala de 8 elementos que evalúa comportamientos de comunicación negativos específicos que están asociados con la disolución de la relación. Las respuestas utilizan una escala tipo Likert de 7 puntos y se promedian en un rango de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas representan una comunicación más negativa.
Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
Escala revisada de tácticas de conflicto, formato corto (CTS-2S)
Periodo de tiempo: Base
El conflicto/agresión se medirá utilizando la Escala revisada de tácticas de conflicto (CTS-2), una medida de 20 ítems de 5 dominios de conflicto de relación y agresión perpetrada por el encuestado y su pareja. Los encuestados informan con qué frecuencia ocurrió cada evento durante el último mes en una escala de 0 (nunca) a 6 (más de 20 veces) Cada dominio se califica por separado usando puntajes de suma que van de 0 a 24, puntajes de cronicidad que van de 1 a 80, o puntajes de prevalencia que van de 0 a 1.
Base
Escala revisada de tácticas de conflicto, formato corto (CTS-2S)
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
El conflicto/agresión se medirá utilizando la Escala revisada de tácticas de conflicto (CTS-2), una medida de 20 ítems de 5 dominios de conflicto de relación y agresión perpetrada por el encuestado y su pareja. Los encuestados informan con qué frecuencia ocurrió cada evento durante el último mes en una escala de 0 (nunca) a 6 (más de 20 veces) Cada dominio se califica por separado usando puntajes de suma que van de 0 a 24, puntajes de cronicidad que van de 1 a 80, o puntajes de prevalencia que van de 0 a 1.
Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
Escala revisada de tácticas de conflicto, formato corto (CTS-2S)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
El conflicto/agresión se medirá utilizando la Escala revisada de tácticas de conflicto (CTS-2), una medida de 20 ítems de 5 dominios de conflicto de relación y agresión perpetrada por el encuestado y su pareja. Los encuestados informan con qué frecuencia ocurrió cada evento durante el último mes en una escala de 0 (nunca) a 6 (más de 20 veces) Cada dominio se califica por separado usando puntajes de suma que van de 0 a 24, puntajes de cronicidad que van de 1 a 80, o puntajes de prevalencia que van de 0 a 1.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
Escala revisada de tácticas de conflicto, formato corto (CTS-2S)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
El conflicto/agresión se medirá utilizando la Escala revisada de tácticas de conflicto (CTS-2), una medida de 20 ítems de 5 dominios de conflicto de relación y agresión perpetrada por el encuestado y su pareja. Los encuestados informan con qué frecuencia ocurrió cada evento durante el último mes en una escala de 0 (nunca) a 6 (más de 20 veces) Cada dominio se califica por separado usando puntajes de suma que van de 0 a 24, puntajes de cronicidad que van de 1 a 80, o puntajes de prevalencia que van de 0 a 1.
Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (B-IPF)
Periodo de tiempo: Base
El funcionamiento psicosocial se medirá utilizando el Inventario breve de funcionamiento psicosocial (B-IPF), una medida de 7 elementos que evalúa siete dominios del funcionamiento general. Las puntuaciones se calculan como porcentajes y varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican más disfunción psicosocial (es decir, peor funcionamiento psicosocial).
Base
Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (B-IPF)
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
El funcionamiento psicosocial se medirá utilizando el Inventario breve de funcionamiento psicosocial (B-IPF), una medida de 7 elementos que evalúa siete dominios del funcionamiento general. Las puntuaciones se calculan como porcentajes y varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican más disfunción psicosocial (es decir, peor funcionamiento psicosocial).
Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (B-IPF)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
El funcionamiento psicosocial se medirá utilizando el Inventario breve de funcionamiento psicosocial (B-IPF), una medida de 7 elementos que evalúa siete dominios del funcionamiento general. Las puntuaciones se calculan como porcentajes y varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican más disfunción psicosocial (es decir, peor funcionamiento psicosocial).
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (B-IPF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
El funcionamiento psicosocial se medirá utilizando el Inventario breve de funcionamiento psicosocial (B-IPF), una medida de 7 elementos que evalúa siete dominios del funcionamiento general. Las puntuaciones se calculan como porcentajes y varían de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican más disfunción psicosocial (es decir, peor funcionamiento psicosocial).
Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Base
La escala breve de calidad de vida (BBQ) de Brunnsviken mide la calidad de vida subjetiva validada para su uso con muestras clínicas y no clínicas, formando una puntuación general de satisfacción con la vida compuesta por seis dominios de vida (tiempo libre, visión de la vida, creatividad, aprendizaje, Amigos y Amistad, y Visión de sí mismo) evaluados con dos ítems cada uno (importancia y satisfacción). Los puntajes se calculan sumando los productos de los puntajes de satisfacción e importancia para cada dominio. Los puntajes de la suma pueden variar de 0 a 96, y los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
Base
Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
La escala breve de calidad de vida (BBQ) de Brunnsviken mide la calidad de vida subjetiva validada para su uso con muestras clínicas y no clínicas, formando una puntuación general de satisfacción con la vida compuesta por seis dominios de vida (tiempo libre, visión de la vida, creatividad, aprendizaje, Amigos y Amistad, y Visión de sí mismo) evaluados con dos ítems cada uno (importancia y satisfacción). Los puntajes se calculan sumando los productos de los puntajes de satisfacción e importancia para cada dominio. Los puntajes de la suma pueden variar de 0 a 96, y los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
La escala breve de calidad de vida (BBQ) de Brunnsviken mide la calidad de vida subjetiva validada para su uso con muestras clínicas y no clínicas, formando una puntuación general de satisfacción con la vida compuesta por seis dominios de vida (tiempo libre, visión de la vida, creatividad, aprendizaje, Amigos y Amistad, y Visión de sí mismo) evaluados con dos ítems cada uno (importancia y satisfacción). Los puntajes se calculan sumando los productos de los puntajes de satisfacción e importancia para cada dominio. Los puntajes de la suma pueden variar de 0 a 96, y los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
Breve escala de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
La escala breve de calidad de vida (BBQ) de Brunnsviken mide la calidad de vida subjetiva validada para su uso con muestras clínicas y no clínicas, formando una puntuación general de satisfacción con la vida compuesta por seis dominios de vida (tiempo libre, visión de la vida, creatividad, aprendizaje, Amigos y Amistad, y Visión de sí mismo) evaluados con dos ítems cada uno (importancia y satisfacción). Los puntajes se calculan sumando los productos de los puntajes de satisfacción e importancia para cada dominio. Los puntajes de la suma pueden variar de 0 a 96, y los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
Escala de Desempeño del Rol Familiar (FRPS)
Periodo de tiempo: Base
La participación en el rol familiar se medirá con la Escala de Desempeño del Rol Familiar (FRPS), una medida de autoinforme de 8 ítems del grado en que los encuestados cumplen las expectativas en dos dominios del funcionamiento familiar (orientado a la tarea o a la relación). Los ítems se califican del 1 al 5, con puntajes de suma más altos (rango total de 8 a 40) que indican un mejor cumplimiento de las expectativas del rol familiar.
Base
Escala de Desempeño del Rol Familiar (FRPS)
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
La participación en el rol familiar se medirá con la Escala de Desempeño del Rol Familiar (FRPS), una medida de autoinforme de 8 ítems del grado en que los encuestados cumplen las expectativas en dos dominios del funcionamiento familiar (orientado a la tarea o a la relación). Los ítems se califican del 1 al 5, con puntajes de suma más altos (rango total de 8 a 40) que indican un mejor cumplimiento de las expectativas del rol familiar.
Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
Escala de Desempeño del Rol Familiar (FRPS)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
La participación en el rol familiar se medirá con la Escala de Desempeño del Rol Familiar (FRPS), una medida de autoinforme de 8 ítems del grado en que los encuestados cumplen las expectativas en dos dominios del funcionamiento familiar (orientado a la tarea o a la relación). Los ítems se califican del 1 al 5, con puntajes de suma más altos (rango total de 8 a 40) que indican un mejor cumplimiento de las expectativas del rol familiar.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
Escala de Desempeño del Rol Familiar (FRPS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
La participación en el rol familiar se medirá con la Escala de Desempeño del Rol Familiar (FRPS), una medida de autoinforme de 8 ítems del grado en que los encuestados cumplen las expectativas en dos dominios del funcionamiento familiar (orientado a la tarea o a la relación). Los ítems se califican del 1 al 5, con puntajes de suma más altos (rango total de 8 a 40) que indican un mejor cumplimiento de las expectativas del rol familiar.
Seguimiento de 6 meses (aprox. 6 meses después de completar la evaluación posterior al tratamiento)
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Base
La angustia psicológica se medirá con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide tres dimensiones de estados emocionales negativos. Cada una de las tres dimensiones se mide con 7 ítems en una escala de 0 a 3 puntos, y los puntajes totales se calculan sumando los ítems y luego duplicando el puntaje total para equivalencia con el DASS-42 más largo. Las puntuaciones totales para las tres dimensiones oscilan entre 0 y 42.
Base
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
La angustia psicológica se medirá con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide tres dimensiones de estados emocionales negativos. Cada una de las tres dimensiones se mide con 7 ítems en una escala de 0 a 3 puntos, y los puntajes totales se calculan sumando los ítems y luego duplicando el puntaje total para equivalencia con el DASS-42 más largo. Las puntuaciones totales para las tres dimensiones oscilan entre 0 y 42.
Tratamiento intermedio (aprox. 1 mes después de la aleatorización)
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
La angustia psicológica se medirá con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide tres dimensiones de estados emocionales negativos. Cada una de las tres dimensiones se mide con 7 ítems en una escala de 0 a 3 puntos, y los puntajes totales se calculan sumando los ítems y luego duplicando el puntaje total para equivalencia con el DASS-42 más largo. Las puntuaciones totales para las tres dimensiones oscilan entre 0 y 42.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
La satisfacción del programa se medirá utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8), una medida de 8 ítems de satisfacción del cliente con el tratamiento diseñado para entornos de atención médica. Las puntuaciones de la suma oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con los servicios de tratamiento.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
Inventario de la Alianza de trabajo - Revisión breve (WAI-SR)
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)
La alianza de trabajo se medirá utilizando el Inventario de alianza de trabajo - Revisión abreviada (WAI-SR), una medida de 12 elementos de la alianza de trabajo terapéutica. Las puntuaciones de la suma oscilan entre 12 y 84, y las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica.
Posterior al tratamiento (aprox. 2 meses posteriores a la aleatorización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kayla C. Knopp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D3777-W

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir