子宮頸がん患者におけるアンロチニブとの併用 AK105

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名しました。
2. 18 歳から 75 歳までの年齢。
3. PD-L1 バイオマーカーの発現状態を検出することに同意しました。
4. ECOG スコアが 0 または 1 で、予想生存期間が 3 か月以上である。
5. 組織学的に確認された再発性または転移性扁平上皮がん、腺がん、および疾患の進行が記録されている腺扁平上皮がん。 病理学的報告では、元の原発腫瘍の組織学的確認が必要であることに注意してください。
6. プラチナベースの全身化学療法を少なくとも1回受けた再発または転移性子宮頸がんの患者が含まれていました。
7. 患者は局所治療に適していません（手術または放射線療法は実施できません）。
8. -RECIST1.1基準で定義されている測定可能な病変を有する患者;
9. 主要な臓器機能は良好であり、臨床検査指数は次の要件を満たしています。(1) 定期的な血液検査 (スクリーニング前 7 日以内に輸血または造血刺激因子を使用していない) :① ヘモグロビン (HB) ≥ 90g/L; ②絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L;③血小板（PLT）≧80×109/L;(2)血液生化学検査（スクリーニング前7日以内に輸血またはアルブミンなし）：①ALTおよびAST≦ 2.5 × ULN (肝/骨転移 ≤5 × ULN; 骨転移 ≤5 ULN);② 血清総ビリルビン (TBIL) ≤1.5 × ULN;③ 血清 Cr≤1.5×ULN またはクレアチニンクリアランス ≥60 mL/min;(3 ）凝固機能検査：①活性化部分トロンビン時間（APTT）、国際標準比（INR）、プロトロンビン時間（PT）≦1.5×ULN；②ドップラー超音波検査：左心室駆出率（LVE F）≧50％；
10. 以前の化学療法の有害な副作用は、≤CTCAE1 またはベースライン レベルまで回復しました。
11. 患者は経口で薬を服用する能力があります。
12. -生殖年齢の女性は、研究期間中および研究薬の最後の投与後6か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。科目;

除外基準:

1. 脳転移の病歴または徴候のある患者;
2. ベバシズマブ、抗血管新生薬およびその他の抗血管新生薬の以前の使用;
3. -登録前4週間以内に抗腫瘍モノクローナル抗体治療を受けました; -以前に他のPD-1 / PD-L1抗体および抗CTLA-4（細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4）療法を受けていた。
4. -患者は免疫抑制剤または免疫抑制のための全身ホルモン療法を受けており（プレドニゾンまたは他の同等のホルモンの10mg /日を超える用量）、登録の2週間前にまだ使用していた
5. 他の臨床試験に参加するか、4 週間以内に他の臨床試験を完了する。
6. -異常な凝固機能（INR> 2.0、PT> 16s）、出血傾向、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている;
7. 以前の薬物使用後の有害事象（脱毛を除く）から回復できなかった;
8. 患者には活動性の自己免疫疾患があるか、自己免疫疾患の病歴があります。
9. 十分に制御されていない心臓の臨床症状または疾患;
10. 先天性または後天性免疫不全;
11. -登録前2週間以内に化学療法、標的および放射線療法を受けました。
12. 随伴疾患/病歴:(1) 登録前3ヶ月以内に臨床的に重大な喀血が発生した (喀血> 1日あたり50ml);または、消化管出血、出血性胃潰瘍、ベースラインの便掩蔽などの重大な臨床的意義のある出血症状または明らかな出血傾向(2)登録前6ヶ月以内に脳血管障害(一過性脳虚血発作を含む)、深部静脈血栓症等の動静脈血栓症を発症した者(3) 降圧薬による治療で十分にコントロールできない高血圧症 (収縮期血圧 > 140 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg); 無作為化の最初の 6 か月間、心筋梗塞、重度/不安定狭心症、NYHAグレード2以上の心機能障害、臨床的に重大な心室性不整脈または心室不整脈、および症候性うっ血性心不全;(4) 間質性肺疾患、非感染性肺炎または制御不能な全身性疾患 (例えば、糖尿病、肺線維症および急性肺炎);(5) 腎不全: ルーチンで示される尿タンパク質 ≥ ++尿検査、または確認された24時間尿タンパクレベル≧1.0g; (6) 試験開始前28日以内の弱毒生ワクチン接種歴または試験期間中の予想される弱毒生ワクチン接種;(7) ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症または既知の後天性免疫不全症候群 (AIDS); 活動性肝炎 (肝炎) B、HBV-DNA ≥ 500 IU/mL として定義;C 型肝炎、アッセイの下限よりも高い hcV-RNA として定義)、または B 型肝炎と c 型肝炎の同時感染;(8) 以下を含むがこれに限定されない重度の感染入院を必要とする菌血症および重度の肺炎は、最初の投与前の4週間以内に発生しました;最初の投与前2週間以内に全身抗生物質治療を必要とするCTCAEグレード2以上の活動性感染症、またはスクリーニング中/最初の前の38.5°Cを超える原因不明の発熱投与（治験責任医師の決定によると、腫瘍による発熱が含まれる可能性があります）; 投与前1年以内の活動性結核感染の証拠; (9) と診断されているy 研究に参加する前の 3 年以内の他の悪性腫瘍;(10) 登録前 28 日以内に実施された大手術 (診断に必要な組織生検および中心静脈カテーテル [PICC] の末梢静脈穿刺が許可されている);
13. -同種骨髄移植または固形臓器移植を受けた、または受ける予定の被験者;
14. グレード2以上の末梢神経障害；スクリーニング時の画像CTまたはMRI検査で発見された、活動性脳転移、癌性髄膜炎、脊髄圧迫、または脳または軟膜髄膜の疾患を有する患者（14日間の治療を完了した脳転移を有する患者）登録前に症状が安定していたが、登録できたが、頭蓋脳MRI、CTまたは静脈造影評価によって脳出血の症状がないことが確認された);
15. 嚥下不能、慢性下痢、臨床的に重大な腸閉塞の存在など、経口薬物吸収に影響を与える重大な要因があります。
16. -補正QT間隔> 470ミリ秒;患者のQT間隔が延長しているが、治験責任医師がQT間隔の延長の原因をペースメーカーと評価した場合（および他の心臓異常がない場合）、患者が含める資格があります。
17. 医薬品成分に対する既知のアレルギー;
18. -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性被験者。
19. -他の重篤な身体的または精神的障害または異常な臨床検査を有する患者 研究参加のリスクを高めたり、研究結果を妨げたりする可能性があり、研究者が研究への参加に適さないと見なした患者。