新しい肩リハビリテーションプログラム (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
エンゲージメントトラッキングを備えた新しい肩リハビリテーションプログラムのユーザー中心の設計とパイロットテスト
一般的な肩の怪我や肩の手術後のリハビリテーションを成功させるには、理学療法が不可欠です。 患者は民間の給与や民間保険を通じて肩の理学療法のトレーニングと監督を受けることもありますが、通常、理学療法のほとんどは自宅で独立して行う責任があります。 患者が自宅で行うエクササイズをどのくらいの頻度で行うのか、これらのエクササイズが監督なしで正しく行われるのか、アドヒアランスが悪いと回復にどのような影響があるのかは不明である。
研究者らは最近、市販のスマートウォッチのセンサーと人工知能（AI）を使用して、自宅での肩の理学療法エクササイズを追跡するためのスマート理学療法活動認識システム（SPARS）を開発した。 SPARS は、実験室環境で健康な成人と、腱板の病状で理学療法を受けている患者の肩の運動を特定することに成功しました。 患者エンゲージメントを追跡および改善するためのこのテクノロジーの臨床的有効性を確立し、その使用による潜在的な個人への影響を調査するには、さらなる調査が必要です。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、SPARSスマートウォッチを使用して毎週の監視付き理学療法セッション中の患者の運動を記録することにより、30人の患者について直接データ収集を実施します。 各患者は、規定の運動を行う場合にのみ、影響を受ける腕にスマート ウォッチを装着します。患者がスマート ウォッチを装着し、タブレット上で運動が開始されると、時計は慣性センサー データの記録を開始します。 付属の Android スマート タブレットにインストールされたアプリを使用すると、患者は、割り当てられた演習、その演習の実行方法を示すビデオ、追跡された参加の記録を表示できます。 治療を行う理学療法士もタブレット アプリを利用して、同じデータを閲覧できるようになります。 参加状況の追跡の目的は、理学療法の在宅コンポーネントへの患者の関与を促進することです。
負傷した労働者は、業務関連の肩負傷のためにオランダセンターのサニーブルック労働条件プログラム（WCP）に紹介された人たちから採用される。 患者集団の理学療法は、研究助成金によって資金提供されるサニーブルック肩および上肢プログラムによる紹介から募集されます。 データ収集は、患者の治療過程中の各監視付き理学療法セッションで収集されます。 アンケートや肩のテストなどのフォローアップ結果は 6 週間、毎月最大 3 か月 (OHIP 患者) および 5 か月 (WSIB) 患者、最終治療セッション (最大量と異なる場合)、および 1 回行われます。一年後。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 腱板腱炎、肩インピンジメント症候群、または変性性または外傷性腱板断裂と診断されている
- 計画的な保存的（非手術的）管理
- 在宅肩理学療法に参加できる能力
除外基準:
- 上肢の神経障害
- 治療が必要な可動性制限のある症状のある対側肩
- 腱板病理の外科的管理の失敗
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験: 負傷した労働者の人口
腱板の病理が確認されており、労働条件プログラムの一環として、仕事に関連した肩の損傷のためにオランダセンターで理学療法を受けている参加者。
|
ウェアラブルスマートウォッチ（加速度計、ジャイロスコープ磁力計）などの慣性データを記録し、患者が理学療法運動を行っている間にタブレット上で運動を開始します。
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブなコンパレータ: OHIP (資金提供) 患者人口
腱板の病状が確認され、肩プログラムの一環としてオランダセンターで理学療法を受けている参加者。
|
ウェアラブルスマートウォッチ（加速度計、ジャイロスコープ磁力計）などの慣性データを記録し、患者が理学療法運動を行っている間にタブレット上で運動を開始します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
理学療法への参加 (週に数分間の理学療法)
時間枠：最長3～5ヶ月
|
研究者は、腱板の病状を有する患者を最大 30 人募集する予定です。
ウォッチは、監視下および在宅理学療法のエクササイズ中に患者が装着し、タブレット上でエクササイズが開始されると慣性センサー データの記録を開始し、ウォッチが外されてタブレット上でエクササイズが停止されると記録を停止します。
慣性データは、各患者の現在の理学療法処方と比較して、在宅理学療法参加の定量的尺度を生成するために分析されます。
参加度は、毎週の理学療法参加の分単位で測定されます。
参加測定は過去の対照と比較され、患者と理学療法士によるアプリの使用から生じる統計的に有意な差が検出されます。
|
最長3～5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：最長1年
|
スケール範囲: 0 ～ 10 (整数)。
スコアが高いほど、痛みが大きいことを表します。
|
最長1年
|
|
腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：最長1年
|
上肢の障害と症状を自己評価するための自己記入式アンケート。
30 項目の障害/症状スケールで構成され、スコアが高いほど症状/障害が多いことを表します。
|
最長1年
|
|
仕事の状態
時間枠：最長1年
|
フルタイム、パートタイム、勤務外、変更された勤務、または通常の勤務における臨床および職場復帰の結果データ。
|
最長1年
|
|
米国肩肘協会 (ASES) スコア
時間枠：最長1年
|
現在の肩の痛みと 10 の活動を行う能力を自己評価するための自己記入式アンケート。スコアが低いほど、これらの活動を行う能力が低いことを表します。
|
最長1年
|
|
強度試験
時間枠：最大12週間
|
手動筋力テストとダイナモメーターを使用した筋力テストを使用したローテーターカフの筋力テスト。
|
最大12週間
|
|
肩のアクティブな可動範囲
時間枠：最大12週間
|
手持ち式ゴニオメーターで測定
|
最大12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Helen Razmjou、Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。