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새로운 어깨 재활 프로그램(SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)

2024년 2월 22일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

참여 추적을 통한 새로운 어깨 재활 프로그램의 사용자 중심 설계 및 파일럿 테스트

일반적인 어깨 부상과 어깨 수술 후의 성공적인 재활을 위해서는 물리 치료가 필수적입니다. 환자는 개인 지불 또는 개인 보험을 통해 어깨 물리 치료에 대한 훈련과 감독을 받을 수 있지만 일반적으로 집에서 대부분의 물리 치료를 독립적으로 수행할 책임이 있습니다. 환자가 집에서 운동을 얼마나 자주 하는지, 이러한 운동이 감독 없이 올바르게 수행되는지, 순응도가 좋지 않으면 회복에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 알 수 없습니다.

연구자들은 최근 상용 스마트 워치의 센서와 인공 지능(AI)을 사용하여 가정에서 어깨 물리 치료 운동을 추적하기 위한 스마트 물리 치료 활동 인식 시스템(SPARS)을 개발했습니다. SPARS는 실험실 환경에서 건강한 성인과 회전근 개 병리학에 대한 물리 치료를 받는 환자의 어깨 운동을 식별하는 데 성공했습니다. 환자 참여를 추적하고 개선하기 위한 이 기술의 임상적 효과를 확립하고 이 기술 사용의 잠재적인 개별 영향을 조사하려면 추가 조사가 필요합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

연구팀은 환자 30명을 대상으로 SARS 스마트 워치를 사용하여 매주 감독 물리 치료 세션 동안 환자의 운동을 기록하여 직접 데이터 수집을 수행할 예정입니다. 각 환자는 처방된 운동을 수행할 때만 영향을 받은 팔에 스마트 워치를 착용하고 환자가 워치를 착용하고 태블릿에서 운동을 시작하면 워치는 관성 센서 데이터를 기록하기 시작합니다. 제공된 Android 스마트 태블릿에 설치된 앱을 통해 환자는 할당된 운동, 해당 운동을 수행하는 방법을 보여주는 비디오 및 추적된 참여 기록을 볼 수 있습니다. 치료 물리 치료사가 동일한 데이터를 볼 수 있도록 태블릿 앱도 사용할 수 있습니다. 참여 추적의 목적은 물리 치료의 가정 구성 요소에서 더 나은 환자 참여를 촉진하는 것입니다.

재해 근로자 모집단은 작업 관련 어깨 부상에 대해 Holland Center의 Sunnybrook 작업 조건 프로그램(WCP)에 대한 의뢰를 통해 모집됩니다. 환자 모집단의 물리 치료는 연구 보조금으로 자금을 지원하는 Sunnybrook 어깨 및 상지 프로그램의 추천을 통해 모집됩니다. 데이터 수집은 환자의 치료 과정 동안 각 감독 하의 물리 치료 세션에서 수집됩니다. 6주차, 최대 3개월(OHIP 환자) 및 5개월(WSIB) 환자, 최종 치료 세션(최대 금액과 다른 경우), 그리고 1 1년 후.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Helen Razmjou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 남녀
  2. 회전근개 건염, 어깨충돌증후군, 퇴행성 또는 외상성 회전근개 파열 진단
  3. 계획된 보수적(비수술적) 관리
  4. 가정 어깨 물리 치료에 참여할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 상지 신경학적 결손
  2. 치료를 필요로 하는 운동성 제한이 있는 증상이 있는 반대쪽 어깨
  3. 회전근 개 병리의 실패한 수술 관리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 부상당한 근로자 집단
회전근 개 병리학이 확인되었고 작업 조건 프로그램의 일환으로 작업 관련 어깨 부상으로 Holland Center에서 물리 치료를 받고 있는 참가자.
(가속도계, 자이로스코프 자력계) 등의 관성 데이터를 기록하는 웨어러블 스마트 워치와 환자가 물리치료 운동을 하는 동안 태블릿에서 운동이 시작된다.
활성 비교기: 활성 비교기: OHIP(자금 지원) 환자 모집단
회전근 개 병리가 확인되었고 어깨 프로그램의 일환으로 Holland Center에서 물리 치료를 받고 있는 참가자.
(가속도계, 자이로스코프 자력계) 등의 관성 데이터를 기록하는 웨어러블 스마트 워치와 환자가 물리치료 운동을 하는 동안 태블릿에서 운동이 시작된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리 치료 참여(매주 물리 치료 분)
기간: 최대 3~5개월
조사관은 회전근개 병리가 있는 최대 30명의 환자를 모집할 것입니다. 시계는 감독 및 가정 물리 치료 중에 환자가 시계를 착용하고 운동이 태블릿에서 시작되면 관성 센서 데이터 기록을 시작하고 시계를 제거하고 태블릿에서 운동을 중지하면 기록을 중지합니다. 각 환자의 현재 물리 치료 처방과 비교하여 재택 물리 치료 참여의 정량적 측정을 생성하기 위해 관성 데이터를 분석합니다. 참여도는 주간 물리 치료 참여 시간(분)으로 측정됩니다. 참여도 측정은 과거 대조군과 비교하여 환자와 물리치료사의 앱 사용으로 인한 통계적으로 유의미한 차이를 감지합니다.
최대 3~5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 최대 1년
척도 범위: 0 ~ 10(정수 정수). 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
최대 1년
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 최대 1년
상지 장애 및 증상을 자가 평가하기 위한 자가 관리 설문지. 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 점수가 높을수록 더 많은 증상/장애를 나타냅니다.
최대 1년
작업 상태
기간: 최대 1년
임상 및 업무 복귀 결과 데이터 풀타임, 파트타임, 비근무, 수정 또는 정규 업무.
최대 1년
미국 어깨 및 팔꿈치 학회(ASES) 점수
기간: 최대 1년
현재 어깨 통증과 10가지 활동을 수행할 수 있는 능력을 스스로 평가하기 위한 자가 관리 설문지, 낮은 점수는 이러한 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
최대 1년
강도 테스트
기간: 최대 12주
동력계를 사용한 근력 테스트뿐만 아니라 수동 근육 테스트를 사용한 회전근개 근력 테스트.
최대 12주
어깨 능동 운동 범위
기간: 최대 12주
휴대용 고니오미터로 측정
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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