Nuovo programma di riabilitazione della spalla (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
Progettazione centrata sull'utente e test pilota di un nuovo programma di riabilitazione della spalla con monitoraggio del coinvolgimento
La terapia fisica è essenziale per il successo della riabilitazione delle comuni lesioni alla spalla e dopo l'intervento chirurgico alla spalla. I pazienti possono ricevere una certa formazione e supervisione per la fisioterapia della spalla attraverso una retribuzione privata o un'assicurazione privata, ma sono in genere responsabili dell'esecuzione della maggior parte della loro fisioterapia in modo indipendente a casa. Non è noto quanto spesso i pazienti eseguano i loro esercizi a casa, se questi esercizi vengono eseguiti correttamente senza supervisione e quanto una scarsa aderenza possa influire sul recupero.
I ricercatori hanno recentemente sviluppato un sistema di riconoscimento dell'attività di fisioterapia intelligente (SPARS) per il monitoraggio degli esercizi di fisioterapia della spalla a casa utilizzando sensori in un orologio intelligente commerciale e intelligenza artificiale (AI). SPARS ha avuto successo nell'identificare gli esercizi per le spalle negli adulti sani in ambiente di laboratorio e nei pazienti sottoposti a fisioterapia per patologia della cuffia dei rotatori. Sono necessarie ulteriori indagini per stabilire l'efficacia clinica di questa tecnologia per il monitoraggio e il miglioramento del coinvolgimento dei pazienti e per indagare sui potenziali impatti individuali del suo utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di ricerca condurrà la raccolta di dati di persona su 30 pazienti, registrando gli esercizi dei pazienti durante le loro sessioni di fisioterapia supervisionate ogni settimana utilizzando lo smartwatch SPARS. Ogni paziente indosserà l'orologio intelligente sul braccio interessato solo quando esegue gli esercizi prescritti e l'orologio inizierà a registrare i dati del sensore inerziale una volta che il paziente indossa l'orologio e l'esercizio viene avviato sul tablet. Un'app installata sullo smart tablet Android fornito consente al paziente di visualizzare gli esercizi assegnati, i video che mostrano come eseguire tali esercizi e il registro della partecipazione monitorata. Un'app per tablet sarà inoltre disponibile per il fisioterapista curante per consentire loro di visualizzare questi stessi dati. Lo scopo del monitoraggio della partecipazione è promuovere un migliore coinvolgimento del paziente nella componente domiciliare della fisioterapia.
La popolazione di lavoratori infortunati verrà reclutata dai rinvii fatti al Sunnybrook Working Condition Program (WCP) presso l'Holland Center per un infortunio alla spalla correlato al lavoro. La terapia fisica della popolazione di pazienti sarà reclutata da rinvii dal Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program finanziato da borse di studio. La raccolta dei dati verrà raccolta in ogni sessione di fisioterapia supervisionata durante il corso del trattamento di un paziente. I risultati del follow-up come sondaggi e test della spalla verranno eseguiti a 6 settimane, mensilmente per un massimo di 3 mesi (pazienti OHIP) e 5 mesi (WSIB), sessione di trattamento finale (se diversa dall'importo massimo) e 1 anno dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi di tendinosi della cuffia dei rotatori, sindrome da conflitto alla spalla o lesione degenerativa o traumatica della cuffia dei rotatori
- Gestione pianificata conservativa (non operativa).
- Capacità di partecipare alla fisioterapia della spalla domiciliare
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologico dell'arto superiore
- Spalla controlaterale sintomatica con mobilità limitata che richiede trattamento
- Gestione chirurgica fallita della patologia della cuffia dei rotatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: popolazione di lavoratori infortunati
Partecipanti che hanno una patologia confermata della cuffia dei rotatori e sono sottoposti a fisioterapia presso l'Holland Center per un infortunio alla spalla correlato al lavoro nell'ambito del programma sulle condizioni di lavoro.
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Orologio intelligente indossabile che registra dati inerziali come (accelerometro, giroscopio magnetometro) e l'esercizio viene avviato sul tablet, mentre i pazienti eseguono esercizi di fisioterapia.
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Comparatore attivo: Comparatore attivo: popolazione di pazienti OHIP (finanziata).
Partecipanti che hanno una patologia confermata della cuffia dei rotatori e sono sottoposti a fisioterapia presso l'Holland Center come parte del programma per la spalla.
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Orologio intelligente indossabile che registra dati inerziali come (accelerometro, giroscopio magnetometro) e l'esercizio viene avviato sul tablet, mentre i pazienti eseguono esercizi di fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione alla fisioterapia (Minuti fisioterapici settimanali)
Lasso di tempo: Fino a 3-5 mesi
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Gli investigatori recluteranno fino a 30 pazienti con patologia della cuffia dei rotatori.
L'orologio inizierà a registrare i dati del sensore inerziale quando viene indossato da un paziente durante gli esercizi di fisioterapia domiciliare e supervisionati e l'esercizio viene avviato sul tablet e interromperà la registrazione quando viene rimosso e l'esercizio viene interrotto sul tablet.
I dati inerziali saranno analizzati per generare misure quantitative della partecipazione alla fisioterapia a domicilio rispetto all'attuale prescrizione di fisioterapia di ciascun paziente.
La partecipazione sarà misurata in minuti di partecipazione settimanale alla fisioterapia.
La misurazione della partecipazione sarà confrontata con i controlli storici per rilevare differenze statisticamente significative derivanti dall'uso delle app da parte dei pazienti e dei loro fisioterapisti.
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Fino a 3-5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Intervallo di scala: da 0 a 10 (numeri interi).
Punteggi più alti rappresentano più dolore.
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Fino a 1 anno
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Il punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Questionario autosomministrato per autovalutare la disabilità e i sintomi degli arti superiori.
Comprende una scala di disabilità/sintomi di 30 elementi e punteggi più alti rappresentano più sintomi/disabilità.
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Fino a 1 anno
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Stato del lavoro
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Dati sugli esiti clinici e sul ritorno al lavoro a tempo pieno, part-time, senza lavoro, con mansioni modificate o regolari.
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Fino a 1 anno
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Il punteggio dell'American Shoulder and Elbow Society (ASES).
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Questionario autosomministrato per autovalutare l'attuale dolore alla spalla e la capacità di svolgere 10 attività, e punteggi più bassi rappresentano una maggiore incapacità di svolgere queste attività.
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Fino a 1 anno
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Prova di forza
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Test della forza della cuffia dei rotatori mediante test muscolare manuale e test della forza con un dinamometro.
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Fino a 12 settimane
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Gamma di movimento attiva della spalla
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misurato da un goniometro palmare
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPARS-REHAB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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