Nyt skulderrehabiliteringsprogram (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
Brugercentreret design og pilottest af et nyt skulderrehabiliteringsprogram med engagementssporing
Fysioterapi er afgørende for en vellykket genoptræning af almindelige skulderskader og efter en skulderoperation. Patienter kan modtage en vis træning og supervision til skulderfysioterapi gennem privat løn eller privat forsikring, men de er typisk ansvarlige for at udføre det meste af deres fysioterapi selvstændigt i hjemmet. Det er ukendt, hvor ofte patienter udfører deres hjemmeøvelser, hvis disse øvelser udføres korrekt uden supervision, og hvordan dårlig vedhæftelse kan påvirke restitutionen.
Efterforskerne har for nylig udviklet et Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS) til sporing af hjemmeskulderfysioterapiøvelser ved hjælp af sensorer i et kommercielt smartur og kunstig intelligens (AI). SPARS havde succes med at identificere skulderøvelser hos raske voksne i laboratoriemiljøet og hos patienter, der gennemgår fysioterapi for rotator cuff patologi. Yderligere undersøgelser er påkrævet for at fastslå den kliniske effektivitet af denne teknologi til sporing og forbedring af patientengagement og for at undersøge de potentielle individuelle virkninger af dens brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerteamet vil foretage personlig dataindsamling om 30 patienter ved at registrere patienters øvelser under deres overvågede fysioterapisessioner hver uge ved hjælp af SPARS smartwatch. Hver patient vil kun bære det smarte ur på deres berørte arm, når de udfører foreskrevne øvelser, og uret vil begynde at registrere inertisensordata, når patienten tager uret på, og træningen er startet på tabletten. En app installeret på den medfølgende Android-smart-tablet giver patienten mulighed for at se deres tildelte øvelser, videoer, der viser dem, hvordan de udfører disse øvelser, og registreringen af deres registrerede deltagelse. En tablet-app vil også være tilgængelig for den behandlende fysioterapeut, så de kan se de samme data. Formålet med deltagelsessporingen er at fremme bedre patientengagement i fysioterapiens hjemmekomponent.
Den tilskadekomne arbejdstagerpopulation vil blive rekrutteret fra henvisninger til Sunnybrook Working Condition Program (WCP) på Holland Center for en arbejdsrelateret skulderskade. Fysioterapi af patientpopulationen vil blive rekrutteret fra henvisninger fra Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program finansieret af studiestipendier. Dataindsamlingen vil blive indsamlet ved hver superviseret fysioterapisession i løbet af en patients behandling. Opfølgningsresultater såsom undersøgelser og skuldertest vil blive udført efter 6 uger, månedligt efter maksimalt 3 måneder (OHIP-patienter) og 5 måneders (WSIB) patienter, afsluttende behandlingssession (hvis forskellig fra maksimal mængde) og 1 år efter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år
- Diagnosticeret med rotator cuff tendinose, skulder impingement syndrom eller degenerativ eller traumatisk rotator cuff rive
- Planlagt konservativ (ikke-operativ) ledelse
- Evne til at deltage i skulderfysioterapi i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Overekstremitet neurologisk underskud
- Symptomatisk kontralateral skulder med begrænset mobilitet, der kræver behandling
- Mislykket kirurgisk behandling af rotator cuff patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Skadede arbejderpopulation
Deltagere, der har en bekræftet rotator cuff-patologi, og som gennemgår fysioterapi på Holland Center for en arbejdsrelateret skulderskade som en del af Working Condition-programmet.
|
Bærbart smartur, der registrerer inertidata såsom (accelerometer, gyroskopmagnetometer), og øvelsen startes på tabletten, mens patienterne udfører fysioterapiøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: OHIP (finansieret) patientpopulation
Deltagere, der har en bekræftet rotator cuff-patologi, og som gennemgår fysioterapi på Holland Center som en del af skulderprogrammet.
|
Bærbart smartur, der registrerer inertidata såsom (accelerometer, gyroskopmagnetometer), og øvelsen startes på tabletten, mens patienterne udfører fysioterapiøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysioterapi deltagelse (minutter ugentlig fysioterapi)
Tidsramme: Op til 3-5 måneder
|
Efterforskere vil rekruttere op til 30 patienter med rotator cuff patologi.
Watch vil begynde at registrere inertisensordata, når det tages på af en patient under superviserede og hjemmefysioterapiøvelser, og træningen startes på tabletten, og stopper med at optage, når den fjernes, og træningen stoppes på tabletten.
Inertidata vil blive analyseret for at generere kvantitative mål for hjemmefysioterapideltagelse i sammenligning med hver patients nuværende fysioterapirecept.
Deltagelse vil blive målt i minutter af ugentlig fysioterapi deltagelse.
Deltagelsesmåling vil blive sammenlignet med historiske kontroller for at påvise statistisk signifikante forskelle som følge af patienters og deres fysioterapeuters brug af apps.
|
Op til 3-5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Skalaområde: 0 til 10 (heltal).
Højere score repræsenterer mere smerte.
|
Op til 1 år
|
|
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Op til 1 år
|
Selvadministreret spørgeskema til selvvurdering af overekstremitetsinvaliditet og symptomer.
Består af en 30-elements handicap/symptomskala, og højere score repræsenterer flere symptomer/handicap.
|
Op til 1 år
|
|
Arbejdsstatus
Tidsramme: Op til 1 år
|
Kliniske og tilbagevenden til arbejde resultatdata på fuld tid, deltid, off-work, ændrede eller almindelige opgaver.
|
Op til 1 år
|
|
Score fra American Shoulder and Albow Society (ASES).
Tidsramme: Op til 1 år
|
Selvadministreret spørgeskema til selvvurdering af aktuelle skuldersmerter og evnen til at udføre 10 aktiviteter, og lavere score repræsenterer mere manglende evne til at udføre disse aktiviteter.
|
Op til 1 år
|
|
Styrketest
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rotator cuff styrketest ved hjælp af manuel muskeltest samt styrketest med dynamometer.
|
Op til 12 uger
|
|
Skulder aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Målt med et håndholdt goniometer
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SPARS-REHAB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .