Novo Programa de Reabilitação do Ombro (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
Projeto Centrado no Usuário e Teste Piloto de um Novo Programa de Reabilitação de Ombro com Rastreamento de Engajamento
A fisioterapia é essencial para a reabilitação bem-sucedida de lesões comuns no ombro e após cirurgia no ombro. Os pacientes podem receber algum treinamento e supervisão para fisioterapia do ombro por meio de pagamento privado ou seguro privado, mas normalmente são responsáveis por realizar a maior parte de sua fisioterapia de forma independente em casa. Não se sabe com que frequência os pacientes realizam seus exercícios em casa, se esses exercícios são feitos corretamente sem supervisão e como a baixa adesão pode afetar a recuperação.
Os pesquisadores desenvolveram recentemente um Sistema de Reconhecimento de Atividade de Fisioterapia Inteligente (SPARS) para rastrear exercícios de fisioterapia de ombro em casa usando sensores em um relógio inteligente comercial e inteligência artificial (IA). O SPARS foi bem-sucedido na identificação de exercícios de ombro em adultos saudáveis em laboratório e em pacientes submetidos a fisioterapia para patologia do manguito rotador. Mais investigações são necessárias para estabelecer a eficácia clínica dessa tecnologia para rastrear e melhorar o envolvimento do paciente e para investigar os possíveis impactos individuais de seu uso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de pesquisa conduzirá a coleta de dados pessoalmente em 30 pacientes, registrando os exercícios dos pacientes durante suas sessões de fisioterapia supervisionadas todas as semanas usando o relógio inteligente SPARS. Cada paciente usará o relógio inteligente no braço afetado somente ao realizar os exercícios prescritos, e o relógio começará a registrar os dados do sensor inercial assim que o paciente colocar o relógio e o exercício for iniciado no tablet. Um aplicativo instalado no tablet inteligente Android fornecido permite que o paciente visualize seus exercícios atribuídos, vídeos mostrando como realizá-los e o registro de sua participação rastreada. Um aplicativo para tablet também estará disponível para o fisioterapeuta de tratamento para permitir que eles visualizem esses mesmos dados. O objetivo do acompanhamento da participação é promover um melhor engajamento do paciente no componente domiciliar da fisioterapia.
A população de trabalhadores lesionados será recrutada a partir de encaminhamentos feitos ao Sunnybrook Working Condition Program (WCP) no Holland Center para uma lesão no ombro relacionada ao trabalho. A fisioterapia da população de pacientes será recrutada a partir de referências do Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program financiado por doações de estudo. A coleta de dados será coletada em cada sessão de fisioterapia supervisionada durante o tratamento do paciente. Os resultados de acompanhamento, como pesquisas e testes de ombro, serão feitos em 6 semanas, mensalmente em no máximo 3 meses (pacientes com OHIP) e pacientes com 5 meses (WSIB), sessão final de tratamento (se diferente da quantidade máxima) e 1 ano depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Diagnosticado com tendinose do manguito rotador, síndrome do impacto do ombro ou ruptura degenerativa ou traumática do manguito rotador
- Manejo conservador planejado (não operatório)
- Capacidade para participar de fisioterapia domiciliar de ombro
Critério de exclusão:
- Déficit neurológico da extremidade superior
- Ombro contralateral sintomático com mobilidade limitada que requer tratamento
- Falha no tratamento cirúrgico da patologia do manguito rotador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: população de trabalhadores feridos
Participantes com patologia confirmada do manguito rotador e que estão realizando fisioterapia no Holland Center para uma lesão no ombro relacionada ao trabalho como parte do Programa de Condições de Trabalho.
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Relógio inteligente vestível que registra dados inerciais como (acelerômetro, magnetômetro giroscópio) e o exercício é iniciado no tablet, enquanto os pacientes realizam exercícios de fisioterapia.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: OHIP (financiado) População de Pacientes
Participantes com patologia confirmada do manguito rotador e que estejam realizando fisioterapia no Holland Center como parte do Programa de Ombro.
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Relógio inteligente vestível que registra dados inerciais como (acelerômetro, magnetômetro giroscópio) e o exercício é iniciado no tablet, enquanto os pacientes realizam exercícios de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação de fisioterapia (minutos semanais de fisioterapia)
Prazo: Até 3-5 meses
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Os investigadores irão recrutar até 30 pacientes com patologia do manguito rotador.
O relógio começará a registrar os dados do sensor inercial quando for colocado por um paciente durante exercícios de fisioterapia supervisionados e domiciliares e o exercício for iniciado no tablet, e parará de gravar quando for removido e o exercício for interrompido no tablet.
Os dados inerciais serão analisados para gerar medidas quantitativas da participação da fisioterapia domiciliar em comparação com a prescrição atual de fisioterapia de cada paciente.
A participação será medida em minutos de participação semanal em fisioterapia.
A medição da participação será comparada a controles históricos para detectar diferenças estatisticamente significativas resultantes do uso de aplicativos por pacientes e seus fisioterapeutas.
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Até 3-5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Até 1 ano
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Faixa de escala: 0 a 10 (números inteiros inteiros).
Pontuações mais altas representam mais dor.
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Até 1 ano
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Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Até 1 ano
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Questionário autoadministrado para avaliar a incapacidade e os sintomas da extremidade superior.
Compreende uma escala de sintomas/incapacidades de 30 itens, e pontuações mais altas representam mais sintomas/incapacidades.
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Até 1 ano
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Status de trabalho
Prazo: Até 1 ano
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Dados clínicos e de retorno ao trabalho em tempo integral, meio período, fora do trabalho, deveres modificados ou regulares.
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Até 1 ano
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Pontuação da American Shoulder and Elbow Society (ASES)
Prazo: Até 1 ano
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Questionário autoaplicável para avaliar a dor atual no ombro e a capacidade de fazer 10 atividades, e pontuações mais baixas representam mais incapacidade de realizar essas atividades.
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Até 1 ano
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Teste de força
Prazo: Até 12 semanas
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Teste de força do manguito rotador usando teste muscular manual, bem como teste de força com um dinamômetro.
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Até 12 semanas
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Amplitude de movimento ativa do ombro
Prazo: Até 12 semanas
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Medido por um goniômetro portátil
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPARS-REHAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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