Nuevo Programa de Rehabilitación de Hombro (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
Diseño centrado en el usuario y prueba piloto de un nuevo programa de rehabilitación de hombro con seguimiento de participación
La fisioterapia es esencial para la rehabilitación exitosa de las lesiones comunes del hombro y después de la cirugía del hombro. Los pacientes pueden recibir cierta capacitación y supervisión para la fisioterapia del hombro a través de un pago privado o un seguro privado, pero generalmente son responsables de realizar la mayor parte de su fisioterapia de forma independiente en el hogar. Se desconoce con qué frecuencia los pacientes realizan sus ejercicios en el hogar, si estos ejercicios se realizan correctamente sin supervisión y cómo la mala adherencia podría afectar la recuperación.
Los investigadores han desarrollado recientemente un Sistema Inteligente de Reconocimiento de la Actividad de Fisioterapia (SPARS) para rastrear los ejercicios de fisioterapia del hombro en el hogar utilizando sensores en un reloj inteligente comercial e inteligencia artificial (IA). SPARS logró identificar ejercicios de hombro en adultos sanos en el laboratorio y en pacientes sometidos a fisioterapia por patología del manguito rotador. Se requiere más investigación para establecer la efectividad clínica de esta tecnología para rastrear y mejorar la participación del paciente, y para investigar los posibles impactos individuales de su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de investigación llevará a cabo la recopilación de datos en persona de 30 pacientes, registrando los ejercicios de los pacientes durante sus sesiones de fisioterapia supervisadas cada semana utilizando el reloj inteligente SPARS. Cada paciente usará el reloj inteligente en su brazo afectado solo cuando realice los ejercicios prescritos, y el reloj comenzará a registrar los datos del sensor de inercia una vez que el paciente se ponga el reloj y comience el ejercicio en la tableta. Una aplicación instalada en la tableta inteligente Android provista le permite al paciente ver sus ejercicios asignados, videos que le muestran cómo realizar esos ejercicios y el registro de su participación registrada. También estará a disposición del fisioterapeuta tratante una aplicación para tablet que le permitirá visualizar estos mismos datos. El propósito del seguimiento de la participación es promover una mejor participación del paciente en el componente doméstico de la fisioterapia.
La población de trabajadores lesionados será reclutada a partir de referencias hechas al Programa de Condiciones Laborales de Sunnybrook (WCP) en el Centro Holland para una lesión en el hombro relacionada con el trabajo. La fisioterapia de la población de pacientes se reclutará a partir de referencias del Programa Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity, financiado por becas de estudio. La recopilación de datos se recopilará en cada sesión de fisioterapia supervisada durante el curso del tratamiento de un paciente. Los resultados del seguimiento, como encuestas y pruebas de hombro, se realizarán a las 6 semanas, mensualmente a un máximo de 3 meses (pacientes OHIP) y 5 meses (pacientes WSIB), sesión de tratamiento final (si es diferente a la cantidad máxima) y 1 año después
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Diagnosticado con tendinosis del manguito rotador, síndrome de pinzamiento del hombro o desgarro degenerativo o traumático del manguito rotador
- Manejo conservador planificado (no quirúrgico)
- Capacidad para participar en fisioterapia domiciliaria del hombro
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico de las extremidades superiores
- Hombro contralateral sintomático con movilidad limitada que requiere tratamiento
- Manejo quirúrgico fallido de la patología del manguito rotador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Población de trabajadores lesionados
Participantes que tengan una patología confirmada del manguito rotador y estén recibiendo fisioterapia en el Centro Holland por una lesión en el hombro relacionada con el trabajo como parte del Programa de Condiciones Laborales.
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Reloj inteligente portátil que registra datos inerciales como (acelerómetro, giroscopio, magnetómetro) y se inicia el ejercicio en la tableta, mientras los pacientes realizan ejercicios de fisioterapia.
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Comparador activo: Comparador activo: Población de pacientes del OHIP (financiado)
Participantes que tengan una patología confirmada del manguito rotador y estén recibiendo fisioterapia en el Holland Center como parte del Programa de Hombro.
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Reloj inteligente portátil que registra datos inerciales como (acelerómetro, giroscopio, magnetómetro) y se inicia el ejercicio en la tableta, mientras los pacientes realizan ejercicios de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en fisioterapia (Minutos semanales de fisioterapia)
Periodo de tiempo: Hasta 3-5 meses
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Los investigadores reclutarán hasta 30 pacientes con patología del manguito rotador.
El reloj comenzará a registrar los datos del sensor de inercia cuando un paciente se lo ponga durante los ejercicios de fisioterapia supervisados y en el hogar y el ejercicio se inicie en la tableta, y dejará de registrar cuando se lo quite y el ejercicio se detenga en la tableta.
Los datos inerciales se analizarán para generar medidas cuantitativas de la participación en fisioterapia en el hogar en comparación con la prescripción de fisioterapia actual de cada paciente.
La participación se medirá en minutos de participación semanal en fisioterapia.
La medición de la participación se comparará con controles históricos para detectar diferencias estadísticamente significativas resultantes del uso de aplicaciones por parte de los pacientes y sus fisioterapeutas.
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Hasta 3-5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Rango de escala: 0 a 10 (números enteros enteros).
Las puntuaciones más altas representan más dolor.
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Hasta 1 año
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Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Cuestionario autoadministrado para autoevaluar la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores.
Consta de una escala de discapacidad/síntoma de 30 ítems, y las puntuaciones más altas representan más síntomas/discapacidad.
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Hasta 1 año
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Situación laboral
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Datos clínicos y de resultados de regreso al trabajo a tiempo completo, a tiempo parcial, fuera del trabajo, tareas modificadas o regulares.
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Hasta 1 año
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Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Hombro y Codo (ASES)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Cuestionario autoadministrado para autoevaluar el dolor de hombro actual y la capacidad para realizar 10 actividades, y las puntuaciones más bajas representan una mayor incapacidad para realizar estas actividades.
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Hasta 1 año
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Pruebas de fuerza
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Pruebas de fuerza del manguito rotador utilizando pruebas musculares manuales, así como pruebas de fuerza con un dinamómetro.
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Hasta 12 semanas
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Rango de movimiento activo del hombro
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Medido por un goniómetro de mano
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPARS-REHAB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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