Uusi olkapään kuntoutusohjelma (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
Uuden olkapään kuntoutusohjelman käyttäjäkeskeinen suunnittelu ja pilottitestaus sitoutumisen seurantaan
Fysioterapia on välttämätöntä yleisten olkapäävammojen ja olkapääleikkausten jälkeisen onnistuneen kuntoutuksen kannalta. Potilaat voivat saada jonkin verran koulutusta ja ohjausta hartiafysioterapiaa varten yksityisen palkan tai yksityisen vakuutuksen kautta, mutta tyypillisesti he vastaavat suurimman osan fysioterapiasta itsenäisesti kotona. Ei tiedetä, kuinka usein potilaat tekevät kotiharjoituksiaan, tehdäänkö nämä harjoitukset oikein ilman valvontaa ja kuinka huono sitoutuminen voi vaikuttaa palautumiseen.
Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS) -järjestelmän, jolla voidaan seurata kotiharjoituksia olkapään fysioterapiaharjoituksissa käyttämällä kaupallisen älykellon antureita ja tekoälyä (AI). SPARS onnistui tunnistamaan olkapääharjoituksia terveillä aikuisilla laboratorioympäristössä ja potilailla, jotka olivat saaneet fysioterapiaa kiertomansetin patologian vuoksi. Lisätutkimuksia tarvitaan tämän tekniikan kliinisen tehokkuuden selvittämiseksi potilaiden sitoutumisen seurannassa ja parantamisessa sekä sen käytön mahdollisten yksilöllisten vaikutusten tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä kerää henkilökohtaisesti tietoja 30 potilaasta tallentamalla potilaiden harjoituksia heidän ohjattujen fysioterapiajaksojensa aikana joka viikko SPARS-älykellolla. Jokainen potilas käyttää älykelloa sairastuneessa käsivarressaan vain suorittaessaan määrättyjä harjoituksia, ja kello alkaa tallentaa inertia-anturitietoja, kun potilas laittaa kellon päähän ja harjoitus aloitetaan tabletilla. Mukana toimitettuun Android-älytablettiin asennetun sovelluksen avulla potilas voi tarkastella hänelle määrättyjä harjoituksia, harjoitusten suorittamista osoittavia videoita ja tallenteita seuratusta osallistumisestaan. Hoitavan fysioterapeutin käyttöön tulee myös tablettisovellus, jonka avulla he voivat tarkastella näitä samoja tietoja. Osallistumisseurannan tarkoituksena on edistää potilaiden parempaa sitoutumista fysioterapian kotiosaan.
Loukkaantuneet työntekijät rekrytoidaan Holland Centerin Sunnybrook Working Condition -ohjelmaan (WCP) lähetetyistä työperäisen olkapäävamman vuoksi. Potilasväestön fysioterapiaa rekrytoidaan opintorahalla rahoitetun Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity -ohjelman lähetteiden perusteella. Tietoa kerätään jokaisella ohjatulla fysioterapiakerralla potilaan hoidon aikana. Seurantatulokset, kuten tutkimukset ja olkapäätestaukset, tehdään 6 viikon kuluttua, kuukausittain enintään 3 kuukauden (OHIP-potilaat) ja 5 kuukauden (WSIB) potilaiden kohdalla, viimeinen hoitokerta (jos poikkeaa enimmäismäärästä) ja 1 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Diagnosoitu rotaattorimansetin tendinoosi, olkapään impingement -oireyhtymä tai rappeuttava tai traumaattinen rotaattorimansetin repeämä
- Suunniteltu konservatiivinen (ei-operatiivinen) hallinta
- Kyky osallistua olkapään kotifysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen neurologinen vajaatoiminta
- Hoitoa vaativa oireinen kontralateraalinen olkapää, jonka liikkuvuus on rajoitettu
- Kiertäjämansetin patologian kirurginen hoito epäonnistui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: loukkaantuneiden työntekijöiden väestö
Osallistujat, joilla on vahvistettu rotaattorimansetin patologia ja jotka ovat Holland Centerin fysioterapiassa työhön liittyvän olkapäävamman vuoksi osana Working Condition -ohjelmaa.
|
Puettava älykello, joka tallentaa inertiatietoja kuten (kiihtyvyysanturi, gyroskooppimagnetometri) ja harjoitus aloitetaan tabletilla, kun potilaat tekevät fysioterapiaharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: OHIP (rahoitettu) Potilaspopulaatio
Osallistujat, joilla on vahvistettu rotaattorimansettipatologia ja jotka ovat Holland Centerin fysioterapiassa osana Olkapääohjelmaa.
|
Puettava älykello, joka tallentaa inertiatietoja kuten (kiihtyvyysanturi, gyroskooppimagnetometri) ja harjoitus aloitetaan tabletilla, kun potilaat tekevät fysioterapiaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapiaan osallistuminen (minuuttia viikoittain)
Aikaikkuna: Jopa 3-5 kuukautta
|
Tutkijat rekrytoivat jopa 30 potilasta, joilla on rotaattorimansetin patologia.
Kello alkaa tallentaa inertia-anturitietoja, kun potilas laittaa sen päälle valvotun ja kotifysioterapian aikana ja harjoitus aloitetaan tabletilla, ja lopettaa tallennuksen, kun se poistetaan ja harjoitus lopetetaan tabletilla.
Inertiatiedot analysoidaan, jotta saadaan kvantitatiivisia mittareita kotona fysioterapiaan osallistumisesta verrattuna kunkin potilaan tämänhetkiseen fysioterapiareseptiin.
Osallistuminen mitataan minuuteissa viikoittaisesta fysioterapiaan osallistumisesta.
Osallistumismittauksia verrataan historiallisiin kontrolleihin, jotta voidaan havaita tilastollisesti merkittäviä eroja, jotka johtuvat potilaiden ja heidän fysioterapeuttiensa sovellusten käytöstä.
|
Jopa 3-5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Asteikkoalue: 0 - 10 (kokonaislukuja).
Korkeammat pisteet edustavat enemmän kipua.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Itsenäinen kyselylomake yläraajojen vamman ja oireiden arvioimiseksi.
Sisältää 30-kohdan vamma/oire-asteikon, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän oireita/vammaisuutta.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Työn tila
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kliiniset ja työhön paluutulostiedot kokoaikaisesti, osa-aikaisesti, poissa työstä, muokatuista tai säännöllisistä työtehtävistä.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
American Shoulder and Elbow Societyn (ASES) tulos
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Itse täytetty kyselylomake, jolla arvioit itse nykyisen olkapääkivun ja kyvyn tehdä 10 toimintoa, ja alhaisemmat pisteet edustavat enemmän kyvyttömyyttä suorittaa näitä toimintoja.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Vahvuustestaus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rotaattorimansetin voiman testaus manuaalisella lihastestauksella sekä voiman testaus dynamometrillä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Olkapään aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Mitattu kädessä pidettävällä goniometrillä
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPARS-REHAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .