Neuartiges Schulterrehabilitationsprogramm (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
Benutzerzentriertes Design und Pilottests eines neuartigen Schulterrehabilitationsprogramms mit Engagement-Tracking
Physiotherapie ist für die erfolgreiche Rehabilitation häufiger Schulterverletzungen und nach einer Schulteroperation unerlässlich. Patienten erhalten möglicherweise eine gewisse Schulung und Aufsicht für die Schulterphysiotherapie durch private Bezahlung oder private Versicherung, sie sind jedoch in der Regel dafür verantwortlich, den Großteil ihrer Physiotherapie unabhängig zu Hause durchzuführen. Es ist nicht bekannt, wie oft Patienten ihre Heimübungen durchführen, ob diese Übungen ohne Aufsicht korrekt ausgeführt werden und wie sich eine schlechte Einhaltung der Übungen auf die Genesung auswirken könnte.
Die Forscher haben kürzlich ein Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS) zur Verfolgung von Schulterphysiotherapieübungen zu Hause mithilfe von Sensoren in einer kommerziellen Smartwatch und künstlicher Intelligenz (KI) entwickelt. SPARS war erfolgreich bei der Identifizierung von Schulterübungen bei gesunden Erwachsenen im Labor und bei Patienten, die sich wegen einer Pathologie der Rotatorenmanschette einer Physiotherapie unterzogen. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die klinische Wirksamkeit dieser Technologie zur Verfolgung und Verbesserung der Patienteneinbindung festzustellen und die möglichen individuellen Auswirkungen ihres Einsatzes zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsteam wird eine persönliche Datenerfassung bei 30 Patienten durchführen, indem es jede Woche die Übungen der Patienten während ihrer beaufsichtigten Physiotherapiesitzungen mit der SPARS-Smartwatch aufzeichnet. Jeder Patient trägt die Smartwatch nur dann am betroffenen Arm, wenn er vorgeschriebene Übungen durchführt, und die Uhr beginnt mit der Aufzeichnung von Trägheitssensordaten, sobald der Patient die Uhr aufsetzt und die Übung auf dem Tablet gestartet wird. Eine auf dem bereitgestellten Android-Smart-Tablet installierte App ermöglicht es dem Patienten, die ihm zugewiesenen Übungen, Videos, die ihm die Durchführung dieser Übungen zeigen, und die Aufzeichnung seiner Teilnahme anzuzeigen. Darüber hinaus steht dem behandelnden Physiotherapeuten eine Tablet-App zur Verfügung, mit der er diese Daten einsehen kann. Der Zweck der Teilnahmeverfolgung besteht darin, eine bessere Einbindung der Patienten in die Heimkomponente der Physiotherapie zu fördern.
Die Gruppe der verletzten Arbeitnehmer wird aus Empfehlungen rekrutiert, die wegen einer arbeitsbedingten Schulterverletzung an das Sunnybrook Working Condition Program (WCP) im Holland Centre weitergeleitet werden. Die Physiotherapie der Patientenpopulation wird aus Empfehlungen des Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program rekrutiert, das durch Studienstipendien finanziert wird. Die Datenerhebung erfolgt bei jeder beaufsichtigten Physiotherapiesitzung im Verlauf der Behandlung eines Patienten. Follow-up-Ergebnisse wie Befragungen und Schultertests werden nach 6 Wochen, monatlich nach maximal 3 Monaten (OHIP-Patienten) und 5 Monaten (WSIB)-Patienten, der letzten Behandlungssitzung (falls von der Höchstmenge abweichend) und 1. durchgeführt Jahr danach.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Bei Ihnen wurde eine Tendinose der Rotatorenmanschette, ein Schulter-Impingement-Syndrom oder ein degenerativer oder traumatischer Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert
- Geplantes konservatives (nicht operatives) Management
- Fähigkeit zur Teilnahme an der Schulterphysiotherapie zu Hause
Ausschlusskriterien:
- Neurologisches Defizit der oberen Extremität
- Symptomatische kontralaterale Schulter mit eingeschränkter Beweglichkeit, die eine Behandlung erfordert
- Fehlgeschlagene chirurgische Behandlung der Pathologie der Rotatorenmanschette
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Population verletzter Arbeiter
Teilnehmer, die eine bestätigte Pathologie der Rotatorenmanschette haben und sich im Rahmen des Working Condition Program einer Physiotherapie im Holland Centre wegen einer arbeitsbedingten Schulterverletzung unterziehen.
|
Tragbare Smartwatch, die Trägheitsdaten wie (Beschleunigungsmesser, Gyroskop-Magnetometer) aufzeichnet und die Übung auf dem Tablet startet, während Patienten Physiotherapieübungen durchführen.
|
|
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: OHIP (finanzierte) Patientenpopulation
Teilnehmer, die eine bestätigte Pathologie der Rotatorenmanschette haben und sich im Rahmen des Schulterprogramms einer Physiotherapie im Holland Centre unterziehen.
|
Tragbare Smartwatch, die Trägheitsdaten wie (Beschleunigungsmesser, Gyroskop-Magnetometer) aufzeichnet und die Übung auf dem Tablet startet, während Patienten Physiotherapieübungen durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiotherapie-Teilnahme (Minuten wöchentliche Physiotherapie)
Zeitfenster: Bis zu 3-5 Monate
|
Die Forscher werden bis zu 30 Patienten mit Pathologie der Rotatorenmanschette rekrutieren.
Die Uhr beginnt mit der Aufzeichnung von Trägheitssensordaten, wenn sie von einem Patienten während beaufsichtigter oder häuslicher Physiotherapieübungen angelegt und die Übung auf dem Tablet gestartet wird, und stoppt die Aufzeichnung, wenn sie entfernt wird und die Übung auf dem Tablet gestoppt wird.
Trägheitsdaten werden analysiert, um quantitative Messungen der Teilnahme an der Physiotherapie zu Hause im Vergleich zur aktuellen Physiotherapieverordnung jedes Patienten zu generieren.
Die Teilnahme wird in Minuten der wöchentlichen Teilnahme an der Physiotherapie gemessen.
Die Teilnahmemessung wird mit historischen Kontrollen verglichen, um statistisch signifikante Unterschiede zu erkennen, die sich aus der Nutzung von Apps durch Patienten und ihre Physiotherapeuten ergeben.
|
Bis zu 3-5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Skalenbereich: 0 bis 10 (ganzzahlige Ganzzahlen).
Höhere Werte bedeuten mehr Schmerz.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Der DASH-Score (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Selbstausgefüllter Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Behinderung und Symptome der oberen Extremität.
Besteht aus einer 30-Punkte-Skala für Behinderung/Behinderung, wobei höhere Werte für mehr Symptome/Behinderung stehen.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Arbeitsstatus
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Klinische Daten und Daten zu den Ergebnissen bei der Rückkehr zur Arbeit bei Vollzeit-, Teilzeit-, arbeitsfreien, geänderten oder regulären Aufgaben.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Der Score der American Shoulder and Elbow Society (ASES).
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Selbst ausgefüllter Fragebogen zur Selbsteinschätzung aktueller Schulterschmerzen und der Fähigkeit, 10 Aktivitäten auszuführen. Niedrigere Werte bedeuten eine größere Unfähigkeit, diese Aktivitäten auszuführen.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Krafttest
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Krafttest der Rotatorenmanschette mittels manuellem Muskeltest sowie Krafttest mit einem Dynamometer.
|
Bis zu 12 Wochen
|
|
Aktiver Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Gemessen mit einem Handgoniometer
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SPARS-REHAB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .