Nowatorski Program Rehabilitacji Barku (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
Skoncentrowany na użytkowniku projekt i testy pilotażowe nowatorskiego programu rehabilitacji barku ze śledzeniem zaangażowania
Fizjoterapia jest niezbędna do pomyślnej rehabilitacji powszechnych urazów barku i po operacji barku. Pacjenci mogą przejść szkolenie i nadzór w zakresie fizjoterapii barku za pośrednictwem prywatnego wynagrodzenia lub prywatnego ubezpieczenia, ale zazwyczaj są odpowiedzialni za wykonywanie większości swojej fizjoterapii samodzielnie w domu. Nie wiadomo, jak często pacjenci wykonują ćwiczenia w domu, czy są one wykonywane prawidłowo bez nadzoru i jak słabe przestrzeganie zaleceń może wpłynąć na powrót do zdrowia.
Badacze opracowali niedawno inteligentny system rozpoznawania aktywności fizjoterapeutycznej (SPARS) do śledzenia domowych ćwiczeń fizjoterapeutycznych ramion za pomocą czujników w komercyjnym inteligentnym zegarku i sztucznej inteligencji (AI). Projekt SPARS z powodzeniem zidentyfikował ćwiczenia barków u zdrowych osób dorosłych w warunkach laboratoryjnych oraz u pacjentów poddawanych fizjoterapii z powodu patologii stożka rotatorów. Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia skuteczności klinicznej tej technologii w śledzeniu i poprawie zaangażowania pacjentów oraz w celu zbadania potencjalnych indywidualnych skutków jej zastosowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy przeprowadzi osobiste zbieranie danych na temat 30 pacjentów, rejestrując co tydzień ćwiczenia pacjentów podczas nadzorowanych sesji fizjoterapeutycznych za pomocą inteligentnego zegarka SPARS. Każdy pacjent będzie nosił inteligentny zegarek na swoim dotkniętym chorobą ramieniu tylko podczas wykonywania przepisanych ćwiczeń, a zegarek zacznie rejestrować dane z czujnika bezwładnościowego, gdy pacjent założy zegarek i rozpocznie ćwiczenie na tablecie. Aplikacja zainstalowana na dostarczonym inteligentnym tablecie z systemem Android pozwala pacjentowi przeglądać przydzielone mu ćwiczenia, filmy pokazujące, jak wykonywać te ćwiczenia, oraz zapis śledzonego udziału. Fizjoterapeuta prowadzący leczenie będzie miał również dostęp do aplikacji na tablety, która umożliwi mu przeglądanie tych samych danych. Celem śledzenia uczestnictwa jest promowanie lepszego zaangażowania pacjentów w domową część fizjoterapii.
Populacja pracowników, którzy odnieśli obrażenia, będzie rekrutowana ze skierowań skierowanych do Programu Warunków Pracy Sunnybrook (WCP) w Holland Centre w związku z urazem barku związanym z pracą. Fizjoterapia populacji pacjentów będzie rekrutowana ze skierowań w ramach programu Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program, finansowanego z stypendiów naukowych. Zbieranie danych będzie odbywać się podczas każdej nadzorowanej sesji fizjoterapeutycznej w trakcie leczenia pacjenta. Wyniki obserwacji, takie jak ankiety i testy barku, będą przeprowadzane po 6 tygodniach, co miesiąc, maksymalnie po 3 miesiącach (pacjenci z OHIP) i 5 miesiącach (pacjenci WSIB), ostatnia sesja leczenia (jeśli jest inna niż maksymalna) i 1 rok później.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
- Zdiagnozowano ścięgno stożka rotatorów, zespół ucisku barku lub zwyrodnieniowe lub urazowe rozdarcie stożka rotatorów
- Planowe postępowanie zachowawcze (nieoperacyjne).
- Zdolność do udziału w domowej fizjoterapii barku
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt neurologiczny kończyny górnej
- Objawowy bark kontralateralny z ograniczoną ruchomością wymagający leczenia
- Nieudane leczenie chirurgiczne patologii stożka rotatorów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: populacja rannych pracowników
Uczestnicy, którzy mają potwierdzoną patologię stożka rotatorów i przechodzą fizjoterapię w Holland Centre z powodu urazu barku związanego z pracą w ramach Programu Warunków Pracy.
|
Inteligentny zegarek do noszenia, który rejestruje dane inercyjne, takie jak (akcelerometr, żyroskop magnetometr), a ćwiczenie jest uruchamiane na tablecie, podczas gdy pacjenci wykonują ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Populacja pacjentów OHIP (finansowana).
Uczestnicy, którzy mają potwierdzoną patologię stożka rotatorów i przechodzą fizjoterapię w Holland Centre w ramach Programu Bark.
|
Inteligentny zegarek do noszenia, który rejestruje dane inercyjne, takie jak (akcelerometr, żyroskop magnetometr), a ćwiczenie jest uruchamiane na tablecie, podczas gdy pacjenci wykonują ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w fizjoterapii (minuty cotygodniowej fizjoterapii)
Ramy czasowe: Do 3-5 miesięcy
|
Badacze zwerbują do 30 pacjentów z patologią stożka rotatorów.
Zegarek rozpocznie rejestrację danych z czujnika bezwładnościowego, gdy zostanie założony przez pacjenta podczas nadzorowanych i domowych ćwiczeń fizjoterapeutycznych i rozpocznie się ćwiczenie na tablecie, a zatrzyma rejestrację, gdy zostanie zdjęty i zatrzyma się ćwiczenie na tablecie.
Dane inercyjne zostaną przeanalizowane w celu wygenerowania ilościowych pomiarów udziału w fizjoterapii domowej w porównaniu z aktualnymi zaleceniami fizjoterapeutycznymi każdego pacjenta.
Uczestnictwo będzie mierzone w minutach tygodniowego uczestnictwa w fizjoterapii.
Pomiar uczestnictwa zostanie porównany z historycznymi kontrolami w celu wykrycia statystycznie istotnych różnic wynikających z korzystania z aplikacji przez pacjentów i ich fizjoterapeutów.
|
Do 3-5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zakres skali: od 0 do 10 (liczby całkowite).
Wyższe wyniki oznaczają większy ból.
|
Do 1 roku
|
|
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Samodzielny kwestionariusz do samodzielnej oceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów.
Składa się z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów/niepełnosprawności.
|
Do 1 roku
|
|
Status pracy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Dane dotyczące wyników klinicznych i powrotu do pracy w pełnym wymiarze godzin, w niepełnym wymiarze godzin, poza pracą, w zmodyfikowanych lub regularnych obowiązkach.
|
Do 1 roku
|
|
Wynik American Shoulder and Elbow Society (ASES).
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Samodzielny kwestionariusz do samodzielnej oceny aktualnego bólu barku i zdolności do wykonywania 10 czynności, a niższe wyniki oznaczają większą niezdolność do wykonywania tych czynności.
|
Do 1 roku
|
|
Testy wytrzymałościowe
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Badanie wytrzymałości stożka rotatorów za pomocą ręcznego badania mięśni oraz badania siły za pomocą dynamometru.
|
Do 12 tygodni
|
|
Aktywny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Mierzone ręcznym goniometrem
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPARS-REHAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .