Nový program rehabilitace ramen (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)
Návrh zaměřený na uživatele a pilotní testování nového programu rehabilitace ramene se sledováním zapojení
Fyzikální terapie je nezbytná pro úspěšnou rehabilitaci běžných poranění ramene a po operaci ramene. Pacienti mohou absolvovat určité školení a dohled v oblasti fyzioterapie ramen prostřednictvím soukromého platu nebo soukromého pojištění, ale obvykle jsou odpovědní za provádění většiny své fyzioterapie nezávisle doma. Není známo, jak často pacienti provádějí svá domácí cvičení, zda jsou tato cvičení prováděna správně bez dozoru a jak špatné dodržování může ovlivnit zotavení.
Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS) pro sledování domácích fyzioterapeutických cvičení ramen pomocí senzorů v komerčních chytrých hodinkách a umělé inteligenci (AI). SPARS byl úspěšný při identifikaci cvičení ramen u zdravých dospělých v laboratorním prostředí a u pacientů podstupujících fyzioterapii pro patologii rotátorové manžety. Je zapotřebí další šetření, aby se zjistila klinická účinnost této technologie pro sledování a zlepšení zapojení pacientů a prozkoumání potenciálních individuálních dopadů jejího použití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný tým bude provádět osobní sběr dat o 30 pacientech tak, že každý týden zaznamenává cvičení pacientů během fyzioterapeutických sezení pod dohledem pomocí chytrých hodinek SPARS. Každý pacient bude nosit chytré hodinky na postižené paži pouze při provádění předepsaných cvičení a hodinky začnou zaznamenávat data inerciálního senzoru, jakmile si pacient hodinky nasadí a cvičení začne na tabletu. Aplikace nainstalovaná na dodaném chytrém tabletu Android umožňuje pacientovi zobrazit přiřazená cvičení, videa ukazující, jak tato cvičení provádět, a záznamy o sledované účasti. Ošetřujícímu fyzioterapeutovi bude k dispozici také aplikace pro tablety, která mu umožní prohlížet stejná data. Účelem sledování účasti je podpořit lepší zapojení pacientů do domácí složky fyzioterapie.
Populace zraněných pracovníků se bude rekrutovat na základě doporučení do programu Sunnybrook Working Condition Program (WCP) v Holland Center pro pracovní úraz ramene. Fyzikální terapie populace pacientů bude získávána z doporučení programu Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program financovaného ze studijních grantů. Sběr dat bude shromažďován při každém fyzioterapeutickém sezení pod dohledem v průběhu léčby pacienta. Výsledky následného sledování, jako jsou průzkumy a testování ramen, budou prováděny po 6 týdnech, měsíčně maximálně po 3 měsících (pacienti OHIP) a 5 měsících (WSIB), závěrečné léčebné sezení (pokud se liší od maximálního množství) a 1 rok poté.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- Diagnostikována tendinóza rotátorové manžety, syndrom impingementu ramene nebo degenerativní nebo traumatické natržení rotátorové manžety
- Plánovaný konzervativní (neoperační) management
- Schopnost účastnit se domácí fyzioterapie ramen
Kritéria vyloučení:
- Neurologický deficit horních končetin
- Symptomatické kontralaterální rameno s omezenou pohyblivostí vyžadující léčbu
- Neúspěšné chirurgické řešení patologie rotátorové manžety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Populace zraněných dělníků
Účastníci, kteří mají potvrzenou patologii rotátorové manžety a podstupují fyzioterapii v Holland Center kvůli pracovnímu zranění ramene v rámci programu pracovních podmínek.
|
Nositelné chytré hodinky, které zaznamenávají inerciální údaje jako (akcelerometr, gyroskop magnetometr) a cvičení se spouští na tabletu, zatímco pacienti provádějí fyzioterapeutické cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: OHIP (financovaný) Populace pacientů
Účastníci, kteří mají potvrzenou patologii rotátorové manžety a podstupují fyzioterapii v Holland Center v rámci programu pro ramena.
|
Nositelné chytré hodinky, které zaznamenávají inerciální údaje jako (akcelerometr, gyroskop magnetometr) a cvičení se spouští na tabletu, zatímco pacienti provádějí fyzioterapeutické cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na fyzioterapii (minutová týdenní fyzioterapie)
Časové okno: Až 3-5 měsíců
|
Vyšetřovatelé přijmou až 30 pacientů s patologií rotátorové manžety.
Hodinky začnou zaznamenávat data inerciálního senzoru, když si je nasadí pacient během hlídaných a domácích fyzioterapeutických cvičení a cvičení je zahájeno na tabletu, a zastaví záznam, když je sejmete a cvičení je na tabletu zastaveno.
Inerciální data budou analyzována za účelem vytvoření kvantitativních měření účasti na domácí fyzioterapii ve srovnání s aktuálním fyzioterapeutickým předpisem každého pacienta.
Účast bude měřena v minutách týdenní účasti na fyzioterapii.
Měření účasti bude porovnáno s historickými kontrolami, aby se odhalily statisticky významné rozdíly vyplývající z používání aplikací pacienty a jejich fyzioterapeuty.
|
Až 3-5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Do 1 roku
|
Rozsah stupnice: 0 až 10 (celočíselná celá čísla).
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
Do 1 roku
|
|
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Do 1 roku
|
Vlastní dotazník k vlastnímu hodnocení postižení horních končetin a symptomů.
Zahrnuje 30-položkovou škálu postižení/příznaků a vyšší skóre představuje více symptomů/postižení.
|
Do 1 roku
|
|
Pracovní stav
Časové okno: Do 1 roku
|
Údaje o klinických výsledcích a výsledcích návratu do práce na plný úvazek, na částečný úvazek, mimo práci, upravené nebo pravidelné povinnosti.
|
Do 1 roku
|
|
Skóre společnosti American Shoulder and Elbow Society (ASES).
Časové okno: Do 1 roku
|
Samostatně podávaný dotazník k vlastnímu hodnocení aktuální bolesti ramene a schopnosti dělat 10 činností a nižší skóre představují větší neschopnost tyto činnosti vykonávat.
|
Do 1 roku
|
|
Testování pevnosti
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Testování síly rotátorové manžety pomocí ručního testování svalů a také testování síly pomocí dynamometru.
|
Až 12 týdnů
|
|
Aktivní rozsah pohybu ramen
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měřeno ručním goniometrem
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPARS-REHAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .