Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt skulderrehabiliteringsprogram (SPARS-REHAB) (SPARS-REHAB)

22. februar 2024 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Brukersentrert design og pilottesting av et nytt skulderrehabiliteringsprogram med engasjementssporing

Fysioterapi er avgjørende for vellykket rehabilitering av vanlige skulderskader og etter skulderkirurgi. Pasienter kan få litt opplæring og veiledning for skulderfysioterapi gjennom privat lønn eller privat forsikring, men de er vanligvis ansvarlige for å utføre mesteparten av fysioterapien sin selvstendig hjemme. Det er ukjent hvor ofte pasienter utfører hjemmeøvelsene sine, om disse øvelsene gjøres riktig uten tilsyn, og hvordan dårlig etterlevelse kan påvirke restitusjonen.

Etterforskerne har nylig utviklet et Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS) for å spore hjemmeskulerfysioterapiøvelser ved hjelp av sensorer i en kommersiell smartklokke og kunstig intelligens (AI). SPARS var vellykket med å identifisere skulderøvelser hos friske voksne i laboratoriemiljøet, og hos pasienter som gjennomgikk fysioterapi for rotatorcuff-patologi. Ytterligere undersøkelser er nødvendig for å fastslå den kliniske effektiviteten til denne teknologien for å spore og forbedre pasientengasjement, og for å undersøke de potensielle individuelle virkningene av bruken.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsteamet vil gjennomføre personlig datainnsamling på 30 pasienter, ved å registrere pasientenes øvelser under deres veiledede fysioterapiøkter hver uke ved hjelp av SPARS smartklokke. Hver pasient vil bare bruke smartklokken på den berørte armen når de utfører foreskrevne øvelser, og klokken vil begynne å registrere treghetssensordata når pasienten tar på klokken og treningen er startet på nettbrettet. En app installert på det medfølgende Android-smartbrettet lar pasienten se sine tildelte øvelser, videoer som viser dem hvordan de utfører disse øvelsene, og registreringen av deres sporede deltakelse. En nettbrett-app vil også være tilgjengelig for den behandlende fysioterapeuten slik at de kan se de samme dataene. Hensikten med deltakelsessporingen er å fremme bedre pasientengasjement i hjemmedelen av fysioterapi.

Den skadde arbeiderpopulasjonen vil bli rekruttert fra henvisninger til Sunnybrook Working Condition Program (WCP) ved Holland Center for en arbeidsrelatert skulderskade. Fysioterapi av pasientpopulasjonen vil bli rekruttert fra henvisninger fra Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program finansiert av studiestipend. Datainnsamling vil bli samlet inn ved hver veiledet fysioterapisesjon i løpet av en pasients behandling. Oppfølgingsresultater som undersøkelser og skuldertesting vil bli utført etter 6 uker, månedlig etter maksimalt 3 måneder (OHIP-pasienter) og 5 måneder (WSIB) pasienter, avsluttende behandlingsøkt (hvis forskjellig fra maksimalt antall), og 1 år etter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helen Razmjou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner over 18 år
  2. Diagnostisert med rotator cuff tendinose, skulder impingement syndrom eller degenerativ eller traumatisk rotator cuff rift
  3. Planlagt konservativ (ikke-operativ) forvaltning
  4. Evne til å delta i skulderfysioterapi hjemme

Ekskluderingskriterier:

  1. Øvre ekstremitet nevrologisk underskudd
  2. Symptomatisk kontralateral skulder med begrenset mobilitet som krever behandling
  3. Mislykket kirurgisk behandling av rotatorcuff-patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Skadede arbeiderpopulasjon
Deltakere som har en bekreftet rotatorcuff-patologi, og som gjennomgår fysioterapi ved Holland Center for en arbeidsrelatert skulderskade som en del av Working Condition-programmet.
Enhet: Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS)
Bærbar smartklokke som registrerer treghetsdata som (akselerometer, gyroskopmagnetometer) og øvelsen startes på nettbrettet, mens pasientene utfører fysioterapiøvelser.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: OHIP (finansiert) pasientpopulasjon
Deltakere som har en bekreftet rotatorcuff-patologi, og som gjennomgår fysioterapi ved Holland Center som en del av skulderprogrammet.
Enhet: Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS)
Bærbar smartklokke som registrerer treghetsdata som (akselerometer, gyroskopmagnetometer) og øvelsen startes på nettbrettet, mens pasientene utfører fysioterapiøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysioterapi deltakelse (Minutter ukentlig fysioterapi)
Tidsramme: Opptil 3-5 måneder
Etterforskere vil rekruttere opptil 30 pasienter med rotatorcuff-patologi. Watch vil begynne å registrere treghetssensordata når den settes på av en pasient under overvåket og hjemmefysioterapiøvelser og treningen startes på nettbrettet, og vil stoppe registreringen når den fjernes og treningen stoppes på nettbrettet. Treghetsdata vil bli analysert for å generere kvantitative mål for hjemmefysioterapideltakelse sammenlignet med hver pasients gjeldende fysioterapiresept. Deltakelse vil bli målt i minutter med ukentlig fysioterapideltakelse. Deltakelsesmåling vil bli sammenlignet med historiske kontroller for å oppdage statistisk signifikante forskjeller som følge av bruk av apper av pasienter og deres fysioterapeuter.
Opptil 3-5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Inntil 1 år
Skalaområde: 0 til 10 (heltall). Høyere score representerer mer smerte.
Inntil 1 år
Score for funksjonshemminger for arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Inntil 1 år
Selvadministrert spørreskjema for å vurdere funksjonshemming og symptomer på øvre ekstremiteter. Består av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, og høyere skår representerer flere symptomer/funksjonshemming.
Inntil 1 år
Arbeidsstatus
Tidsramme: Inntil 1 år
Kliniske og tilbakevendende utfallsdata på heltid, deltid, off-work, modifiserte eller vanlige oppgaver.
Inntil 1 år
Score fra American Shoulder and Albow Society (ASES).
Tidsramme: Inntil 1 år
Selvadministrert spørreskjema for å vurdere gjeldende skuldersmerter og evnen til å utføre 10 aktiviteter, og lavere skåre representerer mer manglende evne til å utføre disse aktivitetene.
Inntil 1 år
Styrketesting
Tidsramme: Inntil 12 uker
Rotator cuff styrketesting ved bruk av manuell muskeltesting samt styrketesting med dynamometer.
Inntil 12 uker
Skulder aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Inntil 12 uker
Målt med et håndholdt goniometer
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Razmjou, Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SPARS-REHAB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotator cuff patologi

Kliniske studier på Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere