回復志向の認知療法の有効性とメカニズム
この研究では、統合失調症/統合失調感情障害の患者に対する回復指向認知療法 (CT-R) の有効性を評価しています。 CT-R を評価するために、研究者は地域精神保健センターの患者を対象にランダム化比較試験を実施しています。 参加者は、CT-R 条件に無作為に割り付けられます。この条件では、参加者は、現在の治療の補助療法として約 9 か月の CT-R を受けるか、通常のケアを継続するコントロール条件に割り当てられます。
一次評価項目 (陽性、陰性、および一般的な精神病理学的症状) および二次評価項目 (生活の質、自尊心、社会的無快感症、回復、機能不全の態度、回復力、内面化されたスティグマ、および絶望感) は、ベースラインで測定されます。最初の治療予約から 4 ～ 5 か月後、最初の治療予約から約 9 か月後、ベースライン予約から約 15 か月後。
調査の概要
詳細な説明
背景/目的: 効果的な治療にもかかわらず、精神病患者の多くは、おそらく回復を妨げる可能性のある特定の心理社会的要因により、長期的な機能的転帰が悪い. CT-R は、あらゆる障害に対処し、自分自身の個人的および社会的有効性に対する信念の認知的変化を促進することにより、個人を実質的な進歩に導くことにより、これらの要因に対処するために開発されました。 この研究の目的は、統合失調症/統合失調感情障害患者の補助的治療としての CT-R の有効性とメカニズムを評価することです。
集団：参加者には、現在統合失調症または統合失調感情障害の薬理学的治療を受けている個人が含まれます。 CT-Rの予備トレーニングを受けたセラピストの参加者も募集され、治療を提供します。 セラピストはまず、ワークショップと約 3 か月のグループ監督からなるトレーニング フェーズを完了し、それぞれ 1 つのトレーニング ケースに CT-R を提供します。
介入: 本研究で実施される CT-R は、願望を強化することに焦点を当て、自分の望ましい生活を実現できる活動に焦点を当てます。 CT-R では、臨床医は技術を使用して適応モードで患者を関与させます。これには、個人が個人的に意味のある活動に従事しているときに活性化される認知、感情、動機、および行動が含まれます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Eirini Zoupou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者: 統合失調症または統合失調感情障害の診断を受けた 18 歳から 65 歳で、英語に堪能で、現在医師の管理下にあり、統合失調症/統合失調感情障害の治療を受けており、インフォームド コンセントを提供できる。
- セラピスト: 25 歳以上、認定セラピスト、CT-R の事前トレーニングを受けた方。
除外基準:
- 患者: 脳損傷を引き起こす併存疾患 (脳卒中、認知症など)、重大な自殺リスク/即時の紹介または自殺行為を必要とする念慮。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回復指向認知療法（CT-R）
セラピストは、臨床監督者のサポートを受けながら、約 9 か月間、毎週のセッションで CT-R を実装します。
セラピストは、無作為化比較試験の開始前に、教師付き CT-R トレーニング ケースを完了します。
CT-Rは志を高め、望む人生を実現できる活動に力を注いでいきます。
セラピストはテクニックを使用して、患者を個人的に有意義な活動に従事させることにより、認知、感情、動機、および行動を活性化することを含む適応モードに患者を従事させます.
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本研究で実施する CT-R は、志を高め、自分の望む人生を実現できる活動に焦点を当てます。
CT-R では、臨床医は技術を使用して適応モードで患者を関与させます。これには、個人が個人的に意味のある活動に従事しているときに活性化される認知、感情、動機、および行動が含まれます。
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れの続き
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通常の状態での継続的なケアに無作為に割り付けられた研究に登録されたすべての患者は、コミュニティメンタルヘルスセンターの医師/治療チームから治療を受け続けます。ただし、補助的な CT-R 治療は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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統合失調症に関連する陽性、陰性、および一般的な精神病理学的症状を評価します。
1 (なし) から 7 (極度) までのスケールでそれぞれ評価された 33 項目で構成されます。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の尺度 (QLS)
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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統合失調症を患い機能している個人の生活の質を測定します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 126 です。
スコアが低いほど、生活の質と機能が低下していることを示します。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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改訂された社会的無快感尺度 (RSAS)
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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他の人と時間を過ごすことに関する態度や好みを評価するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 20 です。
スコアが高いほど、一人で時間を過ごすことを好むことを示します。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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ベック絶望感スケール (BHS)
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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将来についての肯定的および否定的な信念の程度を測定するアンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 20 です。
スコアが高いほど、絶望のレベルが高いことを示します。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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機能不全態度尺度（DAS）
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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機能不全の態度のレベルを評価する自己報告尺度。
合計 40 項目の 7 つのサブスケールで構成されます。
各項目は、1 (完全に同意する) から 7 (完全に同意しない) までのスケールで評価されます。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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回復への道 - 10 (RRS-10)
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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回復の多面的な領域を測定します。
各項目は 1 ～ 5 のスケールで評価されます。
合計スコアは項目全体で平均化され、範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、回復を促進する行動が多いことを示します。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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Beck Self-Esteem Scale - Short Form (BSES-SF)
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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自分自身についての信念と、自己に対する他者の印象を評価します。
スケールの 10 項目バージョンは、10 ポイント スケールで評価された 10 の双極性形容詞で構成されます (アンカーは 1 と 10 で「非常に」、5 と 6 で「平均」です)。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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精神疾患の内在化された汚名目録-29 (ISMI-29)
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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精神障害を持つ人々の間で、回答者の内面化された精神疾患の偏見の全体的な強さを測定するように設計された自己報告手段。
合計スコアは 29 ～ 116 です。
スコアが高いほど、内面化されたスティグマのレベルが高いことを示します。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：ベースライン予約から最長 15 か月
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レジリエンスを評価するために設計された自己報告尺度。
また、統合失調症の患者と健常者を区別します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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ベースライン予約から最長 15 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 844100
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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