회복지향 인지치료의 효과와 기제
이 연구는 정신분열증/분열정동장애 환자에 대한 회복지향적 인지치료(CT-R)의 효과를 평가하고 있습니다. CT-R을 평가하기 위해 조사관은 지역 사회 정신 건강 센터의 환자를 대상으로 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 참가자는 CT-R 상태에 무작위 배정되며, 참가자는 현재 치료에 대한 보조 치료로 약 9개월 동안 CT-R을 받거나 계속되는 일반적인 치료 제어 상태에 대해 받게 됩니다.
1차 결과 측정(긍정적, 부정적 및 일반 정신병리학적 증상) 및 2차 측정(삶의 질, 자존감, 사회적 무쾌감증, 회복, 역기능적 태도, 탄력성, 내재화된 낙인 및 절망감)은 기준선에서 측정됩니다. 첫 번째 치료 예약 후 4~5개월, 첫 번째 치료 예약 후 약 9개월, 기준선 예약 후 약 15개월.
연구 개요
상세 설명
배경/목적: 효과적인 치료에도 불구하고 많은 정신병 환자는 회복을 방해할 수 있는 특정 심리 사회적 요인으로 인해 장기적인 기능적 결과가 좋지 않은 것으로 나타났습니다. CT-R은 장애물을 해결하고 개인 및 사회적 효율성에 대한 신념의 인지적 변화를 촉진하여 개인을 실질적인 발전으로 이끌어 이러한 요인을 해결하기 위해 개발되었습니다. 이 연구의 목표는 정신분열증/분열정동 장애가 있는 개인을 위한 보조 치료로서 CT-R의 효과와 메커니즘을 평가하는 것입니다.
모집단: 참가자에는 현재 정신분열증 또는 분열정동장애에 대한 약물 치료를 받고 있는 개인이 포함됩니다. CT-R에 대한 사전 교육을 받은 치료사 참가자도 모집하여 치료를 제공할 것입니다. 치료사는 먼저 워크숍과 약 3개월의 그룹 감독으로 구성된 교육 단계를 완료하고 각각 1개의 교육 사례에 CT-R을 제공합니다.
개입: 본 연구에서 시행될 CT-R은 열망을 강화하고 원하는 삶을 가져올 수 있는 활동에 초점을 맞출 것입니다. CT-R에서 임상의는 개인이 개인적으로 의미 있는 활동에 참여할 때 활성화되는 인지, 영향, 동기 및 행동을 포함하는 적응 모드에서 환자를 참여시키는 기술을 사용합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Eirini Zoupou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자: 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 진단을 받은 18세에서 65세 사이이고, 영어가 능숙하며, 현재 의사의 치료를 받고 있고 정신분열증/분열정동 장애에 대한 약물 치료를 받고 있으며 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 치료사: 25세 이상, 면허가 있는 치료사, CT-R에 대한 예비 교육을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자: 뇌손상(예: 뇌졸중, 치매)을 유발하는 의학적 동반이환, 즉각적인 의뢰 또는 자살 제스처가 필요한 심각한 자살 위험/생각.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회복 중심 인지 치료(CT-R)
치료사는 임상 감독자의 지원을 받는 동안 약 9개월 동안 매주 세션에서 CT-R을 구현합니다.
치료사는 무작위 통제 시험을 시작하기 전에 감독된 CT-R 훈련 사례를 완료할 것입니다.
CT-R은 열망을 강화하고 원하는 삶을 실현할 수 있는 활동에 집중할 것입니다.
치료사는 개인적으로 의미 있는 활동에 개인을 참여시켜 인지, 영향, 동기 및 행동을 활성화하는 것과 관련된 적응 모드에서 환자를 참여시키는 기술을 사용할 것입니다.
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본 연구에서 시행할 CT-R은 열망을 강화하고 원하는 삶을 실현할 수 있는 활동에 초점을 맞출 것이다.
CT-R에서 임상의는 개인이 개인적으로 의미 있는 활동에 참여할 때 활성화되는 인지, 영향, 동기 및 행동을 포함하는 적응 모드에서 환자를 참여시키는 기술을 사용합니다.
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활성 비교기: 지속적인 평상시 관리
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연구에 등록한 모든 환자는 평소 상태로 계속 치료를 받도록 무작위 배정되어 커뮤니티 정신 건강 센터의 의사/치료 팀으로부터 치료를 계속 받게 됩니다. 그러나 보조 CT-R 치료는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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정신분열증과 관련된 양성, 음성 및 일반 정신병리학적 증상을 평가합니다.
33개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(없음)에서 7(극단)까지의 등급으로 평가됩니다.
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기본 약속 후 최대 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도(QLS)
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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정신 분열증과 기능을 가진 개인의 삶의 질을 측정합니다.
총 점수 범위는 0-126입니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질과 기능을 나타냅니다.
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기본 약속 후 최대 15개월
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개정된 사회적 무쾌감 척도(RSAS)
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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다른 사람들과 시간을 보내는 것과 관련된 태도와 선호도를 평가하는 설문지.
총 점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 혼자 시간을 보내는 것을 선호함을 나타냅니다.
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기본 약속 후 최대 15개월
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벡 절망 척도(BHS)
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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미래에 대한 긍정적이고 부정적인 믿음의 정도를 측정하는 설문지.
총 점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 절망 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기본 약속 후 최대 15개월
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역기능적 태도 척도(DAS)
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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역기능적 태도의 수준을 평가하는 자가 보고 측정.
총 40개 항목에 대해 7개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목은 1(전적으로 동의함)에서 7(전적으로 동의하지 않음)까지의 등급으로 평가됩니다.
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기본 약속 후 최대 15개월
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회복의 길 - 10(RRS-10)
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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다면적인 회복 영역을 측정합니다.
각 항목은 1-5 등급으로 평가됩니다.
총 점수는 항목 전체의 평균이며 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 회복을 촉진하는 행동이 더 많음을 나타냅니다.
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기본 약속 후 최대 15개월
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Beck 자존감 척도 - 약식(BSES-SF)
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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자신에 대한 믿음과 자신에 대한 타인의 인상을 평가합니다.
척도의 10개 항목 버전은 10점 척도로 평가된 10개의 양극성 형용사로 구성됩니다(앵커는 1과 10의 경우 "매우", 5와 6의 경우 "평균").
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기본 약속 후 최대 15개월
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정신 질환 Inventory-29(ISMI-29)의 내재화된 낙인
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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정신 장애가 있는 사람들의 정신 질환에 대한 응답자의 내재화된 낙인의 전반적인 강도를 측정하기 위해 고안된 자가 보고 도구입니다.
총 점수 범위는 29-116입니다.
점수가 높을수록 내재화된 낙인의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기본 약속 후 최대 15개월
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 기본 약속 후 최대 15개월
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탄력성을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 측정.
또한 정신 분열증 환자와 건강한 대조군을 구별합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 의미합니다.
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기본 약속 후 최대 15개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 844100
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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