Wirksamkeit und Mechanismen der erholungsorientierten kognitiven Therapie
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der erholungsorientierten kognitiven Therapie (CT-R) bei Patienten mit Schizophrenie/schizoaffektiven Störungen. Um CT-R zu bewerten, führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit Patienten aus kommunalen Zentren für psychische Gesundheit durch. Die Teilnehmer werden dem CT-R-Zustand randomisiert, in dem die Teilnehmer etwa 9 Monate CT-R als Zusatzbehandlung zur aktuellen medizinischen Behandlung oder zum fortgesetzten Kontrollzustand der üblichen Pflege erhalten.
Das primäre Ergebnismaß (positive, negative und allgemeine psychopathologische Symptome) sowie sekundäre Maße (Lebensqualität, Selbstwertgefühl, soziale Anhedonie, Genesung, dysfunktionale Einstellungen, Belastbarkeit, verinnerlichte Stigmatisierung und Hoffnungslosigkeit) werden zu Studienbeginn gemessen, 4-5 Monate nach dem ersten Therapietermin, ca. 9 Monate nach dem ersten Therapietermin und ca. 15 Monate nach dem Baseline-Termin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund/Zweck: Trotz wirksamer medizinischer Behandlung erleben viele Patienten mit psychotischen Erkrankungen langfristig schlechte funktionelle Ergebnisse, möglicherweise aufgrund bestimmter psychosozialer Faktoren, die die Genesung beeinträchtigen können. CT-R wurde entwickelt, um diese Faktoren anzugehen, indem es das Individuum zu substanziellem Fortschritt führt, indem es alle Hindernisse angeht und eine kognitive Veränderung in seinem Glauben an seine eigene persönliche und soziale Wirksamkeit fördert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Mechanismen von CT-R als Zusatzbehandlung für Personen mit Schizophrenie/schizoaffektiven Störungen zu bewerten.
Population: Zu den Teilnehmern gehören Personen, die derzeit eine pharmakologische Behandlung für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung erhalten. Therapeutenteilnehmer, die eine Vorausbildung in CT-R haben, werden ebenfalls rekrutiert, um die Behandlung durchzuführen. Die Therapeuten absolvieren zunächst eine Trainingsphase, die aus einem Workshop und etwa 3 Monaten Gruppensupervision besteht, während sie jeweils 1 Trainingsfall mit CT-R versorgen.
Intervention: Die CT-R, die in der vorliegenden Studie implementiert wird, konzentriert sich auf die Stärkung der Bestrebungen und konzentriert sich auf Aktivitäten, die das gewünschte Leben herbeiführen können. Bei CT-R verwenden Kliniker Techniken, um den Patienten in den adaptiven Modus einzubeziehen, der Kognitionen, Affekte, Motivation und Verhaltensweisen umfasst, die aktiviert werden, wenn die Person an persönlich sinnvollen Aktivitäten beteiligt ist.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Eirini Zoupou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: Zwischen 18 und 65 Jahre alt mit einer Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, mit guten Englischkenntnissen, derzeit in ärztlicher Behandlung und mit Medikamenten gegen Schizophrenie/schizoaffektive Störung und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Therapeuten: 25 Jahre oder älter, zugelassener Therapeut, vorläufig in CT-R ausgebildet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten: Medizinische Komorbiditäten, die Hirnschäden verursachen (z. B. Schlaganfall, Demenz), erhebliches Suizidrisiko/Gedanken, die eine sofortige Überweisung oder suizidale Geste erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erholungsorientierte kognitive Therapie (CT-R)
Therapeuten implementieren CT-R in wöchentlichen Sitzungen für etwa 9 Monate, während sie von einem klinischen Supervisor unterstützt werden.
Die Therapeuten müssen vor Beginn der randomisierten kontrollierten Studie einen überwachten CT-R-Trainingsfall absolviert haben.
CT-R wird sich darauf konzentrieren, Bestrebungen zu stärken und sich auf Aktivitäten zu konzentrieren, die das gewünschte Leben herbeiführen können.
Der Therapeut verwendet Techniken, um den Patienten in den adaptiven Modus einzubeziehen, der die Aktivierung von Kognitionen, Affekten, Motivation und Verhaltensweisen beinhaltet, indem er das Individuum in persönlich sinnvolle Aktivitäten einbezieht.
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Der CT-R, der in der vorliegenden Studie implementiert wird, konzentriert sich auf die Stärkung der Bestrebungen und konzentriert sich auf Aktivitäten, die das gewünschte Leben herbeiführen können.
Bei CT-R verwenden Kliniker Techniken, um den Patienten in den adaptiven Modus einzubeziehen, der Kognitionen, Affekte, Motivation und Verhaltensweisen umfasst, die aktiviert werden, wenn die Person an persönlich sinnvollen Aktivitäten beteiligt ist.
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Aktiver Komparator: Fortsetzung der üblichen Pflege
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Alle in die Studie aufgenommenen Patienten, die randomisiert der Fortsetzung der Behandlung wie gewohnt zugeteilt werden, erhalten weiterhin die Behandlungen von ihrem Arzt/Behandlungsteam im Community Mental Health Center; Sie erhalten jedoch keine zusätzliche CT-R-Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Bewertet positive, negative und allgemeine psychopathologische Symptome im Zusammenhang mit Schizophrenie.
Besteht aus 33 Items, die jeweils auf einer Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem) bewertet werden.
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualitätsskala (QLS)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Misst die Lebensqualität von Personen, die mit Schizophrenie leben und funktionieren.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-126.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität und Funktionstüchtigkeit hin.
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Überarbeitete soziale Anhedonie-Skala (RSAS)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Fragebogen zur Erhebung von Einstellungen und Vorlieben in Bezug auf das Verbringen von Zeit mit anderen Menschen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20.
Höhere Werte weisen auf eine Präferenz hin, Zeit alleine zu verbringen.
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Fragebogen zur Messung des Ausmaßes positiver und negativer Zukunftsvorstellungen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hin.
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Dysfunktionale Einstellungsskala (DAS)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Selbstbericht misst das Ausmaß dysfunktionaler Einstellungen.
Sie besteht aus 7 Subskalen mit insgesamt 40 Items.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Road to Recovery-Skala - 10 (RRS-10)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Misst facettenreiche Erholungsbereiche.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird über die Items gemittelt und reicht von 1 bis 5. Höhere Punktzahlen weisen auf ein eher genesungsförderndes Verhalten hin.
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Beck-Selbstwertskala - Kurzform (BSES-SF)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Bewertet Überzeugungen über das Selbst und die Eindrücke anderer über das Selbst.
Die 10-Punkte-Version der Skala besteht aus 10 bipolaren Adjektiven, die auf einer 10-Punkte-Skala bewertet werden (Ankerpunkte sind „sehr viel“ für 1 und 10; „durchschnittlich“ für 5 und 6).
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Inventar der internalisierten Stigmatisierung psychischer Erkrankungen-29 (ISMI-29)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Selbstberichtsinstrument zur Messung der Gesamtstärke des internalisierten Stigmas der Befragten gegenüber psychischen Erkrankungen bei Personen mit psychiatrischen Störungen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 29-116.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an internalisiertem Stigma hin.
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Belastbarkeit.
Es unterscheidet auch zwischen Patienten mit Schizophrenie und gesunden Kontrollpersonen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit anzeigen.
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Bis zu 15 Monate nach dem Basistermin
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 844100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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