Eficácia e Mecanismos da Terapia Cognitiva Orientada para a Recuperação
Este estudo está avaliando a eficácia da terapia cognitiva orientada para a recuperação (CT-R) para pacientes com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo. Para avaliar CT-R, os investigadores estão conduzindo um estudo randomizado controlado com pacientes de centros comunitários de saúde mental. Os participantes serão randomizados para a condição CT-R, na qual os participantes receberão aproximadamente 9 meses de CT-R como tratamento adjuvante ao tratamento médico atual ou à condição de controle de cuidados habituais continuados.
A medida de resultado primário (sintomas psicopatológicos positivos, negativos e gerais), bem como medidas secundárias (qualidade de vida, autoestima, anedonia social, recuperação, atitudes disfuncionais, resiliência, estigma internalizado e desesperança) serão medidas no início do estudo, 4-5 meses após a primeira consulta de terapia, aproximadamente 9 meses após a primeira consulta de terapia e aproximadamente 15 meses após a consulta inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/objetivo: Apesar do tratamento médico eficaz, muitos pacientes com doenças psicóticas apresentam resultados funcionais ruins a longo prazo, possivelmente devido a certos fatores psicossociais que podem interferir na recuperação. O CT-R foi desenvolvido para abordar esses fatores, levando o indivíduo a um progresso substantivo, abordando quaisquer obstáculos e promovendo uma mudança cognitiva em suas crenças em sua própria eficácia pessoal e social. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e os mecanismos do CT-R como tratamento adjuvante para indivíduos com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo.
População: Os participantes incluirão indivíduos atualmente recebendo tratamento farmacológico para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo. Terapeutas participantes com treinamento preliminar em CT-R também serão recrutados para realizar o tratamento. Os terapeutas primeiro completarão uma fase de treinamento que consiste em um workshop e aproximadamente 3 meses de supervisão em grupo, enquanto fornecem CT-R para 1 caso de treinamento cada.
Intervenção: O CT-R que será implementado no presente estudo terá como foco o fortalecimento de aspirações e o foco em atividades que possam concretizar a vida desejada. No CT-R, os médicos usam técnicas para envolver o paciente no modo adaptativo, que inclui cognições, afetos, motivação e comportamentos que são ativados quando o indivíduo está envolvido em atividades pessoalmente significativas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Eirini Zoupou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes: Entre 18 e 65 anos com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, proficientes em inglês, atualmente sob cuidados médicos e medicados para esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo e aptos a fornecer consentimento informado.
- Terapeutas: 25 anos de idade ou mais, terapeuta licenciado, treinado preliminarmente em CT-R.
Critério de exclusão:
- Pacientes: comorbidades médicas que causam danos cerebrais (por exemplo, acidente vascular cerebral, demência), risco/ideação suicida significativo que requer encaminhamento imediato ou gesto suicida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Orientada para a Recuperação (CT-R)
Os terapeutas implementam a CT-R em sessões semanais por aproximadamente 9 meses, com o apoio de um supervisor clínico.
Os terapeutas terão concluído um caso de treinamento CT-R supervisionado antes do início do estudo controlado randomizado.
O CT-R se concentrará no fortalecimento das aspirações e nas atividades que podem trazer a vida desejada.
O terapeuta usará técnicas para envolver o paciente no modo adaptativo, que envolve a ativação de cognições, afetos, motivação e comportamentos ao envolver o indivíduo em atividades pessoalmente significativas.
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O CT-R que será implementado no presente estudo terá como foco o fortalecimento de aspirações e o foco em atividades que possam concretizar a vida desejada.
No CT-R, os médicos usam técnicas para envolver o paciente no modo adaptativo, que inclui cognições, afetos, motivação e comportamentos que são ativados quando o indivíduo está envolvido em atividades pessoalmente significativas.
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais Contínuos
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Todos os pacientes inscritos no estudo que são randomizados para a condição de cuidados continuados como de costume continuarão a receber os tratamentos de seu médico/equipe de tratamento no Centro Comunitário de Saúde Mental; no entanto, eles não receberão o tratamento adjuvante CT-R.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Avalia os sintomas psicopatológicos positivos, negativos e gerais associados à esquizofrenia.
Consiste em 33 itens, cada um classificado em uma escala de 1 (ausente) a 7 (extremo).
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida (QLS)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Mede a qualidade de vida e funcionamento de indivíduos que vivem com esquizofrenia.
As pontuações totais variam de 0-126.
Pontuações mais baixas indicam menor qualidade de vida e funcionalidade.
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Escala revisada de anedonia social (RSAS)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Questionário avaliando atitudes e preferências relacionadas ao convívio com outras pessoas.
A pontuação total varia de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam uma preferência por passar o tempo sozinho.
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Questionário que mede a extensão das crenças positivas e negativas sobre o futuro.
A pontuação total varia de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de desesperança.
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Escala de Atitude Disfuncional (DAS)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Medida de autorrelato avaliando os níveis de atitudes disfuncionais.
É composto por 7 subescalas para um total de 40 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente).
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Escala do caminho para a recuperação - 10 (RRS-10)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Mede áreas multifacetadas de recuperação.
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 5.
A pontuação total é a média dos itens e varia de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam mais comportamentos pró-recuperação.
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Escala de Autoestima de Beck - Forma Resumida (BSES-SF)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Avalia as crenças sobre si mesmo e as impressões dos outros sobre si mesmo.
A versão de 10 itens da escala consiste em 10 adjetivos bipolares classificados em uma escala de 10 pontos (as âncoras são "muito" para 1 e 10; "média" para 5 e 6).
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Inventário de estigma internalizado de doença mental-29 (ISMI-29)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Instrumento de autorrelato projetado para medir a força geral do estigma internalizado de doença mental dos entrevistados entre pessoas com transtornos psiquiátricos.
A pontuação total varia de 29 a 116.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de estigma internalizado.
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Até 15 meses após a consulta inicial
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Medida de autorrelato projetada para avaliar a resiliência.
Também diferencia entre pacientes com esquizofrenia e controles saudáveis.
As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
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Até 15 meses após a consulta inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 844100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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