Efficacia e meccanismi della terapia cognitiva orientata al recupero
Questo studio sta valutando l'efficacia della terapia cognitiva orientata al recupero (CT-R) per i pazienti con schizofrenia/disturbo schizoaffettivo. Per valutare CT-R, i ricercatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato con pazienti provenienti da centri di salute mentale della comunità. I partecipanti saranno randomizzati alla condizione CT-R, in cui i partecipanti riceveranno circa 9 mesi di CT-R come trattamento aggiuntivo all'attuale trattamento medico o alla condizione di controllo delle cure abituali continuate.
La misura dell'esito primario (sintomi psicopatologici positivi, negativi e generali) così come le misure secondarie (qualità della vita, autostima, anedonia sociale, recupero, atteggiamenti disfunzionali, resilienza, stigma interiorizzato e disperazione) saranno misurate al basale, 4-5 mesi dopo il primo appuntamento di terapia, circa 9 mesi dopo il primo appuntamento di terapia e circa 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto/scopo: nonostante un trattamento medico efficace, molti pazienti con malattie psicotiche sperimentano scarsi risultati funzionali a lungo termine, probabilmente a causa di alcuni fattori psicosociali che possono interferire con il recupero. CT-R è stato sviluppato per affrontare questi fattori portando l'individuo a progressi sostanziali affrontando eventuali ostacoli e promuovendo un cambiamento cognitivo nelle proprie convinzioni sulla propria efficacia personale e sociale. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e i meccanismi della CT-R come trattamento aggiuntivo per gli individui con schizofrenia/disturbo schizoaffettivo.
Popolazione: i partecipanti includeranno individui attualmente in trattamento farmacologico per schizofrenia o disturbo schizoaffettivo. Anche i terapisti che hanno una formazione preliminare in CT-R saranno reclutati per fornire il trattamento. I terapisti completeranno prima una fase di formazione consistente in un workshop e circa 3 mesi di supervisione di gruppo, fornendo CT-R a 1 caso di formazione ciascuno.
Intervento: il CT-R che sarà implementato nel presente studio si concentrerà sul rafforzamento delle aspirazioni e sulla focalizzazione sulle attività che possono portare alla vita desiderata. In CT-R, i medici utilizzano tecniche per coinvolgere il paziente nella modalità adattiva, che include cognizioni, affetti, motivazione e comportamenti che vengono attivati quando l'individuo è impegnato in attività personalmente significative.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Eirini Zoupou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, buona conoscenza della lingua inglese, attualmente sotto la cura di un medico e in terapia per la schizofrenia/disturbo schizoaffettivo e in grado di fornire il consenso informato.
- Terapisti: 25 anni o più, terapista autorizzato, preliminarmente addestrato in CT-R.
Criteri di esclusione:
- Pazienti: comorbidità mediche che causano danni cerebrali (ad es. ictus, demenza), significativo rischio/ideazione suicidaria che richiede un rinvio immediato o gesto suicidario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitiva orientata al recupero (CT-R)
I terapisti implementano CT-R in sessioni settimanali per circa 9 mesi mentre sono supportati da un supervisore clinico.
I terapisti avranno completato un caso di addestramento CT-R supervisionato prima dell'inizio dello studio controllato randomizzato.
CT-R si concentrerà sul rafforzamento delle aspirazioni e si concentrerà su attività che possono realizzare la vita desiderata.
Il terapeuta utilizzerà tecniche per coinvolgere il paziente nella modalità adattiva, che implica l'attivazione di cognizioni, affetti, motivazione e comportamenti coinvolgendo l'individuo in attività personalmente significative.
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Il CT-R che sarà implementato nel presente studio si concentrerà sul rafforzamento delle aspirazioni e sulle attività che possono portare alla vita desiderata.
In CT-R, i medici utilizzano tecniche per coinvolgere il paziente nella modalità adattiva, che include cognizioni, affetti, motivazione e comportamenti che vengono attivati quando l'individuo è impegnato in attività personalmente significative.
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Comparatore attivo: Cure abituali continue
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Tutti i pazienti arruolati nello studio che sono randomizzati alla cura continuata come condizione abituale continueranno a ricevere i trattamenti dal proprio medico/team di cura presso il Community Mental Health Center; tuttavia, non riceveranno il trattamento aggiuntivo CT-R.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Valuta i sintomi psicopatologici positivi, negativi e generali associati alla schizofrenia.
Consiste di 33 item ciascuno valutato su una scala da 1 (assente) a 7 (estremo).
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita (QLS)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Misura la qualità della vita delle persone affette da schizofrenia e del loro funzionamento.
I punteggi totali vanno da 0 a 126.
Punteggi più bassi indicano una minore qualità della vita e del funzionamento.
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Scala di anedonia sociale rivista (RSAS)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Questionario di valutazione degli atteggiamenti e delle preferenze relative al trascorrere del tempo con altre persone.
Il punteggio totale va da 0 a 20.
I punteggi più alti indicano una preferenza per trascorrere del tempo da soli.
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Questionario che misura l'entità delle convinzioni positive e negative sul futuro.
Il punteggio totale va da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di disperazione.
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Scala dell'atteggiamento disfunzionale (DAS)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Misurazione self-report che valuta i livelli di atteggiamenti disfunzionali.
Si compone di 7 sottoscale per un totale di 40 item.
Ogni item è valutato su una scala da 1 (totalmente d'accordo) a 7 (totalmente in disaccordo).
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Scala Road to Recovery - 10 (RRS-10)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Misura le molteplici aree di recupero.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 5.
Il punteggio totale viene calcolato in media tra gli elementi e varia da 1 a 5. Punteggi più alti indicano comportamenti più favorevoli al recupero.
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Scala Beck per l'autostima - Forma breve (BSES-SF)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Valuta le convinzioni sul sé e le impressioni che gli altri hanno del sé.
La versione a 10 voci della scala è composta da 10 aggettivi bipolari valutati su una scala a 10 punti (le ancore sono "molto" per 1 e 10; "media" per 5 e 6).
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Inventario dello stigma interiorizzato della malattia mentale-29 (ISMI-29)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Strumento di autovalutazione progettato per misurare la forza complessiva dello stigma interiorizzato della malattia mentale degli intervistati tra le persone con disturbi psichiatrici.
Il punteggio totale varia da 29 a 116.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di stigma interiorizzato.
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Misurazione self-report progettata per valutare la resilienza.
Distingue anche tra pazienti con schizofrenia e controlli sani.
I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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Fino a 15 mesi dopo l'appuntamento di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 844100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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