Efectividad y Mecanismos de la Terapia Cognitiva Orientada a la Recuperación
Este estudio evalúa la efectividad de la terapia cognitiva orientada a la recuperación (CT-R) para pacientes con esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo. Para evaluar CT-R, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio con pacientes de centros comunitarios de salud mental. Los participantes serán asignados al azar a la condición CT-R, en la que los participantes recibirán aproximadamente 9 meses de CT-R como tratamiento complementario al tratamiento médico actual, o a la condición de control de atención habitual continua.
La medida de resultado primaria (síntomas de psicopatología general, positiva y negativa), así como las medidas secundarias (calidad de vida, autoestima, anhedonia social, recuperación, actitudes disfuncionales, resiliencia, estigma internalizado y desesperanza) se medirán al inicio del estudio. 4-5 meses después de la primera cita de terapia, aproximadamente 9 meses después de la primera cita de terapia y aproximadamente 15 meses después de la cita inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Propósito: A pesar del tratamiento médico efectivo, muchos pacientes con enfermedades psicóticas experimentan malos resultados funcionales a largo plazo, posiblemente debido a ciertos factores psicosociales que pueden interferir con la recuperación. CT-R se desarrolló para abordar estos factores al llevar al individuo a un progreso sustancial al abordar cualquier obstáculo y promover un cambio cognitivo en sus creencias sobre su propia eficacia personal y social. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y los mecanismos de CT-R como tratamiento complementario para personas con esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo.
Población: Los participantes incluirán personas que actualmente reciben tratamiento farmacológico para la esquizofrenia o el trastorno esquizoafectivo. Los terapeutas participantes que tengan capacitación preliminar en CT-R también serán reclutados para brindar el tratamiento. Los terapeutas primero completarán una fase de capacitación que consiste en un taller y aproximadamente 3 meses de supervisión grupal mientras brindan CT-R a 1 caso de capacitación cada uno.
Intervención: El CT-R que se implementará en el presente estudio se enfocará en fortalecer las aspiraciones y enfocarse en actividades que puedan lograr la vida deseada. En CT-R, los médicos usan técnicas para involucrar al paciente en el modo adaptativo, que incluye cogniciones, afectos, motivación y comportamientos que se activan cuando el individuo participa en actividades personalmente significativas.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Eirini Zoupou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: entre 18 y 65 años con diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, dominio del inglés, actualmente bajo el cuidado de un médico y con medicación para esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo, y capaces de dar su consentimiento informado.
- Terapeutas: 25 años de edad o más, terapeuta con licencia, capacitación preliminar en CT-R.
Criterio de exclusión:
- Pacientes: comorbilidades médicas que causan daño cerebral (p. ej., accidente cerebrovascular, demencia), riesgo significativo de suicidio/ideación que requiere remisión inmediata o gesto suicida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Orientada a la Recuperación (CT-R)
Los terapeutas implementan CT-R en sesiones semanales durante aproximadamente 9 meses con el apoyo de un supervisor clínico.
Los terapeutas habrán completado un caso de capacitación CT-R supervisado antes del inicio del ensayo controlado aleatorio.
CT-R se enfocará en fortalecer las aspiraciones y enfocarse en actividades que puedan lograr la vida deseada.
El terapeuta utilizará técnicas para involucrar al paciente en el modo adaptativo, que implica la activación de cogniciones, afectos, motivaciones y comportamientos al involucrar al individuo en actividades personalmente significativas.
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El CT-R que se implementará en el presente estudio se enfocará en fortalecer las aspiraciones y enfocarse en actividades que puedan lograr la vida deseada.
En CT-R, los médicos usan técnicas para involucrar al paciente en el modo adaptativo, que incluye cogniciones, afectos, motivación y comportamientos que se activan cuando el individuo participa en actividades personalmente significativas.
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Comparador activo: Atención habitual continua
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Todos los pacientes inscritos en el estudio que se asignan al azar a la atención continua como condición habitual continuarán recibiendo los tratamientos de su médico/equipo de tratamiento en el Centro de Salud Mental Comunitario; sin embargo, no recibirán el tratamiento adyuvante CT-R.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Evalúa síntomas psicopatológicos positivos, negativos y generales asociados a la esquizofrenia.
Consta de 33 elementos, cada uno calificado en una escala de 1 (ausente) a 7 (extremo).
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida (QLS)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Mide la calidad de vida de las personas que viven con esquizofrenia y el funcionamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 126.
Las puntuaciones más bajas indican una calidad de vida y funcionamiento más bajos.
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Escala de Anhedonia Social Revisada (RSAS)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Cuestionario que evalúa actitudes y preferencias relacionadas con pasar tiempo con otras personas.
La puntuación total oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una preferencia por pasar tiempo a solas.
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Cuestionario que mide el alcance de las creencias positivas y negativas sobre el futuro.
La puntuación total oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza.
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Escala de actitud disfuncional (DAS)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Medida de autoinforme que evalúa los niveles de actitudes disfuncionales.
Consta de 7 subescalas para un total de 40 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 7 (totalmente en desacuerdo).
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Escala Camino a la Recuperación - 10 (RRS-10)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Mide áreas multifacéticas de recuperación.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5.
La puntuación total se promedia entre los elementos y varía de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican más comportamientos a favor de la recuperación.
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Escala de autoestima de Beck - Forma abreviada (BSES-SF)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Evalúa las creencias sobre uno mismo y las impresiones de los demás sobre uno mismo.
La versión de 10 ítems de la escala consta de 10 adjetivos bipolares calificados en una escala de 10 puntos (los anclajes son "mucho" para 1 y 10; "promedio" para 5 y 6).
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Inventario de Estigma Interiorizado de Enfermedad Mental-29 (ISMI-29)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Instrumento de autoinforme diseñado para medir la fuerza general del estigma internalizado de enfermedad mental de los encuestados entre personas con trastornos psiquiátricos.
La puntuación total oscila entre 29 y 116.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estigma internalizado.
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Medida de autoinforme diseñada para evaluar la resiliencia.
También diferencia entre pacientes con esquizofrenia y controles sanos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Hasta 15 meses después de la cita inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 844100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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