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幼稚園における相対年齢効果の影響を軽減するための戦略の調査

2025年11月6日 更新者:Florida International University

幼稚園に入学する、その学年に対して比較的若い(例えば、入学の締め切りの直前の月に生まれた)子供は、ADHDの診断を受け、刺激薬を処方されるリスクが大幅に高いという明確な証拠があります. これらのリスクは、他の説明変数が制御されている場合、参入年齢のみに関連しているように見えます。 「相対年齢効果」と呼ばれるこの状況は、幼稚園児に深刻な結果をもたらす可能性があります (たとえば、行動を制御するために向精神薬を処方される可能性が高くなります)。

現在の提案は、ADHD 症状の上昇した若い幼稚園児に対する相対的な年齢効果の影響を軽減するための教師の介入を開発し、仮説のメカニズムと ADHD に関連する治療結果 (症状、機能障害など) との間の対応をテストすることを目的としています。 介入の開発と改善に続いて、秋に幼稚園に入る 60 人の子供と学年が若い子供は、無作為に (1) 通常の幼稚園 (KAU) に割り当てられます。 (2) 相対年齢効果予防介入を直ちに実施する。または(3)年の半ばに実施される相対年齢効果予防介入。 介入グループでは、教師は相対的な年齢効果を紹介され、行動評価を発達規範に固定する方法に関する情報を受け取り、幼稚園の学年全体で子供の成長をサポートするために積極的な行動支援を実施します.

主な目的は、介入アプローチの実現可能性と受容性、および縦断試験で幼児を維持するチームの能力を実証することです。 さらに、仮説のメカニズム(例:神経認知機能の改善、教師による積極的な行動支援の使用の改善)を測定し、仮説の結果(例:ADHD 症状の軽減および機能障害の軽減)への対応を評価します。 予想される利点には、介入を受ける子供たちへの悪影響の軽減が含まれ、リスクには、介入が開始された場合の機密保持の違反と初期の症状の悪化が含まれます。 得られる知識は重要です。学年が比較的幼い子供たちにとって不利な結果を減らすことができるからです。

調査の概要

詳細な説明

幼稚園への入学は、子供の学校生活の中で最も記憶に残る重要なマイルストーンの 1 つです。 肯定的で質の高い幼稚園での経験は、大学への出席率や収入の増加など、成人期まで持続する有意義な成果と関連しています。 幼稚園への入学は、家族が行う最初の教育的移行の 1 つであり、ストレスを引き起こし、子供や家族に新たな課題を提示する可能性があります。 就学に伴う需要の増加と、この発達のマイルストーンについて親が抱く可能性のある懸念を考えると、多くの一般的な報道や政策勧告 (例えば、全米幼児教育協会) や実証論文が存在します。幼稚園に入るのに適した年齢について。

幼稚園への移行は、ADHD の子供を持つ親、特に同学年の比較的若い子供の親にとって特に懸念事項です。 幼稚園のクラスに入る年齢の低い子供 (例: 締め切り日の直前の月、通常は 8 月から 11 月) に生年月日がある子供は、さまざまな否定的な教育結果のリスクが高いことを示唆する収束した証拠があります。学業成績の低下、成績保持、社会的障害、ADHD 診断など。 これらのリスクは、他の説明変数が制御されている場合、参入年齢に関連しているように見えます。 したがって、これらの研究は、恣意的なカットオフ日に最も近い子供たちが不均衡に社会的、行動的、および教育的結果の否定的なリスクにさらされているという確固たる証拠は、単に教育政策の結果であり、相対年齢効果 (RAE) と呼ばれる現象であることを示唆しています。 )。 これらのリスクを総合すると、ADHD の診断率が 1.5 倍になり、幼稚園の学年としては比較的若い子供の向精神薬による ADHD 治療が増加します。

同じ学年である ADHD の子供たちの異なるリスクを説明できる、顕著なメカニズムの候補があります。 第 1 に、教師がクラス内の比較的年長の子供たちに基づいて教室での子供たちに対する行動の期待に基づいている場合、比較的若く、行動がかなり遅れることに起因する行動をしている子供は、たとえ子供が行動している状況であっても、彼らの実年齢と一致する方法。 時間が経つにつれて、教師が頻繁に命令/叱責を発している場合、強制的なプロセスが発生する可能性があります。 第二に、この年齢レベルでの神経認知処理の変動性が予想されることを考えると、不適切な要求は執行機能の発達を促進できず、場合によっては遅らせることさえある. 現在の提案は、科学的根拠に基づいた ADHD の学校での治療 (ポジティブな行動のサポートなど) と、RAE に関する教師のトレーニングを組み合わせることで、ADHD 症状が上昇した子供の学校機能が改善されるかどうかを調査することにより、機能障害と ADHD 症状レベルを軽減することを目的としています。幼稚園年。 さらに、障害が子供の特性 (例: 神経認知発達の障害)、教室 (例: 教師の教室管理戦略)、または両方。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Amherst、New York、アメリカ、14226
        • Center for Children and Families

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 幼稚園への入学
  • それぞれの州の入学締切りの 4 か月前に生年月日がある
  • 行動上の懸念に対する個別教育プログラムはありません
  • 学校に残っていない、または保護者から「赤いシャツ」を着ていない。

除外基準:

  • 対象生年月日範囲外
  • 自閉症、精神病、または破壊的気分調節障害と診断されている
  • 気分、行動、または不注意のために向精神薬を服用している、
  • すでに登録されている研究参加者がいる教室で。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:いつも通りの学校
通常使用および実施される学校手順。
通常のケアを通じて提供される介入とサポート
実験的:相対年齢効果への即時介入
相対年齢効果介入は学校の秋に実施されます。
発達に適した毎日の行動報告を作成するための学校ベースの相談。発達に適した行動に関する教師教育。積極的な行動を促進するための教師の相談がサポートします。
実験的:相対年齢効果の遅延による介入
学校の冬休み後に実施される相対年齢効果介入。
発達に適した毎日の行動報告を作成するための学校ベースの相談。発達に適した行動に関する教師教育。積極的な行動を促進するための教師の相談がサポートします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
破壊的行動障害評価尺度
時間枠:ベースライン(秋)、3ヶ月(冬)、6ヶ月(春)、12ヶ月(1年生フォローアップ)
破壊的行動障害評価尺度におけるADHD症状評価の平均スコア 平均スコアの範囲は0.0から3.0で、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
ベースライン(秋)、3ヶ月(冬)、6ヶ月(春)、12ヶ月(1年生フォローアップ)
障害評価尺度
時間枠:ベースライン(秋)、3か月(冬)、6か月(春)、12か月(1年生フォローアップ)
ADHD障害度 - 教師評価。 平均スコア範囲は0.0から6.0で、スコアが高いほど障害度が高いことを示します。
ベースライン(秋)、3か月(冬)、6か月(春)、12か月(1年生フォローアップ)
生徒の行動に対する教師の対応観察コード
時間枠:ベースライン(秋)、3か月(冬)、6か月(春)、12か月(1年生フォローアップ)
破壊的行動の回数;数値が高いほど、より多くの授業規則違反が存在することを示します
ベースライン(秋)、3か月(冬)、6か月(春)、12か月(1年生フォローアップ)
学業成績評価尺度
時間枠:ベースライン(秋)、3か月(冬)、6か月(春)、12か月(1年生フォローアップ)
教員による学習生産性の評価。 平均スコアは1.0から5.0の範囲で、低いスコアは学習成果の不振を示します。
ベースライン(秋)、3か月(冬)、6か月(春)、12か月(1年生フォローアップ)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特別教育に紹介された児童数
時間枠:研究手続き開始から約10ヶ月後、幼稚園の学年末に収集されました。
幼稚園終了時の特別支援教育への紹介に関する二者択一の保護者評価(はい/いいえ)
研究手続き開始から約10ヶ月後、幼稚園の学年末に収集されました。
刺激薬を処方された子どもの数
時間枠:研究手続き開始から約10ヶ月後、幼稚園の学年末に収集されました。
幼稚園終了時における刺激薬投与開始の是非に関する二者択一の親による評価
研究手続き開始から約10ヶ月後、幼稚園の学年末に収集されました。
幼稚園で留年した児童数
時間枠:幼稚園の年度末に収集され、研究手順の開始から約10ヶ月後。
幼稚園終了時に幼稚園を継続するかどうかの二分法的な親による評価(はい/いいえ)
幼稚園の年度末に収集され、研究手順の開始から約10ヶ月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月1日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月6日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-20-0389
  • R34MH122212 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された匿名データは、破壊的行動障害評価尺度および障害評価尺度の主な結果測定のために共有されます。

IPD 共有時間枠

プロジェクト完了から6か月後。

IPD 共有アクセス基準

データは NIMH データ共有リポジトリを通じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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