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유치원에서 상대 연령 효과의 영향을 줄이기 위한 전략 조사

2025년 11월 6일 업데이트: Florida International University

현재 학년에 비해 상대적으로 어린 유치원에 입학하는 아동(예: 입학 마감 직전 개월에 출생)이 ADHD 진단을 받고 각성제를 처방받을 위험이 훨씬 더 높다는 명확한 증거가 있습니다. 이러한 위험은 다른 설명 변수가 통제될 때 진입 연령에만 관련된 것으로 보입니다. "상대적 연령 효과"라고 ​​하는 이 상황은 유치원 어린이에게 잠재적으로 심각한 결과를 초래합니다(예: 행동을 제어하기 위해 정신 활성 약물을 처방받을 가능성이 더 높음).

현재 제안은 ADHD 증상이 높은 어린 유치원생에 대한 상대적 연령 효과의 영향을 약화시키고 가정된 메커니즘과 ADHD와 관련된 치료 결과(예: 증상, 장애) 사이의 일치성을 테스트하기 위한 교사 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 중재 개발 및 개선에 따라 가을에 유치원에 입학하는 60명의 어린이와 해당 학년이 어린 아동이 무작위로 (1) Kindergarten as Usual(KAU)에 배정됩니다. (2) 즉시 시행되는 상대 연령 효과 예방 개입; 또는 (3) 연도 중반에 시행되는 상대적 연령 효과 예방 개입. 개입 그룹에서 교사는 상대적 연령 효과를 소개받고, 발달 규범에 행동 평가를 고정하는 방법에 대한 정보를 받고, 유치원 학년도 전반에 걸쳐 아동의 성장을 지원하기 위해 긍정적인 행동 지원을 구현합니다.

일차 목표는 개입 접근법의 타당성 및 수용 가능성뿐만 아니라 종적 시험에서 어린 아동을 유지하는 팀의 능력을 입증하는 것입니다. 또한, 가정된 메커니즘(예: 개선된 신경인지 기능, 개선된 교사의 긍정적인 행동 지원 사용)이 측정되고 가정된 결과(예: ADHD 증상 및 장애 감소)에 대한 대응이 평가됩니다. 예상되는 이점에는 개입을 받는 어린이에 대한 부정적인 영향의 약화가 포함되며 위험에는 기밀 유지 위반 및 개입이 시작된 경우 초기 증상 악화가 포함됩니다. 습득해야 할 지식은 해당 학년에서 상대적으로 가장 어린 아동의 바람직하지 않은 결과를 줄일 수 있기 때문에 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

유치원 입학은 자녀의 학교 생활에서 가장 기억에 남고 중요한 이정표 중 하나입니다. 긍정적이고 양질의 유치원 경험은 더 높은 대학 출석률/더 높은 수입을 포함하여 성인기까지 지속되는 의미 있는 결과와 관련이 있습니다. 유치원 입학은 가족이 하는 첫 번째 교육 전환 중 하나이며 스트레스를 유발하고 어린이와 가족에게 새로운 도전을 제시할 수 있습니다. 학교 입학과 관련된 요구가 증가하고 부모가 이 발달 이정표에 대해 가질 수 있는 우려를 감안할 때 수많은 대중 언론 및 정책 권장 사항(예: 전국 유아 교육 협회)과 경험적 논문이 있습니다. 유치원을 시작하기에 적절한 나이에

유치원으로의 전환은 ADHD 아동의 부모, 특히 학년에 비해 상대적으로 어린 아동의 부모에게 특히 우려되는 사항입니다. 유치원 학급에 비해 어린 아동(예: 생년월일이 마감일 직전 몇 개월, 일반적으로 8월에서 11월 사이에 속하는 경우)은 다양한 부정적인 교육 결과에 대한 위험이 증가한다는 수렴된 증거가 있습니다. 낮은 학업 성취도, 성적 유지, 사회적 장애 및 ADHD 진단을 포함합니다. 이러한 위험은 다른 설명 변수를 통제할 때 진입 연령과 관련이 있는 것으로 보입니다. 따라서 이러한 연구는 임의의 마감 날짜에 가장 가까운 어린이가 부정적인 사회적, 행동 및 교육적 결과에 대해 불균형적으로 위험에 처해 있다는 강력한 증거가 전적으로 교육 정책의 결과라는 것을 시사합니다. 이는 상대 연령 효과(RAE)라는 현상입니다. ). 함께, 이러한 위험의 결과는 ADHD 진단율이 1.5배 증가하고 유치원 학년에 비해 상대적으로 어린 아동을 위한 향정신성 약물을 통한 ADHD 치료 증가입니다.

학년에 비해 어린 ADHD 아동의 차등 위험을 설명할 수 있는 눈에 띄는 후보 메커니즘이 있습니다. 첫째, 교사가 학급에서 상대적으로 나이가 많은 아동을 기반으로 교실에서 아동에 대한 행동 기대치를 기반으로 하는 경우, 상대적으로 어리고 상당한 지체가 있는 것으로 간주되는 행동을 보이는 아동은 연대순으로 일치하는 방식. 시간이 지남에 따라 교사가 자주 명령/견책을 하면 강압적인 절차가 진행될 수 있습니다. 둘째, 이 연령 수준에서 신경인지 처리의 예상되는 가변성을 고려할 때 부적절한 요구는 집행 기능의 발달을 촉진하지 못하거나 잠재적으로 더디게 할 수 있습니다. 본 제안은 ADHD에 대한 증거 기반 학교 치료(예: 긍정적인 행동 지원)와 RAE에 대한 교사 교육이 ADHD 증상이 증가한 아동의 학교 기능을 향상시키는지 여부를 조사하여 기능 장애 및 ADHD 증상 수준을 줄이는 것을 목표로 합니다. 유치원 년. 또한, ADHD 아동이 경험하는 장애의 잠재적인 메커니즘은 장애가 아동의 특성(예: 신경인지 발달 결함), 교실(예: 교사 교실 관리 전략), 또는 둘 다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Center for Children and Families

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유치원 등록
  • 해당 주의 입학 마감일 4개월 전의 생년월일을 가진 자
  • 행동 문제에 대한 개별 교육 프로그램이 없습니다.
  • 학교에 남아 있지 않거나 부모가 "빨간 셔츠"를 입지 않았습니다.

제외 기준:

  • 목표 생년월일 범위 외
  • 자폐증, 정신병 또는 파괴적 기분 조절 장애로 진단됨
  • 기분, 행동 또는 부주의에 대한 향정신성 약물 복용,
  • 이미 등록된 연구 참가자가 있는 교실에서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 학교
일반적으로 사용 및 구현되는 학교 절차.
일반적인 치료를 통해 제공되는 개입 및 지원
실험적: 즉각적인 상대 연령 효과 개입
학교에서 가을에 시행되는 상대 연령 효과 중재.
발달에 적합한 일일 행동 보고서를 작성하기 위한 학교 기반 상담 발달적으로 적절한 행동에 관한 교사 교육; 긍정적인 행동 지원을 촉진하기 위한 교사 상담.
실험적: 지연된 상대 연령 효과 개입
학교 겨울방학 이후 시행되는 상대적 연령 효과 개입.
발달에 적합한 일일 행동 보고서를 작성하기 위한 학교 기반 상담 발달적으로 적절한 행동에 관한 교사 교육; 긍정적인 행동 지원을 촉진하기 위한 교사 상담.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파괴적 행동 장애 평가 척도
기간: 기준선(가을), 3개월(겨울), 6개월(봄) 및 12개월(1학년 추적 관찰)
파괴적 행동 장애 평정 척도상 ADHD 증상 평정에 대한 평균 점수 평균 점수 범위는 0.0에서 3.0이며, 점수가 높을수록 더 큰 손상을 나타냅니다.
기준선(가을), 3개월(겨울), 6개월(봄) 및 12개월(1학년 추적 관찰)
장애 등급 척도
기간: 기준선(가을), 3개월(겨울), 6개월(봄) 및 12개월(1학년 추적관찰)
ADHD 장애 - 교사 평가. 평균 점수 범위는 0.0에서 6.0이며, 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
기준선(가을), 3개월(겨울), 6개월(봄) 및 12개월(1학년 추적관찰)
학생 행동 교사 대응 관찰 코드
기간: 기준선(가을), 3개월(겨울), 6개월(봄) 및 12개월(1학년 추적 조사)
방해 행동 횟수; 높은 수치는 더 많은 교실 규칙 위반이 있음을 의미함
기준선(가을), 3개월(겨울), 6개월(봄) 및 12개월(1학년 추적 조사)
학업 성취도 평가 척도
기간: 기준선(가을), 3개월(겨울), 6개월(봄) 및 12개월(1학년 추적 관찰)
교사의 학업 생산성 평가. 평균 점수는 1.0에서 5.0까지이며, 낮은 점수는 학업 성취도 부진을 나타냅니다.
기준선(가을), 3개월(겨울), 6개월(봄) 및 12개월(1학년 추적 관찰)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특수교육 대상자로 의뢰된 아동 수
기간: 유치원 학년도 말에 수집되며, 연구 절차 시작 후 약 10개월 경과 시점입니다.
유치원 종료 시 특수 교육 의뢰에 대한 예 또는 아니오의 이분법적 부모 평가
유치원 학년도 말에 수집되며, 연구 절차 시작 후 약 10개월 경과 시점입니다.
자극제 약물이 처방된 아동 수
기간: 유치원 학년도 말, 연구 절차 시작 후 약 10개월 경과 시점에 수집되었습니다.
유치원 종료 시 자극제 약물 투여 시작에 대한 양분법적 부모 평가(예 또는 아니오)
유치원 학년도 말, 연구 절차 시작 후 약 10개월 경과 시점에 수집되었습니다.
유치원에서 유보된 아동의 수
기간: 유치원 학년도 말, 연구 절차 시작으로부터 약 10개월 후에 수집됨.
유치원 종료 시 유치원에 남아있는지에 대한 부모의 이분법적 예/아니오 평정
유치원 학년도 말, 연구 절차 시작으로부터 약 10개월 후에 수집됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

파괴적 행동 장애 평가 척도 및 손상 평가 척도의 주요 결과 측정을 위해 비식별화된 익명 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

프로젝트 완료 후 6개월.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 NIMH 데이터 공유 저장소를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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