Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulle strategie per ridurre l'impatto dell'effetto dell'età relativa nella scuola materna

6 novembre 2025 aggiornato da: Florida International University

Vi è ora una chiara evidenza che i bambini che entrano nella scuola materna, che sono relativamente giovani per il grado (ad esempio, nati nei mesi immediatamente precedenti la chiusura dell'ingresso a scuola) corrono un rischio significativamente maggiore di ricevere una diagnosi di ADHD e di ricevere farmaci stimolanti. Questi rischi sembrano essere correlati esclusivamente all'età di ingresso quando sono controllate altre variabili esplicative. Questa situazione, definita "Effetto dell'età relativa", ha conseguenze potenzialmente gravi per i bambini dell'asilo (ad esempio, maggiore probabilità che vengano prescritti farmaci psicoattivi per controllare il comportamento).

La presente proposta mira a sviluppare un intervento dell'insegnante per attenuare l'impatto dell'effetto dell'età relativa sui giovani asili con sintomi ADHD elevati e testare la corrispondenza tra i meccanismi ipotizzati e gli esiti del trattamento relativi all'ADHD (ad esempio, sintomi, menomazione). Dopo lo sviluppo e il perfezionamento dell'intervento, 60 bambini che entrano nella scuola materna in autunno, e giovani per la classe, saranno assegnati in modo casuale a (1) Kindergarten as Usual (KAU); (2) un intervento di prevenzione dell'effetto dell'età relativa somministrato immediatamente; o (3) un intervento di prevenzione dell'effetto dell'età relativa somministrato a metà anno. Nei gruppi di intervento, gli insegnanti saranno introdotti all'effetto dell'età relativa, riceveranno informazioni su come ancorare le valutazioni comportamentali alle norme di sviluppo e implementare un supporto comportamentale positivo per sostenere la crescita del bambino durante l'anno scolastico dell'asilo.

Gli obiettivi primari saranno dimostrare la fattibilità e l'accettabilità dell'approccio di intervento, nonché la capacità del team di trattenere i bambini piccoli in una sperimentazione longitudinale. Inoltre, saranno misurati i meccanismi ipotizzati (ad es., miglioramento del funzionamento neurocognitivo; miglioramento dell'uso da parte dell'insegnante di supporti comportamentali positivi) e verrà valutata la corrispondenza con i risultati ipotizzati (ad es., riduzione dei sintomi e compromissione dell'ADHD). I benefici previsti includono l'attenuazione di eventuali effetti negativi per i bambini che ricevono l'intervento, ei rischi includono la violazione della riservatezza e il peggioramento dei sintomi inizialmente se viene istituito un intervento. La conoscenza da acquisire è importante in quanto potrebbe ridurre gli esiti negativi per i bambini relativamente più piccoli della classe.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ingresso all'asilo è una delle tappe più memorabili e importanti nel percorso scolastico di un bambino. Esperienze di scuola materna positive e di qualità sono state associate a risultati significativi mantenuti nell'età adulta, tra cui maggiori tassi di frequenza all'università/guadagni più elevati. L'ingresso all'asilo è una delle prime transizioni educative effettuate da una famiglia e può causare stress e presentare nuove sfide per i bambini e le famiglie. Date le crescenti richieste associate all'ingresso a scuola e le preoccupazioni che i genitori possono avere riguardo a questa pietra miliare dello sviluppo, ci sono numerose raccomandazioni popolari della stampa e politiche (ad esempio, Associazione nazionale per l'educazione dei bambini piccoli), nonché documenti empirici, che pesano nell'età giusta per iniziare la scuola materna.

Il passaggio all'asilo è motivo di particolare preoccupazione per i genitori di bambini con ADHD, in particolare quelli relativamente giovani per la classe. Esistono prove convergenti che suggeriscono che i bambini che sono giovani per la loro classe di scuola materna (ad esempio, hanno una data di nascita che cade nei mesi immediatamente precedenti la data limite, in genere da agosto a novembre) sono a maggior rischio di una serie di risultati scolastici negativi tra cui risultati scolastici inferiori, ripetenza, menomazioni sociali e diagnosi di ADHD. Questi rischi sembrano essere correlati all'età di ingresso quando vengono controllate altre variabili esplicative. Pertanto, questi studi suggeriscono che la solida evidenza che i bambini più vicini a una data limite arbitraria sono a rischio sproporzionato di risultati sociali, comportamentali ed educativi negativi è solo una conseguenza della politica educativa - un fenomeno chiamato effetto dell'età relativa (RAE ). Insieme, la conseguenza di questi rischi è un aumento di 1,5 volte dei tassi diagnostici di ADHD e un aumento del trattamento dell'ADHD con farmaci psicoattivi per i bambini relativamente più giovani per il loro grado di scuola materna.

Esistono importanti meccanismi candidati che possono spiegare il rischio differenziale per i bambini con ADHD che sono anche giovani per il grado. In primo luogo, se un insegnante basa le aspettative comportamentali per i bambini in classe sulla base dei bambini relativamente più grandi della classe, bambini che sono relativamente più piccoli e hanno comportamenti attribuiti a notevoli ritardi, anche in situazioni in cui il bambino agisce in modo modo coerente con la loro età cronologica. Nel corso del tempo, se gli insegnanti impartiscono frequenti comandi/rimproveri, può svilupparsi un processo coercitivo. In secondo luogo, data la variabilità attesa nell'elaborazione neurocognitiva a questo livello di età, richieste inappropriate potrebbero non facilitare, e potenzialmente anche rallentare, lo sviluppo delle funzioni esecutive. La presente proposta mira a ridurre le menomazioni funzionali e i livelli dei sintomi dell'ADHD indagando se il trattamento scolastico basato sull'evidenza per l'ADHD (ad esempio, supporti comportamentali positivi) insieme alla formazione degli insegnanti sulla RAE si traduca in un miglioramento del funzionamento scolastico per i bambini con sintomi ADHD elevati prima della anno dell'asilo. Inoltre, verrà esplorato il potenziale meccanismo della menomazione vissuta dai bambini con ADHD, indagando se le menomazioni sono dovute a caratteristiche del bambino (ad esempio, deficit nello sviluppo neurocognitivo), della classe (ad esempio, strategie di gestione della classe dell'insegnante) o Entrambi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Center for Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscrizione alla scuola dell'infanzia
  • ha una data di nascita 4 mesi prima del rispettivo limite statale per l'ingresso a scuola
  • non ha un programma di educazione individualizzata per problemi comportamentali
  • non è stato trattenuto a scuola o "in camicia rossa" dai genitori.

Criteri di esclusione:

  • al di fuori dell'intervallo di date di nascita target
  • con diagnosi di autismo, psicosi o disturbo dirompente della disregolazione dell'umore
  • assumere farmaci psicoattivi per l'umore, il comportamento o la disattenzione,
  • in un'aula con un partecipante allo studio già iscritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scuola come al solito
Procedure scolastiche tipicamente utilizzate e implementate.
Interventi e supporti forniti attraverso le cure abituali
Sperimentale: Intervento immediato sull'effetto dell'età relativa
Intervento sull'effetto dell'età relativa somministrato in autunno a scuola.
Consultazione a scuola per stabilire un rapporto comportamentale quotidiano adeguato allo sviluppo; formazione degli insegnanti in merito a comportamenti adeguati allo sviluppo; consultazione degli insegnanti per promuovere comportamenti positivi.
Sperimentale: Intervento ritardato sull'effetto dell'età relativa
Intervento sull'effetto dell'età relativa somministrato dopo la pausa invernale a scuola.
Consultazione a scuola per stabilire un rapporto comportamentale quotidiano adeguato allo sviluppo; formazione degli insegnanti in merito a comportamenti adeguati allo sviluppo; consultazione degli insegnanti per promuovere comportamenti positivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione dei Disturbi del Comportamento Dirompente
Lasso di tempo: Baseline (Autunno), 3 Mesi (Inverno), 6 Mesi (Primavera) e 12 Mesi (Follow-up Prima Classe)
Punteggio medio per le valutazioni dei sintomi dell'ADHD sulla scala di valutazione dei disturbi del comportamento dirompente Il punteggio medio varia da 0,0 a 3,0 con punteggi più alti che indicano una compromissione maggiore.
Baseline (Autunno), 3 Mesi (Inverno), 6 Mesi (Primavera) e 12 Mesi (Follow-up Prima Classe)
Scala di Valutazione del Danno
Lasso di tempo: Baseline (Autunno), 3 Mesi (Inverno), 6 Mesi (Primavera) e 12 Mesi (Follow-up Prima Classe)
ADHD compromissione - valutazione dell'insegnante. La media del punteggio varia da 0,0 a 6,0 con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Baseline (Autunno), 3 Mesi (Inverno), 6 Mesi (Primavera) e 12 Mesi (Follow-up Prima Classe)
Codice di Osservazione della Risposta dell'Insegnante al Comportamento dello Studente
Lasso di tempo: Baseline (Autunno), 3 Mesi (Inverno), 6 Mesi (Primavera) e 12 Mesi (Follow-up Prima Classe)
Numero di comportamenti problematici; conteggi più elevati indicano la presenza di un maggior numero di violazioni delle regole della classe
Baseline (Autunno), 3 Mesi (Inverno), 6 Mesi (Primavera) e 12 Mesi (Follow-up Prima Classe)
Scala di Valutazione della Performance Accademica
Lasso di tempo: Linea di base (Autunno), 3 Mesi (Inverno), 6 Mesi (Primavera) e 12 Mesi (Follow-up di Prima Elementare)
Valutazione dell'insegnante sulla produttività accademica. I punteggi medi variano da 1,0 a 5,0, con punteggi più bassi che indicano una prestazione accademica insufficiente.
Linea di base (Autunno), 3 Mesi (Inverno), 6 Mesi (Primavera) e 12 Mesi (Follow-up di Prima Elementare)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini che sono stati indirizzati all'educazione speciale
Lasso di tempo: Raccolti alla fine dell'anno scolastico della scuola materna, circa 10 mesi dall'inizio delle procedure di studio.
Valutazione dicotomica del genitore di sì o no per l'invio alla scuola speciale alla fine dell'asilo
Raccolti alla fine dell'anno scolastico della scuola materna, circa 10 mesi dall'inizio delle procedure di studio.
Numero di bambini a cui è stato prescritto un farmaco stimolante
Lasso di tempo: Raccolta alla fine dell'anno scolastico della scuola materna, circa 10 mesi dall'inizio delle procedure di studio.
Valutazione dicotomica del genitore di sì o no per l'inizio della terapia con farmaci stimolanti alla fine della scuola materna
Raccolta alla fine dell'anno scolastico della scuola materna, circa 10 mesi dall'inizio delle procedure di studio.
Numero di Bambini Che Sono Stati Trattenuti All'Asilo
Lasso di tempo: Raccolti alla fine dell'anno scolastico della scuola materna, circa 10 mesi dall'inizio delle procedure di studio.
Valutazione dicotomica del genitore di sì o no per la trattenuta all'asilo alla fine dell'asilo
Raccolti alla fine dell'anno scolastico della scuola materna, circa 10 mesi dall'inizio delle procedure di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-20-0389
  • R34MH122212 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati e anonimi saranno condivisi per le principali misure di esito della scala di valutazione dei disturbi del comportamento dirompente e della scala di valutazione dell'impairment

Periodo di condivisione IPD

Sei mesi dopo il completamento del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi attraverso il repository di condivisione dei dati NIMH.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi