Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af strategier til at reducere virkningen af ​​den relative alderseffekt i børnehave

6. november 2025 opdateret af: Florida International University

Der er nu tydelige beviser for, at børn, der går i børnehave, som er relativt unge i forhold til klassetrin (f.eks. født i månederne umiddelbart forud for skolestart) har betydeligt større risiko for at få en ADHD-diagnose og få ordineret stimulerende medicin. Disse risici synes udelukkende at være relateret til indrejsealderen, når andre forklarende variabler kontrolleres. Denne situation, som kaldes den "Relative Age Effect" har potentielt alvorlige konsekvenser for børnehavebørn (f.eks. større sandsynlighed for at få ordineret psykoaktiv medicin til at kontrollere adfærd).

Det foreliggende forslag har til formål at udvikle en lærerintervention til at dæmpe virkningen af ​​den relative alderseffekt på unge børnehavebørn med forhøjede ADHD-symptomer og teste overensstemmelsen mellem de hypotesemekanismer og behandlingsresultater relateret til ADHD (f.eks. symptomer, svækkelse). Efter interventionsudvikling og forfining vil 60 børn, der går ind i børnehaven i efteråret, og unge til klassetrin, blive tilfældigt tildelt (1) Børnehave som sædvanlig (KAU); (2) en forebyggende intervention med relativ alderseffekt administreret øjeblikkeligt; eller (3) en forebyggende intervention med relativ alderseffekt, der administreres midt på året. I interventionsgrupperne vil lærerne blive introduceret til den relative alderseffekt, modtage information om, hvordan man forankrer adfærdsvurderinger i udviklingsnormer, og implementere en positiv adfærdsstøtte til at understøtte barnets vækst på tværs af børnehaveskoleåret.

Primære mål vil være at demonstrere gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionstilgangen samt teamets evne til at fastholde små børn i et longitudinelt forsøg. Yderligere vil de hypoteserede mekanismer (f.eks. forbedret neurokognitiv funktion; forbedret lærerbrug af positive adfærdsstøtter) blive målt, og korrespondance til hypoteseudfald (f.eks. reducerede ADHD-symptomer og svækkelse) vil blive evalueret. Forventede fordele omfatter dæmpning af eventuelle negative effekter for børn, der modtager intervention, og risici omfatter brud på fortrolighed og forværring af symptomer i første omgang, hvis en intervention iværksættes. Den viden, der skal opnås, er vigtig, da den kan reducere uheldige resultater for de relativt yngste børn i klassetrin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adgangen til børnehaven er en af ​​de mest mindeværdige og vigtige milepæle i et barns skolekarriere. Positive børnehaveoplevelser af høj kvalitet er blevet forbundet med meningsfulde resultater, der er opretholdt i voksenlivet, herunder højere grad af skolegang/højere indtjening. Børnehaveindgang er en af ​​de første uddannelsesmæssige overgange foretaget af en familie, og det kan forårsage stress og give nye udfordringer for børn og familier. I betragtning af de øgede krav, der er forbundet med skolestart og de bekymringer, forældre kan have om denne udviklingsmæssige milepæl, er der talrige populære presse- og politiske anbefalinger (f.eks. National Association for Education of Young Children), såvel som empiriske artikler, der vægter ind på den passende alder for at starte i børnehaven.

Overgangen til børnehave er særligt bekymrende for forældre til børn med ADHD, især dem, der er relativt unge til klassetrin. Der er konvergerende beviser, der tyder på, at børn, der er unge til deres børnehaveklasse (de har f.eks. en fødselsdato, der falder inden for månederne umiddelbart før skæringsdatoen, typisk august til november) har øget risiko for en række negative uddannelsesmæssige resultater herunder lavere akademisk præstation, fastholdelse af karakterer, sociale svækkelser og ADHD-diagnose. Disse risici synes at være relateret til indrejsealderen, når andre forklarende variabler kontrolleres. Disse undersøgelser tyder således på, at den robuste evidens for, at børn tættest på en vilkårlig skæringsdato er uforholdsmæssigt udsatte for negative sociale, adfærdsmæssige og uddannelsesmæssige resultater udelukkende er en konsekvens af uddannelsespolitik - et fænomen kaldet den relative alderseffekt (RAE). ). Tilsammen er konsekvensen af ​​disse risici 1,5 gange øgede ADHD-diagnostiske rater og øget ADHD-behandling med psykoaktiv medicin til børn, der er relativt yngre i deres børnehaveklasse.

Der er fremtrædende, kandidatmekanismer, der kan forklare den differentielle risiko for børn med ADHD, som også er unge til karakteren. For det første, hvis en lærer baserer adfærdsforventninger til børn i klasseværelset baseret på de relativt ældre børn i klassen, børn, der er relativt yngre og har adfærd, der tilskrives betydelige forsinkelser, selv i situationer, hvor barnet handler i en måde i overensstemmelse med deres kronologiske alder. Over tid, hvis lærere udsender hyppige kommandoer/irettesættelser, kan der udvikles en tvangsproces. For det andet, givet forventet variabilitet i neurokognitiv bearbejdning på dette aldersniveau, kan uhensigtsmæssige krav ikke lette og potentielt endda bremse udviklingen af ​​eksekutive funktioner. Det foreliggende forslag har til formål at reducere funktionsnedsættelser og ADHD-symptomniveauer ved at undersøge, om evidensbaseret skolebehandling af ADHD (f.eks. positiv adfærd understøtter) kombineret med læreruddannelse på RAE resulterer i forbedret skolefunktion for børn med forhøjede ADHD-symptomer før børnehave år. Yderligere vil den potentielle mekanisme for den funktionsnedsættelse, børn med ADHD oplever, blive udforsket ved at undersøge, om funktionsnedsættelserne skyldes karakteristika ved barnet (f.eks. mangler i neurokognitiv udvikling), klasseværelset (f.eks. lærerens klasseværelsesstyringsstrategier) eller begge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Center for Children and Families

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrivning i børnehaven
  • har en fødselsdato 4 måneder før den respektive statsgrænse for skoleoptagelse
  • har ikke et individualiseret uddannelsesprogram for adfærdsmæssige problemer
  • er ikke blevet fastholdt i skolen eller "rødblusede" af forældre.

Ekskluderingskriterier:

  • uden for det målrettede fødselsdatointerval
  • diagnosticeret med autisme, psykose eller forstyrrende humørreguleringsforstyrrelse
  • tager psykoaktiv medicin mod humør, adfærd eller uopmærksomhed,
  • i et klasseværelse med en allerede tilmeldt studiedeltager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skole som sædvanlig
Skoleprocedurer, som de typisk anvendes og implementeres.
Interventioner og støtte som ydes gennem sædvanlig pleje
Eksperimentel: Umiddelbar relativ alderseffektintervention
Relativ alderseffekt intervention administreret i efteråret i skolen.
Skolebaseret konsultation for at etablere en udviklingsmæssigt passende daglig adfærdsrapport; læreruddannelse vedrørende udviklingsmæssigt passende adfærd; lærerkonsultation for at fremme positiv adfærd.
Eksperimentel: Forsinket indgreb med relativ alderseffekt
Relativ alderseffekt intervention administreret efter vinterferien i skolen.
Skolebaseret konsultation for at etablere en udviklingsmæssigt passende daglig adfærdsrapport; læreruddannelse vedrørende udviklingsmæssigt passende adfærd; lærerkonsultation for at fremme positiv adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til Vurdering af Adfærdsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline (efterår), 3 måneder (vinter), 6 måneder (forår) og 12 måneder (Første klasses opfølgning)
Gennemsnitlig score for ADHD-symptomvurderinger på Disruptive Behavior Disorders vurderingsskalaen Gennemsnitlig score spænder fra 0,0 til 3,0, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline (efterår), 3 måneder (vinter), 6 måneder (forår) og 12 måneder (Første klasses opfølgning)
Nedsættelsesvurderingsskala
Tidsramme: Baseline (efterår), 3 måneder (vinter), 6 måneder (forår) og 12 måneder (opfølgning i 1. klasse)
ADHD-funktionsnedsættelse - lærervurdering. Gennemsnitlig score spænder fra 0,0 til 6,0, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline (efterår), 3 måneder (vinter), 6 måneder (forår) og 12 måneder (opfølgning i 1. klasse)
Observationskode for Lærers Respons på Elevadfærd
Tidsramme: Baseline (efterår), 3 måneder (vinter), 6 måneder (forår) og 12 måneder (opfølgning i 1. klasse)
Antal forstyrrende adfærdsmønstre; højere tal indikerer tilstedeværelsen af flere overtrædelser af klasseregler
Baseline (efterår), 3 måneder (vinter), 6 måneder (forår) og 12 måneder (opfølgning i 1. klasse)
Akademisk Præstationsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline (efterår), 3 måneder (vinter), 6 måneder (forår) og 12 måneder (opfølgning i 1. klasse)
Lærerens vurdering af akademisk produktivitet. Gennemsnitlige scores spænder fra 1,0 til 5,0, hvor lavere scores indikerer akademisk underpræstation.
Baseline (efterår), 3 måneder (vinter), 6 måneder (forår) og 12 måneder (opfølgning i 1. klasse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af børn, der blev henvist til specialundervisning
Tidsramme: Indsamlet ved afslutningen af børnehaveåret, cirka 10 måneder fra starten af undersøgelsesprocedurerne.
Dikotom forældrevurdering af ja eller nej for henvisning til specialundervisning i slutningen af børnehaveklassen
Indsamlet ved afslutningen af børnehaveåret, cirka 10 måneder fra starten af undersøgelsesprocedurerne.
Antallet af børn, der blev ordineret stimulerende medicin
Tidsramme: Indsamlet ved afslutningen af børnehaveåret, cirka 10 måneder efter starten af undersøgelsesprocedurerne.
Dikotom forældrevurdering af ja eller nej for igangsættelse af stimulerende medicin i slutningen af børnehaveklassen
Indsamlet ved afslutningen af børnehaveåret, cirka 10 måneder efter starten af undersøgelsesprocedurerne.
Antallet af børn, der blev tilbageholdt i børnehaveklassen
Tidsramme: Indsamlet ved afslutningen af børnehaveåret, cirka 10 måneder efter starten af undersøgelsesprocedurerne.
Dikotom forældrevurdering af ja eller nej for tilbageholdt i børnehave ved afslutningen af børnehaven
Indsamlet ved afslutningen af børnehaveåret, cirka 10 måneder efter starten af undersøgelsesprocedurerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede, anonyme data vil blive delt for de vigtigste resultatmål for Disruptive Behavior Disorders Rating Scale og Impairment Rating Scale

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt gennem NIMHs datadelingsdepot.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner