Suhteellisen iän vaikutuksen vähentämiseen tähtäävien strategioiden tutkiminen päiväkodissa
Nyt on olemassa selkeää näyttöä siitä, että päiväkotiin saapuvilla lapsilla, jotka ovat suhteellisen nuoria luokkaan nähden (esim. syntyneet koulun alkua välittömästi edeltävinä kuukausina), on huomattavasti suurempi riski saada ADHD-diagnoosi ja saada stimulanttilääkkeitä. Nämä riskit näyttävät liittyvän yksinomaan markkinoille tulon ikään, kun muita selittäviä muuttujia hallitaan. Tällä "suhteellisen iän vaikutukseksi" kutsutulla tilanteella on mahdollisesti vakavia seurauksia päiväkotilapsille (esim. suurempi todennäköisyys sille, että heille määrätään psykoaktiivista lääkitystä käyttäytymisen hallitsemiseksi).
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää opettajan interventio, jolla heikennetään suhteellisen iän vaikutuksen vaikutusta nuoriin päiväkotiin, joilla on kohonneita ADHD-oireita, ja testata hypoteesoitujen mekanismien ja ADHD:hen liittyvien hoitotulosten (esim. oireet, vajaatoiminta) välistä vastaavuutta. Interventioiden kehittämisen ja tarkentamisen jälkeen 60 syksyllä päiväkotiin tulevaa lasta ja luokkaan nuoret määrätään satunnaisesti (1) Kindergarten as Usual (KAU); (2) Suhteellisen iän vaikutuksen ehkäisevä toimenpide, joka annetaan välittömästi; tai (3) Suhteellisen iän vaikutuksen ehkäisytoimenpide, joka annetaan vuoden puolivälissä. Interventioryhmissä opettajille esitellään suhteellinen ikävaikutus, he saavat tietoa siitä, miten käyttäytymisarviot ankkuroida kehitysnormeihin ja toteutetaan positiivinen käyttäytymistuki lapsen kasvun tukemiseksi koko päiväkodin lukuvuoden ajan.
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa interventiolähestymistavan toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä ryhmän kyky pitää pieniä lapsia pitkittäistutkimuksessa. Lisäksi hypoteesoituja mekanismeja (esim. parantunut neurokognitiivinen toiminta; opettajien positiivisten käyttäytymistukien parempi käyttö) mitataan ja vastaavuus oletettuihin tuloksiin (esim. vähentyneet ADHD-oireet ja heikkeneminen) arvioidaan. Odotettuja hyötyjä ovat kielteisten vaikutusten vaimeneminen lapsiin, jotka saavat interventiota, ja riskejä ovat luottamuksellisuuden loukkaaminen ja oireiden paheneminen aluksi, jos interventio aloitetaan. Hankittava tieto on tärkeää, koska se voi vähentää epäsuotuisia tuloksia luokan suhteellisen nuorimmille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päiväkotiin tulo on yksi lapsen kouluuran mieleenpainuvimpia ja tärkeimpiä virstanpylväitä. Positiiviset ja laadukkaat päiväkotikokemukset on yhdistetty merkityksellisiin tuloksiin, jotka säilyvät aikuisikään asti, mukaan lukien korkeampi opiskeluprosentti / korkeammat tulot. Lastentarhaan tulo on yksi ensimmäisistä perheen suorittamista koulutusmuutoksista, ja se voi aiheuttaa stressiä ja uusia haasteita lapsille ja perheille. Kun otetaan huomioon kouluun pääsyyn liittyvät lisääntyneet vaatimukset ja vanhempien huoli tästä kehityksen virstanpylväästä, on olemassa lukuisia suosittuja lehdistö- ja politiikkasuosituksia (esim. National Association for the Education of Young Children) sekä empiirisiä papereita, jotka painavat. sopivassa iässä päiväkodin aloittamiseen.
Päiväkotiin siirtyminen on erityisen huolestuttavaa ADHD-lasten vanhemmille, varsinkin niille, jotka ovat suhteellisen pieniä. On olemassa yhteneväisiä todisteita, jotka viittaavat siihen, että lapset, jotka ovat nuoria päiväkotiluokkaansa (esim. heidän syntymäaikansa osuu viimeistä päivää välittömästi edeltäviin kuukausiin, yleensä elokuusta marraskuuhun), ovat suurentunut riski saada erilaisia negatiivisia koulutustuloksia mukaan lukien huonommat akateemiset saavutukset, arvosanan säilyttäminen, sosiaaliset vammat ja ADHD-diagnoosi . Nämä riskit näyttävät liittyvän tuloikään, kun muita selittäviä muuttujia hallitaan. Näin ollen nämä tutkimukset viittaavat siihen, että vankka näyttö siitä, että lapset, jotka ovat lähimpänä mielivaltaista rajaa, ovat suhteettoman suuressa vaarassa negatiivisille sosiaalisille, käyttäytymis- ja koulutustuloksille, ovat vain seurausta koulutuspolitiikasta - ilmiöstä, jota kutsutaan suhteelliseksi iän vaikutukseksi (RAE). ). Yhdessä näiden riskien seuraus on 1,5-kertainen ADHD-diagnostiikka ja lisääntynyt ADHD-hoito psykoaktiivisilla lääkkeillä lapsille, jotka ovat suhteellisen nuorempia heidän päiväkotiluokkaansa.
On olemassa merkittäviä ehdokasmekanismeja, jotka voivat selittää erilaisen riskin ADHD-lapsille, jotka ovat myös nuoria arvosanaan nähden. Ensinnäkin, jos opettaja perustaa luokkahuoneessa oleviin lapsiin kohdistuvia käyttäytymisodotuksia luokan suhteellisen vanhempiin lapsiin, lapsiin, jotka ovat suhteellisen nuorempia ja joiden käyttäytyminen johtuu huomattavista viivästyksistä, jopa tilanteissa, joissa lapsi toimii kronologisen ikänsä mukaisesti. Ajan myötä, jos opettajat antavat usein komentoja/nuhteita, voi kehittyä pakkoprosessi. Toiseksi, kun otetaan huomioon neurokognitiivisen prosessoinnin odotettu vaihtelu tällä ikätasolla, sopimattomat vaatimukset eivät ehkä helpota ja mahdollisesti jopa hidastaa toimeenpanotoimintojen kehitystä. Tällä ehdotuksella pyritään vähentämään toimintahäiriöitä ja ADHD-oireiden tasoa tutkimalla, parantaako näyttöön perustuva ADHD:n kouluhoito (esim. positiivisen käyttäytymisen tuet) yhdistettynä RAE-tautia käsittelevään opettajakoulutukseen parantamaan koulun toimintaa niillä lapsilla, joilla on kohonneita ADHD-oireita. päiväkodin vuosi. Lisäksi tutkitaan ADHD-lasten kokeman heikentymisen mahdollista mekanismia tutkimalla, johtuvatko heikentymiset lapsen ominaisuuksista (esim. neurokognitiivisen kehityksen puutteista), luokkahuoneesta (esim. opettajien luokkahuoneen hallintastrategiat) tai molemmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuminen päiväkotiin
- on syntymäaika 4 kuukautta ennen vastaavaa osavaltion kouluun pääsyä
- Sillä ei ole yksilöllistä koulutusohjelmaa käyttäytymisongelmiin
- ei ole pidetty koulussa tai "punapaidassa" vanhempien toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- tavoitealueen ulkopuolella
- joilla on diagnosoitu autismi, psykoosi tai häiritsevä mielialan häiriö
- psykoaktiivisten lääkkeiden ottaminen mielialaan, käyttäytymiseen tai tarkkaamattomuuteen,
- luokkahuoneessa jo ilmoittautuneen opiskelijan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulu kuten tavallisesti
Koulun menettelytavat tyypillisesti käytetyt ja toteutetut.
|
Interventiot ja tuet tavanomaisen hoidon kautta
|
|
Kokeellinen: Välitön suhteellinen ikävaikutusinterventio
Suhteelliseen ikään vaikuttava interventio annetaan syksyllä koulussa.
|
Kouluissa tapahtuva konsultaatio kehitykseen sopivan päivittäisen käyttäytymisraportin laatimiseksi; opettajankoulutus koskien kehitykseen sopivaa käyttäytymistä; opettajakonsultointi positiivisen käyttäytymisen tukemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt suhteellinen ikävaikutusinterventio
Suhteelliseen ikään perustuva interventio annettu koulun talvitauon jälkeen.
|
Kouluissa tapahtuva konsultaatio kehitykseen sopivan päivittäisen käyttäytymisraportin laatimiseksi; opettajankoulutus koskien kehitykseen sopivaa käyttäytymistä; opettajakonsultointi positiivisen käyttäytymisen tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevien käyttäytymishäiriöiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (syksy), 3 kuukautta (talvi), 6 kuukautta (kevät) ja 12 kuukautta (1. luokan seuranta)
|
ADHD-oireiden keskiarvo käyttäytymishäiriöiden arviointiasteikolla Keskiarvo vaihtelee välillä 0,0–3,0, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa.
|
Perustaso (syksy), 3 kuukautta (talvi), 6 kuukautta (kevät) ja 12 kuukautta (1. luokan seuranta)
|
|
Vammautumisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (syksy), 3 kuukautta (talvi), 6 kuukautta (kevät) ja 12 kuukautta (ensimmäisen luokan seuranta)
|
ADHD-haittojen arviointi - opettajan arvio.
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 0,0:sta 6,0:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa.
|
Perustaso (syksy), 3 kuukautta (talvi), 6 kuukautta (kevät) ja 12 kuukautta (ensimmäisen luokan seuranta)
|
|
Opiskelijakäyttäytymisen Opettajan Vastaus Havainnointikoodi
Aikaikkuna: Alkutilanne (syksy), 3 kuukautta (talvi), 6 kuukautta (kevät) ja 12 kuukautta (ensimmäisen luokan seuranta)
|
Häiritsevien käyttäytymismuotojen määrä; korkeammat lukumäärät osoittavat enemmän luokkatasonsääntöjen rikkomisia
|
Alkutilanne (syksy), 3 kuukautta (talvi), 6 kuukautta (kevät) ja 12 kuukautta (ensimmäisen luokan seuranta)
|
|
Akateemisen suorituskyvyn arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (syksy), 3 kuukautta (talvi), 6 kuukautta (kevät) ja 12 kuukautta (ensimmäisen luokan seuranta)
|
Opettajan arviointi akateemisesta tuottavuudesta.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1,0:sta 5,0:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat akateemista alisuorittamista.
|
Perustaso (syksy), 3 kuukautta (talvi), 6 kuukautta (kevät) ja 12 kuukautta (ensimmäisen luokan seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityisopetukseen ohjattujen lasten määrä
Aikaikkuna: Kerätty päiväkodin lukuvuoden lopussa, noin 10 kuukautta tutkimusmenettelyjen alkamisesta.
|
Dikotoominen vanhempien arvio kyllä tai ei erityisopetuksen ohjaamiseksi päätteeksi esikouluvuotta
|
Kerätty päiväkodin lukuvuoden lopussa, noin 10 kuukautta tutkimusmenettelyjen alkamisesta.
|
|
Lasten määrä, joille määrättiin stimulanttilääkkeitä
Aikaikkuna: Kerätty päiväkouluvuoden lopussa, noin 10 kuukautta tutkimustoimenpiteiden aloittamisesta.
|
Dikotominen vanhempien arvio kyllä tai ei stimulanttilääkityksen aloittamisesta päiväkodin lopussa
|
Kerätty päiväkouluvuoden lopussa, noin 10 kuukautta tutkimustoimenpiteiden aloittamisesta.
|
|
Lasten määrä, jotka pidettiin esikoulussa
Aikaikkuna: Kerätty päiväkouluvuoden lopussa, noin 10 kuukautta tutkimustoimenpiteiden aloittamisesta.
|
Dikotominen vanhempien arviointi kyllä tai ei lapsen säilyttämisestä päiväkodissa päiväkodin päättyessä
|
Kerätty päiväkouluvuoden lopussa, noin 10 kuukautta tutkimustoimenpiteiden aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20-0389
- R34MH122212 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .