Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utredning av strategier for å redusere effekten av den relative alderseffekten i barnehagen

6. november 2025 oppdatert av: Florida International University

Det er nå klare bevis på at barn som går inn i barnehagen, som er relativt unge for klassetrinn (f.eks. født i månedene umiddelbart før skolestart) har betydelig større risiko for å få en ADHD-diagnose og å få foreskrevet sentralstimulerende medisiner. Disse risikoene ser ut til å være relatert utelukkende til inntredensalder når andre forklaringsvariabler kontrolleres. Denne situasjonen, kalt "relativ alderseffekt" har potensielt alvorlige konsekvenser for barnehagebarn (f.eks. større sannsynlighet for å bli foreskrevet psykoaktive medisiner for å kontrollere atferd).

Det foreliggende forslaget tar sikte på å utvikle en lærerintervensjon for å dempe virkningen av den relative alderseffekten på unge barnehagebarn med forhøyede ADHD-symptomer, og teste samsvaret mellom de antatte mekanismene og behandlingsresultatene knyttet til ADHD (f.eks. symptomer, svekkelse). Etter intervensjonsutvikling og foredling vil 60 barn som begynner i barnehagen om høsten, og unge for klassetrinn, bli tilfeldig tildelt (1) Barnehage som vanlig (KAU); (2) en forebygging av relativ alderseffekt administrert umiddelbart; eller (3) en forebyggende intervensjon med relativ alderseffekt administrert midt i året. I intervensjonsgruppene vil lærerne bli introdusert for den relative alderseffekten, få informasjon om hvordan de kan forankre atferdsvurderinger i utviklingsnormer, og implementere en positiv atferdsstøtte for å støtte vekst hos barnet gjennom skoleåret i barnehagen.

Primære mål vil være å demonstrere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonstilnærmingen, så vel som teamets evne til å beholde små barn i en langsgående prøve. Videre vil de antatte mekanismene (f.eks. forbedret nevrokognitiv funksjon; forbedret lærerbruk av positive atferdsstøtter) bli målt og samsvar med antatte utfall (f.eks. reduserte ADHD-symptomer og svekkelse) vil bli evaluert. Forventede fordeler inkluderer demping av eventuelle negative effekter for barn som mottar intervensjon, og risiko inkluderer brudd på konfidensialitet og forverring av symptomer i utgangspunktet hvis en intervensjon settes i gang. Kunnskapen som skal tilegnes er viktig da den kan redusere uheldige utfall for de relativt yngste barna i klassetrinn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inngangen til barnehagen er en av de mest minneverdige og viktigste milepælene i et barns skolekarriere. Positive barnehageerfaringer av høy kvalitet har vært assosiert med meningsfulle resultater som ble opprettholdt i voksen alder, inkludert høyere grad av høyskoleoppmøte/høyere inntekter. Barnehageinngang er en av de første utdanningsovergangene en familie gjør, og det kan skape stress og by på nye utfordringer for barn og familier. Gitt de økte kravene som er forbundet med skolestart og bekymringene foreldre kan ha om denne utviklingsmilepælen, er det mange populære presse- og politiske anbefalinger (f.eks. National Association for Education of Young Children), så vel som empiriske artikler som veier inn på passende alder for å begynne i barnehage.

Overgangen til barnehagen er spesielt bekymret for foreldre til barn med ADHD, spesielt de som er relativt unge på klassetrinn. Det er konvergerende bevis som tyder på at barn som er små for barnehageklassen deres (f.eks. har de en fødselsdato som faller innenfor månedene umiddelbart før skjæringsdatoen, typisk august til november) har økt risiko for en rekke negative pedagogiske utfall inkludert lavere akademisk prestasjon, karakterfastholdelse, sosiale svekkelser og ADHD-diagnose. Disse risikoene ser ut til å være relatert til inntredensalder når andre forklaringsvariabler kontrolleres. Derfor antyder disse studiene at det robuste beviset på at barn nærmest en vilkårlig skjæringsdato er uforholdsmessig utsatt for negative sosiale, atferdsmessige og pedagogiske utfall utelukkende er en konsekvens av utdanningspolitikk - et fenomen som kalles den relative alderseffekten (RAE). ). Sammen er konsekvensen av disse risikoene 1,5 ganger økte ADHD-diagnostiske rater og økt ADHD-behandling med psykoaktive medisiner for barn som er relativt yngre for deres barnehageklasse.

Det er fremtredende, kandidatmekanismer som kan forklare den differensielle risikoen for barn med ADHD som også er unge for karakteren. For det første, hvis en lærer baserer atferdsforventninger til barn i klasserommet basert på de relativt eldre barna i klassen, barn som er relativt yngre og har atferd som tilskrives betydelige forsinkelser, selv i situasjoner der barnet opptrer i en måte i samsvar med deres kronologiske alder. Over tid, hvis lærere gir hyppige kommandoer/irettesninger, kan det utvikles en tvangsprosess. For det andre, gitt forventet variasjon i nevrokognitiv prosessering på dette aldersnivået, kan upassende krav mislykkes i å lette, og potensielt til og med bremse, utviklingen av eksekutive funksjoner. Det foreliggende forslaget tar sikte på å redusere funksjonsnedsettelser og ADHD-symptomnivåer ved å undersøke om evidensbasert skolebehandling for ADHD (f.eks. positiv atferd støtter) kombinert med lærerutdanning på RAE resulterer i forbedret skolefunksjon for barn med forhøyede ADHD-symptomer før barnehageåret. Videre vil den potensielle mekanismen for svekkelsen som oppleves av barn med ADHD bli utforsket, ved å undersøke om funksjonsnedsettelsene skyldes egenskaper ved barnet (f.eks. mangler i nevrokognitiv utvikling), klasserommet (f.eks. lærerens klasseromsstyringsstrategier) eller både.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Center for Children and Families

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • melder seg inn i barnehagen
  • har fødselsdato 4 måneder før den respektive statens skjæringsperiode for skolestart
  • har ikke et individualisert utdanningsprogram for atferdsproblemer
  • har ikke blitt beholdt på skolen eller «rødskjorte» av foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

  • utenfor det målrettede fødselsdatoområdet
  • diagnostisert med autisme, psykose eller forstyrrende stemningsforstyrrelser
  • tar psykoaktive medisiner for humør, oppførsel eller uoppmerksomhet,
  • i et klasserom med en allerede påmeldt studiedeltaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skole som vanlig
Skolens prosedyrer som vanligvis brukes og implementeres.
Intervensjoner og støtte gitt gjennom vanlig omsorg
Eksperimentell: Umiddelbar relativ alderseffekt intervensjon
Intervensjon med relativ alderseffekt administrert om høsten i skolen.
Skolebasert konsultasjon for å etablere en utviklingsmessig passende daglig atferdsrapport; lærerutdanning angående utviklingsmessig hensiktsmessig atferd; lærerkonsultasjon for å fremme positiv atferd støtter.
Eksperimentell: Forsinket intervensjon med relativ alderseffekt
Relativ alderseffekt intervensjon administrert etter vinterferien i skolen.
Skolebasert konsultasjon for å etablere en utviklingsmessig passende daglig atferdsrapport; lærerutdanning angående utviklingsmessig hensiktsmessig atferd; lærerkonsultasjon for å fremme positiv atferd støtter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for vurdering av atferdsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline (Høst), 3 måneder (Vinter), 6 måneder (Vår) og 12 måneder (Førsteklasse oppfølging)
Gjennomsnittlig poengsum for ADHD-symptomvurderinger på skalaen for atferdsforstyrrelser Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0,0 til 3,0, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
Baseline (Høst), 3 måneder (Vinter), 6 måneder (Vår) og 12 måneder (Førsteklasse oppfølging)
Nedsettelsesskala
Tidsramme: Baseline (høst), 3 måneder (vinter), 6 måneder (vår) og 12 måneder (oppfølging i første klasse)
ADHD-funksjonshemming - lærervurdering. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0,0 til 6,0, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
Baseline (høst), 3 måneder (vinter), 6 måneder (vår) og 12 måneder (oppfølging i første klasse)
Observasjonskode for lærerrespons på elevatferd
Tidsramme: Baseline (høst), 3 måneder (vinter), 6 måneder (vår) og 12 måneder (oppfølging i første klasse)
Antall forstyrrende atferder; høyere tall indikerer flere brudd på klasseromsregler
Baseline (høst), 3 måneder (vinter), 6 måneder (vår) og 12 måneder (oppfølging i første klasse)
Akademisk Prestasjonsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline (høst), 3 måneder (vinter), 6 måneder (vår) og 12 måneder (oppfølging første klasse)
Lærerens vurdering av akademisk produktivitet. Gjennomsnittlige poengsummer varierer fra 1,0 til 5,0, der lavere poengsummer indikerer akademisk underprestasjon.
Baseline (høst), 3 måneder (vinter), 6 måneder (vår) og 12 måneder (oppfølging første klasse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barn som ble henvist til spesialundervisning
Tidsramme: Innsamlet ved slutten av barnehageåret, omtrent 10 måneder etter starten av studien.
Dikotom foreldrevurdering av ja eller nei for henvisning til spesialundervisning ved slutten av barnehagen
Innsamlet ved slutten av barnehageåret, omtrent 10 måneder etter starten av studien.
Antall barn som fikk foreskrevet stimulerende medisin
Tidsramme: Innsamlet ved slutten av barnehageåret, omtrent 10 måneder fra starten av studieprosedyrer.
Dikotom foreldrevurdering av ja eller nei for oppstart av stimulerende medikament ved slutten av barnehagen
Innsamlet ved slutten av barnehageåret, omtrent 10 måneder fra starten av studieprosedyrer.
Antall barn som ble holdt tilbake i barnehagen
Tidsramme: Innsamlet ved slutten av barnehageåret, omtrent 10 måneder etter starten av studien.
Dikotom foreldrevurdering av ja eller nei for beholdt i barnehagen ved slutten av barnehagen
Innsamlet ved slutten av barnehageåret, omtrent 10 måneder etter starten av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte, anonyme data vil bli delt for de viktigste utfallsmålene i vurderingsskalaen for forstyrrende atferdsforstyrrelser og vurderingsskalaen for svekkelse.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder etter ferdigstillelse av prosjektet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt gjennom NIMHs datadelingsdepot.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere