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穀物繊維粉末の血糖指数と血糖負荷の測定

穀物繊維粉末の血糖指数と血糖負荷の測定に関する研究

この研究は、健康状態が良い、18〜25歳、身体標準、耐糖能試験を受けた正常成人12名、異なる期間の経口ブドウ糖(基準)、食物繊維の谷のアップグレードフォーミュラ、完璧な食事、抽出シュウシリアルバー、ライトを選択しました。外観スーツ(抽出シュウ複合食物繊維粉末、給餌配合1:1による)と17抽出酵素6種類の餌を経口投与の15、30、45、60、90、120分前に静脈血を採取した。 血液を各2mLずつ7回採取した。 次に、血漿を分離してグルコースレベルを測定します。 血糖値は 3 時間以内に測定されました。 グルコースを基準として、国際的に使用されている Wolever 法を使用して食品血糖指数 (GI) を計算しました。 横軸に時間を、縦軸に各時点の血糖値をとり、各食品の食後の血糖反応曲線を作成した。 血糖曲線下の血糖上昇領域 (AUC) を幾何学的に計算し、食品の GI 値と血糖負荷 (GL) の値を次の式に従って計算しました: GI 値 = (試験食品の食後 2 時間血糖 AUC) / 食後 2 時間のグルコース グルコース 同量の炭水化物の AUC)×100、GL=GI*M(食品の実際に利用可能な炭水化物 100g)/100。

調査の概要

詳細な説明

(I)グルコース検査:被験者12名は前日午後10時から絶食し、翌日朝の空腹時に静脈血2mLを採取し、グルコース測定用のフッ化ナトリウム抗凝固剤チューブに分けた。 次に、25 g の純粋なグルコース粉末を経口摂取し、それぞれ 15、30、45、60、90、および 120 分の時点で静脈血を採取しました。 合計 7 つの血液サンプルを採取し、毎回 2mL の血液を採取しました。 次に、血漿を分離してグルコース含有量を測定し、血糖を 3 時間以内に測定しました。 この研究では、採血に静脈留置針を使用しました。これにより、繰り返しの静脈吸引を減らすことができます。 血液凝固を防ぐために、留置針内に生理食塩水を約 2 mL 残しました。 経験豊富な担当看護師または指導看護師による採血。

(II) 試験食品のグルコース反応試験: グルコース試験を初日に実施し、異なる試験食品(表2および表3を参照)を3日目、6日目または9日目にそれぞれ2〜3の間隔で試験した。 2つの食品の間は数日以上空けてください。 具体的な日程は試験スケジュールに従って調整されました。 12人の被験者は前日午後10時以降に絶食し、翌日朝の空腹時に2mLの静脈血を採取した。 彼らは、それぞれ異なる日に、試験された食品(表 2 および 3 に示すように、約 25 g または 10 g の炭水化物を含む)を食べました。 食べ方は以下のとおりである。穀物繊維粉末配合のグレードアップサンプルを60~70℃の温水で1:8倍に洗浄・調整し、約2分間かき混ぜて少しとろみのある状態にし、室温に置いた。飲みやすい温度にして飲みます。 完全栄養食を約70℃のお湯で1:6ですすぎ、約1分間均一にかき混ぜ、飲みやすい温度に戻します。 Zhen Shu シリアルバーペストリーは、開いた袋に入れてすぐに食べられます。栄養食+複合食物繊維粉末(1:1の割合でよく混ぜます)を70℃前後のお湯で1:6の割合で洗い、約1分間均一にかき混ぜた後、飲みやすい温度にします。 ; 17 袋を開けてすぐに飲める軽めの発酵飲料です。 静脈血を15、30、45、60、90および120分に採取し、血糖を3時間以内に測定した。 採血方法は上記グルコース検査と同様です。

(3)血漿グルコースの測定:ベックマン5800シリーズ自動生化学分析装置およびその試薬測定によるヘキソキナーゼ法。

(4)食品GIの算出:グルコースを基準(GI=100)とし、横軸に時間を、縦軸に各時点の血糖値をとり、国際的に用いられているウォーレバー法により食後血糖値反応曲線を算出した。 グルコース曲線の下のグルコース上昇領域 (AUC) を幾何学的に計算し、食品の GI 値と GL 値を次の式に従って計算しました: GI 値 = (試験食品の食後 2 時間血糖 AUC / 2 時間後) -食事グルコースグルコース(同じ量の炭水化物のAUC)×100、GL=GI*M(食品の実際に利用可能な炭水化物100g)/100。

(5) 品質管理: (1) 統一的な業務実施方法と評価基準を策定し、業務を標準化する。 (2) 臨床検査要件: 統一された方法、機器、および試薬。 ③ 採血時間や留置針が要件を満たしていることを確認するため、経験豊富な担当看護師が採血を行う。 (4) データの統計処理および分析方法は、統計の専門家によって決定および実行されます。 血糖品質管理チャートを作成しました。 目標値に応じて統一した最大許容ラインと警告限界値を設定し、測定結果が警告ライン内に収まるように設定します。 ⑤ 特殊作業ごとに品質を監督する検査官を設置する。 ⑥ この研究は倫理基準に準拠しており、中山大学中山記念病院の倫理委員会によって申請が承認され、参加患者が署名したインフォームドコンセントが得られました。

(VI) データ処理: 食品 GI の計算には、国際的に使用されている Wolever 法が使用されました。 横軸に時間を、縦軸に各時点の血糖値を用いて、被験食品の食後血糖反応曲線を作成し、GIおよびGLを算出した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康で正常な耐糖能検査、正常な血圧、糖尿病の家族歴やその他の代謝歴がない。
  • 18 歳から 25 歳まで。
  • 正常な体重と腹囲、体格指数 (BMI) が 18.5 ~ 23.9 kg/m2 である。
  • 炭水化物不耐症はありません。

除外基準:

  • 異常な耐糖能、過体重または肥満、または乳糖不耐症または炭水化物不耐症の人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:穀物繊維粉末
経口ブドウ糖を食べたり飲んだり(参考)繊維の谷パウダーアップグレード配合、完璧な食事、抽出シュウシリアルバー、ライトアピアランススーツ(抽出シュウ複合食物繊維粉末、給餌配合1:1による)および17種類の抽出酵素6種類それぞれ異なる時期の食べ物。
他の名前:
  • 完璧な食事
  • 17 抽出酵素
プラセボコンパレーター:純粋なブドウ糖粉末
純粋なブドウ糖粉末

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:血糖値は 3 時間以内に測定されました。
静脈血は最大 120 分間採取されました
血糖値は 3 時間以内に測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chen C gang, Master、Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年11月10日

研究の完了 (実際)

2021年11月10日

試験登録日

最初に提出

2021年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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