Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení glykemického indexu a glykemické zátěže obilné vlákniny v prášku

Studie o stanovení glykemického indexu a glykemické zátěže obilné vlákniny v prášku

Tato studie zvolila dobrý zdravotní stav, věk 18 ~ 25 let, fyzický standard, glukózový toleranční test normální dospělí 12, orální glukózu (referenční) v různých obdobích, recepturu pro vylepšení prášku v podobě údolí vlákniny, dokonalá jídla, extrakcí shu cereální tyčinky, lehké vzhled obleky (extrakce shu směs dietní vlákniny prášek, kombinace krmení 1:1) a 17 extrakční enzym 6 druhů potravin, žilní krev byla odebrána 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut před a po perorálním podání. Krev byla odebírána 7krát po 2 ml. Plazma se poté oddělí, aby se stanovily hladiny glukózy. Glykémie byla změřena do 3 hodin. S glukózou jako referenční byl potravinový glykemický index (GI) vypočítán pomocí mezinárodně používané Woleverovy metody. Čas byl brán jako osa a hodnota krevní glukózy v každém časovém bodě byla brána jako ordináta pro přípravu křivky odezvy krevní glukózy pro každou testovanou potravinu po jídle. Geometricky byla vypočtena zvýšená glykemická plocha (AUC) pod glykemickou křivkou a hodnoty GI a glykemické nálože (GL) potravin byly vypočteny podle následujícího vzorce: Hodnota GI = (2 h po jídle AUC glykémie testované potraviny / 2 h po jídle AUC glukózy glukózy a glukózy stejného množství sacharidů)×100, GL=GI*M(100 g skutečně dostupných sacharidů v potravině)/100.

Přehled studie

Detailní popis

(I) Glukózový test: dvanáct subjektů začalo hladovět ve 22 hodin předchozího dne a ráno následujícího dne byly nalačno odebrány 2 ml žilní krve, která byla rozdělena do antikoagulačních zkumavek s fluoridem sodným pro měření glukózy. Poté bylo perorálně vzato 25 g čistého glukózového prášku a po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách byla odebrána žilní krev. Bylo odebráno celkem 7 vzorků krve a pokaždé byly odebrány 2 ml krve. Poté byla plazma oddělena, aby se stanovil obsah glukózy, a glykémie byla změřena během 3 hodin. V této studii byla k odběru krve použita žilní jehla, která může snížit opakované venózní aspirace. Asi 2 ml normálního fyziologického roztoku byly ponechány v zavedené jehle, aby se zabránilo srážení krve. Odběr krve zkušenou vedoucí nebo dohlížející sestrou.

(II) Test glukózové odezvy testovaných potravin: Glukózový test byl proveden první den a různé testované potraviny (viz tabulka 2 a tabulka 3) byly testovány třetí, šestý nebo devátý den, v intervalu 2–3 dnů nebo více mezi těmito dvěma jídly. Konkrétní termíny byly domluveny podle harmonogramu zkoušek. Dvanáct subjektů hladovělo po 22:00 předchozího dne a ráno následujícího dne byly odebrány 2 ml žilní krve nalačno. Jedli testované jídlo (obsahující asi 25 g nebo 10 g sacharidů, jak je uvedeno v tabulce 2 a 3) v různých datech. Metody stravování byly následující: Upgradovaný vzorek práškové obilné vlákniny byl promyt a upraven 1:8 krát teplou vodou o teplotě 60-70 °C, míchán asi 2 minuty a převeden do mírně zahuštěného stavu, poté byl umístěn do chuťovou teplotu a vypijte ji. Dokonalé výživné jídlo se propláchne 1:6krát horkou vodou o teplotě asi 70 °C, rovnoměrně se míchá po dobu asi 1 minuty a poté se umístí na chuťovou teplotu k pití; Zhen Shu cereální tyčinkové pečivo připravené k jídlu v otevřeném sáčku; Výživné jídlo + prášková směs dietní vlákniny (dobré promíchání podle poměru 1:1) se propláchne v poměru 1:6 v horké vodě kolem 70 °C, rovnoměrně se míchá asi 1 minutu a poté se umístí na chuťovou teplotu k pití. ; 17 lehký nápoj fermentovaný nápoj přímo po otevření sáčku. Venózní krev byla odebrána za 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut a glykémie byla změřena do 3 hodin. Metoda odběru krve je stejná jako výše uvedený glukózový test.

(3) Stanovení plazmatické glukózy: hexokinázová metoda s automatickým biochemickým analyzátorem Beckman řady 5800 a stanovením jeho činidel.

(4) Výpočet GI potravy: S glukózou jako referenční (GI=100) byla k výpočtu GI potravy použita mezinárodně používaná metoda Wolever, s časem jako úsečka a hodnotou krevního cukru v každém časovém bodě jako ordinátní křivka postprandiální odezvy na glukózu. Geometricky byla vypočtena zvýšená plocha glukózy (AUC) pod křivkou glukózy a hodnoty GI a GL potravy byly vypočteny podle následujícího vzorce: Hodnota GI = (2 h po jídle AUC glykémie testovaného jídla / 2 h po -glukóza glukóza v jídle AUC stejného množství sacharidů)×100, GL=GI*M(100 g skutečně dostupných sacharidů v potravině)/100.

(5) Kontrola kvality: (1) Formulovat jednotné metody implementace provozu a standardy hodnocení pro standardizaci provozu; (2) Požadavky na laboratorní prohlídky: jednotné metody, přístroje a činidla; ③ Odeberte krev zkušenou odpovědnou sestrou, aby se zajistilo, že doba odběru a jehla v aplikaci splňují požadavky; (4) Metody statistického zpracování a analýzy dat byly stanoveny a implementovány statistickými odborníky. Byly nakresleny grafy kontroly kvality krevní glukózy. Podle cílové hodnoty byly stanoveny jednotné maximální přípustné čárové a varovné limitní hodnoty a výsledky měření by měly být v rámci varovné čáry. ⑤ Nastavte inspektory, kteří budou dohlížet na kvalitu každé speciální práce; ⑥ Tato studie byla v souladu s etickými standardy, schválenými etickou komisí nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital Univerzity Sun Yat-sen k podání a informovaným souhlasem podepsaným zúčastněnými pacienty.

(VI) Zpracování dat: Pro výpočet GI potravin byla použita mezinárodně používaná metoda Wolever. Za použití času jako úsečky a hodnot glukózy v krvi v každém časovém bodě jako ordináta byly připraveny křivky odezvy na glukózu po jídle testované potraviny a byly vypočteny GI a GL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, normální glukózový toleranční test, normální krevní tlak, bez rodinné anamnézy diabetu nebo jiné metabolické anamnézy;
  • Věk mezi 18 a 25 lety;
  • normální tělesná hmotnost a obvod pasu, index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 23,9 kg/m2;
  • Žádná intolerance sacharidů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormální glukózovou tolerancí, nadváhou nebo obezitou nebo intolerancí laktózy nebo sacharidů byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prášek z obilné vlákniny
Jezte nebo pijte orálně glukózu (referenční) receptura na vylepšení prášku z údolí vlákniny, dokonalá jídla, extrakcí shu cereální tyčinky, lehké obleky (pomocí extrakcí shu práškové dietní vlákniny, kombinace krmení 1:1) a 17 extrakčních enzymů 6 druhů jídlo respektive v různých obdobích.
Ostatní jména:
  • perfektní jídla
  • 17 extrakční enzym
Komparátor placeba: Čistý glukózový prášek
Čistý glukózový prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: Glykémie byla změřena do 3 hodin.
Venózní krev byla odebírána až 120 minut
Glykémie byla změřena do 3 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chen C gang, Master, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit