Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af glykæmisk indeks og glykæmisk belastning af kornfiberpulver

Undersøgelse om bestemmelse af glykæmisk indeks og glykæmisk belastning af kornfiberpulver

Denne undersøgelse valgte godt helbred, i alderen 18 ~ 25, fysisk standard, glukosetolerancetesten normale voksne 12, oral glukose (reference) henholdsvis i forskellige perioder, fiberdalens pulver opgraderingsformel, perfekte måltider, ved ekstraktion shu kornbarer, lys udseende dragter (ved ekstraktion shu sammensat kostfiberpulver, fodringskombination 1:1) og 17 ekstraktionsenzym 6 slags fødevarer, blev venøst ​​blod opsamlet henholdsvis 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter før og efter oral administration. Blod blev opsamlet 7 gange med 2 ml hver. Plasmaet adskilles derefter for at bestemme glukoseniveauer. Blodglukose blev målt inden for 3 timer. Med glukose som reference blev fødevareglykæmisk indeks (GI) beregnet ved hjælp af den internationalt anvendte Wolever-metode. Tiden blev taget som abscisse, og blodglucoseværdien på hvert tidspunkt blev taget som ordinat for at fremstille blodglucoseresponskurven for hver testet fødevare efter spisning. Det forhøjede glykæmiske område (AUC) under den glykæmiske kurve blev beregnet geometrisk, og fødevare-GI og glykæmisk belastning (GL)-værdier blev beregnet i henhold til følgende formel: GI-værdi = (2 timer efter måltid blodsukker AUC for den testede fødevare / 2 timer efter måltid glucose glucose AUC af den samme mængde kulhydrat)×100, GL=GI*M(100g af det faktisk tilgængelige kulhydrat i en fødevare)/100.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

(I) Glucosetest: 12 forsøgspersoner begyndte at faste kl. 22.00 den foregående dag, og 2 ml venøst ​​blod blev opsamlet på tom mave om morgenen den næste dag, som blev opdelt i natriumfluorid-antikoagulerende rør til måling af glukose. Derefter blev 25 g rent glukosepulver indtaget oralt, og venøst ​​blod blev taget efter henholdsvis 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. I alt 7 blodprøver blev indsamlet, og 2 ml blod blev indsamlet hver gang. Derefter blev plasmaet adskilt for at bestemme indholdet af glucose, og blodsukkeret blev målt inden for 3 timer. I denne undersøgelse blev venøs indlagt nål brugt til at opsamle blod, hvilket kan reducere gentagen venøs aspiration. Ca. 2 ml normal saltvand blev efterladt i den indlagte nål for at forhindre blodpropper. Blodopsamling af en erfaren sygeplejerske med ansvar eller superviserende sygeplejerske.

(II) Glucoseresponstest af testede fødevarer: Glucosetest blev udført på den første dag, og forskellige testede fødevarer (se tabel 2 og tabel 3) blev testet på henholdsvis den tredje, sjette eller niende dag med et interval på 2-3 dage eller mere mellem de to fødevarer. Konkrete datoer blev arrangeret i henhold til testplanen. Tolv forsøgspersoner fastede efter kl. 22:00 den foregående dag, og 2 ml venøst ​​blod blev taget på tom mave om morgenen den næste dag. De spiste den testede mad (indeholdende ca. 25 g eller 10 g kulhydrater, som vist i tabel 2 og 3) på henholdsvis forskellige datoer. Spisemetoderne var som følger: Den opgraderede prøve af kornfiberpulverformel blev vasket og justeret med 1:8 gange varmt vand ved 60-70 ℃, omrørt i ca. 2 minutter og vendt til en let fortykket tilstand, og derefter sat den smagstemperatur og drik den. Det perfekte ernæringsmåltid skylles med 1:6 gange varmt vand ved ca. 70 ℃, omrøres jævnt i ca. 1 minut, og sættes derefter til smagstemperaturen til at drikke; Zhen Shu korn bar wienerbrød klar til at spise i åben pose; Det nærende måltid + sammensat kostfiberpulver (god blanding i forholdet 1:1) skylles 1:6 gange i varmt vand omkring 70 ℃, omrøres jævnt i ca. 1 min. ; 17 light drink ferment drink lige efter åbning af posen. Venøst ​​blod blev taget efter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter, og blodsukker blev målt inden for 3 timer. Blodopsamlingsmetoden er den samme som ovenstående glukosetest.

(3) Bestemmelse af plasmaglucose: hexokinasemetode, med Beckman 5800-seriens automatiske biokemiske analysator og dets reagensbestemmelse.

(4) Beregning af fødevare-GI: Med glukose som reference (GI=100) blev den internationalt anvendte Wolever-metode brugt til at beregne fødevare-GI, med tid som abscisse og blodsukkerværdi på hvert tidspunkt som ordinat postprandial glukoseresponskurve. Det forhøjede glukoseareal (AUC) under glukosekurven blev beregnet geometrisk, og fødevare-GI- og GL-værdierne blev beregnet i henhold til følgende formel: GI-værdi = (2 timer efter måltid blodsukker AUC for den testede fødevare / 2 timer efter -måltid glucose glucose AUC af samme mængde kulhydrat)×100, GL=GI*M(100g af det faktisk tilgængelige kulhydrat i en fødevare)/100.

(5) Kvalitetskontrol: (1) Formuler ensartede operationsimplementeringsmetoder og evalueringsstandarder for at standardisere operationen; (2) Krav til laboratorieinspektion: ensartede metoder, instrumenter og reagenser; ③ Udtag blod af erfaren sygeplejerske med ansvar for at sikre, at udtrækningstiden og den indlagte nål opfylder kravene; (4) Statistiske behandlings- og analysemetoder af data blev fastlagt og implementeret af statistiske eksperter. Blodsukkerkvalitetskontroldiagrammer blev tegnet. Ensartede maksimalt tilladte linje- og advarselsgrænseværdier blev indstillet i henhold til målværdien, og måleresultaterne skulle være inden for advarselslinjen. ⑤ Indstil inspektører til at overvåge kvaliteten af ​​hvert særligt arbejde; ⑥ Denne undersøgelse var i overensstemmelse med etiske standarder, godkendt af den etiske komité på Sun Yat-sen Memorial Hospital på Sun Yat-sen University til arkivering og informeret samtykke underskrevet af deltagende patienter.

(VI) Databehandling: Den internationalt anvendte Wolever-metode blev brugt til at beregne fødevare-GI. Ved at bruge tid som abscisse og blodglucoseværdier på hvert tidspunkt som ordinaten, blev glukoseresponskurverne efter måltidet for den testede mad forberedt, og GI og GL blev beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, normal glukosetolerancetest, normalt blodtryk, ingen familiehistorie med diabetes eller anden metabolisk historie;
  • I alderen mellem 18 og 25;
  • Normal kropsvægt og taljeomkreds, kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 23,9 kg/m2;
  • Ingen kulhydratintolerance.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med unormal glukosetolerance, overvægtige eller fede, eller laktose- eller kulhydratintolerance blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kornfiberpulver
Spis eller drik oral glucose (reference) fiberdalens opgraderingsformel, perfekte måltider, ved ekstraktion shu kornbarer, lette udseende dragter (ved ekstraktion shu sammensat kostfiberpulver, fodringskombination 1:1) og 17 ekstraktionsenzym 6 slags mad i forskellige perioder.
Andre navne:
  • perfekte måltider
  • 17 ekstraktionsenzym
Placebo komparator: Rent glukosepulver
Rent glukosepulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Blodglukose blev målt inden for 3 timer.
Venøst ​​blod blev opsamlet op til 120 min
Blodglukose blev målt inden for 3 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chen C gang, Master, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner