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Determinazione dell'indice glicemico e del carico glicemico della polvere di fibre di cereali

Studio sulla Determinazione dell'Indice Glicemico e del Carico Glicemico della Polvere di Fibre di Cereali

Questo studio ha scelto una buona salute, 18 ~ 25 anni, standard fisico, il test di tolleranza al glucosio adulti normali 12, glucosio orale (riferimento) rispettivamente in periodi diversi, la valle della formula di aggiornamento della polvere di fibre, pasti perfetti, mediante estrazione di barrette di cereali shu, luce tute di aspetto (mediante estrazione polvere di fibra alimentare composta da shu, combinazione di alimentazione 1: 1) e 17 enzimi di estrazione 6 tipi di cibo, il sangue venoso è stato raccolto rispettivamente 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti prima e dopo la somministrazione orale. Il sangue è stato raccolto per 7 volte con 2 ml ciascuna. Il plasma viene quindi separato per determinare i livelli di glucosio. La glicemia è stata misurata entro 3 ore. Con il glucosio come riferimento, l'indice glicemico (GI) degli alimenti è stato calcolato utilizzando il metodo Wolever utilizzato a livello internazionale. Il tempo è stato preso come ascissa e il valore della glicemia in ogni momento è stato preso come ordinata per preparare la curva di risposta della glicemia di ciascun alimento testato dopo aver mangiato. L'area glicemica elevata (AUC) sotto la curva glicemica è stata calcolata geometricamente, e i valori GI e carico glicemico (GL) dell'alimento sono stati calcolati secondo la seguente formula: Valore GI = (2 h post-prandiale glicemia AUC dell'alimento testato / 2 h glucosio post-prandiale glucosio AUC della stessa quantità di carboidrati)×100, GL=GI*M(100g del carboidrato effettivamente disponibile di un alimento)/100.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

(I) Test del glucosio: dodici soggetti hanno iniziato a digiunare alle 22:00 del giorno precedente e 2 ml di sangue venoso sono stati raccolti a stomaco vuoto la mattina del giorno successivo, che è stato suddiviso in tubi di anticoagulante al fluoruro di sodio per misurare il glucosio. Quindi sono stati assunti per via orale 25 g di polvere di glucosio puro e il sangue venoso è stato prelevato rispettivamente a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti. Sono stati raccolti un totale di 7 campioni di sangue e ogni volta sono stati raccolti 2 ml di sangue. Quindi il plasma è stato separato per determinare il contenuto di glucosio e la glicemia è stata misurata entro 3 ore. In questo studio, è stato utilizzato un ago venoso a permanenza per raccogliere il sangue, che può ridurre l'aspirazione venosa ripetuta. Nell'ago a permanenza sono stati lasciati circa 2 ml di soluzione fisiologica normale per prevenire la coagulazione del sangue. Prelievo del sangue da parte di un infermiere responsabile o supervisore esperto.

(II) Test di risposta al glucosio degli alimenti testati: il test del glucosio è stato condotto il primo giorno e diversi alimenti testati (vedere Tabella 2 e Tabella 3) sono stati testati rispettivamente il terzo, il sesto o il nono giorno, con un intervallo di 2-3 giorni o più tra i due alimenti. Date specifiche sono state concordate in base al programma del test. Dodici soggetti hanno digiunato dopo le 22:00 del giorno precedente e 2 ml di sangue venoso sono stati prelevati a stomaco vuoto la mattina del giorno successivo. Hanno mangiato il cibo testato (contenente circa 25 g o 10 g di carboidrati, come mostrato nella Tabella 2 e 3) rispettivamente in date diverse. I metodi di alimentazione erano i seguenti: il campione aggiornato di formula in polvere di fibra di grano è stato lavato e regolato con 1:8 volte di acqua calda a 60-70 ℃, agitato per circa 2 minuti e trasformato in uno stato leggermente addensato, quindi messo al temperatura di appetibilità e berlo. Il pasto nutrizionale perfetto viene risciacquato con acqua calda 1:6 volte a circa 70 ℃, mescolato uniformemente per circa 1 minuto e quindi portato alla temperatura di appetibilità per bere; Zhen Shu barretta di cereali pronta da mangiare in busta aperta; Il pasto nutriente + polvere di fibra alimentare composta (buona miscelazione secondo il rapporto di 1:1) viene risciacquato a 1:6 volte in acqua calda a circa 70 ℃, mescolato uniformemente per circa 1 minuto, quindi messo alla temperatura di appetibilità per bere ; 17 bevanda leggera fermenta la bevanda direttamente dopo l'apertura del sacchetto. Il sangue venoso è stato prelevato a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti e la glicemia è stata misurata entro 3 ore. Il metodo di raccolta del sangue è lo stesso del test del glucosio di cui sopra.

(3) Determinazione del glucosio plasmatico: metodo dell'esochinasi, con analizzatore biochimico automatico Beckman serie 5800 e relativa determinazione del reagente.

(4) Calcolo dell'IG degli alimenti: con il glucosio come riferimento (GI=100), è stato utilizzato il metodo Wolever utilizzato a livello internazionale per calcolare l'IG degli alimenti, con il tempo come ascissa e il valore della glicemia in ciascun punto temporale come curva di risposta glicemica postprandiale in ordinata. L'area glicemica elevata (AUC) sotto la curva glicemica è stata calcolata geometricamente e i valori GI e GL dell'alimento sono stati calcolati secondo la seguente formula: Valore GI = (2 h post-prandiale glicemia AUC dell'alimento testato / 2 h post-prandiale -pasto glucosio glucosio AUC della stessa quantità di carboidrati)×100, GL=GI*M(100g di carboidrati effettivamente disponibili di un alimento)/100.

(5) Controllo di qualità: (1) Formulare metodi unificati di attuazione dell'operazione e standard di valutazione per standardizzare l'operazione; (2) Requisiti per le ispezioni di laboratorio: metodi, strumenti e reagenti unificati; ③ Prelevare il sangue da un'infermiera esperta incaricata di garantire che il tempo di prelievo e l'ago a permanenza soddisfino i requisiti; (4) I metodi di elaborazione statistica e analisi dei dati sono stati determinati e implementati da esperti statistici. Sono state disegnate carte di controllo della qualità della glicemia. La linea massima consentita unificata e i valori limite di avviso sono stati impostati in base al valore target e i risultati della misurazione dovrebbero essere all'interno della linea di avviso. ⑤ Istituire ispettori per supervisionare la qualità di ogni lavoro speciale; ⑥ Questo studio era conforme agli standard etici, approvato dal Comitato Etico del Sun Yat-sen Memorial Hospital della Sun Yat-sen University per l'archiviazione e il consenso informato firmato dai pazienti partecipanti.

(VI) Elaborazione dei dati: per calcolare l'IG alimentare è stato utilizzato il metodo Wolever utilizzato a livello internazionale. Usando il tempo come ascissa e i valori della glicemia in ciascun punto temporale come ordinata, sono state preparate le curve di risposta glicemica post-prandiale dell'alimento testato e sono stati calcolati GI e GL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510030
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano, normale test di tolleranza al glucosio, pressione sanguigna normale, nessuna storia familiare di diabete o altra storia metabolica;
  • Età compresa tra 18 e 25 anni;
  • Peso corporeo e circonferenza vita normali, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 23,9 kg/m2;
  • Nessuna intolleranza ai carboidrati.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi quelli con tolleranza al glucosio anormale, sovrappeso o obesi o intolleranza al lattosio o ai carboidrati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibra di cereali in polvere
Mangia o bevi glucosio per via orale (riferimento) la valle della formula di aggiornamento della polvere di fibra, pasti perfetti, mediante estrazione di barrette di cereali shu, abiti dall'aspetto leggero (mediante estrazione di polvere di fibra alimentare composta da shu, combinazione di alimentazione 1: 1) e 17 enzimi di estrazione 6 tipi di cibo rispettivamente in periodi diversi.
Altri nomi:
  • pasti perfetti
  • 17 enzima di estrazione
Comparatore placebo: Polvere di glucosio puro
Polvere di glucosio puro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: La glicemia è stata misurata entro 3 ore.
Il sangue venoso è stato raccolto fino a 120 min
La glicemia è stata misurata entro 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chen C gang, Master, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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