Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego błonnika zbożowego w proszku

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Badanie dotyczące oznaczania indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego proszku z błonnika zbożowego

W tym badaniu wybrano dobry stan zdrowia, w wieku 18 ~ 25 lat, standard fizyczny, test tolerancji glukozy normalnych dorosłych 12, doustna glukoza (odniesienie) odpowiednio w różnych okresach, dolina formuły ulepszenia proszku z błonnika, doskonałe posiłki, przez ekstrakcję batoników zbożowych shu, lekkie wygląd garnitury (poprzez ekstrakcję sproszkowanego błonnika pokarmowego, mieszanka żywieniowa 1:1) i 17 enzymów ekstrakcyjnych 6 rodzajów pożywienia, Krew żylną pobrano odpowiednio 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut przed i po podaniu doustnym. Krew pobierano 7 razy po 2 ml za każdym razem. Osocze jest następnie rozdzielane w celu określenia poziomu glukozy. Glukozę we krwi mierzono w ciągu 3 godzin. Z glukozą jako odniesieniem, indeks glikemiczny żywności (IG) został obliczony przy użyciu międzynarodowej metody Wolevera. Czas przyjęto jako odciętą, a wartość glukozy we krwi w każdym punkcie czasowym przyjęto jako rzędne, aby sporządzić krzywą odpowiedzi glukozy we krwi dla każdego badanego pokarmu po jedzeniu. Podwyższoną powierzchnię glikemiczną (AUC) pod krzywą glikemiczną obliczono geometrycznie, a wartości IG i ładunku glikemicznego (GL) pokarmu obliczono według wzoru: wartość IG = (2 h AUC glukozy we krwi po posiłku badanego pokarmu) / 2 h AUC glukozy po posiłku dla tej samej ilości węglowodanów)×100, GL=GI*M(100g faktycznie dostępnych węglowodanów w pożywieniu)/100.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

(I) Test glukozy: dwunastu badanych rozpoczęło post o godzinie 22:00 poprzedniego dnia, a rano następnego dnia na pusty żołądek pobrano 2 ml krwi żylnej, którą podzielono do probówek z antykoagulantem z fluorku sodu w celu pomiaru glukozy. Następnie pobrano doustnie 25 g czystej glukozy w proszku i pobrano krew żylną odpowiednio po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Łącznie pobrano 7 próbek krwi i za każdym razem pobierano 2 ml krwi. Następnie osocze rozdzielono w celu oznaczenia zawartości glukozy iw ciągu 3 godzin zmierzono stężenie glukozy we krwi. W tym badaniu do pobierania krwi użyto założonej na stałe igły żylnej, co może zmniejszyć powtarzające się aspiracje żylne. Około 2 ml soli fizjologicznej pozostawiono w założonej na stałe igle, aby zapobiec krzepnięciu krwi. Pobranie krwi przez doświadczoną pielęgniarkę kierującą lub pielęgniarkę nadzorującą.

(II) Test reakcji na glukozę testowanych pokarmów: Test glukozy przeprowadzono pierwszego dnia, a różne testowane pokarmy (patrz Tabela 2 i Tabela 3) odpowiednio trzeciego, szóstego lub dziewiątego dnia, w odstępie 2-3 dni lub więcej między dwoma pokarmami. Konkretne terminy zostały ustalone zgodnie z harmonogramem testów. Dwunastu pacjentów pościło po godzinie 22:00 poprzedniego dnia, a rano następnego dnia pobrano 2 ml krwi żylnej na pusty żołądek. Jedli testowany pokarm (zawierający około 25 g lub 10 g węglowodanów, jak pokazano w Tabeli 2 i 3) odpowiednio w różnych terminach. Metody jedzenia były następujące: ulepszona próbka formuły proszku z włókna zbożowego została umyta i dostosowana 1:8 razy ciepłą wodą o temperaturze 60-70 ℃, mieszana przez około 2 minuty i doprowadzona do stanu lekko zagęszczonego, a następnie umieszczona w temperaturę smakową i wypić. Idealny posiłek odżywczy płucze się 1:6 razy gorącą wodą o temperaturze około 70 ℃, miesza równomiernie przez około 1 minutę, a następnie umieszcza w temperaturze nadającej się do spożycia; Ciasto batonik zbożowy Zhen Shu gotowy do spożycia w otwartej torbie; Pożywny posiłek + złożony błonnik pokarmowy w proszku (dobre wymieszanie wg proporcji 1:1) płucze się 1:6 razy w gorącej wodzie ok. 70℃, miesza równomiernie przez ok. 1 min, a następnie doprowadza do temperatury nadającej się do spożycia ; 17 lekki napój fermentacyjny napój bezpośrednio po otwarciu torebki. Krew żylną pobierano w 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minucie, a glikemię mierzono w ciągu 3 godzin. Metoda pobierania krwi jest taka sama jak w przypadku powyższego testu glukozy.

(3) Oznaczanie stężenia glukozy w osoczu: metoda heksokinazy, za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego serii Beckman 5800 i jego oznaczanie odczynnikami.

(4) Obliczanie GI żywności: Z glukozą jako odniesieniem (GI=100), stosowaną na całym świecie metodą Wolevera zastosowano do obliczenia GI żywności, z czasem jako odciętą i wartością cukru we krwi w każdym punkcie czasowym jako rzędną Krzywa poposiłkowej odpowiedzi glukozy. Powierzchnię podwyższonej glukozy (AUC) pod krzywą glukozy obliczono geometrycznie, a wartości GI i GL pożywienia obliczono według następującego wzoru: wartość IG = (2 h AUC glukozy we krwi po posiłku badanego pokarmu / 2 h po -posiłkowa glukoza glukoza AUC tej samej ilości węglowodanów)×100, GL=GI*M(100g faktycznie dostępnych węglowodanów w pożywieniu)/100.

(5) Kontrola jakości: (1) Sformułować ujednolicone metody realizacji operacji i standardy oceny w celu standaryzacji operacji; (2) Wymagania dotyczące kontroli laboratoryjnej: ujednolicone metody, instrumenty i odczynniki; ③ Pobieranie krwi przez doświadczoną pielęgniarkę, aby upewnić się, że czas pobierania i założona igła spełniają wymagania; (4) Metody statystycznego przetwarzania i analizy danych zostały określone i wdrożone przez ekspertów statystycznych. Sporządzono karty kontroli jakości glukozy we krwi. Ujednolicone maksymalne dopuszczalne wartości liniowe i ostrzegawcze zostały ustawione zgodnie z wartością docelową, a wyniki pomiarów powinny mieścić się w linii ostrzegawczej. ⑤ Ustaw inspektorów, aby nadzorowali jakość każdej specjalnej pracy; ⑥ To badanie było zgodne ze standardami etycznymi, zatwierdzonymi przez Komisję Etyki Szpitala im. Sun Yat-sena Uniwersytetu Sun Yat-sena do złożenia i świadomej zgody podpisanej przez uczestniczących pacjentów.

(VI) Przetwarzanie danych: Do obliczenia IG żywności zastosowano stosowaną na całym świecie metodę Wolevera. Wykorzystując czas jako odciętą i wartości glukozy we krwi w każdym punkcie czasowym jako rzędną, sporządzono krzywe odpowiedzi glukozy po posiłku dla badanego pokarmu i obliczono GI i GL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, prawidłowy test tolerancji glukozy, prawidłowe ciśnienie krwi, brak rodzinnej historii cukrzycy lub innej historii metabolicznej;
  • w wieku od 18 do 25 lat;
  • Prawidłowa masa ciała i obwód talii, wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 23,9 kg/m2;
  • Brak nietolerancji węglowodanów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby z nieprawidłową tolerancją glukozy, nadwagą lub otyłością lub nietolerancją laktozy lub węglowodanów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proszek z włókien zbóż
Jedz lub pij doustnie glukozę (referencja) formuła ulepszenia doliny błonnika w proszku, doskonałe posiłki, przez ekstrakcję batoników zbożowych shu, lekkie garnitury (poprzez ekstrakcję proszku błonnika pokarmowego, mieszanka żywieniowa 1:1) i 17 enzymów ekstrakcyjnych 6 rodzajów żywności odpowiednio w różnych okresach.
Inne nazwy:
  • doskonałe posiłki
  • 17 enzym ekstrakcyjny
Komparator placebo: Czysta glukoza w proszku
Czysta glukoza w proszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Poziom glukozy we krwi mierzono w ciągu 3 godzin.
Krew żylną pobierano do 120 min
Poziom glukozy we krwi mierzono w ciągu 3 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen C gang, Master, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj