Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av glykemisk indeks og glykemisk mengde av kornfiberpulver

Studie om bestemmelse av glykemisk indeks og glykemisk mengde av kornfiberpulver

Denne studien valgte god helse, i alderen 18 ~ 25, fysisk standard, glukosetoleransetesten normale voksne 12, oral glukose (referanse) henholdsvis i forskjellige perioder, fiberdalens oppgraderingsformel, perfekte måltider, ved ekstraksjon shu frokostblandinger, lys utseende dresser (ved ekstraksjon shu sammensatt kostfiberpulver, fôringskombinasjon 1:1) og 17 ekstraksjonsenzym 6 typer mat, ble venøst ​​blod samlet inn henholdsvis 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter før og etter oral administrering. Blod ble samlet 7 ganger med 2 ml hver. Plasmaet separeres deretter for å bestemme glukosenivåer. Blodsukker ble målt innen 3 timer. Med glukose som referanse ble matens glykemiske indeks (GI) beregnet ved hjelp av den internasjonalt brukte Wolever-metoden. Tiden ble tatt som abscisse og blodsukkerverdien ved hvert tidspunkt ble tatt som ordinat for å forberede blodsukkerresponskurven for hver mat som ble testet etter spising. Det forhøyede glykemiske området (AUC) under den glykemiske kurven ble beregnet geometrisk, og matens GI og glykemisk belastning (GL) verdier ble beregnet i henhold til følgende formel: GI verdi = (2 timer etter måltid blodsukker AUC for den testede matvaren / 2 timer etter måltid glukose glukose AUC av samme mengde karbohydrat)×100, GL=GI*M(100g av det faktisk tilgjengelige karbohydratet i en matvare)/100.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

(I) Glukosetest: tolv forsøkspersoner begynte å faste kl. 22.00 dagen før, og 2 ml veneblod ble samlet på tom mage om morgenen neste dag, som ble delt inn i natriumfluorid-antikoagulasjonsrør for måling av glukose. Deretter ble 25 g rent glukosepulver tatt oralt, og venøst ​​blod ble tatt ved henholdsvis 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Totalt ble det tatt 7 blodprøver, og 2 ml blod ble samlet inn hver gang. Deretter ble plasmaet separert for å bestemme innholdet av glukose, og blodsukkeret ble målt innen 3 timer. I denne studien ble venøs inneliggende nål brukt til å samle blod, noe som kan redusere gjentatt venøs aspirasjon. Omtrent 2 ml normal saltvann ble liggende i den inneliggende nålen for å forhindre blodpropp. Blodprøvetaking av erfaren sykepleier eller tilsynssykepleier.

(II) Glukoseresponstest av testede matvarer: Glukosetest ble utført den første dagen, og forskjellige testede matvarer (se tabell 2 og tabell 3) ble testet på henholdsvis tredje, sjette eller niende dag, med et intervall på 2-3 dager eller mer mellom de to matvarene. Spesifikke datoer ble arrangert i henhold til testplanen. Tolv forsøkspersoner fastet etter kl. 22:00 dagen før, og 2 ml veneblod ble tatt på tom mage om morgenen neste dag. De spiste den testede maten (som inneholdt ca. 25 g eller 10 g karbohydrater, som vist i tabell 2 og 3) på henholdsvis forskjellige datoer. Spisemetodene var som følger: Den oppgraderte prøven av kornfiberpulverformelen ble vasket og justert med 1:8 ganger varmt vann ved 60-70 ℃, omrørt i ca. 2 minutter og omgjort til en litt fortykket tilstand, og deretter satt den på smakstemperatur og drikk den. Det perfekte ernæringsmåltidet skylles med 1:6 ganger varmt vann ved ca. 70 ℃, omrøres jevnt i ca. 1 min, og deretter settes det til smakstemperaturen for å drikkes; Zhen Shu frokostblanding bar bakverk klar til å spise i åpen pose; Det næringsrike måltidet + sammensatt kostfiberpulver (god blanding i forholdet 1:1) skylles 1:6 ganger i varmt vann rundt 70 ℃, omrøres jevnt i ca. 1 min, og settes deretter til smakstemperaturen for å drikkes ; 17 lett drikke gjære drikke rett etter åpning av posen. Venøst ​​blod ble tatt etter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter, og blodsukker ble målt innen 3 timer. Blodprøvemetoden er den samme som glukosetesten ovenfor.

(3) Bestemmelse av plasmaglukose: heksokinasemetode, med Beckman 5800-seriens automatiske biokjemiske analysator og reagensbestemmelse.

(4) Beregning av mat-GI: Med glukose som referanse (GI=100) ble den internasjonalt brukte Wolever-metoden brukt for å beregne mat-GI, med tid som abscisse og blodsukkerverdi på hvert tidspunkt som ordinat Postprandial glukoseresponskurve. Det forhøyede glukosearealet (AUC) under glukosekurven ble beregnet geometrisk, og matens GI- og GL-verdier ble beregnet i henhold til følgende formel: GI-verdi = (2 timer etter måltid blodsukker AUC for den testede maten / 2 timer etter -måltidsglukose glukose AUC av samme mengde karbohydrat)×100, GL=GI*M(100g av det faktisk tilgjengelige karbohydratet i en matvare)/100.

(5) Kvalitetskontroll: (1) Formulere enhetlige operasjonsimplementeringsmetoder og evalueringsstandarder for å standardisere operasjonen; (2) Krav til laboratorieinspeksjon: enhetlige metoder, instrumenter og reagenser; ③ Ta blod av en erfaren sykepleier for å sikre at trekktiden og nålen oppfyller kravene; (4) Statistiske behandlings- og analysemetoder for data ble bestemt og implementert av statistiske eksperter. Kontrolldiagrammer for blodsukkerkvalitet ble tegnet. Samlede maksimalt tillatte linje- og advarselsgrenseverdier ble satt i henhold til målverdien, og måleresultatene bør være innenfor advarselslinjen. ⑤ Sett opp inspektører for å overvåke kvaliteten på hvert spesialarbeid; ⑥ Denne studien var i samsvar med etiske standarder, godkjent av den etiske komiteen ved Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University for innlevering, og informert samtykke signert av deltakende pasienter.

(VI) Databehandling: Den internasjonalt brukte Wolever-metoden ble brukt for å beregne matens GI. Ved å bruke tid som abscisse og blodsukkerverdier på hvert tidspunkt som ordinaten, ble glukoseresponskurvene etter måltidet til den testede maten forberedt og GI og GL ble beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn, normal glukosetoleransetest, normalt blodtrykk, ingen familiehistorie med diabetes eller annen metabolsk historie;
  • er mellom 18 og 25 år;
  • Normal kroppsvekt og midjeomkrets, kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 23,9 kg/m2;
  • Ingen karbohydratintoleranse.

Ekskluderingskriterier:

  • De med unormal glukosetoleranse, overvekt eller fedme, eller laktose- eller karbohydratintoleranse ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kornfiberpulver
Spis eller drikk oral glukose (referanse) fiberdalens oppgraderingsformel, perfekte måltider, ved ekstraksjon shu frokostblandinger, dresser med lette utseende (ved ekstraksjon shu sammensatt kostfiberpulver, fôringskombinasjon 1:1) og 17 ekstraksjonsenzym 6 typer mat henholdsvis i ulike perioder.
Andre navn:
  • perfekte måltider
  • 17 ekstraksjonsenzym
Placebo komparator: Rent glukosepulver
Rent glukosepulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Blodsukker ble målt innen 3 timer.
Venøst ​​blod ble samlet opp til 120 min
Blodsukker ble målt innen 3 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chen C gang, Master, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glykemisk indeks

Kliniske studier på Kornblanding pulver

3
Abonnere