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Determinação do Índice Glicêmico e Carga Glicêmica do Pó de Fibra de Cereal

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Estudo da Determinação do Índice Glicêmico e da Carga Glicêmica do Pó de Fibra de Cereal

Este estudo escolheu boa saúde, 18 ~ 25 anos, padrão físico, teste de tolerância à glicose adultos normais 12, glicose oral (referência) respectivamente em diferentes períodos, fórmula de atualização do vale da fibra em pó, refeições perfeitas, por extração shu barras de cereais, luz ternos de aparência (por pó de fibra dietética de composto shu de extração, combinação de alimentação 1:1) e 17 enzimas de extração 6 tipos de alimentos, sangue venoso foi coletado 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min antes e depois da administração oral, respectivamente. O sangue foi coletado por 7 vezes com 2mL cada. O plasma é então separado para determinar os níveis de glicose. A glicemia foi medida dentro de 3 h. Com a glicose como referência, o índice glicêmico alimentar (IG) foi calculado usando o método de Wolever, usado internacionalmente. O tempo foi tomado como abcissas e o valor da glicose no sangue em cada ponto de tempo foi tomado como ordenada para preparar a curva de resposta da glicose no sangue de cada alimento testado após a ingestão. A área glicêmica elevada (AUC) sob a curva glicêmica foi calculada geometricamente, e os valores de IG alimentar e carga glicêmica (CG) foram calculados de acordo com a seguinte fórmula: valor GI = (2 h pós-refeição glicemia AUC do alimento testado / 2 h pós-refeição glicose glicose AUC da mesma quantidade de carboidrato)×100, GL=GI*M(100g do carboidrato real disponível de um alimento)/100.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

(I) Glicemia: doze indivíduos iniciaram o jejum às 22 horas do dia anterior, e 2mL de sangue venoso foi coletado com o estômago vazio na manhã do dia seguinte, que foi dividido em tubos de anticoagulante fluoreto de sódio para dosagem de glicose. Em seguida, 25 g de pó de glicose pura foram tomados por via oral e o sangue venoso foi coletado em 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min, respectivamente. Um total de 7 amostras de sangue foram coletadas, e 2mL de sangue foram coletados de cada vez. Em seguida, o plasma foi separado para determinar o conteúdo de glicose e a glicose no sangue foi medida em 3 h. Neste estudo, agulha venosa de demora foi usada para coletar sangue, o que pode reduzir a aspiração venosa repetida. Cerca de 2 mL de solução salina normal foram deixados na agulha interna para evitar a coagulação do sangue. Coleta de sangue por uma enfermeira responsável experiente ou enfermeira supervisora.

(II) Teste de resposta à glicose dos alimentos testados: O teste de glicose foi realizado no primeiro dia, e diferentes alimentos testados (ver Tabela 2 e Tabela 3) foram testados no terceiro, sexto ou nono dia, respectivamente, com um intervalo de 2-3 dias ou mais entre os dois alimentos. Datas específicas foram organizadas de acordo com o cronograma de testes. Doze indivíduos jejuaram após as 22h do dia anterior e 2mL de sangue venoso foram coletados com o estômago vazio na manhã do dia seguinte. Eles comeram o alimento testado (contendo cerca de 25g ou 10g de carboidratos, conforme mostrado nas Tabelas 2 e 3) em datas diferentes, respectivamente. Os métodos de alimentação foram os seguintes: A amostra atualizada da fórmula de pó de fibra de grão foi lavada e ajustada com 1:8 vezes de água morna a 60-70 ℃, agitada por cerca de 2min e transformada em um estado ligeiramente espesso, em seguida, coloque-a no temperatura de palatabilidade e beba. A refeição nutricional perfeita é enxaguada com 1:6 vezes água quente a cerca de 70 ℃, mexida uniformemente por cerca de 1 minuto e, em seguida, colocada na temperatura de palatabilidade para beber; Pastel de barra de cereal Zhen Shu pronto para comer em saco aberto; A refeição nutritiva + pó de fibra alimentar composta (boa mistura de acordo com a proporção de 1:1) é enxaguada a 1:6 vezes em água quente em torno de 70 ℃, mexida uniformemente por cerca de 1 minuto e, em seguida, colocada na temperatura de palatabilidade para beber ; 17 bebida leve fermentar bebida diretamente após a abertura do saco. O sangue venoso foi coletado em 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos, e a glicemia foi medida em 3 horas. O método de coleta de sangue é o mesmo do teste de glicose acima.

(3) Determinação da glicose plasmática: método da hexoquinase, com analisador bioquímico automático Beckman série 5800 e determinação de seus reagentes.

(4) Cálculo do IG alimentar: Com a glicose como referência (IG=100), foi utilizado o método internacionalmente utilizado de Wolever para calcular o IG alimentar, com o tempo em abcissas e o valor da glicemia em cada momento como ordenada Curva de resposta pós-prandial da glicose. A área elevada de glicose (AUC) sob a curva de glicose foi calculada geometricamente, e os valores de IG e CG dos alimentos foram calculados de acordo com a seguinte fórmula: valor de IG = (2 h pós-refeição AUC da glicemia do alimento testado / 2 h pós -refeição glicose glicose AUC da mesma quantidade de carboidrato)×100, GL=GI*M(100g do carboidrato real disponível de um alimento)/100.

(5) Controle de qualidade: (1) Formular métodos de implementação de operação unificada e padrões de avaliação para padronizar a operação; (2) Requisitos de inspeção laboratorial: métodos, instrumentos e reagentes unificados; ③ Coletar sangue por enfermeira experiente encarregada de garantir que o tempo de coleta e a penetração da agulha atendam aos requisitos; (4) Os métodos estatísticos de processamento e análise de dados foram determinados e implementados por especialistas em estatística. Gráficos de controle de qualidade da glicemia foram desenhados. A linha máxima permitida unificada e os valores limite de advertência foram definidos de acordo com o valor alvo, e os resultados da medição devem estar dentro da linha de advertência. ⑤ Estabelecer inspetores para supervisionar a qualidade de cada obra especial; ⑥ Este estudo estava em conformidade com os padrões éticos, aprovado pelo Comitê de Ética do Sun Yat-sen Memorial Hospital da Sun Yat-sen University para arquivamento e consentimento informado assinado pelos pacientes participantes.

(VI) Processamento dos dados: Para o cálculo do IG dos alimentos foi utilizado o método de Wolever internacionalmente utilizado. Usando o tempo como abcissa e os valores de glicose no sangue em cada ponto de tempo como ordenada, as curvas de resposta da glicose pós-refeição do alimento testado foram preparadas e IG e GL foram calculados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável, teste de tolerância à glicose normal, pressão arterial normal, sem histórico familiar de diabetes ou outro histórico metabólico;
  • Com idade entre 18 e 25 anos;
  • Peso corporal e circunferência da cintura normais, índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 23,9kg/m2;
  • Sem intolerância a carboidratos.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com tolerância anormal à glicose, sobrepeso ou obesidade, ou intolerância à lactose ou carboidratos foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pó de fibra de cereal
Coma ou beba glicose oral (referência) o vale da fórmula de atualização em pó de fibra, refeições perfeitas, por extração de barras de cereais shu, roupas de aparência leve (por extração shu composto de fibra dietética em pó, combinação de alimentação 1:1) e 17 enzimas de extração 6 tipos de alimentos, respectivamente, em diferentes períodos.
Outros nomes:
  • refeições perfeitas
  • 17 enzima de extração
Comparador de Placebo: Glucose pura em pó
Glucose pura em pó

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose no sangue
Prazo: A glicemia foi medida em 3 horas.
O sangue venoso foi coletado até 120 min
A glicemia foi medida em 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chen C gang, Master, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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