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Determinación del índice glucémico y la carga glucémica del polvo de fibra de cereal

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Estudio sobre la determinación del índice glucémico y la carga glucémica del polvo de fibra de cereal

Este estudio eligió buena salud, edad 18 ~ 25, estándar físico, prueba de tolerancia a la glucosa adultos normales 12, glucosa oral (referencia) respectivamente en diferentes períodos, fórmula de actualización del valle de fibra en polvo, comidas perfectas, por extracción barras de cereal shu, luz trajes de apariencia (por extracción de polvo de fibra dietética compuesto shu, combinación de alimentación 1: 1) y 17 enzimas de extracción 6 tipos de alimentos, se recolectó sangre venosa 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min antes y después de la administración oral respectivamente. Se recogió sangre 7 veces con 2 ml cada una. Luego se separa el plasma para determinar los niveles de glucosa. La glucosa en sangre se midió dentro de las 3 h. Con la glucosa como referencia, el índice glucémico (IG) de los alimentos se calculó utilizando el método de Wolever utilizado internacionalmente. El tiempo se tomó como abscisa y el valor de glucosa en sangre en cada punto de tiempo se tomó como ordenada para preparar la curva de respuesta de glucosa en sangre de cada alimento probado después de comer. El área glucémica elevada (AUC) bajo la curva glucémica se calculó geométricamente, y los valores de IG y carga glucémica (GL) de los alimentos se calcularon de acuerdo con la siguiente fórmula: Valor IG = (AUC de glucosa en sangre 2 h después de la comida del alimento analizado / 2 h glucosa glucosa AUC después de la comida de la misma cantidad de carbohidratos) × 100, GL = GI * M (100 g de los carbohidratos disponibles reales de un alimento) / 100.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

(I) Prueba de glucosa: doce sujetos iniciaron ayuno a las 10 PM del día anterior, y en la mañana del día siguiente se recolectaron 2 mL de sangre venosa en ayunas, la cual se dividió en tubos anticoagulantes con fluoruro de sodio para medir la glucosa. Luego se tomaron por vía oral 25 g de glucosa pura en polvo y sangre venosa a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min, respectivamente. Se recogieron un total de 7 muestras de sangre y se recogieron 2 ml de sangre cada vez. Luego se separó el plasma para determinar el contenido de glucosa y se midió la glucosa en sangre dentro de las 3 h. En este estudio, se utilizó una aguja permanente venosa para recolectar sangre, lo que puede reducir la aspiración venosa repetida. Se dejaron alrededor de 2 ml de solución salina normal en la aguja permanente para evitar la coagulación de la sangre. Recolección de sangre por una enfermera a cargo experimentada o una enfermera supervisora.

(II) Prueba de respuesta de glucosa de los alimentos probados: la prueba de glucosa se realizó el primer día y los diferentes alimentos probados (consulte la Tabla 2 y la Tabla 3) se probaron el tercer, sexto o noveno día respectivamente, con un intervalo de 2-3 días o más entre los dos alimentos. Las fechas específicas se organizaron de acuerdo con el calendario de pruebas. Doce sujetos ayunaron después de las 10:00 p. m. del día anterior y se tomaron 2 ml de sangre venosa con el estómago vacío en la mañana del día siguiente. Comieron el alimento probado (que contenía alrededor de 25 g o 10 g de carbohidratos, como se muestra en las Tablas 2 y 3) en diferentes fechas respectivamente. Los métodos de alimentación fueron los siguientes: La muestra mejorada de fórmula de polvo de fibra de grano se lavó y ajustó con 1:8 veces de agua tibia a 60-70 ℃, se agitó durante aproximadamente 2 minutos y se convirtió en un estado ligeramente espesado, luego se puso en el temperatura de palatabilidad y beberlo. La comida nutritiva perfecta se enjuaga con agua caliente 1:6 veces a aproximadamente 70 ℃, se agita uniformemente durante aproximadamente 1 minuto y luego se pone a la temperatura de palatabilidad para beber; Pastel de barra de cereal Zhen Shu listo para comer en bolsa abierta; La comida nutritiva + polvo de fibra dietética compuesta (buena mezcla según la proporción de 1:1) se enjuaga 1:6 veces en agua caliente alrededor de 70 ℃, se agita uniformemente durante aproximadamente 1 minuto y luego se pone a la temperatura de palatabilidad para beber ; 17 bebidas ligeras fermentan la bebida directamente después de abrir la bolsa. Se extrajo sangre venosa a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos, y se midió la glucosa en sangre a las 3 horas. El método de extracción de sangre es el mismo que el de la prueba de glucosa anterior.

(3) Determinación de glucosa plasmática: método de hexoquinasa, con analizador bioquímico automático Beckman serie 5800 y determinación de su reactivo.

(4) Cálculo del IG alimentario: Con la glucosa como referencia (IG=100), se utilizó el método de Wolever de uso internacional para calcular el IG alimentario, con el tiempo como abscisa y el valor de azúcar en sangre en cada punto temporal como ordenada. Curva de respuesta de glucosa posprandial. El área de glucosa elevada (AUC) bajo la curva de glucosa se calculó geométricamente, y los valores de IG y GL de los alimentos se calcularon de acuerdo con la siguiente fórmula: valor de IG = (2 h después de la comida, AUC de glucosa en sangre del alimento analizado / 2 h después de la ingesta). -glucosa glucosa AUC de la comida de la misma cantidad de carbohidratos) × 100, GL = GI * M (100 g de los carbohidratos disponibles reales de un alimento) / 100.

(5) Control de calidad: (1) Formular métodos de implementación de operaciones unificadas y estándares de evaluación para estandarizar la operación; (2) Requisitos de inspección de laboratorio: métodos, instrumentos y reactivos unificados; ③ Extraiga sangre a cargo de una enfermera experimentada para garantizar que el tiempo de extracción y la aguja permanente cumplan con los requisitos; (4) Los métodos de análisis y procesamiento estadístico de los datos fueron determinados e implementados por expertos en estadística. Se dibujaron gráficos de control de calidad de glucosa en sangre. La línea máxima permitida unificada y los valores límite de advertencia se establecieron de acuerdo con el valor objetivo, y los resultados de la medición deben estar dentro de la línea de advertencia. ⑤ Establecer inspectores para supervisar la calidad de cada trabajo especial; ⑥ Este estudio cumplió con los estándares éticos, aprobado por el Comité de Ética del Hospital Sun Yat-sen Memorial de la Universidad Sun Yat-sen para su presentación y el consentimiento informado firmado por los pacientes participantes.

(VI) Procesamiento de datos: Se utilizó el método Wolever de uso internacional para calcular el IG alimentario. Usando el tiempo como abscisas y los valores de glucosa en sangre en cada punto de tiempo como ordenadas, se prepararon las curvas de respuesta de glucosa después de las comidas de los alimentos analizados y se calcularon el GI y el GL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable, prueba de tolerancia a la glucosa normal, presión arterial normal, sin antecedentes familiares de diabetes u otros antecedentes metabólicos;
  • Edad entre 18 y 25 años;
  • Peso corporal y perímetro de cintura normales, índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 23,9 kg/m2;
  • Sin intolerancia a los carbohidratos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron aquellos con tolerancia anormal a la glucosa, sobrepeso u obesidad, intolerancia a la lactosa o carbohidratos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Polvo de fibra de cereales
Coma o beba glucosa oral (referencia) el valle de la fórmula mejorada de fibra en polvo, comidas perfectas, mediante extracción de barras de cereal shu, trajes de apariencia ligera (mediante extracción de fibra dietética compuesta shu en polvo, combinación de alimentación 1: 1) y 17 enzimas de extracción 6 tipos de alimentos respectivamente en diferentes períodos.
Otros nombres:
  • comidas perfectas
  • 17 enzima de extracción
Comparador de placebos: Polvo de glucosa pura
Polvo de glucosa pura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: La glucosa en sangre se midió dentro de las 3 horas.
La sangre venosa se recogió hasta 120 min
La glucosa en sangre se midió dentro de las 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chen C gang, Master, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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