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Bestimmung des glykämischen Index und der glykämischen Last von Getreidefaserpulver

Studie zur Bestimmung des glykämischen Index und der glykämischen Last von Getreidefaserpulver

In dieser Studie wurde eine gute Gesundheit im Alter von 18 bis 25 Jahren, ein körperlicher Standard, ein Glukosetoleranztest für normale Erwachsene von 12 Jahren, orale Glukose (Referenz) in verschiedenen Zeiträumen, eine Verbesserungsformel mit Ballaststoffpulver, perfekte Mahlzeiten, Shu-Extraktion von Müsliriegeln und Licht ausgewählt Aussehen Anzüge (durch Extraktion Shu-Compound-Ballaststoffpulver, Fütterungskombination 1:1) und 17 Extraktionsenzyme 6 Arten von Nahrungsmitteln. Venöses Blut wurde 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten vor bzw. nach der oralen Verabreichung gesammelt. Es wurde 7 Mal Blut mit jeweils 2 ml entnommen. Anschließend wird das Plasma abgetrennt, um den Glukosespiegel zu bestimmen. Der Blutzucker wurde innerhalb von 3 Stunden gemessen. Mit Glukose als Referenz wurde der glykämische Lebensmittelindex (GI) nach der international verwendeten Wolever-Methode berechnet. Als Abszisse wurde die Zeit und als Ordinate der Blutzuckerwert zu jedem Zeitpunkt verwendet, um die Blutzucker-Reaktionskurve für jedes nach dem Essen getestete Lebensmittel zu erstellen. Die erhöhte glykämische Fläche (AUC) unter der glykämischen Kurve wurde geometrisch berechnet, und die Lebensmittel-GI- und glykämischen Last (GL)-Werte wurden nach der folgenden Formel berechnet: GI-Wert = (2 Stunden nach der Mahlzeit Blutzucker-AUC des getesteten Lebensmittels / 2 Stunden nach der Mahlzeit Glukose (Glukose-AUC der gleichen Kohlenhydratmenge)×100, GL=GI*M(100g der tatsächlich verfügbaren Kohlenhydrate eines Lebensmittels)/100.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

(I) Glukosetest: Zwölf Probanden begannen am Vortag um 22 Uhr zu fasten, und am Morgen des nächsten Tages wurden auf nüchternen Magen 2 ml venöses Blut gesammelt, das zur Messung der Glukose in gerinnungshemmende Natriumfluorid-Röhrchen aufgeteilt wurde. Anschließend wurden 25 g reines Glukosepulver oral eingenommen und nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten venöses Blut entnommen. Insgesamt wurden 7 Blutproben entnommen, wobei jedes Mal 2 ml Blut entnommen wurden. Anschließend wurde das Plasma zur Bestimmung des Glukosegehalts abgetrennt und der Blutzucker innerhalb von 3 Stunden gemessen. In dieser Studie wurde eine venöse Verweilnadel zum Sammeln von Blut verwendet, was die wiederholte venöse Aspiration reduzieren kann. Etwa 2 ml normale Kochsalzlösung wurden in der Verweilnadel belassen, um eine Blutgerinnung zu verhindern. Blutentnahme durch eine erfahrene leitende oder betreuende Krankenschwester.

(II) Glukose-Reaktionstest der getesteten Lebensmittel: Der Glukosetest wurde am ersten Tag durchgeführt und verschiedene getestete Lebensmittel (siehe Tabelle 2 und Tabelle 3) wurden am dritten, sechsten bzw. neunten Tag im Abstand von 2–3 getestet Tage oder mehr zwischen den beiden Nahrungsmitteln liegen. Konkrete Termine wurden entsprechend dem Testplan vereinbart. Zwölf Probanden fasteten nach 22:00 Uhr am Vortag und am Morgen des nächsten Tages wurden 2 ml venöses Blut auf nüchternen Magen entnommen. Sie aßen das getestete Lebensmittel (mit etwa 25 g bzw. 10 g Kohlenhydraten, wie in Tabelle 2 und 3 gezeigt) jeweils zu unterschiedlichen Zeitpunkten. Die Verzehrmethoden waren wie folgt: Die verbesserte Probe der Getreidefaserpulverformel wurde mit 1:8-fach warmem Wasser bei 60–70 °C gewaschen und eingestellt, etwa 2 Minuten lang gerührt und in einen leicht eingedickten Zustand gebracht und dann in den Kühlschrank gestellt Schmackhaftigkeitstemperatur und trinken Sie es. Die perfekte Ernährungsmahlzeit wird mit 1:6-fach heißem Wasser bei etwa 70 °C abgespült, etwa 1 Minute lang gleichmäßig gerührt und dann zum Trinken auf die Schmackhaftigkeitstemperatur gebracht; Zhen Shu Müsliriegel-Gebäck, verzehrfertig in offener Tüte; Die nahrhafte Mahlzeit + zusammengesetztes Ballaststoffpulver (gute Mischung im Verhältnis 1:1) wird 1:6 mal in heißem Wasser bei etwa 70 °C gespült, etwa 1 Minute lang gleichmäßig gerührt und dann zum Trinken auf die Schmackhaftigkeitstemperatur gebracht ; 17 Lightdrink Fermentgetränk direkt nach dem Öffnen des Beutels verzehren. Venöses Blut wurde nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen und der Blutzucker innerhalb von 3 Stunden gemessen. Die Blutentnahmemethode ist die gleiche wie beim oben genannten Glukosetest.

(3) Bestimmung der Plasmaglukose: Hexokinase-Methode mit dem automatischen biochemischen Analysegerät der Serie Beckman 5800 und dessen Reagenzbestimmung.

(4) Berechnung des Lebensmittel-GI: Mit Glukose als Referenz (GI=100) wurde die international verwendete Wolever-Methode zur Berechnung des Lebensmittel-GI verwendet, mit der Zeit als Abszisse und dem Blutzuckerwert zu jedem Zeitpunkt als Ordinate. Postprandiale Glukose-Reaktionskurve. Die erhöhte Glukosefläche (AUC) unter der Glukosekurve wurde geometrisch berechnet und die GI- und GL-Werte der Lebensmittel wurden nach der folgenden Formel berechnet: GI-Wert = (2 Stunden nach der Mahlzeit Blutzucker-AUC des getesteten Lebensmittels / 2 Stunden nach der Mahlzeit). -Mahlzeitglukose (Glukose-AUC der gleichen Kohlenhydratmenge)×100, GL=GI*M(100g der tatsächlich verfügbaren Kohlenhydrate eines Lebensmittels)/100.

(5) Qualitätskontrolle: (1) Formulieren Sie einheitliche Methoden zur Betriebsimplementierung und Bewertungsstandards, um den Betrieb zu standardisieren. (2) Anforderungen an die Laborinspektion: einheitliche Methoden, Instrumente und Reagenzien; ③ Nehmen Sie Blut von einer erfahrenen Krankenschwester ab, um sicherzustellen, dass die Entnahmezeit und die Verweilnadel den Anforderungen entsprechen. (4) Statistische Verarbeitungs- und Analysemethoden für Daten wurden von Statistikexperten festgelegt und implementiert. Es wurden Blutzucker-Qualitätskontrolldiagramme erstellt. Entsprechend dem Zielwert wurden einheitliche maximal zulässige Linien- und Warngrenzwerte festgelegt, und die Messergebnisse sollten innerhalb der Warnlinie liegen. ⑤ Richten Sie Inspektoren ein, um die Qualität jeder Sonderarbeit zu überwachen. ⑥ Diese Studie entsprach ethischen Standards, wurde von der Ethikkommission des Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen-Universität zur Einreichung genehmigt und von den teilnehmenden Patienten unterzeichnet.

(VI) Datenverarbeitung: Zur Berechnung des Lebensmittel-GI wurde die international verbreitete Wolever-Methode verwendet. Unter Verwendung der Zeit als Abszisse und der Blutzuckerwerte zu jedem Zeitpunkt als Ordinate wurden die Glukosereaktionskurven nach der Mahlzeit des getesteten Lebensmittels erstellt und GI und GL berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510030
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, normaler Glukosetoleranztest, normaler Blutdruck, keine familiäre Vorgeschichte von Diabetes oder anderen Stoffwechselerkrankungen;
  • Im Alter zwischen 18 und 25;
  • Normales Körpergewicht und Taillenumfang, Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 23,9 kg/m2;
  • Keine Kohlenhydratunverträglichkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit abnormaler Glukosetoleranz, Übergewicht oder Fettleibigkeit oder Laktose- oder Kohlenhydratintoleranz wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Getreidefaserpulver
Essen oder trinken Sie orale Glukose (Referenz), die Upgrade-Formel für das Tal der Ballaststoffpulver, perfekte Mahlzeiten, durch Extraktion Shu-Müsliriegel, leichte Erscheinungsanzüge (durch Extraktion Shu-Compound-Ballaststoffpulver, Fütterungskombination 1:1) und 17 Extraktionsenzyme 6 Arten von Essen jeweils in verschiedenen Zeiträumen.
Andere Namen:
  • perfekte Mahlzeiten
  • 17 Extraktionsenzym
Placebo-Komparator: Reines Glukosepulver
Reines Glukosepulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Der Blutzucker wurde innerhalb von 3 Stunden gemessen.
Venöses Blut wurde bis zu 120 Minuten lang gesammelt
Der Blutzucker wurde innerhalb von 3 Stunden gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chen C gang, Master, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSEC-KY-KS-2020-203

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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