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エジプトの甲状腺機能低下症患者の生活の質

2021年12月4日 更新者:Noha Fathy Radwan Abd El Zaher、Assiut University

アシュート大学病院における甲状腺機能低下症患者の生活の質の評価

アシュート大学病院における甲状腺機能低下症患者の生活の質の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

甲状腺機能低下症は、甲状腺の機能低下です。 甲状腺機能低下症とは、甲状腺が体を正常に維持するのに十分な甲状腺ホルモンを産生できないことを意味します。 血液中の甲状腺ホルモンが少なすぎると、甲状腺機能低下症になります。 一般的な原因は、ヨウ素欠乏症、橋本甲状腺炎などの自己免疫疾患、甲状腺の外科的切除、放射線治療などです。

甲状腺機能低下症には、原発性、二次性、三次性の 3 つのタイプがあります。 原発性甲状腺機能低下症は、甲状腺の破壊による甲状腺ホルモンのレベルの低下によって起こります。 この状態では、分泌が増加し、血清甲状腺刺激ホルモン (TSH) レベルが上昇します。 腺の構造が正常なままであれば、下垂体からの TSH 分泌の減少によって機能障害が引き起こされる可能性があります。これは続発性甲状腺機能低下症と呼ばれます。

三次性甲状腺機能低下症では、視床下部からの甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン (TRH) の分泌不足によって甲状腺ホルモンの減少が起こります。 二次性甲状腺機能低下症と三次性甲状腺機能低下症を区別することが常に可能であるとは限らず、これらは総称して中枢性甲状腺機能低下症と呼ばれることがよくあります。 甲状腺機能低下症の約 99% は原発性甲状腺機能低下症です。

甲状腺機能低下症は世界中で一般的です。 ヨウ素が十分に供給されている国では、甲状腺機能低下症の有病率は 1% ~ 2% です。 85歳から89歳の個人では7%に上昇します。 TSH の年齢固有の基準範囲が存在しない場合、人口の高齢化により甲状腺機能低下症の有病率が高くなる可能性があります。 甲状腺機能低下症は男性より女性の方が約10倍蔓延しています10。 甲状腺機能低下症に対する認識は徐々に高まり、レボチロキシン置換の開始率も高まっています。

通常、症状はゆっくりと進行し、患者は数年間医学的問題があることに気づかない場合があります。 一般的な症状には、疲労感、寒さに敏感になる、体重増加、便秘、うつ病、動作や思考が遅い、筋肉痛や脱力感、筋肉のけいれん、乾燥して鱗状になった皮膚、もろい髪や爪、リビドー(性欲)の喪失、痛みが含まれます。 、手や指のしびれやチクチク感(手根管症候群)、生理不順または生理量の多さ。

健康関連の生活の質 (HRQL) は、患者の生活の身体的、社会的、心理的、身体的側面に対する病気とその治療の影響の主観的な評価です。 したがって、HRQL は、さまざまな状態の管理における重要な補助的な成果尺度と考えられています。

甲状腺ホルモンは、体の総エネルギー代謝と神経内分泌機能にとって重要です。 したがって、甲状腺ホルモン分泌の機能障害が身体的および精神的両方の身体の総能力に大きな影響を与えることは明らかであると思われます。 甲状腺疾患患者のHRQLを評価することにますます注目が集まっており、これまでの研究で、甲状腺機能低下症患者ではHRQLが頻繁に影響を受けることが明らかになっている。

私たちの知る限り、エジプトの甲状腺機能低下症患者の生活の質とその相関関係を調査したこれまでの研究はありません。 現在の研究は、アシュート大学病院における甲状腺機能低下症における生活の質とその予測因子を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺機能低下患者としての症例と健康な対照者

説明

包含基準:

  1. 年齢層は18歳から60歳までとなります
  2. 男女とも
  3. 以前に診断されたことが確認されている

除外基準:

  • 除外基準:

    1. 妊娠
    2. その他の併存疾患(高血圧、糖尿病、悪性腫瘍など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例としての甲状腺機能低下症患者
  1. 包含基準:

    1. 年齢層は18歳から60歳までとなります
    2. 男女とも
    3. 以前に診断されたことが確認されている
  2. 除外基準:

    1. 妊娠
    2. その他の併存疾患(高血圧、糖尿病、悪性腫瘍など)
SF 36 アンケートを使用した甲状腺機能低下患者の生活の質の評価
対照群
慢性疾患のない健康な人
SF 36 アンケートを使用した甲状腺機能低下患者の生活の質の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能低下症患者の生活の質の予測因子
時間枠:ほぼ2年
短い形式の (36) 健康調査 (SF-36) アンケートを使用すると、すべての項目がスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態がより良好であると定義されます。 さらに、各項目は 0 ~ 100 の範囲でスコア付けされ、可能な最低スコアと最高スコアは 0 と 100 になります。
ほぼ2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nabawia M Tawfik、Assiut University
  • スタディディレクター:Ghada Abd El Rahman、Assiut University
  • スタディディレクター:Doaa M Osman、Assiut University
  • 主任研究者:Noha F Radwan、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月31日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月4日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Quality of life

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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