- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05143918
Lebensqualität bei ägyptischen Hypothyreose-Patienten
Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Hypothyreose in Universitätskliniken von Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothyreose ist eine Unterfunktion der Schilddrüse. Hypothyreose bedeutet, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produzieren kann, um den Körper normal am Laufen zu halten. Menschen leiden unter einer Schilddrüsenunterfunktion, wenn sie zu wenig Schilddrüsenhormon im Blut haben. Häufige Ursachen sind Jodmangel, Autoimmunerkrankungen wie Hashimoto-Thyreoiditis, chirurgische Entfernung der Schilddrüse und Strahlenbehandlung.
Es gibt drei Arten von Hypothyreose: primäre, sekundäre und tertiäre. Eine primäre Hypothyreose resultiert aus einem niedrigen Schilddrüsenhormonspiegel aufgrund einer Zerstörung der Schilddrüse. Dieser Zustand führt zu einer erhöhten Sekretion und einem Anstieg des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels (TSH) im Serum. Wenn die Struktur der Drüse normal bleibt, kann eine Funktionsstörung durch eine verminderte TSH-Sekretion aus der Hypophyse verursacht werden; Dies wird als sekundäre Hypothyreose bezeichnet.
Bei der tertiären Hypothyreose entsteht eine Abnahme des Schilddrüsenhormons durch eine unzureichende Sekretion des Thyrotropin-Releasing-Hormons (TRH) aus dem Hypothalamus. Es ist nicht immer möglich, zwischen sekundärer und tertiärer Hypothyreose zu unterscheiden, und sie werden oft zusammenfassend als zentrale Hypothyreose bezeichnet. Etwa 99 % der Fälle von Hypothyreose sind primäre Hypothyreose.
Hypothyreose ist auf der ganzen Welt verbreitet. In Ländern mit ausreichendem Jodmangel liegt die Prävalenz einer Hypothyreose zwischen 1 und 2 %. Bei Personen im Alter zwischen 85 und 89 Jahren steigt sie auf 7 %. Da es keine altersspezifischen Referenzbereiche für TSH gibt, führt eine alternde Bevölkerung wahrscheinlich zu einer höheren Prävalenz von Hypothyreose. Hypothyreose kommt bei Frauen etwa zehnmal häufiger vor als bei Männern10. Das Bewusstsein für Hypothyreose hat sich allmählich erhöht, ebenso wie die Häufigkeit der Einleitung einer Levothyroxin-Substitution.
Die Symptome entwickeln sich normalerweise langsam und der Patient erkennt möglicherweise erst nach mehreren Jahren, dass ein medizinisches Problem vorliegt. Häufige Symptome sind: Müdigkeit, Kälteempfindlichkeit, Gewichtszunahme, Verstopfung, Depression, langsame Bewegungen und Gedanken, Muskelschmerzen und -schwäche, Muskelkrämpfe, trockene und schuppige Haut, brüchige Haare und Nägel, Verlust der Libido (Sexualtrieb), Schmerzen , Taubheitsgefühl und Kribbeln in Hand und Fingern (Karpaltunnelsyndrom), unregelmäßige oder starke Monatsblutungen.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) ist eine subjektive Beurteilung der Auswirkungen einer Krankheit und ihrer Behandlung auf die physischen, sozialen, psychischen und somatischen Dimensionen des Lebens eines Patienten. Daher gilt HRQL als wichtiges ergänzendes Ergebnismaß bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen.
Schilddrüsenhormone sind wichtig für den gesamten Energiestoffwechsel des Körpers und die neuroendokrine Funktion. Daher scheint es offensichtlich, dass eine Funktionsstörung der Schilddrüsenhormonsekretion einen großen Einfluss auf die Gesamtkapazität des Körpers haben sollte, sowohl körperlich als auch geistig. Der Beurteilung der HRQL bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen wird zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt, und frühere Studien haben gezeigt, dass die HRQL bei Patienten mit Hypothyreose häufig beeinträchtigt ist.
Soweit uns bekannt ist, untersuchte keine frühere Studie die Lebensqualität und ihre Korrelationen bei ägyptischen Hypothyreose-Patienten. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität und ihren Prädiktor bei Hypothyreose im Universitätskrankenhaus Assiut zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha F Radwan
- Telefonnummer: 01007312012
- E-Mail: nohafathy154731994@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ghada Abd El Rahman
- E-Mail: ghadaa1980@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 60 Jahren
- beide Geschlechter
- zuvor bestätigte Diagnose
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- andere Begleiterkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, Malignität usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hypothyreose-Patienten als Fälle
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Beurteilung der Lebensqualität bei Patienten mit Hypothyreose anhand des SF 36-Fragebogens
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Kontrollgruppe
Gesunde Menschen ohne chronische Krankheiten
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Beurteilung der Lebensqualität bei Patienten mit Hypothyreose anhand des SF 36-Fragebogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prädiktoren für die Lebensqualität von Patienten mit Hypothyreose
Zeitfenster: fast zwei Jahre
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Unter Verwendung des Short Form (36) Health Survey (SF-36)-Fragebogens werden alle Punkte so bewertet, dass eine hohe Punktzahl einen günstigeren Gesundheitszustand definiert.
Darüber hinaus wird jedes Element in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, sodass die niedrigste und höchste mögliche Punktzahl 0 und 100 beträgt.
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fast zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- Studienleiter: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- Studienleiter: Doaa M Osman, Assiut University
- Hauptermittler: Noha F Radwan, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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