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Lebensqualität bei ägyptischen Hypothyreose-Patienten

4. Dezember 2021 aktualisiert von: Noha Fathy Radwan Abd El Zaher, Assiut University

Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Hypothyreose in Universitätskliniken von Assiut

Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Hypothyreose im Universitätskrankenhaus Assiut

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypothyreose ist eine Unterfunktion der Schilddrüse. Hypothyreose bedeutet, dass die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone produzieren kann, um den Körper normal am Laufen zu halten. Menschen leiden unter einer Schilddrüsenunterfunktion, wenn sie zu wenig Schilddrüsenhormon im Blut haben. Häufige Ursachen sind Jodmangel, Autoimmunerkrankungen wie Hashimoto-Thyreoiditis, chirurgische Entfernung der Schilddrüse und Strahlenbehandlung.

Es gibt drei Arten von Hypothyreose: primäre, sekundäre und tertiäre. Eine primäre Hypothyreose resultiert aus einem niedrigen Schilddrüsenhormonspiegel aufgrund einer Zerstörung der Schilddrüse. Dieser Zustand führt zu einer erhöhten Sekretion und einem Anstieg des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels (TSH) im Serum. Wenn die Struktur der Drüse normal bleibt, kann eine Funktionsstörung durch eine verminderte TSH-Sekretion aus der Hypophyse verursacht werden; Dies wird als sekundäre Hypothyreose bezeichnet.

Bei der tertiären Hypothyreose entsteht eine Abnahme des Schilddrüsenhormons durch eine unzureichende Sekretion des Thyrotropin-Releasing-Hormons (TRH) aus dem Hypothalamus. Es ist nicht immer möglich, zwischen sekundärer und tertiärer Hypothyreose zu unterscheiden, und sie werden oft zusammenfassend als zentrale Hypothyreose bezeichnet. Etwa 99 % der Fälle von Hypothyreose sind primäre Hypothyreose.

Hypothyreose ist auf der ganzen Welt verbreitet. In Ländern mit ausreichendem Jodmangel liegt die Prävalenz einer Hypothyreose zwischen 1 und 2 %. Bei Personen im Alter zwischen 85 und 89 Jahren steigt sie auf 7 %. Da es keine altersspezifischen Referenzbereiche für TSH gibt, führt eine alternde Bevölkerung wahrscheinlich zu einer höheren Prävalenz von Hypothyreose. Hypothyreose kommt bei Frauen etwa zehnmal häufiger vor als bei Männern10. Das Bewusstsein für Hypothyreose hat sich allmählich erhöht, ebenso wie die Häufigkeit der Einleitung einer Levothyroxin-Substitution.

Die Symptome entwickeln sich normalerweise langsam und der Patient erkennt möglicherweise erst nach mehreren Jahren, dass ein medizinisches Problem vorliegt. Häufige Symptome sind: Müdigkeit, Kälteempfindlichkeit, Gewichtszunahme, Verstopfung, Depression, langsame Bewegungen und Gedanken, Muskelschmerzen und -schwäche, Muskelkrämpfe, trockene und schuppige Haut, brüchige Haare und Nägel, Verlust der Libido (Sexualtrieb), Schmerzen , Taubheitsgefühl und Kribbeln in Hand und Fingern (Karpaltunnelsyndrom), unregelmäßige oder starke Monatsblutungen.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) ist eine subjektive Beurteilung der Auswirkungen einer Krankheit und ihrer Behandlung auf die physischen, sozialen, psychischen und somatischen Dimensionen des Lebens eines Patienten. Daher gilt HRQL als wichtiges ergänzendes Ergebnismaß bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen.

Schilddrüsenhormone sind wichtig für den gesamten Energiestoffwechsel des Körpers und die neuroendokrine Funktion. Daher scheint es offensichtlich, dass eine Funktionsstörung der Schilddrüsenhormonsekretion einen großen Einfluss auf die Gesamtkapazität des Körpers haben sollte, sowohl körperlich als auch geistig. Der Beurteilung der HRQL bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen wird zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt, und frühere Studien haben gezeigt, dass die HRQL bei Patienten mit Hypothyreose häufig beeinträchtigt ist.

Soweit uns bekannt ist, untersuchte keine frühere Studie die Lebensqualität und ihre Korrelationen bei ägyptischen Hypothyreose-Patienten. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität und ihren Prädiktor bei Hypothyreose im Universitätskrankenhaus Assiut zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle wie Hypothyreose-Patienten und gesunde Kontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 60 Jahren
  2. beide Geschlechter
  3. zuvor bestätigte Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

    1. Schwangerschaft
    2. andere Begleiterkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, Malignität usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypothyreose-Patienten als Fälle
  1. Einschlusskriterien:

    1. Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 60 Jahren
    2. beide Geschlechter
    3. zuvor bestätigte Diagnose
  2. Ausschlusskriterien:

    1. Schwangerschaft
    2. andere Begleiterkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, Malignität usw.)
Beurteilung der Lebensqualität bei Patienten mit Hypothyreose anhand des SF 36-Fragebogens
Kontrollgruppe
Gesunde Menschen ohne chronische Krankheiten
Beurteilung der Lebensqualität bei Patienten mit Hypothyreose anhand des SF 36-Fragebogens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für die Lebensqualität von Patienten mit Hypothyreose
Zeitfenster: fast zwei Jahre
Unter Verwendung des Short Form (36) Health Survey (SF-36)-Fragebogens werden alle Punkte so bewertet, dass eine hohe Punktzahl einen günstigeren Gesundheitszustand definiert. Darüber hinaus wird jedes Element in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, sodass die niedrigste und höchste mögliche Punktzahl 0 und 100 beträgt.
fast zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nabawia M Tawfik, Assiut University
  • Studienleiter: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
  • Studienleiter: Doaa M Osman, Assiut University
  • Hauptermittler: Noha F Radwan, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Quality of life

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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