- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05143918
Qualité de vie chez les patients hypothyroïdiens égyptiens
Évaluation de la qualité de vie des patients hypothyroïdiens dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothyroïdie est une glande thyroïde sous-active. L'hypothyroïdie signifie que la glande thyroïde ne peut pas produire suffisamment d'hormones thyroïdiennes pour que le corps fonctionne normalement. Les gens sont hypothyroïdiens s'ils ont trop peu d'hormones thyroïdiennes dans le sang. Les causes courantes sont la carence en iode, les maladies auto-immunes telles que la thyroïdite de Hashimoto, l'ablation chirurgicale de la thyroïde et la radiothérapie.
Il existe trois types d'hypothyroïdie : primaire, secondaire et tertiaire. L'hypothyroïdie primaire résulte d'un faible taux d'hormones thyroïdiennes dû à la destruction de la glande thyroïde. Cette condition entraîne une sécrétion accrue et une élévation des taux sériques de thyréostimuline (TSH). Si la structure de la glande reste normale, le dysfonctionnement peut être causé par une diminution de la sécrétion de TSH par l'hypophyse ; c'est ce qu'on appelle l'hypothyroïdie secondaire.
Dans l'hypothyroïdie tertiaire, une diminution des hormones thyroïdiennes résulte d'une sécrétion insuffisante de l'hormone de libération de la thyrotropine (TRH) par l'hypothalamus. Il n'est pas toujours possible de faire la différence entre l'hypothyroïdie secondaire et tertiaire, et ils sont souvent appelés collectivement hypothyroïdie centrale. Environ 99 % des cas d'hypothyroïdie sont des hypothyroïdies primaires.
L'hypothyroïdie est courante dans le monde entier. Dans les pays où l'iode est suffisant, la prévalence de l'hypothyroïdie varie de 1 % à 2 %. passant à 7 % chez les individus âgés de 85 à 89 ans. En l'absence de plages de référence spécifiques à l'âge pour la TSH, une population vieillissante est susceptible d'entraîner une prévalence plus élevée d'hypothyroïdie. L'hypothyroïdie est environ dix fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes10. la prise de conscience de l'hypothyroïdie a augmenté progressivement, tout comme le taux d'initiation de la substitution de la lévothyroxine.
Les symptômes se développent généralement lentement et le patient peut ne pas réaliser qu'il a un problème médical avant plusieurs années. Les symptômes courants incluent : fatigue, sensibilité au froid, prise de poids, constipation, dépression, mouvements et pensées lents, douleurs et faiblesse musculaires, crampes musculaires, peau sèche et squameuse, cheveux et ongles cassants, perte de libido (libido), douleur , engourdissement et sensation de picotement dans la main et les doigts (syndrome du canal carpien), règles irrégulières ou règles abondantes.
La qualité de vie liée à la santé (QVLS) est une évaluation subjective des effets de la maladie et de son traitement sur les dimensions physiques, sociales, psychologiques et somatiques de la vie d'un patient. Ainsi, la QVLS est considérée comme une mesure de résultat supplémentaire importante dans la gestion de différentes conditions.
Les hormones thyroïdiennes sont importantes pour le métabolisme énergétique total du corps et la fonction neuroendocrinienne. Par conséquent, il semble évident qu'un dysfonctionnement de la sécrétion d'hormones thyroïdiennes devrait avoir une influence majeure sur la capacité totale du corps, à la fois physiquement et mentalement. Une attention croissante est accordée à l'évaluation de la QVLS chez les patients souffrant de troubles thyroïdiens, et des études antérieures ont révélé que la QVLS est fréquemment affectée chez les patients souffrant d'hypothyroïdie.
A notre connaissance, aucune étude antérieure n'a exploré la qualité de vie et ses corrélats chez les patients égyptiens hypothyroïdiens. L'étude actuelle vise à évaluer la qualité de vie et son prédicteur parmi l'hypothyroïdie à l'hôpital universitaire d'Assiut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha F Radwan
- Numéro de téléphone: 01007312012
- E-mail: nohafathy154731994@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ghada Abd El Rahman
- E-mail: ghadaa1980@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les tranches d'âge seront de 18 à 60 ans
- les deux sexes
- précédemment confirmé diagnostiqué
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- grossesse
- autres comorbidités (hypertension, diabète, malignité, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hypothyroïdiens en tant que cas
|
évaluation de la qualité de vie des patients hypothyroïdiens à l'aide du questionnaire SF 36
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Groupe de contrôle
Personnes en bonne santé sans maladie chronique
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évaluation de la qualité de vie des patients hypothyroïdiens à l'aide du questionnaire SF 36
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prédicteurs de la qualité de vie chez les patients hypothyroïdiens
Délai: près de deux ans
|
À l'aide du questionnaire Short Form (36) Health Survey (SF-36), tous les éléments sont notés de sorte qu'un score élevé définit un état de santé plus favorable.
De plus, chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100 de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient de 0 et 100.
|
près de deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- Directeur d'études: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- Directeur d'études: Doaa M Osman, Assiut University
- Chercheur principal: Noha F Radwan, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Quality of life
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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