- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05143918
Calidad de vida entre pacientes egipcios con hipotiroidismo
Evaluación de la calidad de vida entre pacientes con hipotiroidismo en hospitales universitarios de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipotiroidismo es una glándula tiroides hipoactiva. El hipotiroidismo significa que la glándula tiroides no puede producir suficiente hormona tiroidea para mantener el funcionamiento normal del cuerpo. Las personas son hipotiroideas si tienen muy poca hormona tiroidea en la sangre. Las causas comunes son la deficiencia de yodo, las enfermedades autoinmunes, como la tiroiditis de Hashimoto, la extirpación quirúrgica de la tiroides y el tratamiento con radiación.
Hay tres tipos de hipotiroidismo: primario, secundario y terciario. El hipotiroidismo primario resulta de un nivel bajo de hormona tiroidea debido a la destrucción de la glándula tiroides. Esta condición da como resultado un aumento de la secreción y la elevación de los niveles séricos de la hormona estimulante de la tiroides (TSH). Si la estructura de la glándula se mantiene normal, la disfunción puede deberse a la disminución de la secreción de TSH de la hipófisis; esto se llama hipotiroidismo secundario.
En el hipotiroidismo terciario, la disminución de la hormona tiroidea surge de la secreción inadecuada de la hormona liberadora de tirotropina (TRH) del hipotálamo. No siempre es posible diferenciar entre hipotiroidismo secundario y terciario, y a menudo se los denomina hipotiroidismo central. Alrededor del 99% de los casos de hipotiroidismo son hipotiroidismo primario.
El hipotiroidismo es común en todo el mundo. En países con suficiente yodo, la prevalencia de hipotiroidismo oscila entre el 1 % y el 2 %. llegando al 7% en individuos de 85 a 89 años. En ausencia de rangos de referencia específicos de la edad para la TSH, es probable que una población que envejezca resulte en una mayor prevalencia de hipotiroidismo. El hipotiroidismo es aproximadamente diez veces más frecuente en mujeres que en hombres10. la conciencia del hipotiroidismo ha aumentado gradualmente, al igual que la tasa de inicio de la sustitución con levotiroxina.
Los síntomas generalmente se desarrollan lentamente y es posible que el paciente no se dé cuenta de que tiene un problema médico durante varios años. Los síntomas comunes incluyen: cansancio, sensibilidad al frío, aumento de peso, estreñimiento, depresión, pensamientos y movimientos lentos, dolores musculares y debilidad, calambres musculares, piel seca y escamosa, cabello y uñas quebradizos, pérdida de la libido (deseo sexual), dolor , entumecimiento y sensación de hormigueo en la mano y los dedos (síndrome del túnel carpiano), períodos irregulares o períodos abundantes.
La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es una evaluación subjetiva de los efectos de la enfermedad y su tratamiento en las dimensiones físicas, sociales, psicológicas y somáticas de la vida de un paciente. Por lo tanto, la CVRS se considera una importante medida de resultado complementaria en el manejo de diferentes condiciones.
Las hormonas tiroideas son importantes para el metabolismo energético total del cuerpo y la función neuroendocrina. Por lo tanto, parece evidente que una disfunción de la secreción de la hormona tiroidea debería tener una gran influencia en la capacidad total del cuerpo, tanto física como mentalmente. Cada vez se presta más atención a la evaluación de la CVRS entre los pacientes con trastornos de la tiroides, y estudios previos han revelado que la CVRS se ve afectada con frecuencia en pacientes con hipotiroidismo.
Hasta donde sabemos, ningún estudio previo exploró la calidad de vida y sus correlatos entre los pacientes egipcios con hipotiroidismo. El estudio actual tiene como objetivo evaluar la calidad de vida y su predictor entre el hipotiroidismo en el Hospital Universitario de Assiut
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha F Radwan
- Número de teléfono: 01007312012
- Correo electrónico: nohafathy154731994@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ghada Abd El Rahman
- Correo electrónico: ghadaa1980@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rangos de edad serán 18 - 60 años
- ambos géneros
- diagnosticado previamente confirmado
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- otras comorbilidades (hipertensión, diabetes, malignidad, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes hipotiroideos como casos.
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evaluación de la calidad de vida en pacientes hipotiroideos mediante el cuestionario SF 36
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Grupo de control
Personas sanas sin enfermedades crónicas
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evaluación de la calidad de vida en pacientes hipotiroideos mediante el cuestionario SF 36
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predictores de calidad de vida en pacientes hipotiroideos
Periodo de tiempo: casi dos años
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Usando el cuestionario de la Encuesta de salud de formato corto (36) (SF-36), todos los elementos se califican de modo que una puntuación alta define un estado de salud más favorable.
Además, cada elemento se califica en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100.
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casi dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nabawia M Tawfik, Assiut University
- Director de estudio: Ghada Abd El Rahman, Assiut University
- Director de estudio: Doaa M Osman, Assiut University
- Investigador principal: Noha F Radwan, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shivaprasad C, Rakesh B, Anish K, Annie P, Amit G, Dwarakanath CS. Impairment of Health-related Quality of Life among Indian Patients with Hypothyroidism. Indian J Endocrinol Metab. 2018 May-Jun;22(3):335-338. doi: 10.4103/ijem.IJEM_702_17.
- Blazewicz A, Wisniewska P, Skorzynska-Dziduszko K. Selected Essential and Toxic Chemical Elements in Hypothyroidism-A Literature Review (2001-2021). Int J Mol Sci. 2021 Sep 20;22(18):10147. doi: 10.3390/ijms221810147.
- Taylor PN, Albrecht D, Scholz A, Gutierrez-Buey G, Lazarus JH, Dayan CM, Okosieme OE. Global epidemiology of hyperthyroidism and hypothyroidism. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):301-316. doi: 10.1038/nrendo.2018.18. Epub 2018 Mar 23.
- Mitchell AL, Hegedus L, Zarkovic M, Hickey JL, Perros P. Patient satisfaction and quality of life in hypothyroidism: An online survey by the british thyroid foundation. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):513-520. doi: 10.1111/cen.14340. Epub 2020 Dec 17.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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